Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Manipuláció vagy mikrodiscectomia isiász esetén? Leendő véletlenszerű, kontrollált próba.

2006. december 21. frissítette: McMorland, Gordon, D.C.

Kezelési eredmények összehasonlítása a kiropraktika és a hátsebészet között a másodlagos és az ágyéki porckorongsérv kezelésére szolgáló isiász esetében: Leendő randomizált, kontrollált vizsgálat.

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a standardizált kiropraktikus kezelést (gerinc manipuláció) a hátműtéttel (mikrodiscectomiával) olyan betegeknél, akiknek az ágyéki porckorongsérv miatt másodlagos isiásza van, és az orvosi kezelésre ellenálló.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kontextus: Az ágyéki porckorongsérv (LDH) által okozott ágyéki radiculopathia operatív kezelése olyan betegeknél, akik nem reagálnak az orvosi kezelésre, gyors és hatékony tünetmentességet biztosít. A műtét rövid és hosszú távú előnyeit azonban továbbra is alaposan megvizsgálják.

Célkitűzés: Összehasonlítani a kiropraktikai kezelés klinikai hatékonyságát a microdiscectomiával szemben olyan betegeknél, akik LDH miatti másodlagos isiászban szenvednek.

Tanulmánytervezés: Prospektív randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amely lehetővé teszi a keresztezést, toborzás 2000-2004 között, 1 éves követés.

Beállítás: Választható alapellátó orvosi beutaló közvetlenül a Calgary Egyetem Foothills Hospital and Medical Center idegsebészeti gerincsebészeihez.

Betegek: Negyven egymást követő beleegyező beleegyezésű, LDH miatti isiászban szenvedő beteg legalább három hónapos nem műtéti ellátásig, és megfelelőnek találták műtétre.

Beavatkozások: Sebészeti microdiscectomia vagy standardizált kiropraktika kezelés. Az alternatív kezelésre való áttérés 3 hónap után megengedett.

Főbb eredménymérések: McGill fájdalompontszám, Roland Morris rokkantsági index, Aberdeen fájdalomskála és SF-36 általános egészségügyi felmérés a kezelés megkezdése előtt és 3, 6, 12, 24 és 52 hét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2A1
        • National Spine Care
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University of Calgary, Faculty of Medicine, Division of Neurosurgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azon egymást követő betegeket, akik 2000 decembere és 2004 májusa között az alapellátó orvosok elektív beutalója alapján jelentkeztek a három részt vevő gerincvelői idegsebész (SC, SJD, RJH) egyikéhez, az L3/4, L4/5 LDH miatti egyoldalú ágyéki radiculopathia tüneteit szűrték. vagy L5/S1. A konzultáló idegsebész részletes műtéti előzményeket és fizikális vizsgálatokat végzett minden egyes beutalt betegen, és korrelált a megfelelő gyökérkompresszió bizonyítékával az MR képalkotáson. Azokat a betegeket, akiknél legalább 3 hónapig sikertelen volt a nem műtéti kezelés, beleértve a fájdalomcsillapítós kezelést, az életmód módosítását, a fizioterápiát, a masszázsterápiát és/vagy az akupunktúrát, és akiket az idegsebész megfelelőnek talált a mikrodiscectomiára, megkértük, hogy fontolják meg a vizsgálatban való részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • Radicularis tünetek < 3 hónapos időtartam

  • Főbb neurológiai hiányosságok, mint például:

    • Cauda equina szindróma
    • Gyorsan előrehaladó neurológiai tünetek (pl. lábcsepp)
  • Szerhasználat
  • Kórházi kezelés intravénás vagy intramuszkuláris kábítószerek miatt
  • Szisztémás vagy zsigeri betegségek (pl. autoimmun betegségek, súlyos rendszerhiba)
  • Vérzéses rendellenességek, véralvadásgátló kezelés
  • Korábbi műtét tüneti szinten
  • Egyidejű kiropraktikai ellátás a beiratkozáskor
  • Szisztémás kortikoszteroidok hosszan tartó alkalmazása
  • Osteopenia/csontritkulás
  • Spondylolisthesis III vagy IV fokozat
  • Nem tud olvasni vagy beszélni angolul
  • Életkor <18
  • Terhesség
  • Demencia vagy más kognitív károsodás
  • Nem érhető el nyomon követésre (földrajzi korlátok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
McGill fájdalompontszám
Roland Morris rokkantsági index
Aberdeen Fájdalom Skála
SF-36 Általános Egészségügyi Felmérés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMorland, Gordon, D.C.

Együttműködők

Foundation for Chiropractic Education and Research (FCER)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gordon McMorland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. január 1.

A tanulmány befejezése

2004. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2006. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FCER-99-10-04[99-03-03r]

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerinc manipuláció, mikrodiscectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel