Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manipulace nebo mikrodiscektomie pro ischias? Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie.

21. prosince 2006 aktualizováno: McMorland, Gordon, D.C.

Srovnání výsledků léčby mezi chiropraktickou a chirurgií zad pro léčbu ischias sekundárního k bederní herniované ploténce: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie.

Účelem této studie bylo porovnat standardizovanou chiropraktickou léčbu (manipulace páteře) s operací zad (mikrodiscektomie) u pacientů s ischiasem sekundárním k bederní herniované ploténce refrakterní na lékařskou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontext: Operativní léčba lumbální radikulopatie způsobené herniací bederní ploténky (LDH) u pacientů refrakterních na léčbu poskytuje rychlou a účinnou úlevu od symptomů. Nicméně krátkodobé i dlouhodobé přínosy chirurgického zákroku jsou nadále zkoumány.

Cíl: Porovnat klinickou účinnost chiropraktické léčby proti mikrodiscektomii u pacientů trpících ischiasem sekundárním k LDH.

Design studie: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná klinická studie umožňující crossover, nábor 2000-2004, jednoroční sledování.

Prostředí: Doporučení lékařů volitelné primární péče přímo neurochirurgickým páteřním chirurgům v nemocnici Foothills Hospital and Medical Center, University of Calgary.

Pacienti: Čtyřicet po sobě jdoucích souhlasných pacientů s ischiasem z LDH refrakterní na nejméně tři měsíce neoperační péče a shledali vhodnými pro operaci.

Intervence: Chirurgická mikrodiscektomie nebo standardizovaná chiropraktická léčba. Přechod na alternativní léčbu povolen po 3 měsících.

Hlavní výsledná opatření: McGillovo skóre bolesti, Roland Morris Disability Index, Aberdeen Pain Scale a SF-36 General Health Survey před zahájením léčby a po 3, 6, 12, 24 a 52 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2A1
        • National Spine Care
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University of Calgary, Faculty of Medicine, Division of Neurosurgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti, kteří se v období od prosince 2000 do května 2004 dostavili prostřednictvím elektivního doporučení od lékařů primární péče k jednomu ze tří zúčastněných spinálních neurochirurgů (SC, SJD, RJH), byli vyšetřeni na symptomy unilaterální lumbální radikulopatie sekundární k LDH na L3/4, L4/5 nebo L5/S1. Konzultující neurochirurg provedl u každého doporučeného pacienta podrobné chirurgické anamnézy a fyzikální vyšetření a koreloval je s průkazem vhodné komprese kořene na MR zobrazení. Pacienti, u kterých selhala alespoň 3měsíční neoperativní léčba včetně léčby analgetiky, úpravy životního stylu, fyzioterapie, masážní terapie a/nebo akupunktury, a kteří byli neurochirurgem považováni za vhodné pro mikrodiscektomii, byli požádáni, aby zvážili účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Radikulární příznaky < 3 měsíce trvání

  • Závažné neurologické deficity, jako jsou:

    • Syndrom Cauda equina
    • Rychle progredující neurologické příznaky (např. pád nohy)
  • Zneužívání návykových látek
  • Hospitalizace pro intravenózní nebo intramuskulární narkotika
  • Systémové nebo viscerální onemocnění (např. autoimunitní onemocnění, závažné systémové selhání)
  • Hemoragické poruchy, antikoagulační léčba
  • Předchozí operace na symptomatické úrovni
  • Souběžná chiropraktická péče v době zápisu
  • Dlouhodobé užívání systémových kortikosteroidů
  • Osteopenie/Osteoporóza
  • Spondylolistéza stupně III nebo IV
  • Neumí číst nebo mluvit anglicky
  • Věk < 18
  • Těhotenství
  • Demence nebo jiné kognitivní poruchy
  • Není k dispozici pro následnou kontrolu (geografické překážky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Skóre bolesti McGill
Index invalidity Rolanda Morrise
Aberdeenská stupnice bolesti
SF-36 Všeobecný zdravotní průzkum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMorland, Gordon, D.C.

Spolupracovníci

Foundation for Chiropractic Education and Research (FCER)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gordon McMorland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Dokončení studie

1. května 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FCER-99-10-04[99-03-03r]

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální manipulace, mikrodiscektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit