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Nausées ou vomissements chez les patients qui reçoivent une chimiothérapie pour un cancer du sein ou un cancer du poumon

28 juin 2016 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Détermination des utilités pour le contrôle des nausées ou des vomissements induits par la chimiothérapie

JUSTIFICATION : Comprendre comment les nausées ou les vomissements causés par la chimiothérapie affectent les décisions de traitement d'un patient peut aider les médecins à planifier un meilleur traitement contre le cancer et peut aider les patients à vivre plus confortablement.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les nausées ou les vomissements chez les patients qui reçoivent une chimiothérapie pour un cancer du sein ou un cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer la contribution des nausées ou des vomissements à l'importance globale de l'état de santé actuel chez les patients atteints d'un cancer du sein ou du poumon qui subissent une chimiothérapie.
  • Déterminer l'importance moyenne de divers scénarios émétiques chez ces patients.
  • Comparez l'importance d'un niveau spécifique de nausées ou de vomissements induits par la chimiothérapie, défini par l'évaluation Standard Gamble vs Morrow des nausées et des vomissements.
  • Déterminer la faisabilité de l'utilisation d'une technique de Gamble Standard chez les patients subissant actuellement une chimiothérapie.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique. Les patients sont stratifiés en fonction des antécédents de nausées ou de vomissements induits par la chimiothérapie (oui vs non).

Les patients sont soumis à un entretien structuré d'une durée d'une heure par un enquêteur qualifié au moins 2 semaines et demie après le début de la dernière cure de chimiothérapie et avant l'administration de la nouvelle cure. Les patients remplissent un questionnaire d'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer-général et un questionnaire d'évaluation de Morrow des nausées et des vomissements au cours de l'entretien. L'enquêteur qualifié administre également un exercice de pari standard pendant l'entretien, dans lequel les patients sont invités à imaginer diverses quantités de nausées ou de vomissements comme leur état actuel de nausées et de vomissements, et à classer leur importance pour eux. On leur demande de répondre à la question de savoir s'ils choisiraient d'accepter leur état actuel (imaginaire ou réel) de nausées ou de vomissements ou de recevoir un médicament qui entraînerait (avec diverses probabilités) une santé parfaite pendant 2 ans ou la mort immédiate.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

99

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de cancer du sein ou du poumon subissant une chimiothérapie

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic du cancer du sein ou du poumon
  • Doit suivre une chimiothérapie avec chaque cours durant 3 à 6 semaines ET répondre à tous les critères suivants :

    • ≥ 1 cours terminé avec ≥ 1 cours supplémentaire prévu
    • Au moins 2 semaines et demie depuis le début du dernier cycle de chimiothérapie

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Statut de performance selon les Critères communs de toxicité 0-2
  • Doit maîtriser l'anglais écrit et/ou parlé

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AC du sein ou du poumon pt subissant une chimioTx

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Steven Grunberg, MD, University of Vermont Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2006

Première publication (Estimation)

28 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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