- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00416689
Übelkeit oder Erbrechen bei Patienten, die eine Chemotherapie gegen Brustkrebs oder Lungenkrebs erhalten
Bestimmung von Hilfsmitteln zur Kontrolle von Chemotherapie-induzierter Übelkeit oder Erbrechen
BEGRÜNDUNG: Zu verstehen, wie sich durch Chemotherapie verursachte Übelkeit oder Erbrechen auf die Behandlungsentscheidungen eines Patienten auswirkt, kann Ärzten dabei helfen, eine bessere Krebsbehandlung zu planen und den Patienten ein angenehmeres Leben zu ermöglichen.
ZWECK: In dieser klinischen Studie wird Übelkeit oder Erbrechen bei Patienten untersucht, die eine Chemotherapie gegen Brustkrebs oder Lungenkrebs erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmen Sie den Beitrag von Übelkeit oder Erbrechen zur allgemeinen Bedeutung für den aktuellen Gesundheitszustand bei Patienten mit Brust- oder Lungenkrebs, die sich einer Chemotherapie unterziehen.
- Bestimmen Sie die durchschnittliche Bedeutung verschiedener Brechszenarien bei diesen Patienten.
- Vergleichen Sie die Bedeutung eines bestimmten Ausmaßes an durch Chemotherapie verursachter Übelkeit oder Erbrechen, definiert durch die Standard Gamble vs. Morrow-Bewertung von Übelkeit und Erbrechen.
- Bestimmen Sie die Machbarkeit der Anwendung einer Standard-Gamble-Technik bei Patienten, die sich derzeit einer Chemotherapie unterziehen.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Patienten werden nach Chemotherapie-induzierter Übelkeit oder Erbrechen in der Vorgeschichte stratifiziert (ja vs. nein).
Die Patienten werden mindestens zweieinhalb Wochen nach Beginn der letzten Chemotherapie und vor der Verabreichung der neuen Chemotherapie einem einstündigen, strukturierten Interview durch einen geschulten Interviewer unterzogen. Während des Interviews füllen die Patienten einen allgemeinen Fragebogen zur funktionellen Beurteilung der Krebstherapie und einen Fragebogen zur morgendlichen Beurteilung von Übelkeit und Erbrechen aus. Der geschulte Interviewer führt während des Interviews auch eine Standard-Gamble-Übung durch, bei der die Patienten angewiesen werden, sich verschiedene Stärken von Übelkeit oder Erbrechen als ihren aktuellen Zustand von Übelkeit und Erbrechen vorzustellen und deren Bedeutung für sie einzustufen. Sie werden gebeten, die Frage zu beantworten, ob sie ihren aktuellen (eingebildeten oder tatsächlichen) Zustand der Übelkeit oder des Erbrechens akzeptieren oder ein Medikament erhalten würden, das (mit unterschiedlicher Wahrscheinlichkeit) entweder zu vollkommener Gesundheit für zwei Jahre oder zum sofortigen Tod führen würde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Diagnose von Brustkrebs oder Lungenkrebs
Muss sich einer Chemotherapie unterziehen, wobei jeder Zyklus 3–6 Wochen dauert UND alle folgenden Kriterien erfüllt:
- ≥ 1 Kurs abgeschlossen, ≥ 1 zusätzlicher Kurs geplant
- Mindestens 2½ Wochen seit Beginn der letzten Chemotherapie
PATIENTENMERKMALE:
- Leistungsstatus der Common Toxicity Criteria 0-2
- Sie müssen über Englischkenntnisse in Wort und Schrift verfügen
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Brust- oder Lungen-CA-Pat, der sich einer Chemotherapie unterzieht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Steven Grunberg, MD, University of Vermont Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Brustkrebs im Stadium IV
- Brustkrebs im Stadium IIIA
- rezidivierender Brustkrebs
- Brustkrebs im Stadium IIIB
- rezidivierender nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
- kleinzelliger Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium
- rezidivierender kleinzelliger Lungenkrebs
- nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIA
- nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIB
- nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IV
- nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium I
- nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium II
- Brustkrebs im Stadium II
- Brustkrebs im Stadium IIIC
- Brustkrebs im Stadium I
- Kleinzelliger Lungenkrebs im begrenzten Stadium
- Übelkeit und Erbrechen
- pulmonaler Karzinoidtumor
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CALGB-309801
- U10CA031946 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- CDR0000460041 (Registrierungskennung: NCI Physician Data Query)
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