Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hematopoieettisten kantasolujen siirto myeloomassa

torstai 19. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
Hoitomääräys perustuu HLA-identtisen sisarusluovuttajan läsnäoloon tai puuttumiseen (Genetic Randomisation, EI muodollinen satunnaistaminen). Potilaille, joilla on sopivia HLA-identtisiä sisarusluovuttajia, tarjotaan tandem-siirtomenetelmä, joka koostuu tavallisesta autograftivasta ei-myeloablatiivisesta sädehoidosta ja allograftuksesta. Potilaita, joilla ei ole HLA:n kanssa identtisiä sisaruksia, hoidetaan tavallisella kaksoisautologisella siirrolla laitoksen ohjeiden mukaisesti tai heidät otetaan mukaan muihin paikallisten IRB:iden hyväksymiin hoito-ohjelmiin. Tämä on monikeskustutkimus. Torinon yliopiston hematologian osasto S.G.B. Sairaala, Torino, Italia, on koordinoiva keskus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Torino, Italia, 10126
        • Ematologia Universitaria Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Durie-Salmon-vaiheen IIA-IIIB multippeli myelooma;
  • Ikä > 18 ja ≤ 65 vuotta;
  • aiemmin hoitamaton myelooma;
  • sisaruksen läsnäolo (potentiaalinen luovuttaja);
  • bilirubiinit < kaksi kertaa normaalit; ALAT ja ASAT < neljä kertaa normaalit;
  • vasemman kammion ejektiofraktio > 40 %;
  • kreatiniinipuhdistumat > 40 ml/min;
  • Keuhkojen toimintahäiriö, jossa hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO) > 40 % ja/tai jatkuvan happilisäyksen tarve;
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​> 60 %;
  • potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 65 vuotta
  • aiemmin hoidettu myelooma;
  • sisaruksen puuttuminen (geneettistä satunnaistamista ei voida soveltaa);
  • Karnofskyn suorituskyvyn tilapisteet < 60 %
  • HIV-infektio;
  • raskaus;
  • Kieltäytyminen ehkäisymenetelmistä hoidon aikana ja 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen
  • potilaat, jotka eivät voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

PS. Jokaiselta potilaalta hankitaan tietoinen suostumus osallistuvien keskusten laitosten arviointilautakuntien mukaisesti. Tutkimus on tehty Helsingin julistuksen mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Selviytymistulokset

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Myrkyllisyys
Vastausaste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Tutkijat

  • Päätutkija: Benedetto Bruno, MD, PhD, Divisione Ematologia, Università di Torino, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista, Torino, Italy
  • Opintojohtaja: Mario Boccadoro, MD, Divisione Ematologia, Università di Torino, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista, Torino, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 572

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa