- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00416689
Náuseas o vómitos en pacientes que reciben quimioterapia por cáncer de mama o cáncer de pulmón
Determinación de utilidades para el control de náuseas o vómitos inducidos por quimioterapia
FUNDAMENTO: Comprender cómo las náuseas o los vómitos causados por la quimioterapia afectan las decisiones de tratamiento de un paciente puede ayudar a los médicos a planificar un mejor tratamiento contra el cáncer y puede ayudar a los pacientes a vivir más cómodamente.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando las náuseas o los vómitos en pacientes que reciben quimioterapia para el cáncer de mama o de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar la contribución de las náuseas o los vómitos a la importancia general para un estado de salud actual en pacientes con cáncer de mama o de pulmón que reciben quimioterapia.
- Determinar la importancia promedio para varios escenarios eméticos en estos pacientes.
- Compare la importancia de un nivel específico de náuseas o vómitos inducidos por la quimioterapia, definidos por la Evaluación estándar de náuseas y vómitos de Gamble frente a Morrow.
- Determinar la viabilidad de utilizar una técnica de Standard Gamble en pacientes que actualmente reciben quimioterapia.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes se estratifican según los antecedentes de náuseas o vómitos inducidos por la quimioterapia (sí frente a no).
Los pacientes se someten a una entrevista estructurada de más de 1 hora por parte de un entrevistador capacitado al menos 2½ semanas después del inicio del ciclo de quimioterapia más reciente y antes de que se administre el nuevo ciclo. Los pacientes completan un cuestionario de Evaluación funcional de la terapia del cáncer general y un cuestionario de Evaluación de náuseas y emesis de Morrow durante la entrevista. El entrevistador capacitado también administra un ejercicio de apuesta estándar durante la entrevista, en el que se instruye a los pacientes para que imaginen diversas cantidades de náuseas o vómitos como su estado actual de náuseas y vómitos, y clasifiquen su importancia para ellos. Se les pide que respondan a la pregunta de si elegirían aceptar su estado actual (imaginario o real) de náuseas o vómitos o recibir un medicamento que daría como resultado (con varias probabilidades) una salud perfecta durante 2 años o la muerte inmediata.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de cáncer de mama o cáncer de pulmón
Debe estar recibiendo quimioterapia con cada curso que dure de 3 a 6 semanas Y cumpla con todos los siguientes criterios:
- Completado ≥ 1 curso con ≥ 1 curso adicional planeado
- Al menos 2½ semanas desde el inicio del ciclo de quimioterapia más reciente
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Estado funcional de los criterios comunes de toxicidad 0-2
- Debe tener dominio del inglés escrito y/o hablado.
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente con CA de mama o pulmón sometido a quimioTx
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Steven Grunberg, MD, University of Vermont Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- cáncer de mama en estadio IV
- cáncer de mama en estadio IIIA
- cáncer de mama recurrente
- cáncer de mama en estadio IIIB
- cáncer de pulmón de células no pequeñas recurrente
- cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso
- cáncer de pulmón de células pequeñas recurrente
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIA
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio II
- cáncer de mama en estadio II
- cáncer de mama en estadio IIIC
- cáncer de mama estadio I
- cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada
- náuseas y vómitos
- tumor carcinoide pulmonar
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CALGB-309801
- U10CA031946 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- CDR0000460041 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
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