Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pahoinvointi tai oksentelu potilailla, jotka saavat kemoterapiaa rintasyövän tai keuhkosyövän vuoksi

tiistai 28. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin tai oksentelun hallintaan tarkoitettujen apuvälineiden määrittäminen

PERUSTELUT: Ymmärtäminen, kuinka kemoterapian aiheuttama pahoinvointi tai oksentelu vaikuttaa potilaan hoitopäätöksiin, voi auttaa lääkäreitä suunnittelemaan parempaa syövän hoitoa ja voi auttaa potilaita elämään mukavammin.

TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan pahoinvointia tai oksentelua potilailla, jotka saavat kemoterapiaa rintasyöpään tai keuhkosyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä pahoinvoinnin tai oksentelun osuus kemoterapiaa saavien rinta- tai keuhkosyöpää sairastavien potilaiden nykyisen terveydentilan yleisestä merkityksestä.
  • Määritä näiden potilaiden eri emeettiskenaarioiden keskimääräinen merkitys.
  • Vertaa tietyn tason kemoterapian aiheuttamaa pahoinvointia tai oksentelua, joka on määritelty Standard Gamble vs Morrow Assessment of Pahoinvointia ja oksentelua varten.
  • Selvitä, onko mahdollista käyttää Standard Gamble -tekniikkaa potilailla, jotka saavat parhaillaan kemoterapiaa.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin tai oksentelun historian mukaan (kyllä ​​vs. ei).

Potilaat käyvät läpi tunnin kestävän jäsennellyn haastattelun koulutetun haastattelijan toimesta vähintään 2½ viikkoa viimeisimmän kemoterapiajakson aloittamisen jälkeen ja ennen uuden hoitojakson aloittamista. Potilaat täyttävät haastattelun aikana Syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin-yleisen kyselylomakkeen ja Morrow Assessment of Pahoinvoinnin ja oksentelun -kyselyn. Koulutettu haastattelija suorittaa haastattelun aikana myös Standard Gamble -harjoituksen, jossa potilaita neuvotaan kuvittelemaan eri määrät pahoinvointia tai oksentelua nykyiseksi pahoinvointi- ja oksentelutilakseen ja luokittelemaan niiden tärkeyden heille. Heitä pyydetään vastaamaan kysymykseen, hyväksyisivätkö he nykyisen (kuvitellun tai todellisen) pahoinvoinnin tai oksentelun tai saisivatko he lääkityksen, joka johtaisi (eri todennäköisyyksiin) joko täydelliseen terveyteen 2 vuoden ajaksi tai välittömään kuolemaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kemoterapiaa saavat rinta- tai keuhkosyöpäpotilaat

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Rintasyövän tai keuhkosyövän diagnoosi

  • Hänen on saatava kemoterapiaa jokaisella 3-6 viikkoa kestävällä kurssilla JA täyttää kaikki seuraavat kriteerit:

    • Suoritettu ≥ 1 kurssi ja ≥ 1 lisäkurssi suunniteltu
    • Vähintään 2½ viikkoa viimeisimmän kemoterapiajakson aloittamisesta

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Yleisten myrkyllisyyskriteerien suoritustaso 0-2
  • Englannin kielen kirjallinen ja/tai suullinen taito

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintojen tai keuhkojen CA pt, jolle tehdään kemoTx
Menettely: elämänlaadun arviointi
Menettely: hoidon komplikaatioiden arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Steven Grunberg, MD, University of Vermont Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CALGB-309801
  • U10CA031946 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CDR0000460041 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa