Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manipulacja czy mikrodiscektomia w przypadku rwy kulszowej? Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba.

21 grudnia 2006 zaktualizowane przez: McMorland, Gordon, D.C.

Porównanie wyników leczenia między chiropraktyką a chirurgią pleców w leczeniu rwy kulszowej wtórnej do przepukliny dysku lędźwiowego: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba.

Celem tego badania było porównanie standardowego leczenia chiropraktycznego (manipulacja kręgosłupa) z operacją kręgosłupa (mikrodiscektomia) u pacjentów z rwą kulszową wtórną do przepukliny dysku lędźwiowego opornej na leczenie medyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Leczenie operacyjne radikulopatii lędźwiowej spowodowanej przepukliną dysku lędźwiowego (LDH) u pacjentów opornych na leczenie farmakologiczne zapewnia szybkie i skuteczne złagodzenie objawów. Jednak zarówno krótko-, jak i długoterminowe korzyści z operacji są nadal analizowane.

Cel: Porównanie skuteczności klinicznej leczenia chiropraktycznego z mikrodiscektomią u pacjentów cierpiących na rwę kulszową wtórną do LDH.

Projekt badania: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne umożliwiające krzyżowanie, rekrutacja 2000-2004, roczna obserwacja.

Otoczenie: Planowe skierowania od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej skierowane bezpośrednio do neurochirurgów kręgosłupa w Foothills Hospital and Medical Center, University of Calgary.

Pacjenci: Czterdziestu kolejnych wyrażających zgodę pacjentów z rwą kulszową od LDH oporną na co najmniej trzy miesiące opieki nieoperacyjnej i uznanych za odpowiednich do operacji.

Interwencje: mikrodiscektomia chirurgiczna lub standardowe leczenie chiropraktyczne. Przejście do leczenia alternatywnego dozwolone po 3 miesiącach.

Główne parametry oceny wyników: ocena bólu McGilla, wskaźnik niepełnosprawności Rolanda Morrisa, skala bólu Aberdeen oraz ogólna ankieta stanu zdrowia SF-36 przed rozpoczęciem leczenia oraz po 3, 6, 12, 24 i 52 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2A1
        • National Spine Care
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University of Calgary, Faculty of Medicine, Division of Neurosurgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci zgłaszający się w ramach planowego skierowania przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej do jednego z trzech uczestniczących neurochirurgów kręgosłupa (SC, SJD, RJH) między grudniem 2000 a majem 2004 byli badani pod kątem objawów jednostronnej radikulopatii lędźwiowej wtórnej do LDH na poziomie L3/4, L4/5 lub L5/S1. Konsultujący neurochirurg przeprowadził szczegółowy wywiad chirurgiczny i badania fizykalne każdego skierowanego pacjenta i skorelował je z dowodami odpowiedniego ucisku korzenia w obrazowaniu MR. Pacjenci, u których nie powiodło się co najmniej 3-miesięczne leczenie nieoperacyjne, w tym leczenie środkami przeciwbólowymi, modyfikacja stylu życia, fizjoterapia, masaż i/lub akupunktura, i którzy zostali uznani przez neurochirurga za odpowiednich do mikrodiscektomii, zostali poproszeni o rozważenie udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy korzeniowe trwające < 3 miesiące

  • Duże deficyty neurologiczne, takie jak:

    • Zespół ogona końskiego
    • Szybko postępujące objawy neurologiczne (np. upadek stopy)
  • Nadużywanie substancji
  • Hospitalizacja z powodu dożylnych lub domięśniowych narkotyków
  • Choroba ogólnoustrojowa lub trzewna (np. choroby autoimmunologiczne, poważna awaria systemu)
  • Zaburzenia krwotoczne, leczenie przeciwzakrzepowe
  • Przebyta operacja na poziomie objawowym
  • Jednoczesna opieka chiropraktyczna w momencie rejestracji
  • Długotrwałe stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów
  • Osteopenia/Osteoporoza
  • Kręgozmyk stopnia III lub IV
  • Nie można czytać ani mówić po angielsku
  • Wiek < 18 lat
  • Ciąża
  • Demencja lub inne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Niedostępne do dalszych działań (bariery geograficzne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skala bólu McGilla
Indeks niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Skala bólu Aberdeen
SF-36 Ogólne badanie stanu zdrowia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMorland, Gordon, D.C.

Współpracownicy

Foundation for Chiropractic Education and Research (FCER)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gordon McMorland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2000

Ukończenie studiów

1 maja 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FCER-99-10-04[99-03-03r]

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj