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乳がんまたは肺がんの化学療法を受けている患者における吐き気または嘔吐

2016年6月28日 更新者:Alliance for Clinical Trials in Oncology

化学療法誘発性の吐き気または嘔吐を制御するためのユーティリティの決定

理論的根拠:化学療法によって引き起こされる吐き気や嘔吐が患者の治療決定にどのような影響を与えるかを理解することは、医師がより良いがん治療を計画するのに役立ち、患者がより快適に生活できるようになる可能性があります。

目的: この臨床試験では、乳がんまたは肺がんの化学療法を受けている患者における吐き気または嘔吐を研究しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 化学療法を受けている乳がんまたは肺がん患者の現在の健康状態に対する全体的な重要性に対する吐き気または嘔吐の寄与を判断します。
  • これらの患者におけるさまざまな嘔吐シナリオの平均重要度を決定します。
  • 吐き気と嘔吐の標準ギャンブル対明日の評価によって定義される、化学療法誘発性の吐き気または嘔吐の特定のレベルの重要性を比較します。
  • 現在化学療法を受けている患者に標準ギャンブル技術を使用することが可能かどうかを判断します。

概要: これは多施設共同研究です。 患者は、化学療法誘発性の悪心または嘔吐の病歴に従って層別化されます (はい vs いいえ)。

患者は、最新の化学療法コースの開始から少なくとも 2 週間半後、新しいコースが実施される前に、訓練を受けた面接官による 1 時間以上の構造化された面接を受けます。 患者は面接中に、がん治療の機能評価 - 一般質問票と吐き気と嘔吐の明日の評価質問票に記入します。 また、訓練を受けた面接官は、面接中に標準ギャンブル演習を実施します。この演習では、患者が現在の吐き気や嘔吐の状態としてさまざまな量の吐き気や嘔吐を想像し、それらの重要性をランク付けするように指示されます。 彼らは、現在の(想像上または現実の)吐き気や嘔吐の状態を受け入れるか、それとも(さまざまな確率で)2年間完全な健康状態を保つか即死する薬を投与するかを選択するかという質問に答えるよう求められている。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

99

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

化学療法を受けている乳がんまたは肺がん患者

説明

病気の特徴:

  • 乳がんまたは肺がんの診断
  • 各コースが 3 ~ 6 週間続く化学療法を受けており、かつ以下の基準をすべて満たしている必要があります。

    • 1 つ以上のコースを完了し、1 つ以上の追加コースが計画されている
    • 最新の化学療法コースの開始から少なくとも 2 週間半

患者の特徴:

  • 共通毒性基準のパフォーマンスステータス 0-2
  • 英語の書き言葉および/または会話の能力が必要です

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ChemoTxを受けている乳房または肺のCA pt

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Steven Grunberg, MD、University of Vermont Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年4月1日

一次修了 (実際)

2003年3月1日

研究の完了 (実際)

2006年1月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月27日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月28日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
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