- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00415974
PACE-PC: Primary Care Management of Adolescent Obesity
Denna 12-månaders randomiserade kontrollerade studie, sponsrad av NIH/NCI, syftar till att minska BMI hos överviktiga ungdomar (åldrar 11-13) genom att intervenera på fysisk aktivitet och kostbeteenden inom primärvården.
PACE-PC är ett teoribaserat stegvårdsprogram som gör det möjligt för barnläkare och primärvårdspersonal att ingripa med överviktiga ungdomar för att förbättra deras antropometriska, metabola, fysiologiska, beteendemässiga och livskvalitetsresultat under en ettårsperiod. Programmet integrerar klinikrådgivning, hälsopedagogrådgivning och telefon- och mailkontakt. Det stödjer anpassning till behoven hos överviktiga ungdomar och familjemedlemmar och främjar förbättrade diet- och fysiska aktivitetsbeteenden, viktminskning och slutligen viktminskning.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas tillståndet Enhanced Usual Care eller PACE-PC stegvis vård. Tillståndet Enhanced Standard Care inkluderar ett första besök och rådgivning av en läkare, 3 besök hos en hälsopedagog och material om hur man förbättrar viktrelaterade beteenden.
PACE-PC Stepped Care-tillståndet inkluderar 3 steg (vardera varar i 4 månader), där det första steget är det mest intensiva:
Steg 1 inkluderar: ett läkarbesök, månatliga besök av hälsolärare, telefonrådgivning varannan vecka och veckovis spridning av information om näring och fysisk aktivitet
Steg 2 inkluderar: besök av en hälsoutbildare varannan månad, telefonrådgivning varannan vecka och spridning av information om kost och fysisk aktivitet varje vecka.
Steg 3 inkluderar: månatlig telefonrådgivning och veckovis spridning av kost- och fysisk aktivitetsinformation
Deltagare som randomiserats till PACE-PC-tillståndet kommer att registreras i steg 1 (det mest intensiva) under de första 4 månaderna. Beroende på svar i slutet av steg 1 kommer ungdomar under de kommande 4 månaderna att triageras till steg 2 (mindre intensivt) eller upprepa steg 1. Efter 8 månader, återigen baserat på behandlingssvar, kommer triage att ske till antingen steg 3 (minst intensiv) eller upprepning av föregående steg.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fetma i tonåren blir allt vanligare. För 30 år sedan var prevalensen av fetma bland ungdomar i åldern 12-19 år cirka 6 %. Mellan 1980 och 1994 ökade antalet barn och ungdomar som uppfyller kriterierna för övervikt/fetma, definierat av ett kroppsmassaindex (BMI) > 95 % för barn i samma ålder och kön, med 100 % i USA (Ogden , Flegal, Carroll et al., 2002). Den ökade förekomsten av barnfetma har varit universell i alla klassificeringar av ålder, kön och etnicitet. Från och med år 2002 är över 16 % av ungdomarna överviktiga i USA (Ogden et al., 2002) och detta problem är ännu viktigare i utvalda regioner i landet. Till exempel rapporterade California Center for Public Health Advocacy, (2002), att andelen 5:e, 7:e och 9:e klassare (åldrar 10 och 15 år) som hade ett kroppsmassaindex (BMI) större än 95:e percentilen varierade från 17,3 % - 36 % beroende på vilken skola som gått. Övergripande barnfetma erkänns alltmer som en av landets viktigaste hälsofrågor (IOM, 2004).
Fetma påverkar alla delar av kroppen inklusive hjärnan, lungorna, hjärtat, levern, bukspottkörteln, tarmarna, njurarna och skelettet. Följaktligen löper barn som uppfyller kriterierna för fetma risk för allvarliga hälsoproblem. En lägre livskvalitet har även visats bland barn som är överviktiga (Schwimmer et al., 2003). Fetma hos ungdomar är också en signifikant prediktor för fetma hos vuxna (Clark & Lauer, 1993; Mossberg, 1989). Ungefär 1/3 av överviktiga vuxna är överviktiga före 20 års ålder. En ännu större andel av sjukligt feta vuxna blev överviktiga som barn (Rimm & Rimm, 1976). Överviktiga ungdomar är den pediatriska grupp som har den högsta risken för att övervika barndomen i vuxen ålder (Whitaker et al., 1997).
Det finns starka bevis på hälsofördelarna med fysisk aktivitet (USDHHS, 1996; Biddle et al., 2004) inklusive förbättringar av risken för cancer, livslängd, hjärt-kärlsjukdomar (CVD), CVD riskfaktorer, diabetes, fetma, osteoporos, immunförsvar. funktion och mental hälsa. Nyare riktlinjer från Dietary Guidelines for Americans (USDHHS, 2005) och United Kingdom Health Education Authority rekommenderar 60 minuters daglig PA för ungdomar (Biddle et al., 1998; Cavill et al., 2001). Även om nationell undersökningsdata i USA indikerar att ungefär två tredjedelar av tonårspojkar och ungefär hälften av tonårsflickor uppfyller en vuxenorienterad rekommendation för kraftfull aktivitet (Pate et al., 1994), tyder objektiva mått på mindre än 40 % av tonåringar uppfyller 60-minutersriktlinjen (Pate et al., 2002). Kvinnor, äldre tonåringar, minoriteter och missgynnade ungdomar är ännu mindre benägna att uppfylla denna rekommendation (USDHHS, 1998).
Dåliga kostbeteenden är en känd riskfaktor för utveckling av fetma, såväl som för landets tre vanligaste dödsorsaker: CHD, cancer och stroke. Forskning stödjer att en kost rik på frukt och grönsaker och låg fetthalt är viktig för att förebygga dessa kroniska sjukdomar, och rekommenderas av USDA, USDHHS, Surgeon General, NRC, NHLBI, NCI, ACS och AHA (USDA, 1991; USDA) 1992; National Research Council, 1989; NHLBI, 1990; NHLBI, 1991; NCI, 1991; Weinhouse et al., 1991; AHA, 1988). Även om nationella undersökningar indikerar en minskning av den genomsnittliga andelen kalorier från totalt och mättat fett under de senaste decennierna, uppskattade CDC år 2000 att endast 38 % av individerna 2 år och äldre uppfyllde rekommendationen för totalt fettintag och 41 % av dessa individer uppfyllde rekommendationen för intag av mättat fett. Enkel dietrestriktion har inte associerats med framgångsrik viktkontroll (NAS, 1991) och kan till och med resultera i en näringsmässigt otillräcklig kost. Så istället för att bara fokusera på att begränsa det totala energiintaget är det viktigt att främja en kost som är näringstät: hög halt av grönsaker, frukt, spannmål och annan fiberrik vegetabilisk mat, men ändå låg i fett, vid en given nivå av Energi intag.
Fetma är ett kroniskt hälsotillstånd (WHO, 1998). Som sådan är långsiktig medicinsk behandling lämplig, med särskild uppmärksamhet på utveckling av komorbiditet och identifiering. Enligt Institute of Medicine (IOM) är primärvård "tillhandahållande av integrerade, tillgängliga hälsovårdstjänster av läkare som är ansvariga för att tillgodose en stor majoritet av personliga hälsovårdsbehov, utveckla ett varaktigt partnerskap med patienter och praktisera inom familjens sammanhang och gemenskap" (IOM, 1996)." Olika studier har utvärderat primärvården och funnit att primärvården tillhandahåller tillgänglig, heltäckande, samordnad, adekvat kommunicerad longitudinell sjukvård (Flocke, 1997; Safran et al., 1998; Starfield, 1998). Primärsjukvården har kallats "sjukvårdshemmet"; och American Academy of Pediatrics (AAP) (1992, s. 251) beskriver det "medicinska hemmet" (med avseende på vård av spädbarn, barn och ungdomar) som: "tillgängligt, kontinuerligt, omfattande, familjecentrerat, koordinerat och medkännande"; "levereras eller leds av läkare som kan hantera eller underlätta i huvudsak alla aspekter av pediatrisk vård"; och involvera läkare som "bör vara kända för barnet och familjen och kunna utveckla en relation av ömsesidigt ansvar och förtroende." Barnläkare, familjeläkare och andra inom primärvården har alltså många möjligheter att bistå med fetmabehandling hos barn.
Även om barn och ungdomar besöker läkare mer sällan än andra åldersgrupper är kontaktmängden omfattande. Överviktiga ungdomar kan vara ännu mer benägna att besöka sin primärvårdsläkare jämfört med barn som inte är överviktiga (Gauthier et al., 2000). Dessutom har ungdomar visat en vilja och önskan att diskutera viktfrågor med sin vårdgivare (Hodgson et al., 1986; Marks et al., 1983).
American Heart Association och American Diabetes Association förespråkar primärvårdsrådgivning för modifierbara riskfaktorer för kranskärlssjukdom, inklusive fetma, under förebyggande hälsoundersökningar (ADA, 2001; Grundy et al., 1997). I en nyligen genomförd studie utförd i två primärvårdskliniker i Louisiana (Huang et al., 2004) mottogs rådgivning från primärvårdsläkare om viktminskning väl av patienter och effektiv för att öka patienters förståelse för den negativa hälsoeffekten av fetma. Emellertid identifierades också i denna studie bristen på tillräcklig vägledning om vikthanteringsstrategier för primärvårdsläkare. Potentiella orsaker till denna brist inkluderar: otillräckligt läkares självförtroende, kunskap och rådgivningsförmåga, samt brist på tid, resurser och underanvändning av dietister bidrar till otillräcklig rådgivning om kost, fysisk aktivitet och viktminskning (Yeager et al., 1996) Omfattningen och innehållet av läkares rådgivning om kost, motion och viktminskning är otillräcklig (Galuska et al., 1999; Nawaz et al., 2000). Detta är nedslående med tanke på det faktum att interaktioner mellan läkare och patient angående hälsosamma kostvanor har visat sig påverka förändringar som resulterar i förbättrade matvanor (USPSTF, 2002) och viktminskning (Nawaz, 2000).
Med tanke på dess potential är det förvånande hur lite forskning som har utförts på primärvårdsinsatser för fetma i barndomen. Såvitt vi vet är en studie av Saelens et al., 200 den enda studien hittills som utvärderar ett primärvårdsbaserat beteendeterapiprogram för viktkontroll hos ungdomar. En pilotstudie utvärderar genomförbarheten av att införa en diet med lågt glykemiskt index i primärvården som en primärvårdsbaserad terapi (Young et al., 2004). Även om preliminära data är lovande, tar denna behandling endast upp näringsproblem som är förknippade med fetma.
Det stegvisa behandlingsschemat för kronisk sjukdom har förespråkats under en tid (Black et al., 1984; Brownell, 1992). Vanligtvis är denna strategi ett steg upp med det minst intensiva, billigaste och minst farliga tillvägagångssättet som används först med alla individer. Endast icke-svarare går vidare till nästa mest intensiva steg, följt av ytterligare ökningar av interventionsintensiteten om försökspersonerna inte svarar.
Medan de flesta stegvisa vårdmetoder är modellerade efter den ovan beskrivna upptrappningsmetoden, följer den nuvarande modellen som förespråkas av United States Preventive Services Task Force (USPSTF) och NHLBI en nedtrappningsmetod där alla patienter börjar med de mest intensiva steg följt av mindre intensiva interaktioner när patienter får själveffektivitet och självförvaltningsförmåga. I USPSTF-genomgången av 17 randomiserade kontrollerade prövningar av högintensiva (mer än månatlig kontakt ansikte mot ansikte), medelintensiv (månadsvis ansikte mot ansikte kontakt) och lågintensiva (mindre än månatlig interpersonell kontakt) interventioner för fetma (McTigue et al., 2003) var de mest effektiva behandlingsmetoderna av hög intensitet som kombinerade två till tre komponenter (näringsutbildning, kost- och träningsrådgivning och beteendestrategier) inom de första 3 månaderna av behandlingen. Dessa metoder kunde uppnå viktminskning från 3 till 5 kg vid ett års uppföljningsbesök. Dessutom uppmuntrar NHLBI:s överviktshanteringsrekommendationer (NHLBI, 2000) regelbunden och frekvent medicinsk uppföljning under de första 6 månaderna av behandlingen följt av ett avsmalnande besöksfrekvensschema. Viktkontroll är en viktig princip som betonas av NHLBI, som uppmuntrar fortsatta terapeutiska modaliteter under denna "underhållsperiod" (som kan fortsätta på obestämd tid) för att förhindra att gå ner i vikt. Strukturerade behandlingsprogram med regelbunden uppföljning förbättrar långsiktig viktminskning och underhåll (Perri et al., 1993; Lantz et al., 2003).
Forskning hittills tyder på att en primärvårdsbaserad "trappad-down" vårdmodell är välsmakande och kan vara effektiv för att främja viktminskning på en befolkningsskala.
Sammanfattningsvis kommer den föreslagna studien att hjälpa till att fylla flera luckor i litteraturen: Det är mycket lite känt om:
- Hur man gör det möjligt för primärvårdsbarnläkare, familjeläkare och andra i "frontline" kliniska miljöer att framgångsrikt ingripa med sina överviktiga tonårspatienter. I många geografiska områden kan alternativa insatser för ungdomars fetma (t.ex. specialistvård eller samhällsbaserade program) antingen vara obefintliga eller svåra att komma åt. Därför kan primärvårdens läkares roll vara ännu viktigare.
- Överviktsinsatser av alla slag för individer under 18 år. Ökningen av förekomsten av detta hälsoproblem överträffar vida medicinsk kunskap om behandling i denna population.
- Effekten av en intervention som PACE-PC på antropometriska, metabola, fysiologiska och beteendemässiga mätningar och resultat hos överviktiga ungdomar. Att förstå hur interventioner gör och inte förändrar viktiga hälsorelaterade faktorer förknippade med fetma är avgörande för det övergripande området pediatrisk fetma.
- Oavsett om följsamheten till och resultat förknippade med fetmabehandling kan förbättras genom ett flerkanaligt, stegvis vårdprogram som PACE-PC. Det finns inga rapporter i litteraturen om stegvisa vårdmetoder för pediatrisk fetma, särskilt de som innehåller delar av den kroniska vårdmodellen.
- Huruvida viktförändring orsakad av ett års multimodal intervention kan upprätthållas under ytterligare ett år genom ett mindre intensivt underhållsingrepp. Att upprätthålla viktstatus efter viktminskning är mycket svårt. Att utforska metoder för att åstadkomma detta är viktigt.
- Kostnadseffektiviteten av interventioner som PACE-PC för överviktiga ungdomar. Om detta ingripande ska bli generaliserat måste någon vara villig att betala för det, antingen arbetsgivare eller andra enheter som riskerar sjukvårdskostnader, eller konsumenterna själva. Ökad kunskap om kostnadseffektiviteten hos PACE-PC kommer att informera beslut som fattas av dessa parter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- UCSD - CALIT2- Atkinson Hall
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Män och kvinnor i åldrarna 11-13 som är överviktiga (> 95 % Body Mass Index för ålder och kön). Deltagare måste ha:
- en hemtelefon och permanent bostad med avsikt att stanna i San Diego-området under hela studieperioden;
- villighet att återvända till barnläkaren för rådgivningssessioner;
- möjlighet att närvara vid mätbesök på PACEs forskningskontor.
Exklusions kriterier:
- Alla potentiella deltagare med några samsjukligheter av fetma som kräver omedelbar remiss från subspecialist inklusive pseudotumor cerebri, sömnapné, fetma hypoventilationssyndrom och ortopediska problem kommer att exkluderas från studien.
- Dessutom kommer deltagare också att uteslutas om de väger över 285 pund (gränsvärden för DXA-maskin), har något lung-, kardiovaskulärt eller muskuloskeletalt problem som skulle begränsa förmågan att följa fysisk aktivitet på måttlig nivå (t.ex. promenader), har en historia av missbruk eller annan psykiatrisk störning som skulle försämra efterlevnaden av studieprotokollet, eller använder någon medicin som förändrar kroppsvikten.
- Patienter i fosterhem kommer att vara olämpliga på grund av svårigheter att få uppföljningsåtgärder om de flyttar från hem till hem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Förbättrad vanlig vård
Enhanced Usual Care Arm: Den här gruppen kommer att få 2 sessioner ansikte mot ansikte med en hälsopedagog för kost- och hälsorådgivning utöver ett första besök hos läkare och patient.
Utbildningsmaterial som en patient kan få på hans/hennes läkares kontor kommer också att tillhandahållas vid det första besöket av hälsopedagogen och därefter varje månad.
Detta tillstånd kallas "Enhanced Standard Care" eftersom det i själva verket är mer än vad de flesta överviktiga ungdomar för närvarande får på primärvårdskontor i San Diego.
|
Läkar- och patientbesök kommer att ske i primärvården och är schemalagda vid studiestart (början av steg 1) och i slutet av det första året.
Ett extra läkarbesök kommer att ske för patienter som inte går vidare från steg 1 efter två försök.
Vid studiestart kommer läkare att diskutera syftet och betydelsen av interventionen och uppmuntra deltagande.
Läkare kommer att understryka värdet av att närvara vid alla studiebesök och följa studieprotokoll och instruktioner.
Efterföljande läkarbesök kommer att fokusera på viktminskningsframsteg och att övervinna barriärer.
Hälsoutbildningar hålls med tonåringar och föräldrar i primärvården.
Dessa inkluderar information om kost, fysisk aktivitet och viktminskning.
Beteendemetoder används för att förbättra hemmiljön, matlagning och planerad fysisk aktivitet för att framkalla viktminskning, inklusive upptäckt av upplevda och faktiska hinder för modifiering av ät- och fysiska aktivitetsbeteenden.
Hälsopedagogen fokuserar på problemlösning och skräddarsytt urval av beteendeförändringar för att hjälpa deltagarna att övervinna svårigheter.
Förutom att granska bedömningen och skapa lösningar på barriärer, kommer exempel på måltidsplaner (inklusive strategier för att begränsa kalorier) och stegräknare att delas ut vid det första besöket av hälsolärare.
Stegräknare uppmuntras för att övervaka framstegen med fysiska aktivitetsmål.
En första pärm delas ut till tonåringar och förälderdeltagare vid den första sessionen och efterföljande material läggs till vid varje besök.
PACE-PC-ungdomar och deras familjer kommer att få information om hälsosam kost och fysisk aktivitet varje vecka via e-post.
Dessa beteendebaserade material kommer att utbilda deltagare och deras familjer om hälsosamma beteenden som är nödvändiga för framgångsrik viktkontroll.
Ämnen kommer att sammanfalla med interventionsmålen och inkluderar kompletterande information för att förbättra livskvaliteten och förbättra kroppsbilden.
Ämnen kommer att omfatta realistiska målsättning och uppnående, hur man hanterar helgdagar och högtider, äta snabbmat, matinköp och matlagning, och förebyggande av återfall, etc. är mest lämpliga.
Innehåll från detta material kommer att behandlas av telefonrådgivarna för att säkerställa att deltagarna fick och förstod interventionsmeddelanden.
|
|
Experimentell: Stegad vård
PACE-PC är en 1-årig stegvis vårdintervention (uppdelad i tre 4-månadersblock) som använder flera modaliteter inklusive kliniker och skräddarsydd hälsopedagogrådgivning, telefonrådgivning, postat innehåll för överviktiga ungdomar och deras familj för att främja förbättrad kost och fysisk aktivitet beteenden som syftar till viktminskning och underhåll av viktminskning. PACE-PC är utformad för att vara baserad i primärvården och främjar involvering, ledning och beslutsfattande av primärvårdsleverantören om nivån på PACE-PC-steg för varje inskriven patient Deltagare som randomiserats till PACE-PC-tillståndet kommer att registreras i steg 1 (det mest intensiva) under de första 4 månaderna. Beroende på svar i slutet av steg 1 kommer ungdomar under de kommande 4 månaderna att triageras till steg 2 (mindre intensivt) eller upprepa steg 1. Efter 8 månader, återigen baserat på behandlingssvar, kommer triage att ske till antingen steg 3 (minst intensiv) eller upprepning av föregående steg. |
Läkar- och patientbesök kommer att ske i primärvården och är schemalagda vid studiestart (början av steg 1) och i slutet av det första året.
Ett extra läkarbesök kommer att ske för patienter som inte går vidare från steg 1 efter två försök.
Vid studiestart kommer läkare att diskutera syftet och betydelsen av interventionen och uppmuntra deltagande.
Läkare kommer att understryka värdet av att närvara vid alla studiebesök och följa studieprotokoll och instruktioner.
Efterföljande läkarbesök kommer att fokusera på viktminskningsframsteg och att övervinna barriärer.
Hälsoutbildningar hålls med tonåringar och föräldrar i primärvården.
Dessa inkluderar information om kost, fysisk aktivitet och viktminskning.
Beteendemetoder används för att förbättra hemmiljön, matlagning och planerad fysisk aktivitet för att framkalla viktminskning, inklusive upptäckt av upplevda och faktiska hinder för modifiering av ät- och fysiska aktivitetsbeteenden.
Hälsopedagogen fokuserar på problemlösning och skräddarsytt urval av beteendeförändringar för att hjälpa deltagarna att övervinna svårigheter.
Förutom att granska bedömningen och skapa lösningar på barriärer, kommer exempel på måltidsplaner (inklusive strategier för att begränsa kalorier) och stegräknare att delas ut vid det första besöket av hälsolärare.
Stegräknare uppmuntras för att övervaka framstegen med fysiska aktivitetsmål.
En första pärm delas ut till tonåringar och förälderdeltagare vid den första sessionen och efterföljande material läggs till vid varje besök.
PACE-PC-ungdomar och deras familjer kommer att få information om hälsosam kost och fysisk aktivitet varje vecka via e-post.
Dessa beteendebaserade material kommer att utbilda deltagare och deras familjer om hälsosamma beteenden som är nödvändiga för framgångsrik viktkontroll.
Ämnen kommer att sammanfalla med interventionsmålen och inkluderar kompletterande information för att förbättra livskvaliteten och förbättra kroppsbilden.
Ämnen kommer att omfatta realistiska målsättning och uppnående, hur man hanterar helgdagar och högtider, äta snabbmat, matinköp och matlagning, och förebyggande av återfall, etc. är mest lämpliga.
Innehåll från detta material kommer att behandlas av telefonrådgivarna för att säkerställa att deltagarna fick och förstod interventionsmeddelanden.
Korta rådgivningssamtal kommer att ske mellan PACE-PC-deltagare och tilldelade rådgivare under alla steg.
I allmänhet sker dessa samtal varannan vecka till månadsvis i steg 1 och 2, och varje månad i steg 3.
Sådana samtal är avsedda att uppmuntra fortsatt måluppnående och progression och att främja hälsosam kost och fysisk aktivitet.
Rådgivare kommer att granska framstegen sedan den senaste kliniska interaktionen (t.ex. besök av hälsopedagog, telefonsamtal eller läkarbesök) och hjälpa ungdomar att sätta nya mål som är lämpliga och uppnåeliga.
Data från stegräknare kan diskuteras under dessa sessioner som en interimsbedömning av framstegen i fysisk aktivitetsbeteende mellan formella studiemätningsbesök.
Efter att ha pratat med tonåringen kommer kuratorn att prata med föräldern (när det är möjligt) för att förstärka föräldrarnas engagemang och betona vikten av hälsosamma förändringar i hemmiljön för att uppmuntra måluppfyllelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Primärt: Det primära resultatet av denna studie är att efter 12 månader jämföra effekterna av PACE-PC-interventionen och förbättrad standardvård på BMI z-poäng bland feta (>95 percentil för ålder) manliga och kvinnliga tonåringar i åldern 11-13.
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader
|
baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sekundärt: Sekundära utfall kommer att vara: 1) antropometriska mätningar (BMI, midjemått, kroppsfett); 2) metaboliska och fysiologiska manifestationer av fetma (fastande insulin, fastande blodsocker och blodlipidnivåer); 3) beteendemätning
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader
|
baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01CA121300-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .