- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00415974
PACE-PC: Первичное лечение подросткового ожирения
Это 12-месячное рандомизированное контролируемое исследование, спонсируемое NIH/NCI, направлено на снижение ИМТ у подростков с ожирением (в возрасте 11–13 лет) путем воздействия на физическую активность и поведение в отношении питания в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
PACE-PC — это основанная на теории пошаговая программа ухода, которая позволяет педиатрам и поставщикам первичной медико-санитарной помощи вмешиваться в работу подростков с ожирением, чтобы улучшить их антропометрические, метаболические, физиологические, поведенческие и качественные результаты жизни в течение одного года. Программа объединяет консультации клинициста, консультации медицинских педагогов, а также телефонные и почтовые контакты. Он поддерживает адаптацию к потребностям подростков с ожирением и членов их семей и способствует улучшению режима питания и физической активности, снижению веса и, в конечном итоге, поддержанию потери веса.
Участникам будет случайным образом назначена расширенная обычная помощь или ступенчатая помощь PACE-PC. Условие Enhanced Standard Care включает первичный визит и консультацию врача, 3 визита к санитарному инструктору и материалы о том, как улучшить поведение, связанное с весом.
Условие PACE-PC Stepped Care включает 3 этапа (каждый длится 4 месяца), причем первый этап является наиболее интенсивным:
Шаг 1 включает: визит к врачу, ежемесячные визиты санитарного инструктора, телефонные консультации раз в две недели и еженедельное распространение информации о питании и физической активности.
Шаг 2 включает в себя: визиты санитарного инструктора раз в два месяца, телефонные консультации раз в две недели и еженедельное распространение информации о питании и физической активности.
Шаг 3 включает: ежемесячное консультирование по телефону и еженедельное распространение информации о питании и физической активности.
Участники, рандомизированные в соответствии с условием PACE-PC, будут включены в Шаг 1 (наиболее интенсивный) в течение первых 4 месяцев. В зависимости от ответа в конце этапа 1, в течение следующих 4 месяцев подростки будут переведены на этап 2 (менее интенсивный) или будут повторять этап 1. Через 8 месяцев, опять же в зависимости от ответа на лечение, сортировка будет происходить либо до шага 3 (наименее интенсивного), либо до повторения предыдущего шага.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ожирение в подростковом возрасте становится все более распространенным явлением. Тридцать лет назад распространенность ожирения среди подростков в возрасте 12-19 лет составляла примерно 6%. В период с 1980 по 1994 год число детей и подростков, отвечающих критериям избыточной массы тела/ожирения, определяемым индексом массы тела (ИМТ) > 95 % для детей того же возраста и пола, увеличилось на 100 % в Соединенных Штатах (Огден , Flegal, Carroll et al., 2002). Повышенная распространенность детского ожирения была универсальной во всех классификациях по возрасту, полу и этнической принадлежности. По состоянию на 2002 год более 16% подростков в Соединенных Штатах страдают ожирением (Ogden et al., 2002), и эта проблема еще более актуальна в отдельных регионах страны. Например, Калифорнийский центр защиты общественного здоровья (2002 г.) сообщил, что процент учащихся 5-х, 7-х и 9-х классов (в возрасте 10 и 15 лет), у которых индекс массы тела (ИМТ) превышает 95-й процентиль, колеблется от 17,3% - 36% в зависимости от посещаемой школы. Общее детское ожирение все чаще признается одной из самых важных проблем здравоохранения в стране (IOM, 2004).
Ожирение влияет на все части тела, включая мозг, легкие, сердце, печень, поджелудочную железу, кишечник, почки и скелет. Следовательно, дети, соответствующие критериям ожирения, подвержены риску серьезных проблем со здоровьем. Более низкое качество жизни также было показано среди детей с избыточным весом (Schwimmer et al., 2003). Подростковое ожирение также является важным предиктором ожирения взрослых (Clark & Lauer, 1993; Mossberg, 1989). Примерно 1/3 взрослых с избыточным весом имеют избыточный вес до 20 лет. Еще больший процент взрослых с патологическим ожирением страдал ожирением в детстве (Rimm & Rimm, 1976). Подростки с избыточным весом представляют собой педиатрическую группу, подверженную наибольшему риску сохранения детского ожирения во взрослом возрасте (Whitaker et al., 1997).
Имеются убедительные доказательства пользы физической активности для здоровья (USDHHS, 1996; Biddle et al., 2004), включая снижение риска развития рака, долголетия, сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, ожирения, остеопороза, иммунных функционирования и психического здоровья. В более поздних руководствах из Диетических рекомендаций для американцев (USDHHS, 2005) и Управления санитарного просвещения Соединенного Королевства рекомендуется 60 минут ежедневной физической активности для молодежи (Biddle et al., 1998; Cavill et al., 2001). Хотя данные национального опроса в США показывают, что около двух третей мальчиков-подростков и около половины девочек-подростков соответствуют рекомендациям взрослых в отношении активной деятельности (Pate et al., 1994), объективные измерения показывают, что менее 40% подростков соблюдают 60-минутную норму (Pate et al., 2002). Женщины, подростки старшего возраста, меньшинства и молодежь из неблагополучных семей еще реже соблюдают эту рекомендацию (USDHHS, 1998).
Неправильное питание является известным фактором риска развития ожирения, а также трех основных причин смерти в стране: ИБС, рака и инсульта. Исследования подтверждают, что диета, богатая фруктами и овощами и с низким содержанием жира, важна для предотвращения этих хронических заболеваний, и ее рекомендуют USDA, USDHHS, главный хирург, NRC, NHLBI, NCI, ACS и AHA (USDA, 1991; USDA). , 1992; Национальный исследовательский совет, 1989; NHLBI, 1990; NHLBI, 1991; NCI, 1991; Weinhouse et al., 1991; AHA, 1988). Хотя национальные опросы указывают на снижение средней доли калорий из общего и насыщенного жира за последние несколько десятилетий, по оценкам CDC в 2000 г., только 38% людей в возрасте 2 лет и старше соответствовали рекомендации по общему потреблению жиров, а 41% из них люди выполнили рекомендацию по потреблению насыщенных жиров. Простое диетическое ограничение не было связано с успешным контролем веса (NAS, 1991) и может даже привести к неадекватной диете. Таким образом, вместо того, чтобы сосредотачиваться только на ограничении общего потребления энергии, важно продвигать диету, богатую питательными веществами: с высоким содержанием овощей, фруктов, злаков и другой растительной пищи, богатой клетчаткой, но с низким содержанием жира, при заданном уровне калорийности. потребление энергии.
Ожирение является хроническим заболеванием (ВОЗ, 1998 г.). Таким образом, целесообразно длительное медикаментозное лечение с особым вниманием к развитию и выявлению сопутствующих заболеваний. По данным Института медицины (IOM), первичная помощь — это «предоставление комплексных доступных медицинских услуг врачами, которые несут ответственность за удовлетворение подавляющего большинства личных потребностей в области здравоохранения, развитие устойчивого партнерства с пациентами и практику в контексте семьи». и сообщества» (МОМ, 1996 г.)». Различные исследования оценивали первичную медико-санитарную помощь и обнаружили, что первичная медико-санитарная помощь обеспечивает доступную, всестороннюю, скоординированную, адекватно сообщаемую, долгосрочную медицинскую помощь (Flocke, 1997; Safran et al., 1998; Starfield, 1998). Первичную медико-санитарную помощь называют «медицинским домом»; и Американская академия педиатрии (AAP) (1992, стр. 251) описывает «медицинский дом» (в отношении ухода за младенцами, детьми и подростками) как «доступный, непрерывный, всеобъемлющий, ориентированный на семью, скоординированный и сострадательный»; «доставляется или направляется врачами, которые могут управлять или облегчать практически все аспекты педиатрической помощи»; и привлечение врачей, которые «должны быть известны ребенку и семье и способны развивать отношения взаимной ответственности и доверия». Таким образом, у педиатров, семейных врачей и других специалистов первичного звена есть много возможностей для оказания помощи в лечении ожирения у детей.
Хотя дети и подростки посещают врачей реже, чем представители других возрастных групп, количество контактов с ними велико. Молодежь с избыточным весом может даже чаще посещать своего лечащего врача по сравнению с детьми без избыточного веса (Gauthier et al., 2000). Кроме того, подростки выразили готовность и желание обсудить вопросы веса со своим лечащим врачом (Hodgson et al., 1986; Marks et al., 1983).
Американская кардиологическая ассоциация и Американская диабетическая ассоциация выступают за консультирование первичной медико-санитарной помощи по модифицируемым факторам риска ишемической болезни сердца, включая ожирение, во время профилактических медицинских осмотров (ADA, 2001; Grundy et al., 1997). В недавнем исследовании, проведенном в двух учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Луизиане (Huang et al., 2004), консультации врачей первичной медико-санитарной помощи по вопросам снижения веса были хорошо восприняты пациентами и эффективны для улучшения понимания пациентами негативного воздействия ожирения на здоровье. Однако в этом исследовании также было выявлено отсутствие достаточных рекомендаций по стратегиям управления весом для практикующих врачей первичной медико-санитарной помощи. Потенциальные причины этого дефицита включают: недостаточное доверие врача, недостаточное знание и навыки консультирования, а также нехватка времени, ресурсов и недостаточное использование диетологов способствуют неадекватному консультированию по диете, физической активности и снижению веса (Yeager et al., 1996). Масштабы и содержание рекомендаций врача по диете, физическим упражнениям и снижению веса недостаточны (Galuska et al., 1999; Nawaz et al., 2000). Это обескураживает, учитывая тот факт, что взаимодействие врача и пациента в отношении привычек здорового питания, как было показано, приводит к изменениям, приводящим к улучшению пищевых привычек (USPSTF, 2002) и снижению веса (Nawaz, 2000).
Учитывая его потенциал, удивительно, как мало исследований было проведено в отношении вмешательств первичной медико-санитарной помощи при ожирении у детей. Насколько нам известно, исследование, проведенное Saelens et al., 200, является единственным на сегодняшний день исследованием, в котором оценивается программа поведенческой терапии, основанная на первичной медико-санитарной помощи, для контроля веса у подростков. В одном пилотном исследовании оценивается возможность введения диеты с низким гликемическим индексом в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в качестве терапии, основанной на первичной медико-санитарной помощи (Young et al., 2004). Хотя предварительные данные обнадеживают, это лечение решает только проблемы питания, связанные с ожирением.
Ступенчатая схема лечения хронических заболеваний пропагандировалась в течение некоторого времени (Black et al., 1984; Brownell, 1992). Обычно эта стратегия представляет собой пошаговую стратегию с наименее интенсивным, наименее дорогим и наименее опасным подходом, используемым в первую очередь для всех людей. Только не ответившие переходят к следующему наиболее интенсивному этапу, за которым следует дополнительное увеличение интенсивности вмешательства, если субъекты не отвечают.
В то время как большинство подходов к ступенчатой помощи моделируются по образцу описанного выше метода повышения, текущая модель, отстаиваемая Целевой группой по профилактическим услугам США (USPSTF) и NHLBI, придерживается ступенчатого подхода, при котором все пациенты начинают с наиболее интенсивной терапии. шаг, за которым следуют менее интенсивные взаимодействия, поскольку пациенты приобретают навыки самоэффективности и самоуправления. В обзоре USPSTF 17 рандомизированных контролируемых испытаний высокоинтенсивных (более ежемесячных личных контактов), средней интенсивности (ежемесячных личных контактов) и низкоинтенсивных (менее ежемесячных межличностных контактов) вмешательств. при ожирении (McTigue et al., 2003) наиболее эффективными методами лечения были высокоинтенсивные методы, сочетающие от двух до трех компонентов (обучение правильному питанию, консультирование по вопросам диеты и физических упражнений, а также поведенческие стратегии) в течение первых 3 месяцев терапии. Эти методы позволили добиться снижения веса в диапазоне от 3 до 5 кг за год наблюдения. Кроме того, рекомендации NHLBI по лечению ожирения (NHLBI, 2000) поощряют регулярные и частые медицинские осмотры в течение первых 6 месяцев терапии с последующим сокращающимся графиком частоты посещений. Управление весом является важным принципом, подчеркнутым NHLBI, который поощряет продолжение терапевтических методов в течение этого «поддерживающего периода» (который может продолжаться неопределенно долго) для предотвращения повторного набора потерянного веса. Структурированные программы лечения с регулярным последующим наблюдением улучшают долгосрочную потерю и поддержание веса (Perri et al., 1993; Lantz et al., 2003).
Исследования, проведенные на сегодняшний день, показывают, что модель «ступенчатой» помощи, основанная на первичной медико-санитарной помощи, приемлема и может быть эффективной в содействии снижению веса в масштабах населения.
В целом предлагаемое исследование поможет заполнить несколько пробелов в литературе: Очень мало известно о:
- Как дать возможность педиатрам первичного звена, семейным врачам и другим лицам, работающим в «передовых» клинических условиях, успешно вмешиваться в работу своих пациентов-подростков, страдающих ожирением. Во многих географических регионах альтернативные меры по борьбе с ожирением у подростков (например, специализированная помощь или программы по месту жительства) могут либо отсутствовать, либо быть труднодоступными. Таким образом, роль клиницистов первичного звена может быть еще более важной.
- Мероприятия по борьбе с ожирением любого типа для лиц в возрасте до 18 лет. Увеличение распространенности этой проблемы со здоровьем намного опережает медицинские знания о лечении этой группы населения.
- Влияние вмешательства, такого как PACE-PC, на антропометрические, метаболические, физиологические и поведенческие показатели и исходы у подростков с ожирением. Понимание того, как вмешательства влияют и не изменяют ключевые факторы, связанные со здоровьем, связанные с ожирением, имеет решающее значение для общей области педиатрического ожирения.
- Можно ли улучшить приверженность лечению ожирения и связанные с ним результаты с помощью многоканальной поэтапной программы лечения, такой как PACE-PC. В литературе нет сообщений о поэтапных подходах к лечению ожирения у детей, особенно тех, которые включают элементы модели лечения хронических заболеваний.
- Можно ли сохранить изменение веса, вызванное одним годом мультимодального вмешательства, в течение дополнительного года за счет менее интенсивного поддерживающего вмешательства. Поддержание веса после потери веса очень сложно. Изучение методов для достижения этого важно.
- Экономическая эффективность таких вмешательств, как PACE-PC, для подростков с ожирением. Если это вмешательство станет всеобщим, кто-то должен быть готов заплатить за него, будь то работодатели или другие организации, подверженные риску расходов на здравоохранение, или сами потребители. Расширение знаний об экономической эффективности PACE-PC будет способствовать принятию этими сторонами решений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- UCSD - CALIT2- Atkinson Hall
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Мужчины и женщины в возрасте 11-13 лет, страдающие ожирением (> 95% индекса массы тела для возраста и пола). Участники должны иметь:
- домашний телефон и постоянное место жительства с намерением оставаться в районе Сан-Диего в течение всего периода обучения;
- готовность вернуться к педиатру для консультаций;
- возможность посещать измерительные визиты в исследовательском офисе PACE.
Критерий исключения:
- Любой предполагаемый участник с любыми сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением, которые требуют немедленного направления к узкому специалисту, включая псевдоопухоль головного мозга, апноэ во сне, синдром ожирения, гиповентиляцию и ортопедические проблемы, будет исключен из исследования.
- Кроме того, участники также будут исключены, если они весят более 285 фунтов (пределы для аппарата DXA), имеют какие-либо проблемы с легкими, сердечно-сосудистой системой или опорно-двигательным аппаратом, которые ограничивают способность соблюдать физическую активность умеренного уровня (например, ходьба), имеют историю злоупотребления психоактивными веществами или другого психического расстройства, которое может нарушить соблюдение протокола исследования, или принимает какие-либо лекарства, которые изменяют массу тела.
- Пациенты, находящиеся на попечении приемных родителей, не будут иметь права из-за трудностей с получением последующих мер, если они переедут из дома в дом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Расширенный обычный уход
Группа расширенного обычного ухода: эта группа получит 2 очных занятия с инструктором по вопросам здоровья для консультирования по вопросам питания и здоровья в дополнение к первоначальному визиту врача к пациенту.
Образовательные материалы, которые пациент может получить в кабинете своего врача, также будут предоставляться при первом посещении санитарного инструктора, а затем ежемесячно.
Это состояние называется «Расширенный стандартный уход», потому что на самом деле это больше, чем большинство подростков с ожирением получают в настоящее время в отделениях первичной медико-санитарной помощи в Сан-Диего.
|
Визиты врача к пациенту будут происходить в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и планируются в начале исследования (начало этапа 1) и в конце первого года.
Дополнительный визит к врачу будет иметь место для пациентов, которые не продвигаются с шага 1 после двух попыток.
При включении в исследование врачи обсудят цель и важность вмешательства и поощрят участие.
Врачи подчеркнут ценность посещения всех учебных визитов и соблюдения протокола и инструкций исследования.
Последующие визиты к врачу будут сосредоточены на прогрессе в снижении веса и преодолении барьеров.
Занятия по санитарному просвещению проводятся с подростками и родителями в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
К ним относятся информация о питании, физической активности и снижении веса.
Поведенческие подходы используются для улучшения домашней обстановки, приготовления пищи и запланированной физической активности для снижения веса, включая обнаружение предполагаемых и реальных барьеров на пути изменения поведения в отношении еды и физической активности.
Педагог по вопросам здоровья фокусируется на решении проблем и индивидуальном выборе навыков изменения поведения, чтобы помочь участникам преодолеть трудности.
В дополнение к обзору оценки и поиску решений для преодоления барьеров, образцы планов питания (включая стратегии ограничения калорий) и шагомеры будут распространены при первом посещении санитарного инструктора.
Рекомендуется использовать шагомеры для отслеживания прогресса в достижении целей физической активности.
Первоначальный переплет распространяется среди участников-подростков и родителей на первом занятии, а последующие материалы добавляются при каждом посещении.
Подростки PACE-PC и их семьи будут еженедельно получать по почте информацию о здоровом питании и физической активности.
Эти поведенческие материалы будут обучать участников и их семьи здоровому поведению, которое необходимо для успешного управления весом.
Темы будут совпадать с целями вмешательства и включать дополнительную информацию для повышения качества жизни и улучшения образа тела.
Темы будут включать в себя реалистичную постановку целей и их достижение, как проводить праздники и празднования, есть фаст-фуд, покупать продукты и готовить пищу, а также предотвращать рецидивы и т. д. Темы будут включать конкретные стратегии, связанные с готовностью подростка к изменениям, чтобы отразить процессы, которые являются наиболее подходящими.
Содержимое этих материалов будет рассмотрено телефонными консультантами, чтобы убедиться, что участники получили и поняли сообщения о вмешательстве.
|
|
Экспериментальный: Поэтапный уход
PACE-PC — это годичное поэтапное вмешательство (разделенное на три 4-месячных блока) с использованием нескольких методов, включая консультации врачей и медицинских педагогов, консультации по телефону, рассылку материалов по почте подросткам с избыточным весом и их семьям для улучшения питания и физической активности. поведение, направленное на похудение и поддержание потери веса. PACE-PC предназначен для использования в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и способствует вовлечению, управлению и принятию решений поставщиком первичной медико-санитарной помощи об уровне шага PACE-PC для каждого зарегистрированного пациента. Участники, рандомизированные в соответствии с условием PACE-PC, будут включены в Шаг 1 (наиболее интенсивный) в течение первых 4 месяцев. В зависимости от ответа в конце этапа 1, в течение следующих 4 месяцев подростки будут переведены на этап 2 (менее интенсивный) или будут повторять этап 1. Через 8 месяцев, опять же в зависимости от ответа на лечение, сортировка будет происходить либо до шага 3 (наименее интенсивного), либо до повторения предыдущего шага. |
Визиты врача к пациенту будут происходить в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и планируются в начале исследования (начало этапа 1) и в конце первого года.
Дополнительный визит к врачу будет иметь место для пациентов, которые не продвигаются с шага 1 после двух попыток.
При включении в исследование врачи обсудят цель и важность вмешательства и поощрят участие.
Врачи подчеркнут ценность посещения всех учебных визитов и соблюдения протокола и инструкций исследования.
Последующие визиты к врачу будут сосредоточены на прогрессе в снижении веса и преодолении барьеров.
Занятия по санитарному просвещению проводятся с подростками и родителями в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
К ним относятся информация о питании, физической активности и снижении веса.
Поведенческие подходы используются для улучшения домашней обстановки, приготовления пищи и запланированной физической активности для снижения веса, включая обнаружение предполагаемых и реальных барьеров на пути изменения поведения в отношении еды и физической активности.
Педагог по вопросам здоровья фокусируется на решении проблем и индивидуальном выборе навыков изменения поведения, чтобы помочь участникам преодолеть трудности.
В дополнение к обзору оценки и поиску решений для преодоления барьеров, образцы планов питания (включая стратегии ограничения калорий) и шагомеры будут распространены при первом посещении санитарного инструктора.
Рекомендуется использовать шагомеры для отслеживания прогресса в достижении целей физической активности.
Первоначальный переплет распространяется среди участников-подростков и родителей на первом занятии, а последующие материалы добавляются при каждом посещении.
Подростки PACE-PC и их семьи будут еженедельно получать по почте информацию о здоровом питании и физической активности.
Эти поведенческие материалы будут обучать участников и их семьи здоровому поведению, которое необходимо для успешного управления весом.
Темы будут совпадать с целями вмешательства и включать дополнительную информацию для повышения качества жизни и улучшения образа тела.
Темы будут включать в себя реалистичную постановку целей и их достижение, как проводить праздники и празднования, есть фаст-фуд, покупать продукты и готовить пищу, а также предотвращать рецидивы и т. д. Темы будут включать конкретные стратегии, связанные с готовностью подростка к изменениям, чтобы отразить процессы, которые являются наиболее подходящими.
Содержимое этих материалов будет рассмотрено телефонными консультантами, чтобы убедиться, что участники получили и поняли сообщения о вмешательстве.
На всех этапах будут проводиться короткие телефонные консультации между участниками PACE-PC и назначенными консультантами.
Как правило, эти вызовы происходят раз в две недели или ежемесячно на этапах 1 и 2 и ежемесячно на этапе 3.
Такие призывы предназначены для поощрения постоянного достижения цели и прогресса, а также для пропаганды здорового питания и физической активности.
Консультанты проверят прогресс с момента последнего клинического взаимодействия (например, визита санитарного инструктора, телефонного звонка или визита к врачу) и помогут подросткам поставить новые цели, которые являются подходящими и достижимыми.
Данные с шагомеров могут обсуждаться во время этих сессий в качестве промежуточной оценки прогресса в поведении в отношении физической активности между визитами для официальных измерений в рамках исследования.
После разговора с подростком консультант поговорит с родителем (когда это возможно), чтобы усилить участие родителей и подчеркнуть важность здоровых изменений в домашней обстановке для поощрения достижения цели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичный: первичным результатом этого исследования является сравнение через 12 месяцев влияния вмешательства PACE-PC и расширенного стандартного лечения на z-показатель ИМТ среди подростков мужского и женского пола в возрасте 11–13 лет с ожирением (> 95 процентилей для возраста).
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичный: вторичными результатами будут: 1) антропометрические показатели (ИМТ, окружность талии, жировые отложения); 2) метаболические и физиологические проявления ожирения (инсулин натощак, уровень глюкозы в крови натощак и уровень липидов в крови); 3) поведенческое измерение
Временное ограничение: исходный уровень, 4 мес, 8 мес, 12 мес
|
исходный уровень, 4 мес, 8 мес, 12 мес
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01CA121300-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .