Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalme eller oppkast hos pasienter som får kjemoterapi for brystkreft eller lungekreft

28. juni 2016 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Bestemmelse av hjelpemidler for kontroll av kjemoterapi-indusert kvalme eller oppkast

Begrunnelse: Å forstå hvordan kvalme eller oppkast forårsaket av kjemoterapi påvirker en pasients behandlingsbeslutninger kan hjelpe leger med å planlegge bedre kreftbehandling og kan hjelpe pasienter til å leve mer komfortabelt.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer kvalme eller oppkast hos pasienter som får kjemoterapi for brystkreft eller lungekreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem bidraget fra kvalme eller oppkast til den generelle betydningen for en nåværende helsetilstand hos pasienter med bryst- eller lungekreft som gjennomgår kjemoterapi.
  • Bestem gjennomsnittlig betydning for ulike emetiske scenarier hos disse pasientene.
  • Sammenlign viktigheten av et spesifikt nivå av kjemoterapi-indusert kvalme eller oppkast, definert av Standard Gamble vs Morrow Assessment of Nausea and Emesis.
  • Bestem muligheten for å bruke en Standard Gamble-teknikk hos pasienter som for tiden gjennomgår kjemoterapi.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasientene er stratifisert i henhold til historie med kjemoterapi-indusert kvalme eller oppkast (ja vs nei).

Pasientene gjennomgår et strukturert intervju over 1 time av en utdannet intervjuer minst 2½ uke etter oppstart av den siste kuren med kjemoterapi og før den nye kuren administreres. Pasienter fyller ut et spørreskjema for funksjonell vurdering av kreftterapi-Generelt og Morrow Assessment of Nausea and Emesis spørreskjema under intervjuet. Den trente intervjueren administrerer også en Standard Gamble-øvelse under intervjuet, der pasienter blir bedt om å forestille seg ulike mengder kvalme eller oppkast som deres nåværende tilstand av kvalme og oppkast, og rangere deres betydning for dem. De blir bedt om å svare på spørsmålet om de ville velge å akseptere sin nåværende (innbilte eller virkelige) tilstand av kvalme eller oppkast eller motta en medisin som ville resultere (med ulike sannsynligheter) i enten perfekt helse i 2 år eller umiddelbar død.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

99

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bryst- eller lungekreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av brystkreft eller lungekreft
  • Må gjennomgå kjemoterapi med hvert kurs som varer 3-6 uker OG oppfyller alle følgende kriterier:

    • Fullført ≥ 1 kurs med ≥ 1 tilleggskurs planlagt
    • Minst 2½ uke siden oppstart av siste kjemoterapikur

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Common Toxicity Criteria ytelsesstatus 0-2
  • Må beherske engelsk skriftlig og/eller muntlig

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bryst eller lunge CA pt som gjennomgår chemoTx

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Steven Grunberg, MD, University of Vermont Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere