坐骨神経痛に対する整体または微小椎間板切除術?前向きランダム化対照試験。
2006年12月21日 更新者：McMorland, Gordon, D.C.
腰椎椎間板ヘルニアに続発する坐骨神経痛の治療におけるカイロプラクティックと背面手術の治療結果の比較：前向きランダム化対照試験。
この研究の目的は、医学的管理が困難な腰椎椎間板ヘルニアに続発する坐骨神経痛患者を対象に、標準化されたカイロプラクティック治療（脊椎マニピュレーション）と背部手術（顕微鏡下椎間板切除術）を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
背景: 医学的治療に抵抗性の患者における腰椎椎間板ヘルニア (LDH) によって引き起こされる腰椎神経根症の手術的管理は、迅速かつ効果的な症状の軽減をもたらします。 しかし、手術の短期的および長期的な利点は引き続き精査され続けています。
目的: LDH に続発する坐骨神経痛に苦しむ患者におけるカイロプラクティック治療と顕微椎間板切除術の臨床効果を比較すること。
研究デザイン: クロスオーバーを可能にする前向きランダム化対照臨床試験、2000 年から 2004 年に募集、1 年間の追跡調査。
設定: カルガリー大学フットヒルズ病院および医療センターの脳神経外科脊椎外科医に直接行われる選択的プライマリケア医師の紹介。
患者：LDH不応性で少なくとも3ヶ月の非手術治療が必要で、手術が適切であると判断された、同意を得た連続した40人の坐骨神経痛患者。
介入: 外科的微小椎間板切除術または標準化されたカイロプラクティック治療。 3か月後に代替治療への移行が許可されます。
主な結果の尺度: マギル疼痛スコア、ローランド モリス障害指数、アバディーン疼痛スケール、および治療開始前および 3、6、12、24、および 52 週間後の SF-36 一般健康調査。
研究の種類
介入
入学
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2A1
- National Spine Care
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N1
- University of Calgary, Faculty of Medicine, Division of Neurosurgery
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2000年12月から2004年5月までの期間に、プライマリケア医による選択的紹介を通じて、参加した脊髄神経外科医3名（SC、SJD、RJH）のいずれかに来院した連続患者を対象に、LDHに続発する片側腰椎神経根症の症状についてL3/4、L4/5でスクリーニングした。またはL5/S1。 詳細な手術歴と身体検査は、顧問の神経外科医によって紹介された各患者に対して実施され、MR 画像上の適切な歯根圧迫の証拠と関連付けられました。 鎮痛剤による治療、生活習慣の修正、理学療法、マッサージ療法および/または鍼治療を含む少なくとも3か月の非手術管理が失敗し、神経外科医によって顕微椎間板切除術が適切であると判断された患者は、研究への参加を検討するよう求められた。
除外基準:
- 根本症状の持続期間が 3 か月未満
次のような主要な神経障害:
- 馬尾症候群
- 急速に進行する神経症状（例： 足を落とす）
- 薬物乱用
- 静脈内または筋肉内麻薬の投与のための入院
- 全身性または内臓疾患（例： 自己免疫疾患、重大なシステム障害）
- 出血性疾患、抗凝固療法
- 症状のあるレベルでの以前の手術
- 登録時にカイロプラクティックケアも同時実施
- 全身性コルチコステロイドの長期使用
- 骨減少症/骨粗鬆症
- 脊椎すべり症グレード III または IV
- 英語を読むことも話すこともできない
- 年齢 < 18
- 妊娠
- 認知症またはその他の認知障害
- フォローアップ不可（地理的障壁）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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マギル疼痛スコア
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ローランド・モリス障害指数
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アバディーンペインスケール
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SF-36 一般健康調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gordon McMorland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年1月1日
研究の完了
2004年5月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年12月21日
最終確認日
2006年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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