Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PACE-PC: Primary Care Management of Adolescent Obesity

keskiviikko 15. elokuuta 2012 päivittänyt: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego

Tämän 12 kuukauden satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jota sponsoroi NIH/NCI, tavoitteena on alentaa painoindeksiä liikalihavilla nuorilla (11–13-vuotiaat) puuttumalla fyysiseen aktiivisuuteen ja ravitsemuskäyttäytymiseen perusterveydenhuollon tiloissa.

PACE-PC on teoriaan perustuva vaiheittainen hoito-ohjelma, jonka avulla lastenlääkärit ja perusterveydenhuollon tarjoajat voivat puuttua liikalihaviin nuoriin parantaakseen heidän antropometrisiä, metabolisia, fysiologisia, käyttäytymis- ja elämänlaatunsa tuloksia yhden vuoden aikana. Ohjelma yhdistää kliinikon neuvonnan, terveyskasvattajien neuvonnan sekä puhelin- ja sähköpostiyhteyden. Se tukee räätälöimistä liikalihavien nuorten ja perheenjäsenten tarpeisiin ja edistää parempaa ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta, painonpudotusta ja viime kädessä painonpudotuksen ylläpitoa.

Osallistujat määrätään satunnaisesti Enhanced Usual Care -hoitoon tai PACE-PC:n vaiheittaiseen hoitoon. Enhanced Standard Care -tila sisältää lääkärin aloituskäynnin ja neuvonnan, 3 käyntiä terveyskasvattajan kanssa ja materiaalit painoon liittyvän käyttäytymisen parantamiseksi.

PACE-PC Stepped Care -ehto sisältää 3 vaihetta (kukin kestää 4 kuukautta), joista ensimmäinen vaihe on intensiivisin:

Vaihe 1 sisältää: lääkärikäynnin, kuukausittaiset terveyskasvattajakäynnit, kahdesti viikossa puhelinneuvonnan ja viikoittaisen ravitsemus- ja liikuntatietojen levityksen

Vaihe 2 sisältää: terveyskasvattajan vierailut joka toinen kuukausi, puhelinneuvonta kahdesti viikossa ja viikoittainen ravitsemus- ja liikuntatietojen levitys

Vaihe 3 sisältää: kuukausittaisen puhelinneuvonnan ja viikoittaisen ravitsemus- ja liikuntatiedon jakamisen

Osallistujat, jotka on satunnaistettu PACE-PC-tilaan, otetaan mukaan vaiheeseen 1 (intensiivisin) ensimmäisten 4 kuukauden ajan. Riippuen vasteesta vaiheen 1 lopussa, seuraavat 4 kuukautta nuoret testataan vaiheeseen 2 (vähemmän intensiivinen) tai toistetaan vaihe 1. 8 kuukauden kohdalla, jälleen hoitovasteen perusteella, lajittelu suoritetaan joko vaiheeseen 3 (vähiten intensiivinen) tai edellisen vaiheen toistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus murrosiässä on yleistymässä. Kolmekymmentä vuotta sitten liikalihavuuden esiintyvyys 12–19-vuotiaiden nuorten keskuudessa oli noin 6 %. Vuosina 1980-1994 niiden lasten ja nuorten määrä, jotka täyttävät ylipainon/lihavuuden kriteerit, jotka on määritelty kehon massaindeksillä (BMI) > 95 % samaa ikää ja sukupuolta oleville lapsille, kasvoi 100 % Yhdysvalloissa (Ogden). , Flegal, Carroll et ai., 2002). Lasten liikalihavuuden lisääntyminen on ollut yleistä kaikissa ikä-, sukupuoli- ja etnisissä luokitteluissa. Vuodesta 2002 lähtien yli 16 % nuorista on lihavia Yhdysvalloissa (Ogden et al., 2002), ja tämä ongelma on vieläkin tärkeämpi tietyillä maan alueilla. Esimerkiksi California Center for Public Health Advocacy (2002) raportoi, että 5., 7. ja 9. luokkalaisten (10 ja 15-vuotiaat) prosenttiosuus, joiden painoindeksi (BMI) oli suurempi kuin 95. prosenttipiste, vaihteli 17,3 % - 36 % riippuen opiskelusta. Lasten yleinen liikalihavuus tunnustetaan yhä enemmän yhdeksi maan tärkeimmistä terveysongelmista (IOM, 2004).

Liikalihavuus vaikuttaa kaikkiin kehon osiin, mukaan lukien aivot, keuhkot, sydän, maksa, haima, suoli, munuaiset ja luuranko. Näin ollen lapset, jotka täyttävät lihavuuden kriteerit, ovat vaarassa saada vakavia terveysongelmia. Myös ylipainoisten lasten elämänlaatu on huonompi (Schwimmer et al., 2003). Nuorten liikalihavuus on myös merkittävä aikuisten liikalihavuuden ennustaja (Clark & ​​Lauer, 1993; Mossberg, 1989). Noin 1/3 ylipainoisista aikuisista on ylipainoisia ennen 20 vuoden ikää. Vielä suurempi prosenttiosuus sairaalloisesti lihavista aikuisista lihavui lapsena (Rimm & Rimm, 1976). Ylipainoiset nuoret ovat lapsiryhmä, jolla on suurin riski lasten liikalihavuuden jatkumiselle aikuisikään asti (Whitaker et al., 1997).

Fyysisen aktiivisuuden terveyshyödyistä on vahvaa näyttöä (USDHHS, 1996; Biddle et al., 2004), mukaan lukien syöpäriskin, pitkäikäisyyden, sydän- ja verisuonitautien (CVD), sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden, diabeteksen, liikalihavuuden, osteoporoosin, immuunijärjestelmän paraneminen. toimintakykyä ja mielenterveyttä. Amerikkalaisten ruokavalioohjeiden (USDHHS, 2005) ja Yhdistyneen kuningaskunnan terveyskasvatusviranomaisen uudemmat ohjeet suosittelevat 60 minuuttia päivittäistä PA-harjoitusta nuorille (Biddle et al., 1998; Cavill et al., 2001). Vaikka USA:n kansalliset tutkimustiedot osoittavat, että noin kaksi kolmasosaa teini-ikäisistä pojista ja noin puolet teini-ikäisistä tytöistä täyttää aikuisille suunnatun suosituksen voimakkaasta aktiivisuudesta (Pate et al., 1994), objektiivisten mittareiden mukaan alle 40 prosenttia teini-ikäisistä täyttää 60 minuutin ohjerajan (Pate et al., 2002). Naiset, vanhemmat nuoret, vähemmistöt ja heikommassa asemassa olevat nuoret täyttävät tämän suosituksen vielä harvemmin (USDHHS, 1998).

Huono ruokavaliokäyttäytyminen on tunnettu riskitekijä liikalihavuuden kehittymiselle sekä maan kolmelle yleisimmälle kuolinsyylle: sepelvaltimotautiin, syöpään ja aivohalvaukseen. Tutkimus tukee sitä, että hedelmiä ja vihanneksia sisältävä ja vähärasvainen ruokavalio on tärkeä näiden kroonisten sairauksien ehkäisyssä, ja sitä suosittelevat USDA, USDHHS, Surgeon General, NRC, NHLBI, NCI, ACS ja AHA (USDA, 1991; USDA 1992; National Research Council, 1989; NHLBI, 1990; NHLBI, 1991; NCI, 1991; Weinhouse et ai., 1991; AHA, 1988). Vaikka kansalliset tutkimukset osoittavat, että kalorien keskimääräinen osuus kokonais- ja tyydyttyneistä rasvoista on laskenut viime vuosikymmeninä, CDC arvioi vuonna 2000, että vain 38 % yli 2-vuotiaista täytti rasvan kokonaissaannin suosituksen ja 41 % näistä. henkilöt täyttivät tyydyttyneiden rasvojen saannin suosituksen. Yksinkertaista ruokavalion rajoitusta ei ole yhdistetty onnistuneeseen painonhallintaan (NAS, 1991), ja se voi jopa johtaa ravitsemuksellisesti riittämättömään ruokavalioon. Sen sijaan, että keskittyisi vain kokonaisenergiansaannin rajoittamiseen, on tärkeää edistää ravintopitoista ruokavaliota: runsaasti vihanneksia, hedelmiä, viljoja ja muita kuitupitoisia kasviperäisiä ruokia, mutta kuitenkin vähän rasvaa tietyllä tasolla. energian saanti.

Liikalihavuus on krooninen sairaus (WHO, 1998). Sellaisenaan pitkäaikainen lääketieteellinen hoito on tarkoituksenmukaista kiinnittäen erityistä huomiota komorbiditeetin kehittymiseen ja tunnistamiseen. Lääketieteen instituutin (IOM) mukaan perusterveydenhuolto on "integroitujen, helposti saatavilla olevien terveydenhuoltopalvelujen tarjoamista kliinikoilta, jotka ovat vastuussa suurimmasta osasta henkilökohtaisista terveydenhuoltotarpeista, jatkuvan kumppanuuden kehittämisestä potilaiden kanssa ja harjoittamisesta perheen puitteissa. ja yhteisö" (IOM, 1996)." Useat tutkimukset ovat arvioineet perusterveydenhuoltoa ja osoittaneet, että perusterveydenhuolto tarjoaa saatavilla olevaa, kattavaa, koordinoitua, riittävästi kommunikoitua pitkittäistä terveydenhuoltoa (Flocke, 1997; Safran et al., 1998; Starfield, 1998). Perusterveydenhuoltoa on kutsuttu "lääkärikodiksi". ja American Academy of Pediatrics (AAP) (1992, s. 251) kuvailee "lääketieteellistä kotia" (koskien imeväisten, lasten ja nuorten hoitoa) seuraavasti: "pääsy, jatkuva, kattava, perhekeskeinen, koordinoitu ja myötätuntoinen"; "toimittaneet tai johtaneet lääkärit, jotka pystyvät hallitsemaan tai helpottamaan olennaisesti kaikkia lastenhoidon näkökohtia"; ja lääkäreitä, joiden "täytyisi olla lapsen ja perheen tuttuja ja kyettävä kehittämään molemminpuolisen vastuun ja luottamuksen suhde". Siten lastenlääkäreillä, perhelääkäreillä ja muilla perusterveydenhuollossa on monia mahdollisuuksia auttaa lasten liikalihavuuden hoidossa.

Vaikka lapset ja nuoret käyvät lääkärissä harvemmin kuin muut ikäryhmät, kontaktien määrä on laaja. Ylipainoiset nuoret saattavat olla jopa todennäköisemmin käymässä perusterveydenhuollon lääkärissä kuin ei-ylipainoiset lapset (Gauthier et al., 2000). Lisäksi nuoret ovat osoittaneet halukkuutta ja halua keskustella paino-asioista terveydenhuollon tarjoajan kanssa (Hodgson et ai., 1986; Marks et ai., 1983).

American Heart Association ja American Diabetes Association puoltavat perusterveydenhuollon neuvontaa muunnettavissa olevien sepelvaltimotaudin riskitekijöiden, mukaan lukien liikalihavuuden, osalta ennaltaehkäisevien terveystarkastusten aikana (ADA, 2001; Grundy et al., 1997). Äskettäisessä tutkimuksessa, joka tehtiin kahdessa perusterveydenhuollossa Louisianassa (Huang et al., 2004), perusterveydenhuollon ammattilaisten painonpudotusneuvonta otettiin hyvin vastaan ​​potilaiden keskuudessa, ja se lisäsi potilaiden ymmärrystä liikalihavuuden negatiivisista terveysvaikutuksista. Tässä tutkimuksessa havaittiin kuitenkin myös riittävien ohjeiden puute painonhallintastrategioista perusterveydenhuollon ammattilaisille. Mahdollisia syitä tähän puutteeseen ovat: riittämätön lääkärin luottamus, tiedot ja neuvontataidot sekä ajan ja resurssien puute ja ravitsemusterapeuttien vajava käyttö vaikuttavat riittämättömään ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja painonpudotukseen liittyvään neuvontaan (Yeager et al., 1996) Lääkärin ruokavaliota, liikuntaa ja painonpudotusta koskevan neuvonnan laajuus ja sisältö ovat riittämättömiä (Galuska et al., 1999; Nawaz et al., 2000). Tämä on masentavaa, kun otetaan huomioon, että lääkärin ja potilaan vuorovaikutuksen terveellisten ruokailutottumusten suhteen on osoitettu vaikuttavan muutoksiin, jotka johtavat ruokailutottumusten paranemiseen (USPSTF, 2002) ja painonpudotukseen (Nawaz, 2000).

Kun otetaan huomioon sen mahdollisuudet, on yllättävää, kuinka vähän tutkimusta on tehty lapsuuden liikalihavuuden hoitotoimenpiteistä. Tietojemme mukaan Saelensin et al., 200 tekemä tutkimus on tähän mennessä ainoa tutkimus, jossa on arvioitu perusterveydenhuoltoon perustuvaa käyttäytymisterapiaohjelmaa nuorten painonhallintaan. Eräässä pilottitutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta ottaa matalan glykeemisen indeksin ruokavalio perusterveydenhuollossa perushoitoon perustuvana hoitona (Young et al., 2004). Vaikka alustavat tiedot ovat lupaavia, tämä hoito käsittelee vain liikalihavuuteen liittyviä ravitsemusongelmia.

Kroonisten sairauksien vaiheittaista hoitoa on suositeltu jo jonkin aikaa (Black et ai., 1984; Brownell, 1992). Yleensä tämä strategia on askel-up strategia, jossa on vähiten intensiivinen, halvin ja vähiten vaarallinen lähestymistapa, jota käytetään ensin kaikkien yksilöiden kanssa. Vain reagoimattomat etenevät seuraavaan intensiivisimpään vaiheeseen, jota seuraa interventiointensiteetin lisääminen, jos koehenkilöt eivät reagoi.

Vaikka useimmat vaiheittaiset hoitomenetelmät on mallinnettu edellä kuvatun vaiheittainen menetelmän mukaan, nykyinen malli, jota USPSTF (USPSTF) ja NHLBI puoltavat, noudattaa vaiheittaista lähestymistapaa, jossa kaikki potilaat aloittavat intensiivisimmästä. vaihe, jota seuraa vähemmän intensiivinen vuorovaikutus, kun potilaat saavat itsetehokkuutta ja itsehallintataitoja. USPSTF-katsauksessa 17 satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta korkean intensiteetin (useammin kuin kuukausittainen kasvokkainen kosketus), keskiintensiteetin (kuukausittainen kasvokkainen kosketus) ja matalan intensiteetin (vähemmän kuin kuukausittainen henkilökohtainen kontakti) interventioihin. liikalihavuuden hoidossa (McTigue et al., 2003) tehokkaimmat hoitomenetelmät olivat korkean intensiteetin hoitomenetelmiä, joissa yhdistettiin kaksi tai kolme komponenttia (ravitsemuskasvatus, ruokavalio- ja liikuntaneuvonta sekä käyttäytymisstrategiat) hoidon kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Näillä menetelmillä pystyttiin saavuttamaan painonpudotusalueet 3–5 kiloa vuoden seurantakäynnillä. Lisäksi NHLBI:n liikalihavuuden hallintasuositukset (NHLBI, 2000) rohkaisevat säännölliseen ja toistuvaan lääketieteelliseen seurantaan hoidon ensimmäisten kuuden kuukauden aikana, minkä jälkeen käyntitiheyden kapeneva aikataulu. Painonhallinta on tärkeä NHLBI:n korostama periaate, joka rohkaisee jatkamaan terapeuttisia menetelmiä tämän "huoltojakson" aikana (joka voi jatkua loputtomiin), jotta estetään menetetyn painon palautuminen. Strukturoidut hoito-ohjelmat säännöllisellä seurannalla parantavat pitkän aikavälin painonpudotusta ja ylläpitoa (Perri et al., 1993; Lantz et al., 2003).

Tähän mennessä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että perusterveydenhuoltoon perustuva "asteittain alennettu" hoitomalli on miellyttävä ja voi olla tehokas painonpudotuksen edistämisessä väestön mittakaavassa.

Yhteenvetona voidaan todeta, että ehdotettu tutkimus auttaa täyttämään useita aukkoja kirjallisuudessa: Aiheesta tiedetään hyvin vähän:

  • Kuinka saada perusterveydenhuollon lastenlääkärit, perhelääkärit ja muut "etulinjan" kliinisissä tiloissa toimimaan onnistuneesti liikalihavien nuorten potilaiden kanssa. Monilla maantieteellisillä alueilla vaihtoehtoisia hoitomuotoja nuorten liikalihavuuden hoitoon (esim. erikoishoito tai yhteisöpohjaiset ohjelmat) ei ehkä ole olemassa tai niitä on vaikea saada. Siten perusterveydenhuollon kliinikon rooli voi olla vieläkin tärkeämpi.
  • Kaikenlaiset liikalihavuustoimenpiteet alle 18-vuotiaille. Tämän terveysongelman yleisyyden lisääntyminen ylittää huomattavasti lääketieteellisen tiedon hoidosta tässä väestössä.
  • PACE-PC:n kaltaisen intervention vaikutus antropometrisiin, metabolisiin, fysiologisiin ja käyttäytymismittareihin ja tuloksiin liikalihavilla nuorilla. Ymmärtäminen, kuinka interventiot vaikuttavat ja eivät muuta lihavuuteen liittyviä keskeisiä terveyteen liittyviä tekijöitä, on ratkaisevan tärkeää lasten liikalihavuuden yleisen alan kannalta.
  • Voiko liikalihavuuden hoitoon sitoutumista ja siihen liittyviä tuloksia parantaa monikanavaisella, vaiheittaisella hoito-ohjelmalla, kuten PACE-PC. Kirjallisuudessa ei ole raportteja lasten liikalihavuuden vaiheittaisista hoitomenetelmistä, etenkään sellaisista, jotka sisältävät kroonisen hoitomallin elementtejä.
  • Voiko yhden vuoden multimodaalisen toimenpiteen aiheuttamaa painonmuutosta ylläpitää vielä vuoden verran vähemmän intensiivisen huoltotoimenpiteen avulla. Painon tilan ylläpitäminen painonpudotuksen jälkeen on erittäin vaikeaa. Menetelmien tutkiminen tämän saavuttamiseksi on tärkeää.
  • Interventioiden, kuten PACE-PC:n, kustannustehokkuus liikalihaville nuorille. Jos tämä interventio yleistyy, jonkun on oltava valmis maksamaan siitä, joko työnantajien tai muiden terveydenhuoltokulujen riskialttiiden tahojen tai kuluttajien itsensä. Lisääntynyt tieto PACE-PC:n kustannustehokkuudesta tulee vaikuttamaan näiden osapuolten tekemiin päätöksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • UCSD - CALIT2- Atkinson Hall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 11–13-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat lihavia (> 95 % iän ja sukupuolen painoindeksi). Osallistujilla tulee olla:

    • kotipuhelin ja vakituinen asunto, jonka tarkoituksena on oleskella San Diegon alueella koko opiskeluajan;
    • halukkuus palata lastenlääkärin puoleen neuvontaa varten;
    • mahdollisuus osallistua mittauskäynneille PACE-tutkimustoimistossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljetaan pois kaikki mahdolliset osallistujat, joilla on liikalihavuuden liitännäissairauksia, jotka vaativat välitöntä alaasiantuntijan lähetteen, mukaan lukien pseudotumor cerebri, uniapnea, liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä ja ortopediset ongelmat.
  • Lisäksi osallistujat suljetaan pois myös, jos he painavat yli 285 puntaa (DXA-koneen rajat) ja heillä on keuhko-, sydän- tai tuki- ja liikuntaelinongelmia, jotka rajoittaisivat kykyä noudattaa kohtalaista fyysistä aktiivisuutta (esim. kävely), sinulla on aiemmin ollut päihteiden väärinkäyttöä tai muu psykiatrinen häiriö, joka heikentäisi tutkimussuunnitelman noudattamista, tai käytät painoa muuttavia lääkkeitä.
  • Sijahuollossa olevat potilaat eivät ole tukikelpoisia, koska heidän on vaikea saada seurantatoimenpiteitä, jos he muuttavat kotoa kotiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tehostettu tavallinen hoito
Enhanced Normal Care Arm: Tämä ryhmä saa 2 kasvotusten kasvokkain terveyskouluttajan kanssa ravitsemus- ja terveysneuvontaa sekä ensimmäisen lääkäri-potilaskäynnin. Koulutusmateriaaleja, joita potilas saattaisi saada lääkärin vastaanotolta, toimitetaan myös ensimmäisellä terveyskasvattajakäynnillä ja sen jälkeen kuukausittain. Tätä tilaa kutsutaan "Enhanced Standard Care", koska se on itse asiassa enemmän kuin useimmat lihavat nuoret saavat tällä hetkellä perusterveydenhuollon toimistoissa San Diegossa.
Lääkäri-potilaskäynnit tapahtuvat perusterveydenhuollossa ja ne ajoitetaan tutkimuksen alkaessa (vaiheen 1 alussa) ja ensimmäisen vuoden lopussa. Ylimääräinen lääkärikäynti tapahtuu potilaille, jotka eivät edisty vaiheesta 1 kahden yrityksen jälkeen. Tutkimukseen saapuessaan lääkärit keskustelevat toimenpiteen tarkoituksesta ja tärkeydestä ja kannustavat osallistumaan. Lääkärit korostavat kaikille opintokäynneille osallistumisen arvoa ja tutkimusprotokollan ja -ohjeiden noudattamista. Seuraavat lääkärikäynnit keskittyvät painonpudotuksen edistymiseen ja esteiden voittamiseen.
Terveyskasvatustilaisuuksia pidetään teini-ikäisten ja vanhempien kanssa perusterveydenhuollossa. Näitä ovat esimerkiksi ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja painonpudotus. Käyttäytymismenetelmiä käytetään parantamaan kotiympäristöä, ruoan valmistusta ja suunniteltua fyysistä aktiivisuutta painonpudotuksen aikaansaamiseksi, mukaan lukien havaittujen ja todellisten esteiden löytäminen syömisen ja fyysisen toiminnan käyttäytymisen muuttamiselle. Terveyskasvattaja keskittyy ongelmanratkaisuun ja räätälöityyn käyttäytymisen muutostaitojen valintaan auttaakseen osallistujia voittamaan vaikeuksia. Arvioinnin tarkistamisen ja esteiden ratkaisujen luomisen lisäksi ensimmäisellä terveyskasvattajakäynnillä jaetaan näyteateriasuunnitelmia (mukaan lukien kalorien rajoittamisstrategiat) ja askelmittareita. Askelmittaria kannustetaan seuraamaan edistymistä fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden saavuttamisessa. Ensimmäinen kansio jaetaan teini-ikäisille ja vanhemmille osallistujille ensimmäisellä istunnolla, ja seuraavat materiaalit lisätään jokaisen vierailun yhteydessä.
PACE-PC-nuoret ja heidän perheensä saavat viikoittain postitse tietoa terveellisestä syömisestä ja liikunnasta. Nämä käyttäytymiseen perustuvat materiaalit opettavat osallistujille ja heidän perheilleen terveellisiä käyttäytymismalleja, jotka ovat välttämättömiä onnistuneen painonhallinnan kannalta. Aiheet ovat yhtenevät interventiotavoitteiden kanssa ja sisältävät lisätietoa elämänlaadun parantamiseksi ja kehonkuvan parantamiseksi. Aiheina ovat muun muassa realistinen tavoitteiden asettaminen ja saavuttaminen, loma- ja juhlapyhien käsittely, pikaruoan syöminen, ruokaostokset ja ruuan valmistus sekä uusiutumisen ehkäisy jne. Aiheet sisältävät erityisiä strategioita, jotka liittyvät nuoren valmiuksiin muuttua vastaamaan prosesseja, jotka ovat sopivimpia. Puhelinneuvojat käsittelevät näiden materiaalien sisältöä varmistaakseen, että osallistujat ovat vastaanottaneet ja ymmärtäneet interventioviestit.
Kokeellinen: Stepped Care

PACE-PC on yhden vuoden vaiheittainen hoitotoimenpide (jaettu kolmeen 4 kuukauden lohkoon), jossa käytetään useita menetelmiä, mukaan lukien lääkärin ja räätälöidyn terveyskasvattajan neuvonta, puhelinneuvonta, postitettu sisältö ylipainoisille nuorille ja heidän perheilleen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi. painonpudotukseen ja painonpudotuksen ylläpitämiseen tähtäävä käyttäytyminen.

PACE-PC on suunniteltu perustumaan perusterveydenhuollon ympäristöön, ja se edistää perusterveydenhuollon tarjoajan osallistumista, hallintaa ja päätöksentekoa PACE-PC-vaiheen tasosta jokaiselle potilaalle.

Osallistujat, jotka on satunnaistettu PACE-PC-tilaan, otetaan mukaan vaiheeseen 1 (intensiivisin) ensimmäisten 4 kuukauden ajan. Riippuen vasteesta vaiheen 1 lopussa, seuraavat 4 kuukautta nuoret testataan vaiheeseen 2 (vähemmän intensiivinen) tai toistetaan vaihe 1. 8 kuukauden kohdalla, jälleen hoitovasteen perusteella, lajittelu suoritetaan joko vaiheeseen 3 (vähiten intensiivinen) tai edellisen vaiheen toistamiseen.

Lääkäri-potilaskäynnit tapahtuvat perusterveydenhuollossa ja ne ajoitetaan tutkimuksen alkaessa (vaiheen 1 alussa) ja ensimmäisen vuoden lopussa. Ylimääräinen lääkärikäynti tapahtuu potilaille, jotka eivät edisty vaiheesta 1 kahden yrityksen jälkeen. Tutkimukseen saapuessaan lääkärit keskustelevat toimenpiteen tarkoituksesta ja tärkeydestä ja kannustavat osallistumaan. Lääkärit korostavat kaikille opintokäynneille osallistumisen arvoa ja tutkimusprotokollan ja -ohjeiden noudattamista. Seuraavat lääkärikäynnit keskittyvät painonpudotuksen edistymiseen ja esteiden voittamiseen.
Terveyskasvatustilaisuuksia pidetään teini-ikäisten ja vanhempien kanssa perusterveydenhuollossa. Näitä ovat esimerkiksi ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja painonpudotus. Käyttäytymismenetelmiä käytetään parantamaan kotiympäristöä, ruoan valmistusta ja suunniteltua fyysistä aktiivisuutta painonpudotuksen aikaansaamiseksi, mukaan lukien havaittujen ja todellisten esteiden löytäminen syömisen ja fyysisen toiminnan käyttäytymisen muuttamiselle. Terveyskasvattaja keskittyy ongelmanratkaisuun ja räätälöityyn käyttäytymisen muutostaitojen valintaan auttaakseen osallistujia voittamaan vaikeuksia. Arvioinnin tarkistamisen ja esteiden ratkaisujen luomisen lisäksi ensimmäisellä terveyskasvattajakäynnillä jaetaan näyteateriasuunnitelmia (mukaan lukien kalorien rajoittamisstrategiat) ja askelmittareita. Askelmittaria kannustetaan seuraamaan edistymistä fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden saavuttamisessa. Ensimmäinen kansio jaetaan teini-ikäisille ja vanhemmille osallistujille ensimmäisellä istunnolla, ja seuraavat materiaalit lisätään jokaisen vierailun yhteydessä.
PACE-PC-nuoret ja heidän perheensä saavat viikoittain postitse tietoa terveellisestä syömisestä ja liikunnasta. Nämä käyttäytymiseen perustuvat materiaalit opettavat osallistujille ja heidän perheilleen terveellisiä käyttäytymismalleja, jotka ovat välttämättömiä onnistuneen painonhallinnan kannalta. Aiheet ovat yhtenevät interventiotavoitteiden kanssa ja sisältävät lisätietoa elämänlaadun parantamiseksi ja kehonkuvan parantamiseksi. Aiheina ovat muun muassa realistinen tavoitteiden asettaminen ja saavuttaminen, loma- ja juhlapyhien käsittely, pikaruoan syöminen, ruokaostokset ja ruuan valmistus sekä uusiutumisen ehkäisy jne. Aiheet sisältävät erityisiä strategioita, jotka liittyvät nuoren valmiuksiin muuttua vastaamaan prosesseja, jotka ovat sopivimpia. Puhelinneuvojat käsittelevät näiden materiaalien sisältöä varmistaakseen, että osallistujat ovat vastaanottaneet ja ymmärtäneet interventioviestit.
PACE-PC:n osallistujien ja määrättyjen ohjaajien välillä käydään lyhyitä neuvontapuheluita kaikkien vaiheiden aikana. Yleensä nämä puhelut tulevat kahden viikon tai kuukauden välein vaiheissa 1 ja 2 ja kuukausittain vaiheessa 3. Tällaisten kutsujen tarkoituksena on kannustaa jatkuvaan tavoitteiden saavuttamiseen ja etenemiseen sekä edistää terveellistä syömistä ja liikuntaa. Ohjaajat arvioivat edistymistä edellisen kliinisen vuorovaikutuksen (esim. terveysopettajan käynnin, puhelun tai lääkärikäynnin) jälkeen ja auttavat nuoria asettamaan uusia tavoitteita, jotka ovat sopivia ja saavutettavissa. Askelmittarien tiedoista voidaan keskustella näiden istuntojen aikana väliarviointina fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen edistymisestä virallisten tutkimusmittauskäyntien välillä. Keskusteltuaan nuoren kanssa ohjaaja keskustelee vanhemman kanssa (jos mahdollista) vahvistaakseen vanhempien osallistumista ja korostaakseen terveellisten muutosten merkitystä kotiympäristössä tavoitteiden saavuttamisen edistämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen: Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on vertailla 12 kuukauden iässä PACE-PC-intervention ja tehostetun normaalihoidon vaikutuksia BMI-z-pisteisiin liikalihavien (> 95 prosenttipiste iän mukaan) 11–13-vuotiaiden miesten ja naisten nuorten keskuudessa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen: Toissijaiset tulokset ovat: 1) antropometriset mittaukset (BMI, vyötärön ympärysmitta, kehon rasva); 2) liikalihavuuden metaboliset ja fysiologiset ilmenemismuodot (paastoinsuliini, paastoveren glukoosi- ja veren lipiditasot); 3) käyttäytymisen mittaus
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kk, 8 kk, 12 kk
lähtötaso, 4 kk, 8 kk, 12 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa