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Nausea o vomito in pazienti sottoposti a chemioterapia per cancro al seno o cancro ai polmoni

28 giugno 2016 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Determinazione delle utilità per il controllo della nausea o del vomito indotti dalla chemioterapia

RAZIONALE: Comprendere in che modo la nausea o il vomito causati dalla chemioterapia influiscano sulle decisioni terapeutiche di un paziente può aiutare i medici a pianificare un migliore trattamento del cancro e può aiutare i pazienti a vivere più comodamente.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando la nausea o il vomito in pazienti sottoposti a chemioterapia per cancro al seno o cancro ai polmoni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare il contributo della nausea o del vomito all'importanza complessiva per lo stato di salute attuale nei pazienti con carcinoma mammario o polmonare sottoposti a chemioterapia.
  • Determinare l'importanza media per vari scenari emetici in questi pazienti.
  • Confronta l'importanza di un livello specifico di nausea o vomito indotto dalla chemioterapia, definito dallo Standard Gamble vs Morrow Assessment of Nausea and Emesis.
  • Determinare la fattibilità dell'utilizzo di una tecnica Standard Gamble in pazienti attualmente sottoposti a chemioterapia.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti sono stati stratificati in base alla storia di nausea o vomito indotti dalla chemioterapia (sì vs no).

I pazienti vengono sottoposti a un colloquio strutturato della durata di 1 ora da parte di un intervistatore qualificato almeno 2 settimane e mezzo dopo l'inizio del ciclo di chemioterapia più recente e prima che venga somministrato il nuovo ciclo. I pazienti completano un questionario generale sulla valutazione funzionale della terapia del cancro e un questionario sulla valutazione morrow della nausea e dell'emesi durante l'intervista. L'intervistatore addestrato amministra anche un esercizio di scommessa standard durante l'intervista, in cui ai pazienti viene chiesto di immaginare varie quantità di nausea o vomito come il loro stato attuale di nausea e vomito e classificare la loro importanza per loro. Viene chiesto loro di rispondere alla domanda se sceglierebbero di accettare il loro attuale stato (immaginario o reale) di nausea o vomito o ricevere un farmaco che si tradurrebbe (con varie probabilità) in perfetta salute per 2 anni o morte immediata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

99

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro al seno o ai polmoni sottoposti a chemioterapia

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di cancro al seno o cancro ai polmoni

  • Deve essere sottoposto a chemioterapia con ogni ciclo della durata di 3-6 settimane E soddisfa tutti i seguenti criteri:

    • Completato ≥ 1 corso con ≥ 1 corso aggiuntivo pianificato
    • Almeno 2 settimane e mezzo dall'inizio dell'ultimo ciclo di chemioterapia

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Performance status dei criteri comuni di tossicità 0-2
  • Deve avere padronanza dell'inglese scritto e/o parlato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pt CA seno o polmone sottoposto a chemoTx
Procedura: valutazione della qualità della vita
Procedura: valutazione delle complicanze terapeutiche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Steven Grunberg, MD, University of Vermont Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CALGB-309801
  • U10CA031946 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CDR0000460041 (Identificatore di registro: NCI Physician Data Query)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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