좌골 신경통에 대한 조작 또는 Microdiscectomy? 전향적 무작위 통제 시험.
요추 추간판에 이차적인 좌골 신경통 치료를 위한 카이로프랙틱과 허리 수술의 치료 결과 비교: 전향적 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
맥락: 의료 관리에 불응하는 환자의 요추 디스크 탈출증(LDH)으로 인한 요추 신경근병증의 수술적 관리는 신속하고 효과적인 증상 완화를 제공합니다. 그러나 수술의 단기 및 장기 이점은 계속 면밀히 조사됩니다.
목적: LDH에 이차적인 좌골 신경통을 앓고 있는 환자에서 미세 추간판 절제술에 대한 카이로프랙틱 치료의 임상적 효능을 비교합니다.
연구 설계: 교차를 허용하는 전향적 무작위 통제 임상 시험, 2000-2004년 모집, 1년 추적.
설정: 캘거리 대학의 Foothills 병원 및 메디컬 센터의 신경외과 척추 외과 의사에게 직접 선택적인 일차 진료 의사 의뢰.
환자: LDH 불응성 좌골신경통으로 최소 3개월의 비수술 치료에 동의하고 수술에 적합한 것으로 확인된 연속 동의 환자 40명.
개입: 외과적 현미 추간판 절제술 또는 표준화된 카이로프랙틱 치료. 대체 치료로의 교차는 3개월 후에 허용됩니다.
주요 결과 측정: 치료 시작 전 및 3, 6, 12, 24 및 52주 후 McGill 통증 점수, Roland Morris 장애 지수, Aberdeen 통증 척도 및 SF-36 일반 건강 조사.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2A1
- National Spine Care
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
- University of Calgary, Faculty of Medicine, Division of Neurosurgery
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2000년 12월에서 2004년 5월 사이에 3명의 참여 척추 신경외과 의사(SC, SJD, RJH) 중 한 명에게 일차 진료 의사의 선택 의뢰를 통해 내원한 연속 환자는 L3/4, L4/5에서 LDH에 이차적인 일측성 요추 신경근병증의 증상에 대해 선별 검사를 받았습니다. 또는 L5/S1. 자세한 수술 이력과 신체 검사는 상담 신경외과 의사에 의해 의뢰된 각 환자에 대해 수행되었으며 MR 영상에서 적절한 치근 압박의 증거와 상관관계가 있었습니다. 진통제, 생활 습관 수정, 물리 요법, 마사지 요법 및/또는 침술 치료를 포함한 비수술적 관리에 최소 3개월 이상 실패한 환자와 신경외과 의사가 현미 추간판 절제술에 적합하다고 판단한 환자에게 연구 참여를 고려하도록 요청했습니다.
제외 기준:
- 방사상 증상 < 3개월 지속
다음과 같은 주요 신경학적 결손:
- 마미 증후군
- 빠르게 진행되는 신경학적 증상(예: 발 드롭)
- 물질 남용
- 정맥주사 또는 근육주사 마약으로 인한 입원
- 전신 또는 내장 질환(예: 자가 면역 질환, 주요 시스템 장애)
- 출혈성 질환, 항응고 요법
- 증상 수준의 이전 수술
- 등록 시 동시 카이로프랙틱 치료
- 전신 코르티코스테로이드의 장기간 사용
- 골감소증/골다공증
- 척추전방전위증 등급 III 또는 IV
- 영어를 읽거나 말할 수 없음
- 18세 미만
- 임신
- 치매 또는 기타 인지 장애
- 후속 조치 불가(지리적 장벽)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
맥길 통증 점수
|
|
롤랜드 모리스 장애 지수
|
|
애버딘 통증 척도
|
|
SF-36 일반 건강 조사
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gordon McMorland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척추 조작, 미세 디스크 절제술에 대한 임상 시험
-
Ataturk Training and Research Hospital완전한
-
The Touro College and University System모집하지 않고 적극적으로
-
Gazi University완전한약물 효과 | 마취 | 일반 외과 | 외래환자 | 항문직장 장애