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PACE-PC: Gestão da Atenção Primária à Obesidade na Adolescência

15 de agosto de 2012 atualizado por: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego

Este estudo randomizado controlado de 12 meses, patrocinado pelo NIH/NCI, tem como objetivo reduzir o IMC em adolescentes obesos (de 11 a 13 anos) intervindo na atividade física e nos comportamentos nutricionais em ambientes de cuidados primários.

O PACE-PC é um programa de cuidados escalonados baseado em teoria que permite que pediatras e prestadores de cuidados primários intervenham com adolescentes obesos para melhorar seus resultados antropométricos, metabólicos, fisiológicos, comportamentais e de qualidade de vida durante um período de um ano. O programa integra aconselhamento clínico, aconselhamento de educadores de saúde e contato por telefone e correio. Ele apóia a adaptação às necessidades de adolescentes e familiares obesos e promove uma dieta melhorada e comportamentos de atividade física, perda de peso e, finalmente, manutenção da perda de peso.

Os participantes serão designados aleatoriamente para o Cuidado Usual Aprimorado ou para a condição de cuidado escalonado PACE-PC. A condição de Cuidado Padrão Aprimorado inclui uma visita inicial e aconselhamento por um médico, 3 visitas com um educador de saúde e materiais sobre como melhorar os comportamentos relacionados ao peso.

A condição PACE-PC Stepped Care inclui 3 etapas (cada uma com duração de 4 meses), sendo a primeira etapa a mais intensiva:

O passo 1 inclui: uma visita médica, visitas mensais de educadores de saúde, aconselhamento quinzenal por telefone e divulgação semanal de informações sobre nutrição e atividade física

A etapa 2 inclui: visitas de um educador de saúde a cada dois meses, aconselhamento quinzenal por telefone e divulgação semanal de informações sobre nutrição e atividade física

O passo 3 inclui: aconselhamento mensal por telefone e divulgação semanal de informações sobre nutrição e atividade física

Os participantes randomizados para a condição PACE-PC serão inscritos na Etapa 1 (a mais intensiva) durante os primeiros 4 meses. Dependendo da resposta no final da Etapa 1, nos próximos 4 meses, os adolescentes serão triados para a Etapa 2 (menos intensivo) ou repetirão a Etapa 1. Aos 8 meses, novamente com base na resposta ao tratamento, a triagem ocorrerá para a Etapa 3 (menos intensiva) ou a repetição da etapa anterior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade na adolescência está se tornando cada vez mais prevalente. Trinta anos atrás, a prevalência de obesidade entre adolescentes de 12 a 19 anos era de aproximadamente 6%. Entre 1980 e 1994, o número de crianças e adolescentes que se enquadravam nos critérios de sobrepeso/obesidade, definidos por um índice de massa corporal (IMC) > 95% para crianças da mesma idade e sexo, aumentou 100% nos Estados Unidos (Ogden , Flegal, Carroll e outros, 2002). O aumento da prevalência de obesidade infantil tem sido universal em todas as classificações de idade, gênero e etnia. A partir do ano de 2002, mais de 16% dos adolescentes são obesos nos Estados Unidos (Ogden et al., 2002) e esse problema é ainda mais importante em regiões selecionadas do país. Por exemplo, o California Center for Public Health Advocacy, (2002), relatou que a porcentagem de alunos da 5ª, 7ª e 9ª séries (idades de 10 e 15 anos) que tinham um índice de massa corporal (IMC) maior que o percentil 95 variou de 17,3% - 36% dependendo da escola frequentada. A obesidade infantil em geral é cada vez mais reconhecida como um dos problemas de saúde mais importantes do país (IOM, 2004).

A obesidade afeta todas as partes do corpo, incluindo cérebro, pulmões, coração, fígado, pâncreas, intestinos, rins e esqueleto. Consequentemente, as crianças que atendem aos critérios de obesidade correm o risco de graves problemas de saúde. Uma qualidade de vida mais baixa também foi demonstrada entre crianças com excesso de peso (Schwimmer et al., 2003). A obesidade na adolescência também é um preditor significativo da obesidade na idade adulta (Clark & ​​Lauer, 1993; Mossberg, 1989). Aproximadamente 1/3 dos adultos com excesso de peso estão acima do peso antes dos 20 anos de idade. Uma porcentagem ainda maior de adultos com obesidade mórbida tornou-se obesa quando criança (Rimm & Rimm, 1976). Adolescentes com excesso de peso são o grupo pediátrico com maior risco de persistência da obesidade infantil na idade adulta (Whitaker et al., 1997).

Há fortes evidências dos benefícios da atividade física para a saúde (USDHHS, 1996; Biddle et al., 2004), incluindo melhorias no risco de câncer, longevidade, doenças cardiovasculares (DCV), fatores de risco de DCV, diabetes, obesidade, osteoporose, imunidade funcionamento e saúde mental. Diretrizes mais recentes do Dietary Guidelines for Americans (USDHHS, 2005) e da United Kingdom Health Education Authority recomendam 60 minutos de AF diária para jovens (Biddle et al., 1998; Cavill et al., 2001). Embora dados de pesquisas nacionais nos Estados Unidos indiquem que cerca de dois terços dos meninos adolescentes e cerca de metade das meninas adolescentes estão cumprindo uma recomendação de atividade vigorosa orientada por adultos (Pate et al., 1994), medidas objetivas sugerem menos de 40% dos adolescentes estão cumprindo a diretriz de 60 minutos (Pate et al., 2002). Mulheres, adolescentes mais velhos, minorias e jovens desfavorecidos têm ainda menos probabilidade de atender a essa recomendação (USDHHS, 1998).

Comportamentos alimentares inadequados são um fator de risco conhecido para o desenvolvimento da obesidade, bem como para as três principais causas de morte no país: doença coronariana, câncer e derrame. A pesquisa apóia que uma dieta rica em frutas e vegetais e pobre em gordura é importante na prevenção dessas doenças crônicas e é recomendada pelo USDA, USDHHS, Surgeon General, NRC, NHLBI, NCI, ACS e AHA (USDA, 1991; USDA , 1992; National Research Council, 1989; NHLBI, 1990; NHLBI, 1991; NCI, 1991; Weinhouse et al., 1991; AHA, 1988). Embora pesquisas nacionais indiquem um declínio na proporção média de calorias de gordura total e saturada nas últimas décadas, o CDC estimou em 2000 que apenas 38% dos indivíduos com 2 anos ou mais atingiram a recomendação de ingestão total de gordura e 41% desses indivíduos atenderam à recomendação de ingestão de gordura saturada. A simples restrição alimentar não tem sido associada ao controle de peso bem-sucedido (NAS, 1991) e pode até resultar em uma dieta nutricionalmente inadequada. Assim, em vez de focar apenas na limitação da ingestão total de energia, é importante promover uma dieta rica em nutrientes: rica em vegetais, frutas, grãos e outros alimentos vegetais ricos em fibras, mas com baixo teor de gordura, em um determinado nível de consumo de energia.

A obesidade é uma condição crônica de saúde (OMS, 1998). Como tal, o tratamento médico de longo prazo é apropriado, com atenção especial ao desenvolvimento e identificação de comorbidades. De acordo com o Institute of Medicine (IOM), cuidados primários são "a prestação de serviços de saúde integrados e acessíveis por médicos responsáveis ​​por atender a grande maioria das necessidades pessoais de saúde, desenvolvendo uma parceria sustentada com os pacientes e praticando no contexto da família e comunidade" (OIM, 1996)." Vários estudos avaliaram os cuidados de saúde primários e constataram que os cuidados de saúde primários fornecem cuidados de saúde longitudinais acessíveis, abrangentes, coordenados e adequadamente comunicados (Flocke, 1997; Safran et al., 1998; Starfield, 1998). A atenção primária à saúde tem sido chamada de "casa médica"; e a Academia Americana de Pediatria (AAP) (1992, p. 251) descreve o "medical home" (no que diz respeito ao cuidado de bebês, crianças e adolescentes) como: "acessível, contínuo, abrangente, centrado na família, coordenado e compassivo"; "entregue ou dirigido por médicos que são capazes de administrar ou facilitar essencialmente todos os aspectos do atendimento pediátrico"; e envolvendo médicos que "devem ser conhecidos da criança e da família e capazes de desenvolver uma relação de responsabilidade e confiança mútuas". Assim, pediatras, médicos de família e outros profissionais da atenção primária têm muitas oportunidades de auxiliar no tratamento da obesidade em crianças.

Embora crianças e adolescentes visitem médicos com menos frequência do que outras faixas etárias, a quantidade de contato é extensa. Jovens com excesso de peso podem ser ainda mais propensos a visitar seu médico de cuidados primários em comparação com crianças sem excesso de peso (Gauthier et al., 2000). Além disso, os adolescentes demonstraram disposição e desejo de discutir questões de peso com seu médico (Hodgson et al., 1986; Marks et al., 1983).

A American Heart Association e a American Diabetes Association defendem o aconselhamento de cuidados primários para fatores de risco modificáveis ​​de doença arterial coronariana, incluindo obesidade, durante exames preventivos de saúde (ADA, 2001; Grundy et al., 1997). Em um estudo recente conduzido em duas clínicas de cuidados primários na Louisiana (Huang et al., 2004), o aconselhamento sobre perda de peso foi bem recebido pelos pacientes e eficaz em aumentar a compreensão dos pacientes sobre o impacto negativo da obesidade na saúde. No entanto, também identificado neste estudo foi a falta de orientação suficiente sobre estratégias de controle de peso para profissionais de cuidados primários. Razões potenciais para essa deficiência incluem: confiança insuficiente do médico, conhecimento e habilidades de aconselhamento, bem como falta de tempo, recursos e subutilização de nutricionistas contribuem para aconselhamento inadequado sobre dieta, atividade física e perda de peso (Yeager et al., 1996) A extensão e o conteúdo do aconselhamento médico sobre dieta, exercício e perda de peso são inadequados (Galuska et al., 1999; Nawaz et al., 2000). Isso é desencorajador, dado o fato de que as interações médico-paciente em relação a hábitos alimentares saudáveis ​​demonstraram efetuar mudanças, resultando em melhores hábitos alimentares (USPSTF, 2002) e perda de peso (Nawaz, 2000).

Dado o seu potencial, é surpreendente como poucas pesquisas foram realizadas sobre intervenções de cuidados primários para obesidade na infância. Até onde sabemos, um estudo de Saelens et al., 200 é o único estudo até o momento avaliando um programa de terapia comportamental baseado em cuidados primários para controle de peso em adolescentes. Um estudo piloto avalia a viabilidade de introduzir uma dieta de baixo índice glicêmico no ambiente de atenção primária como uma terapia baseada na atenção primária (Young et al., 2004). Embora os dados preliminares sejam promissores, esse tratamento aborda apenas questões nutricionais associadas à obesidade.

O esquema de tratamento escalonado para doenças crônicas tem sido defendido por algum tempo (Black et al., 1984; Brownell, 1992). Normalmente, essa estratégia é um passo à frente com a abordagem menos intensiva, menos cara e menos perigosa usada primeiro com todos os indivíduos. Apenas os não responsivos progridem para a próxima etapa mais intensiva, seguido por aumentos adicionais na intensidade da intervenção se os sujeitos não responderem.

Embora a maioria das abordagens de cuidados escalonados seja modelada de acordo com o método escalonado descrito acima, o modelo atual defendido pela Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos (USPSTF) e o NHLBI adere a uma abordagem escalonada em que todos os pacientes começam com o tratamento mais intensivo passo seguido por interações menos intensas à medida que os pacientes ganham habilidades de autoeficácia e autogerenciamento. Na revisão da USPSTF de 17 ensaios clínicos randomizados de intervenções de alta intensidade (mais do que contato face a face mensal), intensidade média (contato face a face mensal) e intensidade baixa (contato interpessoal menor do que mensal) para a obesidade (McTigue et al., 2003), os métodos de tratamento mais eficazes foram os de alta intensidade que combinavam dois a três componentes (educação nutricional, dieta e aconselhamento sobre exercícios e estratégias comportamentais) nos primeiros 3 meses de terapia. Esses métodos foram capazes de atingir faixas de perda de peso de 3 a 5 quilos na visita de acompanhamento de um ano. Além disso, as recomendações de tratamento da obesidade do NHLBI (NHLBI, 2000) incentivam o acompanhamento médico regular e frequente nos primeiros 6 meses de terapia, seguido por um cronograma de frequência de visitas reduzida. O controle do peso é um princípio importante enfatizado pelo NHLBI, que incentiva modalidades terapêuticas contínuas durante esse "período de manutenção" (que pode continuar indefinidamente) para evitar a recuperação do peso perdido. Programas de tratamento estruturados com acompanhamento regular melhoram a perda e a manutenção do peso a longo prazo (Perri et al., 1993; Lantz et al., 2003).

As pesquisas até o momento sugerem que um modelo de atendimento "reduzido" baseado na atenção primária é palatável e pode ser eficaz na promoção da perda de peso em escala populacional.

Em suma, o estudo proposto ajudará a preencher várias lacunas na literatura: Sabe-se muito pouco sobre:

  • Como capacitar pediatras de cuidados primários, médicos de família e outros em ambientes clínicos de "linha de frente" para intervir com sucesso em seus pacientes adolescentes obesos. Em muitas áreas geográficas, as intervenções alternativas para a obesidade adolescente (por exemplo, atendimento especializado ou programas baseados na comunidade) podem ser inexistentes ou de difícil acesso. Assim, o papel dos médicos de cuidados primários pode ser ainda mais importante.
  • Intervenções de obesidade de qualquer tipo para indivíduos com idade inferior a 18 anos. O aumento da prevalência desse problema de saúde supera em muito o conhecimento médico sobre o tratamento dessa população.
  • O impacto de uma intervenção como o PACE-PC em medidas e resultados antropométricos, metabólicos, fisiológicos e comportamentais em adolescentes obesos. Compreender como as intervenções alteram e não alteram os principais fatores relacionados à saúde associados à obesidade é fundamental para o campo geral da obesidade pediátrica.
  • Se a adesão e os resultados associados ao tratamento da obesidade podem ser melhorados por meio de um programa de atendimento multicanal e escalonado, como o PACE-PC. Não há relatos na literatura de abordagens escalonadas de atenção à obesidade pediátrica, especialmente aquelas que incorporam elementos do modelo de atenção crônica.
  • Se a mudança de peso provocada por um ano de intervenção multimodal pode ser sustentada por mais um ano por meio de uma intervenção de manutenção menos intensiva. A manutenção do estado de peso após a perda de peso é muito difícil. Explorar métodos para realizar isso é importante.
  • A relação custo-efetividade de intervenções como PACE-PC para adolescentes obesos. Para que esta intervenção se generalize, alguém deve estar disposto a pagá-la, sejam empregadores ou outras entidades com risco de despesas de saúde, seja os próprios consumidores. O aumento do conhecimento sobre a relação custo-benefício do PACE-PC informará as decisões tomadas por essas partes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • UCSD - CALIT2- Atkinson Hall

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres, com idades entre 11 e 13 anos, obesos (> 95% do Índice de Massa Corporal para idade e sexo). Os participantes devem ter:

    • um telefone residencial e residência permanente com a intenção de permanecer na área de San Diego durante todo o período do estudo;
    • vontade de retornar ao pediatra para sessões de aconselhamento;
    • capacidade de participar de visitas de medição no escritório de pesquisa do PACE.

Critério de exclusão:

  • Qualquer participante prospectivo com quaisquer comorbidades de obesidade que requeiram encaminhamento imediato a um subespecialista, incluindo pseudotumor cerebral, apneia do sono, síndrome de hipoventilação por obesidade e problemas ortopédicos, será excluído do estudo.
  • Além disso, os participantes também serão excluídos se tiverem mais de 285 libras (limites da máquina DXA), tiverem qualquer problema pulmonar, cardiovascular ou musculoesquelético que limite a capacidade de cumprir a atividade física de nível moderado (por exemplo, andando), tem um histórico de abuso de substâncias ou outro transtorno psiquiátrico que prejudique a adesão ao protocolo do estudo ou está usando qualquer medicamento que altere o peso corporal.
  • Os pacientes em lares adotivos serão inelegíveis devido à dificuldade em obter medidas de acompanhamento caso mudem de casa para casa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cuidados habituais aprimorados
Braço de cuidado usual aprimorado: este grupo receberá 2 sessões presenciais com um educador de saúde para aconselhamento dietético e de saúde, além de uma consulta inicial médico-paciente. Os materiais educativos que um paciente pode receber em seu consultório médico também serão fornecidos na visita inicial do educador de saúde e mensalmente a partir de então. Essa condição é chamada de "Cuidado padrão aprimorado" porque é, na verdade, mais do que a maioria dos adolescentes obesos recebe atualmente nos consultórios de cuidados primários em San Diego.
As visitas médico-paciente ocorrerão no ambiente de atenção primária e são agendadas no início do estudo (início da etapa 1) e no final do primeiro ano. Uma consulta médica extra ocorrerá para pacientes que não progredirem da etapa 1 após duas tentativas. Ao entrar no estudo, os médicos discutirão o propósito e a importância da intervenção e incentivarão a participação. Os médicos enfatizarão o valor de comparecer a todas as consultas do estudo e cumprir o protocolo e as instruções do estudo. As consultas médicas subsequentes se concentrarão no progresso da perda de peso e na superação de barreiras.
Sessões de educação em saúde são realizadas com adolescentes e pais no ambiente de cuidados primários. Isso inclui informações sobre nutrição, atividade física e perda de peso. Abordagens comportamentais são usadas para melhorar o ambiente doméstico, a preparação de alimentos e a atividade física planejada para provocar a perda de peso, incluindo a descoberta de barreiras reais e percebidas à modificação dos comportamentos alimentares e de atividade física. O educador de saúde se concentra na resolução de problemas e na seleção personalizada de habilidades de mudança de comportamento para ajudar os participantes a superar as dificuldades. Além de revisar a avaliação e gerar soluções para as barreiras, amostras de planos de refeições (incluindo estratégias para restringir calorias) e pedômetros serão distribuídos na visita inicial do educador de saúde. Pedômetros são encorajados a monitorar o progresso com metas de atividade física. Um fichário inicial é distribuído aos adolescentes e pais participantes na sessão inicial e os materiais subsequentes são adicionados a cada visita.
Os adolescentes do PACE-PC e suas famílias receberão informações sobre alimentação saudável e comportamentos de atividade física semanalmente via correio. Esses materiais baseados em comportamento educarão os participantes e suas famílias sobre comportamentos saudáveis ​​necessários para o controle de peso bem-sucedido. Os tópicos coincidirão com os objetivos da intervenção e incluirão informações suplementares para melhorar a qualidade de vida e melhorar a imagem corporal. Os tópicos incluirão definição e realização de metas realistas, como lidar com feriados e celebrações, comer fast food, compras de supermercado e preparação de alimentos e prevenção de recaídas, etc. Os tópicos incluirão estratégias específicas relacionadas à prontidão do adolescente para mudar para refletir os processos que são os mais apropriados. O conteúdo desses materiais será abordado pelos conselheiros por telefone para garantir que os participantes recebam e entendam as mensagens de intervenção.
Experimental: Cuidados escalonados

O PACE-PC é uma intervenção de tratamento escalonado de 1 ano (subdividida em três blocos de 4 meses) utilizando várias modalidades, incluindo aconselhamento clínico e educador de saúde personalizado, aconselhamento por telefone, conteúdo enviado por correio para adolescentes com excesso de peso e suas famílias para promover dieta e atividade física aprimoradas comportamentos voltados para a perda de peso e manutenção da perda de peso.

O PACE-PC foi projetado para ser baseado no ambiente de cuidados primários e promove o envolvimento, o gerenciamento e a tomada de decisões pelo prestador de cuidados primários sobre o nível da etapa do PACE-PC para cada paciente inscrito

Os participantes randomizados para a condição PACE-PC serão inscritos na Etapa 1 (a mais intensiva) durante os primeiros 4 meses. Dependendo da resposta no final da Etapa 1, nos próximos 4 meses, os adolescentes serão triados para a Etapa 2 (menos intensivo) ou repetirão a Etapa 1. Aos 8 meses, novamente com base na resposta ao tratamento, a triagem ocorrerá para a Etapa 3 (menos intensiva) ou a repetição da etapa anterior.

As visitas médico-paciente ocorrerão no ambiente de atenção primária e são agendadas no início do estudo (início da etapa 1) e no final do primeiro ano. Uma consulta médica extra ocorrerá para pacientes que não progredirem da etapa 1 após duas tentativas. Ao entrar no estudo, os médicos discutirão o propósito e a importância da intervenção e incentivarão a participação. Os médicos enfatizarão o valor de comparecer a todas as consultas do estudo e cumprir o protocolo e as instruções do estudo. As consultas médicas subsequentes se concentrarão no progresso da perda de peso e na superação de barreiras.
Sessões de educação em saúde são realizadas com adolescentes e pais no ambiente de cuidados primários. Isso inclui informações sobre nutrição, atividade física e perda de peso. Abordagens comportamentais são usadas para melhorar o ambiente doméstico, a preparação de alimentos e a atividade física planejada para provocar a perda de peso, incluindo a descoberta de barreiras reais e percebidas à modificação dos comportamentos alimentares e de atividade física. O educador de saúde se concentra na resolução de problemas e na seleção personalizada de habilidades de mudança de comportamento para ajudar os participantes a superar as dificuldades. Além de revisar a avaliação e gerar soluções para as barreiras, amostras de planos de refeições (incluindo estratégias para restringir calorias) e pedômetros serão distribuídos na visita inicial do educador de saúde. Pedômetros são encorajados a monitorar o progresso com metas de atividade física. Um fichário inicial é distribuído aos adolescentes e pais participantes na sessão inicial e os materiais subsequentes são adicionados a cada visita.
Os adolescentes do PACE-PC e suas famílias receberão informações sobre alimentação saudável e comportamentos de atividade física semanalmente via correio. Esses materiais baseados em comportamento educarão os participantes e suas famílias sobre comportamentos saudáveis ​​necessários para o controle de peso bem-sucedido. Os tópicos coincidirão com os objetivos da intervenção e incluirão informações suplementares para melhorar a qualidade de vida e melhorar a imagem corporal. Os tópicos incluirão definição e realização de metas realistas, como lidar com feriados e celebrações, comer fast food, compras de supermercado e preparação de alimentos e prevenção de recaídas, etc. Os tópicos incluirão estratégias específicas relacionadas à prontidão do adolescente para mudar para refletir os processos que são os mais apropriados. O conteúdo desses materiais será abordado pelos conselheiros por telefone para garantir que os participantes recebam e entendam as mensagens de intervenção.
Chamadas breves de aconselhamento ocorrerão entre os participantes do PACE-PC e os conselheiros designados durante todas as etapas. Em geral, essas ligações ocorrem quinzenalmente a mensalmente nas etapas 1 e 2, e mensalmente na etapa 3. Essas chamadas destinam-se a incentivar a obtenção e a progressão contínuas de metas e a promover uma alimentação saudável e comportamentos de atividade física. Os conselheiros revisarão o progresso desde a última interação clínica (por exemplo, visita do educador de saúde, telefonema ou visita ao médico) e ajudarão os adolescentes a estabelecer novas metas que sejam apropriadas e alcançáveis. Os dados dos pedômetros podem ser discutidos durante essas sessões como uma avaliação intermediária do progresso nos comportamentos de atividade física entre as visitas formais de medição do estudo. Depois de falar com o adolescente, o conselheiro conversará com os pais (quando possível) para reforçar o envolvimento dos pais e enfatizar a importância das mudanças saudáveis ​​no ambiente doméstico para estimular o alcance das metas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Primário: O resultado primário deste estudo é comparar em 12 meses, os efeitos da intervenção PACE-PC e cuidado padrão aprimorado no escore z de IMC entre adolescentes obesos (> percentil 95 para a idade) do sexo masculino e feminino de 11 a 13 anos.
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses
linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Secundário: Os resultados secundários serão: 1) medidas antropométricas (IMC, circunferência da cintura, gordura corporal); 2) manifestações metabólicas e fisiológicas da obesidade (insulina em jejum, glicemia em jejum e níveis de lipídios no sangue); 3) medição comportamental
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses
linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

27 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aconselhamento médico

  • The University of Tennessee, Knoxville
    Colorado State University
    Ativo, não recrutando
    Transtorno por Uso de Cannabis, Leve | Transtorno por Uso de Cannabis, Moderado | Transtorno do Uso de Cannabis, Grave
    Estados Unidos
3
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