- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00416689
Kvalme eller oppkast hos pasienter som får kjemoterapi for brystkreft eller lungekreft
Bestemmelse av hjelpemidler for kontroll av kjemoterapi-indusert kvalme eller oppkast
Begrunnelse: Å forstå hvordan kvalme eller oppkast forårsaket av kjemoterapi påvirker en pasients behandlingsbeslutninger kan hjelpe leger med å planlegge bedre kreftbehandling og kan hjelpe pasienter til å leve mer komfortabelt.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer kvalme eller oppkast hos pasienter som får kjemoterapi for brystkreft eller lungekreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Bestem bidraget fra kvalme eller oppkast til den generelle betydningen for en nåværende helsetilstand hos pasienter med bryst- eller lungekreft som gjennomgår kjemoterapi.
- Bestem gjennomsnittlig betydning for ulike emetiske scenarier hos disse pasientene.
- Sammenlign viktigheten av et spesifikt nivå av kjemoterapi-indusert kvalme eller oppkast, definert av Standard Gamble vs Morrow Assessment of Nausea and Emesis.
- Bestem muligheten for å bruke en Standard Gamble-teknikk hos pasienter som for tiden gjennomgår kjemoterapi.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasientene er stratifisert i henhold til historie med kjemoterapi-indusert kvalme eller oppkast (ja vs nei).
Pasientene gjennomgår et strukturert intervju over 1 time av en utdannet intervjuer minst 2½ uke etter oppstart av den siste kuren med kjemoterapi og før den nye kuren administreres. Pasienter fyller ut et spørreskjema for funksjonell vurdering av kreftterapi-Generelt og Morrow Assessment of Nausea and Emesis spørreskjema under intervjuet. Den trente intervjueren administrerer også en Standard Gamble-øvelse under intervjuet, der pasienter blir bedt om å forestille seg ulike mengder kvalme eller oppkast som deres nåværende tilstand av kvalme og oppkast, og rangere deres betydning for dem. De blir bedt om å svare på spørsmålet om de ville velge å akseptere sin nåværende (innbilte eller virkelige) tilstand av kvalme eller oppkast eller motta en medisin som ville resultere (med ulike sannsynligheter) i enten perfekt helse i 2 år eller umiddelbar død.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose av brystkreft eller lungekreft
Må gjennomgå kjemoterapi med hvert kurs som varer 3-6 uker OG oppfyller alle følgende kriterier:
- Fullført ≥ 1 kurs med ≥ 1 tilleggskurs planlagt
- Minst 2½ uke siden oppstart av siste kjemoterapikur
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Common Toxicity Criteria ytelsesstatus 0-2
- Må beherske engelsk skriftlig og/eller muntlig
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bryst eller lunge CA pt som gjennomgår chemoTx
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Steven Grunberg, MD, University of Vermont Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- stadium IV brystkreft
- stadium IIIA brystkreft
- tilbakevendende brystkreft
- stadium IIIB brystkreft
- tilbakevendende ikke-småcellet lungekreft
- småcellet lungekreft i omfattende stadium
- tilbakevendende småcellet lungekreft
- stadium IIIA ikke-småcellet lungekreft
- stadium IIIB ikke-småcellet lungekreft
- stadium IV ikke-småcellet lungekreft
- stadium I ikke-småcellet lungekreft
- stadium II ikke-småcellet lungekreft
- stadium II brystkreft
- stadium IIIC brystkreft
- stadium I brystkreft
- småcellet lungekreft i begrenset stadium
- kvalme og oppkast
- pulmonal karsinoid svulst
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CALGB-309801
- U10CA031946 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- CDR0000460041 (Registeridentifikator: NCI Physician Data Query)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .