Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Misselijkheid of braken bij patiënten die chemotherapie krijgen voor borstkanker of longkanker

28 juni 2016 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Bepaling van hulpprogramma's voor de beheersing van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid of braken

RATIONALE: Begrijpen hoe misselijkheid of braken veroorzaakt door chemotherapie de behandelbeslissingen van een patiënt beïnvloedt, kan artsen helpen bij het plannen van een betere kankerbehandeling en kan patiënten helpen comfortabeler te leven.

DOEL: Deze klinische studie bestudeert misselijkheid of braken bij patiënten die chemotherapie krijgen voor borstkanker of longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal de bijdrage van misselijkheid of braken aan het algehele belang voor de huidige gezondheidstoestand bij patiënten met borst- of longkanker die chemotherapie ondergaan.
  • Bepaal het gemiddelde belang voor verschillende emetische scenario's bij deze patiënten.
  • Vergelijk het belang van een specifiek niveau van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid of braken, gedefinieerd door de Standard Gamble vs Morrow Assessment of Nausea and Emesis.
  • Bepaal de haalbaarheid van het gebruik van een Standard Gamble-techniek bij patiënten die momenteel chemotherapie ondergaan.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten worden gestratificeerd volgens de voorgeschiedenis van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid of braken (ja versus nee).

Patiënten ondergaan een gestructureerd interview gedurende 1 uur door een getrainde interviewer, ten minste 2½ week na aanvang van de meest recente chemokuur en voordat de nieuwe kuur wordt toegediend. Patiënten vullen tijdens het interview een vragenlijst Functional Assessment of Cancer Therapy-General en Morrow Assessment of Misselijkheid en Emesis in. De getrainde interviewer voert tijdens het interview ook een Standard Gamble-oefening uit, waarbij patiënten wordt geïnstrueerd zich verschillende hoeveelheden misselijkheid of braken voor te stellen als hun huidige staat van misselijkheid en braken, en hun belang voor hen te rangschikken. Ze wordt gevraagd om de vraag te beantwoorden of ze ervoor zouden kiezen om hun huidige (ingebeelde of echte) staat van misselijkheid of braken te accepteren of een medicijn te krijgen dat (met verschillende waarschijnlijkheden) zou resulteren in een perfecte gezondheid gedurende 2 jaar of onmiddellijke dood.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

99

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Borst- of longkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van borstkanker of longkanker

  • Moet chemotherapie ondergaan waarbij elke kuur 3-6 weken duurt EN voldoet aan alle volgende criteria:

    • ≥ 1 cursus afgerond met ≥ 1 extra cursus gepland
    • Minstens 2½ week sinds de start van de meest recente chemokuur

PATIËNTKENMERKEN:

  • Algemene toxiciteitscriteria prestatiestatus 0-2
  • Moet beheersing van geschreven en / of gesproken Engels hebben

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borst- of long-CA pt ondergaat chemoTx
Procedure: beoordeling van de kwaliteit van leven
Procedure: beoordeling van therapiecomplicaties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Steven Grunberg, MD, University of Vermont Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CALGB-309801
  • U10CA031946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CDR0000460041 (Register-ID: NCI Physician Data Query)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren