Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PACE-PC: A serdülőkori elhízás alapellátási kezelése

2012. augusztus 15. frissítette: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego

Ez a 12 hónapos randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet az NIH/NCI szponzorál, célja az elhízott serdülők (11-13 éves) BMI-jének csökkentése azáltal, hogy beavatkozik a fizikai aktivitásba és a táplálkozási viselkedésbe az alapellátásban.

A PACE-PC egy elméleti alapú lépcsőzetes gondozási program, amely lehetővé teszi a gyermekorvosok és az alapellátást nyújtó szolgáltatók számára, hogy beavatkozzanak az elhízott serdülőkhöz, hogy javítsák antropometrikus, metabolikus, fiziológiai, viselkedési és életminőségi eredményeiket egy éven keresztül. A program integrálja az orvosi tanácsadást, az egészségügyi oktatói tanácsadást, valamint a telefonos és e-mailes kapcsolattartást. Támogatja az elhízott serdülők és családtagok szükségleteihez való igazítást, és elősegíti az étrend és a fizikai aktivitás javítását, a fogyást és végső soron a fogyás fenntartását.

A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az Enhanced Usual Care vagy a PACE-PC fokozatos gondozási állapotba. Az Enhanced Standard Care állapot magában foglal egy kezdeti orvosi látogatást és tanácsadást, 3 egészségügyi oktatói látogatást, valamint anyagokat a súllyal kapcsolatos viselkedés javítására vonatkozóan.

A PACE-PC Stepped Care feltétele 3 lépésből áll (mindegyik 4 hónapig tart), és az első lépés a legintenzívebb:

Az 1. lépés a következőket tartalmazza: orvoslátogatás, havi egészségügyi oktatói látogatások, kéthetente telefonos tanácsadás, valamint a táplálkozással és a fizikai aktivitással kapcsolatos információk heti terjesztése

A 2. lépés a következőket tartalmazza: minden második hónapban egészségügyi oktató látogat, kéthetente telefonos tanácsadás, valamint heti rendszerességgel terjesztik a táplálkozással és a testmozgással kapcsolatos információkat.

A 3. lépés a következőket tartalmazza: havi telefonos tanácsadás, valamint a táplálkozással és a fizikai aktivitással kapcsolatos információk heti terjesztése

A PACE-PC állapotba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevőket az 1. lépésbe (a legintenzívebb) beíratják az első 4 hónapban. Az 1. lépés végén kapott reakciótól függően a következő 4 hónapban a serdülőket a 2. lépésre (kevésbé intenzív) osztályozzák, vagy megismétlik az 1. lépést. 8 hónap elteltével, ismét a kezelésre adott válasz alapján, vagy a 3. lépésre (legkevésbé intenzív), vagy az előző lépés megismétlésére kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A serdülőkori elhízás egyre gyakoribb. Harminc évvel ezelőtt az elhízás prevalenciája a 12-19 éves serdülők körében körülbelül 6% volt. 1980 és 1994 között 100%-kal nőtt az Egyesült Államokban (Ogden) azoknak a gyermekeknek és serdülőknek a száma, akik megfelelnek a túlsúly/elhízás kritériumainak, amint azt a testtömegindex (BMI) > 95% határozza meg az azonos korú és nemű gyermekek esetében. , Flegal, Carroll et al., 2002). A gyermekkori elhízás megnövekedett prevalenciája minden életkori, nemi és etnikai besorolásban általános. 2002-től kezdve a serdülők több mint 16%-a elhízott az Egyesült Államokban (Ogden et al., 2002), és ez a probléma még fontosabb az ország kiválasztott régióiban. Például a California Center for Public Health Advocacy (2002) arról számolt be, hogy azon 5., 7. és 9. osztályosok (10 és 15 évesek) aránya, akiknek a testtömeg-indexe (BMI) nagyobb, mint a 95. percentilis 17,3% - 36% a járt iskolától függően. Az általános gyermekkori elhízást egyre inkább az ország egyik legfontosabb egészségügyi problémájaként ismerik el (IOM, 2004).

Az elhízás a test minden részét érinti, beleértve az agyat, a tüdőt, a szívet, a májat, a hasnyálmirigyet, a beleket, a veséket és a csontvázat. Következésképpen azok a gyermekek, akik megfelelnek az elhízás kritériumainak, komoly egészségügyi problémák kockázatának vannak kitéve. Alacsonyabb életminőséget mutattak ki a túlsúlyos gyermekek körében is (Schwimmer et al., 2003). A serdülőkori elhízás a felnőttkori elhízás jelentős előrejelzője is (Clark és Lauer, 1993; Mossberg, 1989). A túlsúlyos felnőttek körülbelül 1/3-a 20 éves kora előtt túlsúlyos. A kórosan elhízott felnőttek még nagyobb százaléka vált elhízottá gyermekkorában (Rimm & Rimm, 1976). A túlsúlyos serdülők jelentik azt a gyermekcsoportot, amely a legnagyobb kockázatot hordozza a gyermekkori elhízás felnőttkorig való fennmaradása tekintetében (Whitaker és mtsai, 1997).

Szilárd bizonyítékok vannak a fizikai aktivitás egészségügyi előnyeire (USDHHS, 1996; Biddle et al., 2004), beleértve a rák kockázatának, a hosszú élettartamnak, a szív- és érrendszeri betegségeknek (CVD), a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek, a cukorbetegségnek, az elhízásnak, a csontritkulásnak, az immunrendszernek a növekedését. működését, mentális egészségét. A Dietary Guidelines for Americans (USDHHS, 2005) és az Egyesült Királyság Egészségügyi Oktatási Hatósága újabb irányelvei napi 60 perc PA-t javasolnak fiatalok számára (Biddle és mtsai, 1998; Cavill és mtsai, 2001). Bár az Egyesült Államokban végzett országos felmérések adatai azt mutatják, hogy a serdülő fiúk körülbelül kétharmada és a serdülő lányok körülbelül fele teljesíti az erőteljes tevékenységre vonatkozó felnőtt-orientált ajánlást (Pate és mtsai, 1994), az objektív mérések szerint ez az arány kevesebb, mint 40%. a tizenévesek közül a 60 perces irányelvet teljesítik (Pate et al., 2002). A nők, az idősebb serdülők, a kisebbségek és a hátrányos helyzetű fiatalok még kevésbé valószínű, hogy megfelelnek ennek az ajánlásnak (USDHHS, 1998).

A helytelen táplálkozási magatartás ismert kockázati tényező az elhízás kialakulásában, valamint az ország három vezető halálokában: a CHD, a rák és a stroke kialakulásában. A kutatások alátámasztják, hogy a gyümölcsökben és zöldségekben gazdag, valamint alacsony zsírtartalmú étrend fontos e krónikus betegségek megelőzésében, és ezt az USDA, USDHHS, Surgeon General, NRC, NHLBI, NCI, ACS és AHA ajánlja (USDA, 1991; USDA , 1992; National Research Council, 1989; NHLBI, 1990; NHLBI, 1991; NCI, 1991; Weinhouse et al., 1991; AHA, 1988). Bár az országos felmérések azt mutatják, hogy az elmúlt évtizedek során csökkent a teljes és a telített zsírból származó kalóriák átlagos aránya, a CDC 2000-es becslése szerint a 2 éves vagy annál idősebb egyének mindössze 38%-a teljesítette a teljes zsírbevitelre vonatkozó ajánlást, és ezek 41%-a. egyének teljesítették a telített zsírbevitelre vonatkozó ajánlást. Az egyszerű étrend-korlátozást nem kapcsolták össze a sikeres testsúlykontrolltal (NAS, 1991), sőt táplálkozási szempontból nem megfelelő étrendet is eredményezhet. Ezért ahelyett, hogy csak a teljes energiabevitel korlátozására összpontosítanánk, fontos a tápanyagdús étrend előmozdítása: sok zöldséget, gyümölcsöt, gabonát és más rostban gazdag növényi élelmiszereket tartalmaz, ugyanakkor alacsony zsírtartalmú, adott szinten. energiafelvétel.

Az elhízás krónikus egészségi állapot (WHO, 1998). Mint ilyen, a hosszú távú orvosi kezelés megfelelő, különös tekintettel a komorbiditás kialakulására és azonosítására. Az Orvostudományi Intézet (IOM) szerint az alapellátás "integrált, hozzáférhető egészségügyi szolgáltatások nyújtása olyan klinikusok által, akik felelősek a személyes egészségügyi szükségletek nagy többségének kielégítéséért, a betegekkel való tartós partnerség kialakításáért és a családon belüli gyakorlatokért. és közösség" (IOM, 1996)." Különféle tanulmányok értékelték az egészségügyi alapellátást, és azt találták, hogy az alapellátás elérhető, átfogó, koordinált, megfelelően kommunikált longitudinális egészségügyi ellátást biztosít (Flocke, 1997; Safran és mtsai, 1998; Starfield, 1998). Az egészségügyi alapellátást "orvosi otthonnak" nevezték; és az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia (AAP) (1992, 251. o.) az "orvosi otthont" (a csecsemők, gyermekek és serdülők ellátása tekintetében) a következőképpen írja le: "hozzáférhető, folyamatos, átfogó, családközpontú, koordinált és könyörületes"; „olyan orvosok szállítják vagy irányítják, akik képesek irányítani vagy elősegíteni a gyermekgyógyászati ​​ellátás lényegében minden vonatkozását”; és olyan orvosok bevonása, akiknek "a gyermeknek és a családnak ismerniük kell, és képeseknek kell lenniük a kölcsönös felelősség és bizalom kapcsolatának kialakítására". Így a gyermekorvosoknak, a háziorvosoknak és az alapellátásban dolgozóknak sok lehetőségük van a gyermekek elhízás kezelésében való segítségnyújtásra.

Bár a gyerekek és a serdülők ritkábban fordulnak orvoshoz, mint más korosztályok, a kapcsolatfelvétel mértéke kiterjedt. A túlsúlyos fiatalok még nagyobb valószínűséggel keresik fel orvosukat, mint a nem túlsúlyos gyerekek (Gauthier et al., 2000). Ezenkívül a serdülők hajlandóságot és vágyat jeleztek, hogy megvitassák a súlyproblémákat egészségügyi szolgáltatójukkal (Hodgson és mtsai, 1986; Marks és mtsai, 1983).

Az American Heart Association és az American Diabetes Association támogatja az alapellátási tanácsadást a koszorúér-betegség módosítható kockázati tényezőivel kapcsolatban, beleértve az elhízást is, a megelőző egészségügyi vizsgálatok során (ADA, 2001; Grundy et al., 1997). Egy nemrégiben, két louisianai alapellátási praxisban végzett tanulmányban (Huang et al., 2004) az alapellátásban dolgozó orvosok fogyással kapcsolatos tanácsadása jól fogadta a betegeket, és hatékonyan növelte a betegek megértését az elhízás negatív egészségügyi hatásairól. Ebben a tanulmányban azonban az is kiderült, hogy az alapellátásban dolgozók számára nem áll rendelkezésre elegendő útmutatás a súlykezelési stratégiákra vonatkozóan. Ennek a hiányosságnak a lehetséges okai a következők: az orvosok elégtelen önbizalma, ismeretei és tanácsadási készségei, valamint az idő, az erőforrások hiánya és a dietetikusok kihasználatlansága hozzájárul a nem megfelelő táplálkozási, fizikai aktivitási és fogyási tanácsadáshoz (Yeager et al., 1996). Az étrenddel, testmozgással és fogyással kapcsolatos orvosi tanácsadás mértéke és tartalma nem megfelelő (Galuska et al., 1999; Nawaz és mtsai, 2000). Ez elrettentő, tekintettel arra a tényre, hogy az egészséges táplálkozási szokásokkal kapcsolatos orvos-beteg interakciókról kimutatták, hogy változást idéznek elő, ami az étkezési szokások javulását (USPSTF, 2002) és a súlycsökkenést (Nawaz, 2000) eredményezi.

Tekintettel a benne rejlő lehetőségekre, meglepő, hogy milyen kevés kutatást végeztek a gyermekkori elhízással kapcsolatos alapellátási beavatkozásokról. Tudomásunk szerint Saelens és munkatársai (200) tanulmánya a mai napig az egyetlen olyan tanulmány, amely egy alapellátáson alapuló viselkedésterápiás programot értékelt a serdülők testsúlyszabályozására. Egy kísérleti tanulmány értékeli az alacsony glikémiás indexű diéta alapellátáson alapuló bevezetésének megvalósíthatóságát az alapellátáson alapuló terápiaként (Young et al., 2004). Bár az előzetes adatok ígéretesek, ez a kezelés csak az elhízással kapcsolatos táplálkozási problémákkal foglalkozik.

A krónikus betegségek lépcsőzetes ellátási sémáját egy ideje szorgalmazzák (Black et al., 1984; Brownell, 1992). Általában ez a stratégia egy lépcsős, a legkevésbé intenzív, legolcsóbb és legkevésbé veszélyes megközelítést alkalmazza először minden egyénnél. Csak a nem reagálók jutnak a következő legintenzívebb lépésre, amit további beavatkozási intenzitásnövekedés követ, ha az alanyok nem reagálnak.

Míg a legtöbb lépcsőzetes ellátási megközelítést a fent leírt emelő módszer alapján modellezték, a jelenlegi modell, amelyet az Egyesült Államok Megelőző Szolgálatainak Munkacsoportja (USPSTF) és az NHLBI szorgalmaz, a lelépő megközelítést követi, ahol minden beteg a legintenzívebb módszerrel kezdi. lépést kevésbé intenzív interakció követi, mivel a betegek önhatékonyságra és önmenedzselési készségekre tesznek szert. A USPSTF 17 randomizált, kontrollált vizsgálatának áttekintésében nagy intenzitású (több mint havi személyes kapcsolat), közepes intenzitású (havi személyes kapcsolat) és alacsony intenzitású (kevesebb, mint havonta interperszonális kapcsolattartás) beavatkozások. Az elhízás esetében (McTigue et al., 2003) a leghatékonyabb kezelési módszerek a nagy intenzitásúak voltak, amelyek két-három komponenst (táplálkozási oktatás, diéta és testmozgás tanácsadás, viselkedési stratégiák) kombináltak a terápia első 3 hónapjában. Ezekkel a módszerekkel 3 és 5 kilogramm közötti fogyás érhető el az egy éves utánkövetési látogatás során. Ezenkívül az NHLBI elhízás kezelési ajánlásai (NHLBI, 2000) rendszeres és gyakori orvosi nyomon követést ösztönöznek a terápia első 6 hónapjában, amelyet egy szűkített látogatási gyakoriság követ. A súlyszabályozás az NHLBI által hangsúlyozott fontos alapelv, amely folyamatos terápiás módozatokat bátorít ebben a „karbantartási időszakban” (amely a végtelenségig is folytatódhat), hogy megakadályozzák az elvesztett súly visszaszerzését. A rendszeres nyomon követéssel járó strukturált kezelési programok javítják a hosszú távú fogyást és fenntartást (Perri et al., 1993; Lantz és mtsai, 2003).

Az eddigi kutatások azt sugallják, hogy az alapellátáson alapuló "lefokozott" ellátási modell ízletes, és hatékony lehet a fogyás elősegítésében a lakosság körében.

Összefoglalva, a javasolt tanulmány segíteni fog a szakirodalom számos hiányosságának pótlásában: Nagyon keveset tudunk a következőkről:

  • Hogyan tegyük lehetővé az alapellátásban dolgozó gyermekorvosok, háziorvosok és mások számára a „frontvonalbeli” klinikai körülmények között, hogy sikeresen beavatkozzanak elhízott serdülő pácienseik kezelésébe. Sok földrajzi területen előfordulhat, hogy a serdülőkori elhízás kezelésére szolgáló alternatív beavatkozások (például szakellátás vagy közösségi alapú programok) vagy nem léteznek, vagy nehezen hozzáférhetők. Így az alapellátásban dolgozó klinikusok szerepe még fontosabb lehet.
  • Bármilyen típusú elhízás elleni beavatkozás 18 éven aluliak számára. Az egészségügyi probléma előfordulásának növekedése messze meghaladja az orvosi ismereteket a kezeléssel kapcsolatban ebben a populációban.
  • Egy olyan beavatkozás, mint a PACE-PC, hatása az antropometriai, metabolikus, fiziológiai és viselkedési mérésekre és eredményekre elhízott serdülőknél. Annak megértése, hogy a beavatkozások hogyan változtatják meg és nem változtatják meg az elhízással kapcsolatos kulcsfontosságú egészségügyi tényezőket, kritikus fontosságú a gyermekkori elhízás általános területe szempontjából.
  • Az elhízás kezeléséhez való ragaszkodás és az azzal kapcsolatos eredmények javíthatók-e egy többcsatornás, lépcsőzetes gondozási programmal, mint például a PACE-PC. A szakirodalomban nem találhatók beszámolók a gyermekkori elhízás lépcsőzetes ellátási megközelítéseiről, különösen azokról, amelyek a krónikus gondozási modell elemeit tartalmazzák.
  • Egy kevésbé intenzív karbantartási beavatkozással egy éven át fenntartható-e az egy évnyi multimodális beavatkozás által előidézett súlyváltozás. A fogyást követő súlyállapot fenntartása nagyon nehéz. Ennek megvalósítására szolgáló módszerek feltárása fontos.
  • Az olyan beavatkozások költséghatékonysága, mint például a PACE-PC elhízott serdülők számára. Ha ez a beavatkozás általánossá válik, akkor valakinek hajlandónak kell lennie fizetni érte, vagy a munkaadóknak vagy az egészségügyi kiadások kockázatának kitett egyéb szervezeteknek, vagy maguknak a fogyasztóknak. A PACE-PC költséghatékonyságával kapcsolatos megnövekedett ismeretek alapjai lesznek ezen felek döntéseinek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • UCSD - CALIT2- Atkinson Hall

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők, 11-13 évesek, akik elhízottak (>95% a testtömeg-index életkor és nem szerint). A résztvevőknek rendelkezniük kell:

    • otthoni telefon és állandó lakhely azzal a szándékkal, hogy San Diego körzetében maradjon a teljes tanulmányi időszak alatt;
    • hajlandóság visszatérni a gyermekorvoshoz tanácsadás céljából;
    • képes részt venni mérési látogatásokon a PACE kutatóirodában.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárásra kerül minden olyan leendő résztvevő, aki olyan elhízással társuló betegségben szenved, amely azonnali szakorvosi beutalót igényel, beleértve a pseudotumor cerebrit, az alvási apnoét, az elhízás hipoventilációs szindrómáját és az ortopédiai problémákat.
  • Ezenkívül a résztvevők szintén kizárásra kerülnek, ha súlyuk meghaladja a 285 fontot (a DXA gép korlátai), bármilyen tüdő-, szív- és érrendszeri vagy mozgásszervi problémájuk van, amely korlátozza a közepes szintű fizikai aktivitás teljesítését (pl. séta), ha kórtörténetében kábítószerrel való visszaélés vagy más olyan pszichiátriai rendellenesség szerepel, amely ronthatja a vizsgálati protokollnak való megfelelést, vagy olyan gyógyszert szed, amely megváltoztatja a testsúlyt.
  • A nevelőszülői gondozásban lévő betegek nem lesznek jogosultak a nyomon követési intézkedések meghozatalának nehézségei miatt, ha otthonról otthonra költöznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Fokozott szokásos ápolás
Továbbfejlesztett szokásos ápolási kar: Ez a csoport 2 személyes foglalkozáson vesz részt egy egészségügyi oktatóval táplálkozási és egészségügyi tanácsadás céljából, a kezdeti orvos-beteg látogatáson kívül. Az oktatási anyagokat, amelyeket a páciens az orvosi rendelőjében kaphat meg, az első egészségügyi oktatói látogatás alkalmával, majd azt követően havonta biztosítják. Ezt az állapotot "Enhanced Standard Care"-nek nevezik, mert valójában több, mint amennyit jelenleg a legtöbb elhízott serdülő kap a San Diego-i alapellátási irodákban.
Az orvos-beteg látogatásokra az alapellátásban kerül sor, és a vizsgálat kezdetén (az 1. lépés elején) és az első év végén ütemezzük őket. További orvoslátogatásra kerül sor azon betegek esetében, akik két próbálkozás után sem javulnak az 1. lépésből. A vizsgálatba való belépéskor az orvosok megvitatják a beavatkozás célját és fontosságát, és ösztönzik a részvételt. Az orvosok hangsúlyozzák az összes tanulmányi látogatáson való részvétel, valamint a vizsgálati protokoll és utasítások betartásának értékét. A későbbi orvoslátogatások a fogyás előrehaladására és az akadályok leküzdésére összpontosítanak.
Egészségnevelési foglalkozásokat tartanak tinédzserekkel és szülőkkel az alapellátásban. Ezek közé tartoznak a táplálkozással, a fizikai aktivitással és a fogyással kapcsolatos információk. Viselkedési megközelítéseket alkalmaznak az otthoni környezet, az ételkészítés és a tervezett fizikai aktivitás javítására a fogyás előidézése érdekében, beleértve az étkezési és fizikai aktivitási magatartások megváltoztatása előtt álló vélt és tényleges akadályok felfedezését. Az egészségügyi oktató a problémamegoldásra és a viselkedésmódosítási készségek testreszabott kiválasztására összpontosít, hogy segítse a résztvevőket a nehézségek leküzdésében. Az értékelés áttekintése és az akadályokra megoldások kidolgozása mellett az első egészségügyi oktatói látogatás alkalmával étkezési mintaterveket (beleértve a kalóriakorlátozási stratégiákat) és lépésszámlálókat osztanak ki. A lépésszámlálókat arra ösztönzik, hogy nyomon kövessék a fizikai aktivitási célok előrehaladását. Egy kezdeti iratanyagot osztanak ki a tinédzserek és a szülők résztvevői között a kezdeti foglalkozáson, és a későbbi anyagokat minden látogatáskor adják hozzá.
A PACE-PC serdülők és családjaik hetente kapnak tájékoztatást az egészséges táplálkozásról és a fizikai aktivitásról szóló levélben. Ezek a viselkedésalapú anyagok a résztvevőket és családjukat a sikeres testsúlykezeléshez szükséges egészséges viselkedésre oktatják. A témák egybeesnek a beavatkozási célokkal, és kiegészítő információkat tartalmaznak az életminőség javítása és a testkép javítása érdekében. A témák között szerepel a reális célok kitűzése és elérése, az ünnepek és ünnepek kezelése, a gyorsétterem, a bevásárlás és az ételkészítés, valamint a visszaesések megelőzése stb. a legmegfelelőbbek. Ezen anyagok tartalmával a telefonos tanácsadók foglalkoznak, hogy a résztvevők megkapják és megértsék a beavatkozási üzeneteket.
Kísérleti: Stepped Care

A PACE-PC egy 1 éves, lépcsőzetes gondozási beavatkozás (három 4 hónapos blokkra osztva), amely többféle módozatot alkalmaz, beleértve a klinikus és személyre szabott egészségügyi oktatói tanácsadást, telefonos tanácsadást, a túlsúlyos serdülők és családjaik számára készült levélben küldött tartalmakat a jobb táplálkozás és fizikai aktivitás elősegítése érdekében. a fogyást és a fogyás fenntartását célzó magatartások.

A PACE-PC-t úgy tervezték, hogy az alapellátási környezetben alapuljon, és elősegíti az alapellátást nyújtó bevonását, kezelését és döntéshozatalát a PACE-PC lépések szintjével kapcsolatban minden egyes beiratkozott beteg esetében.

A PACE-PC állapotba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevőket az 1. lépésbe (a legintenzívebb) beíratják az első 4 hónapban. Az 1. lépés végén kapott reakciótól függően a következő 4 hónapban a serdülőket a 2. lépésre (kevésbé intenzív) osztályozzák, vagy megismétlik az 1. lépést. 8 hónap elteltével, ismét a kezelésre adott válasz alapján, vagy a 3. lépésre (legkevésbé intenzív), vagy az előző lépés megismétlésére kerül sor.

Az orvos-beteg látogatásokra az alapellátásban kerül sor, és a vizsgálat kezdetén (az 1. lépés elején) és az első év végén ütemezzük őket. További orvoslátogatásra kerül sor azon betegek esetében, akik két próbálkozás után sem javulnak az 1. lépésből. A vizsgálatba való belépéskor az orvosok megvitatják a beavatkozás célját és fontosságát, és ösztönzik a részvételt. Az orvosok hangsúlyozzák az összes tanulmányi látogatáson való részvétel, valamint a vizsgálati protokoll és utasítások betartásának értékét. A későbbi orvoslátogatások a fogyás előrehaladására és az akadályok leküzdésére összpontosítanak.
Egészségnevelési foglalkozásokat tartanak tinédzserekkel és szülőkkel az alapellátásban. Ezek közé tartoznak a táplálkozással, a fizikai aktivitással és a fogyással kapcsolatos információk. Viselkedési megközelítéseket alkalmaznak az otthoni környezet, az ételkészítés és a tervezett fizikai aktivitás javítására a fogyás előidézése érdekében, beleértve az étkezési és fizikai aktivitási magatartások megváltoztatása előtt álló vélt és tényleges akadályok felfedezését. Az egészségügyi oktató a problémamegoldásra és a viselkedésmódosítási készségek testreszabott kiválasztására összpontosít, hogy segítse a résztvevőket a nehézségek leküzdésében. Az értékelés áttekintése és az akadályokra megoldások kidolgozása mellett az első egészségügyi oktatói látogatás alkalmával étkezési mintaterveket (beleértve a kalóriakorlátozási stratégiákat) és lépésszámlálókat osztanak ki. A lépésszámlálókat arra ösztönzik, hogy nyomon kövessék a fizikai aktivitási célok előrehaladását. Egy kezdeti iratanyagot osztanak ki a tinédzserek és a szülők résztvevői között a kezdeti foglalkozáson, és a későbbi anyagokat minden látogatáskor adják hozzá.
A PACE-PC serdülők és családjaik hetente kapnak tájékoztatást az egészséges táplálkozásról és a fizikai aktivitásról szóló levélben. Ezek a viselkedésalapú anyagok a résztvevőket és családjukat a sikeres testsúlykezeléshez szükséges egészséges viselkedésre oktatják. A témák egybeesnek a beavatkozási célokkal, és kiegészítő információkat tartalmaznak az életminőség javítása és a testkép javítása érdekében. A témák között szerepel a reális célok kitűzése és elérése, az ünnepek és ünnepek kezelése, a gyorsétterem, a bevásárlás és az ételkészítés, valamint a visszaesések megelőzése stb. a legmegfelelőbbek. Ezen anyagok tartalmával a telefonos tanácsadók foglalkoznak, hogy a résztvevők megkapják és megértsék a beavatkozási üzeneteket.
Rövid tanácsadásra kerül sor a PACE-PC résztvevői és a kijelölt tanácsadók között minden lépés során. Általában ezek a hívások az 1. és 2. lépésben kéthetente vagy havonta, a 3. lépésben pedig havonta fordulnak elő. Az ilyen felhívások célja, hogy ösztönözzék a célok folyamatos elérését és előrehaladását, valamint elősegítsék az egészséges táplálkozást és a fizikai aktivitást. A tanácsadók áttekintik az utolsó klinikai interakció (például egészségügyi oktatói látogatás, telefonhívás vagy orvoslátogatás) óta elért előrehaladást, és segítenek a serdülőknek új, megfelelő és elérhető célokat kitűzni. A lépésszámlálók adatai megvitathatók ezeken az üléseken a fizikai aktivitási viselkedés előrehaladásának időközi értékeléseként a formális tanulmányi mérési látogatások között. A serdülővel való beszélgetés után a tanácsadó beszél a szülővel (ha lehetséges), hogy megerősítse a szülői részvételt, és hangsúlyozza az otthoni környezet egészséges változásainak fontosságát a célok elérésének ösztönzése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elsődleges: Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a 12 hónapos korban a PACE-PC beavatkozás és a fokozott standard ellátás BMI z-pontszámra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása elhízott (> 95 percentilis az életkor szerint) férfi és női serdülők körében, 11-13 éves kor között.
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap, 12 hónap
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Másodlagos: A másodlagos eredmények a következők: 1) antropometriai mérések (BMI, derékbőség, testzsír); 2) az elhízás metabolikus és fiziológiai megnyilvánulásai (éhgyomri inzulin, éhgyomri vércukor- és vérzsírszint); 3) viselkedésmérés
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap, 12 hónap
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 26.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01CA121300-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orvosi tanácsadás

3
Iratkozz fel