Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nevolnost nebo zvracení u pacientů, kteří dostávají chemoterapii pro rakovinu prsu nebo rakovinu plic

28. června 2016 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Určení utilit pro kontrolu nevolnosti nebo zvracení vyvolané chemoterapií

ZDŮVODNĚNÍ: Pochopení toho, jak nevolnost nebo zvracení způsobené chemoterapií ovlivňuje rozhodnutí pacienta o léčbě, může lékařům pomoci naplánovat lepší léčbu rakoviny a pacientům může pomoci žít pohodlněji.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje nevolnost nebo zvracení u pacientů, kteří dostávají chemoterapii pro rakovinu prsu nebo rakovinu plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Určete podíl nevolnosti nebo zvracení na celkovém významu pro aktuální zdravotní stav u pacientů s rakovinou prsu nebo plic podstupujících chemoterapii.
  • Určete průměrnou důležitost pro různé scénáře zvracení u těchto pacientů.
  • Porovnejte důležitost specifické úrovně nevolnosti nebo zvracení vyvolaných chemoterapií, definované podle Standard Gamble vs Morrow Assessment of Nausea and Emese.
  • Zjistěte proveditelnost použití techniky Standard Gamble u pacientů, kteří v současné době podstupují chemoterapii.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle anamnézy nevolnosti nebo zvracení vyvolaných chemoterapií (ano vs ne).

Pacienti absolvují strukturovaný rozhovor v délce 1 hodiny s vyškoleným tazatelem alespoň 2½ týdne po zahájení posledního cyklu chemoterapie a před podáním nového cyklu. Pacienti během rozhovoru vyplňují dotazník Funkční hodnocení léčby rakoviny-General a Morrow Assessment of Nausea and Emese dotazník. Vyškolený tazatel také během rozhovoru provádí cvičení Standard Gamble, ve kterém jsou pacienti instruováni, aby si představili různá množství nevolnosti nebo zvracení jako svůj aktuální stav nevolnosti a zvracení a seřadili pro ně jejich důležitost. Jsou žádáni, aby odpověděli na otázku, zda by se rozhodli přijmout svůj současný (předpokládaný nebo skutečný) stav nevolnosti nebo zvracení nebo dostávali léky, které by (s různou pravděpodobností) vedly buď k dokonalému zdraví na 2 roky, nebo k okamžité smrti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

99

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou prsu nebo plic podstupující chemoterapii

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza rakoviny prsu nebo rakoviny plic

  • Musí podstoupit chemoterapii, přičemž každý cyklus trvá 3-6 týdnů A musí splňovat všechna následující kritéria:

    • Dokončeno ≥ 1 kurz s ≥ 1 dalším plánovaným kurzem
    • Nejméně 2½ týdne od zahájení posledního cyklu chemoterapie

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Stav plnění Common Toxicity Criteria 0-2
  • Musí ovládat psanou a/nebo mluvenou angličtinu

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CA prsu nebo plic pacient podstupující chemoTx
Postup: hodnocení kvality života
Postup: hodnocení komplikací terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Steven Grunberg, MD, University of Vermont Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CALGB-309801
  • U10CA031946 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CDR0000460041 (Identifikátor registru: NCI Physician Data Query)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit