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Náusea ou vômito em pacientes que estão recebendo quimioterapia para câncer de mama ou câncer de pulmão

28 de junho de 2016 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Determinação de Utilidades para Controle de Náusea ou Vômito Induzido por Quimioterapia

JUSTIFICAÇÃO: Compreender como as náuseas ou vômitos causados ​​pela quimioterapia afetam as decisões de tratamento de um paciente pode ajudar os médicos a planejar melhor o tratamento do câncer e pode ajudar os pacientes a viverem com mais conforto.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando náuseas ou vômitos em pacientes que estão recebendo quimioterapia para câncer de mama ou câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar a contribuição de náuseas ou vômitos para a importância geral do estado de saúde atual em pacientes com câncer de mama ou pulmão submetidos à quimioterapia.
  • Determine a importância média para vários cenários eméticos nesses pacientes.
  • Compare a importância de um nível específico de náusea ou vômito induzido por quimioterapia, definido pela Avaliação Padrão de Náusea e Emese de Morrow vs Gamble.
  • Determinar a viabilidade de usar uma técnica de Standard Gamble em pacientes atualmente em quimioterapia.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com a história de náuseas ou vômitos induzidos por quimioterapia (sim vs não).

Os pacientes passam por uma entrevista estruturada durante 1 hora por um entrevistador treinado pelo menos 2 semanas e meia após o início do curso mais recente de quimioterapia e antes que o novo curso seja administrado. Os pacientes preenchem um questionário de Avaliação Funcional da Terapia Geral do Câncer e um questionário de Avaliação Morrow de Náusea e Emese durante a entrevista. O entrevistador treinado também administra um exercício Standard Gamble durante a entrevista, no qual os pacientes são instruídos a imaginar várias quantidades de náusea ou vômito como seu estado atual de náusea e vômito e classificar sua importância para eles. Eles estão sendo solicitados a responder à pergunta se escolheriam aceitar seu estado atual (imaginado ou real) de náusea ou vômito ou receber uma medicação que resultaria (com várias probabilidades) em saúde perfeita por 2 anos ou morte imediata.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

99

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer de mama ou pulmão submetidos a quimioterapia

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de câncer de mama ou câncer de pulmão

  • Deve estar passando por quimioterapia com cada curso com duração de 3 a 6 semanas E atender a todos os seguintes critérios:

    • Concluído ≥ 1 curso com ≥ 1 curso adicional planejado
    • Pelo menos 2 semanas e meia desde o início do curso mais recente de quimioterapia

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Status de desempenho dos Critérios Comuns de Toxicidade 0-2
  • Deve ter domínio do inglês escrito e/ou falado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CA de mama ou pulmão pt passando por quimioTx
Procedimento: avaliação de qualidade de vida
Procedimento: avaliação das complicações da terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Steven Grunberg, MD, University of Vermont Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CALGB-309801
  • U10CA031946 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • CDR0000460041 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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