Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmatopoietisk stamcelletransplantation i myelom

19. juni 2008 opdateret af: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
Behandlingsopgaven er baseret på tilstedeværelse eller fravær af en HLA-identisk søskendedonor (genetisk randomisering, IKKE formel randomisering). Patienter med egnede HLA-identiske søskendedonorer tilbydes en tandemtransplantationstilgang bestående af standard autografting nonmyeloablativ strålebehandling og allografting. Patienter uden HLA-identiske søskende behandles med standard dobbelt autolog transplantation i henhold til institutionelle retningslinjer eller tilmeldt andre behandlingsprogrammer godkendt af lokale IRB'er. Dette er en multicenterundersøgelse. Afdelingen for hæmatologi ved University of Torino ved S.G.B. Hospitalet, Torino, Italien, er det koordinerende center.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Torino, Italien, 10126
        • Ematologia Universitaria Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Durie-Salmon stadium IIA-IIIB myelomatose;
  • Alder > 18 og ≤ 65 år;
  • tidligere ubehandlet myelom;
  • tilstedeværelse af en søskende (potentiel donor);
  • bilirubin < to gange normal; ALAT og ASAT < fire gange normal;
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion > 40%;
  • kreatininclearance > 40 ml/min;
  • Pulmonal dysfunktion med diffuserende kapacitet for kulilte (DLCO) > 40 % og/eller behov for kontinuerlig ilttilskud;
  • Karnofsky præstationsstatus > 60 %;
  • patienter skal give skriftligt informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 65 år
  • tidligere behandlet myelom;
  • fravær af en søskende (genetisk randomisering kan ikke anvendes);
  • Karnofsky præstationsstatusscore < 60 %
  • HIV-infektion;
  • graviditet;
  • Afvisning af at bruge præventionsteknikker under og i 12 måneder efter behandlingen
  • patienter, der ikke kan give skriftligt informeret samtykke

PS. Informeret samtykke indhentes fra hver patient i henhold til de deltagende centres institutionelle vurderingsnævn. Undersøgelsen er udført i henhold til Helsinki-erklæringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Overlevelsesresultater

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Toksicitet
Svarprocent

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benedetto Bruno, MD, PhD, Divisione Ematologia, Università di Torino, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista, Torino, Italy
  • Studieleder: Mario Boccadoro, MD, Divisione Ematologia, Università di Torino, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista, Torino, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2006

Først opslået (Skøn)

27. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 572

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner