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Übelkeit oder Erbrechen bei Patienten, die eine Chemotherapie gegen Brustkrebs oder Lungenkrebs erhalten

28. Juni 2016 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Bestimmung von Hilfsmitteln zur Kontrolle von Chemotherapie-induzierter Übelkeit oder Erbrechen

BEGRÜNDUNG: Zu verstehen, wie sich durch Chemotherapie verursachte Übelkeit oder Erbrechen auf die Behandlungsentscheidungen eines Patienten auswirkt, kann Ärzten dabei helfen, eine bessere Krebsbehandlung zu planen und den Patienten ein angenehmeres Leben zu ermöglichen.

ZWECK: In dieser klinischen Studie wird Übelkeit oder Erbrechen bei Patienten untersucht, die eine Chemotherapie gegen Brustkrebs oder Lungenkrebs erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie den Beitrag von Übelkeit oder Erbrechen zur allgemeinen Bedeutung für den aktuellen Gesundheitszustand bei Patienten mit Brust- oder Lungenkrebs, die sich einer Chemotherapie unterziehen.
  • Bestimmen Sie die durchschnittliche Bedeutung verschiedener Brechszenarien bei diesen Patienten.
  • Vergleichen Sie die Bedeutung eines bestimmten Ausmaßes an durch Chemotherapie verursachter Übelkeit oder Erbrechen, definiert durch die Standard Gamble vs. Morrow-Bewertung von Übelkeit und Erbrechen.
  • Bestimmen Sie die Machbarkeit der Anwendung einer Standard-Gamble-Technik bei Patienten, die sich derzeit einer Chemotherapie unterziehen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Patienten werden nach Chemotherapie-induzierter Übelkeit oder Erbrechen in der Vorgeschichte stratifiziert (ja vs. nein).

Die Patienten werden mindestens zweieinhalb Wochen nach Beginn der letzten Chemotherapie und vor der Verabreichung der neuen Chemotherapie einem einstündigen, strukturierten Interview durch einen geschulten Interviewer unterzogen. Während des Interviews füllen die Patienten einen allgemeinen Fragebogen zur funktionellen Beurteilung der Krebstherapie und einen Fragebogen zur morgendlichen Beurteilung von Übelkeit und Erbrechen aus. Der geschulte Interviewer führt während des Interviews auch eine Standard-Gamble-Übung durch, bei der die Patienten angewiesen werden, sich verschiedene Stärken von Übelkeit oder Erbrechen als ihren aktuellen Zustand von Übelkeit und Erbrechen vorzustellen und deren Bedeutung für sie einzustufen. Sie werden gebeten, die Frage zu beantworten, ob sie ihren aktuellen (eingebildeten oder tatsächlichen) Zustand der Übelkeit oder des Erbrechens akzeptieren oder ein Medikament erhalten würden, das (mit unterschiedlicher Wahrscheinlichkeit) entweder zu vollkommener Gesundheit für zwei Jahre oder zum sofortigen Tod führen würde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Brust- oder Lungenkrebspatientinnen, die sich einer Chemotherapie unterziehen

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose von Brustkrebs oder Lungenkrebs
  • Muss sich einer Chemotherapie unterziehen, wobei jeder Zyklus 3–6 Wochen dauert UND alle folgenden Kriterien erfüllt:

    • ≥ 1 Kurs abgeschlossen, ≥ 1 zusätzlicher Kurs geplant
    • Mindestens 2½ Wochen seit Beginn der letzten Chemotherapie

PATIENTENMERKMALE:

  • Leistungsstatus der Common Toxicity Criteria 0-2
  • Sie müssen über Englischkenntnisse in Wort und Schrift verfügen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brust- oder Lungen-CA-Pat, der sich einer Chemotherapie unterzieht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Steven Grunberg, MD, University of Vermont Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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