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Náuseas o vómitos en pacientes que reciben quimioterapia por cáncer de mama o cáncer de pulmón

28 de junio de 2016 actualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Determinación de utilidades para el control de náuseas o vómitos inducidos por quimioterapia

FUNDAMENTO: Comprender cómo las náuseas o los vómitos causados ​​por la quimioterapia afectan las decisiones de tratamiento de un paciente puede ayudar a los médicos a planificar un mejor tratamiento contra el cáncer y puede ayudar a los pacientes a vivir más cómodamente.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando las náuseas o los vómitos en pacientes que reciben quimioterapia para el cáncer de mama o de pulmón.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar la contribución de las náuseas o los vómitos a la importancia general para un estado de salud actual en pacientes con cáncer de mama o de pulmón que reciben quimioterapia.
  • Determinar la importancia promedio para varios escenarios eméticos en estos pacientes.
  • Compare la importancia de un nivel específico de náuseas o vómitos inducidos por la quimioterapia, definidos por la Evaluación estándar de náuseas y vómitos de Gamble frente a Morrow.
  • Determinar la viabilidad de utilizar una técnica de Standard Gamble en pacientes que actualmente reciben quimioterapia.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes se estratifican según los antecedentes de náuseas o vómitos inducidos por la quimioterapia (sí frente a no).

Los pacientes se someten a una entrevista estructurada de más de 1 hora por parte de un entrevistador capacitado al menos 2½ semanas después del inicio del ciclo de quimioterapia más reciente y antes de que se administre el nuevo ciclo. Los pacientes completan un cuestionario de Evaluación funcional de la terapia del cáncer general y un cuestionario de Evaluación de náuseas y emesis de Morrow durante la entrevista. El entrevistador capacitado también administra un ejercicio de apuesta estándar durante la entrevista, en el que se instruye a los pacientes para que imaginen diversas cantidades de náuseas o vómitos como su estado actual de náuseas y vómitos, y clasifiquen su importancia para ellos. Se les pide que respondan a la pregunta de si elegirían aceptar su estado actual (imaginario o real) de náuseas o vómitos o recibir un medicamento que daría como resultado (con varias probabilidades) una salud perfecta durante 2 años o la muerte inmediata.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

99

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer de mama o de pulmón que reciben quimioterapia

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de cáncer de mama o cáncer de pulmón
  • Debe estar recibiendo quimioterapia con cada curso que dure de 3 a 6 semanas Y cumpla con todos los siguientes criterios:

    • Completado ≥ 1 curso con ≥ 1 curso adicional planeado
    • Al menos 2½ semanas desde el inicio del ciclo de quimioterapia más reciente

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Estado funcional de los criterios comunes de toxicidad 0-2
  • Debe tener dominio del inglés escrito y/o hablado.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente con CA de mama o pulmón sometido a quimioTx

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Steven Grunberg, MD, University of Vermont Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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