Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas em Mieloma

Critério de inclusão:

• mieloma múltiplo Durie-Salmon estágio IIA-IIIB;
• Idade > 18 e ≤ 65 anos;
• mieloma não tratado previamente;
• presença de irmão (potencial doador);
• bilirrubinas < duas vezes normais;ALAT e ASAT < quatro vezes normais;
• fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 40%;
• depuração de creatinina > 40 mL/min;
• Disfunção pulmonar com capacidade de difusão do monóxido de carbono (DLCO) > 40% e/ou necessidade de suplementação contínua de oxigênio;
• Estado de desempenho de Karnofsky > 60%;
• os pacientes devem dar consentimento informado por escrito;

Critério de exclusão:

• Idade > 65 anos
• mieloma previamente tratado;
• ausência de um irmão (a randomização genética não pode ser aplicada);
• Pontuação do status de desempenho de Karnofsky < 60%
• infecção por HIV;
• gravidez;
• Recusa em usar técnicas contraceptivas durante e por 12 meses após o tratamento
• pacientes incapazes de dar consentimento informado por escrito

PS. O consentimento informado é obtido de cada paciente de acordo com os Conselhos de Revisão Institucional dos centros participantes. O estudo é conduzido de acordo com a Declaração de Helsinki.