- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00416689
Nausées ou vomissements chez les patients qui reçoivent une chimiothérapie pour un cancer du sein ou un cancer du poumon
Détermination des utilités pour le contrôle des nausées ou des vomissements induits par la chimiothérapie
JUSTIFICATION : Comprendre comment les nausées ou les vomissements causés par la chimiothérapie affectent les décisions de traitement d'un patient peut aider les médecins à planifier un meilleur traitement contre le cancer et peut aider les patients à vivre plus confortablement.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les nausées ou les vomissements chez les patients qui reçoivent une chimiothérapie pour un cancer du sein ou un cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer la contribution des nausées ou des vomissements à l'importance globale de l'état de santé actuel chez les patients atteints d'un cancer du sein ou du poumon qui subissent une chimiothérapie.
- Déterminer l'importance moyenne de divers scénarios émétiques chez ces patients.
- Comparez l'importance d'un niveau spécifique de nausées ou de vomissements induits par la chimiothérapie, défini par l'évaluation Standard Gamble vs Morrow des nausées et des vomissements.
- Déterminer la faisabilité de l'utilisation d'une technique de Gamble Standard chez les patients subissant actuellement une chimiothérapie.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique. Les patients sont stratifiés en fonction des antécédents de nausées ou de vomissements induits par la chimiothérapie (oui vs non).
Les patients sont soumis à un entretien structuré d'une durée d'une heure par un enquêteur qualifié au moins 2 semaines et demie après le début de la dernière cure de chimiothérapie et avant l'administration de la nouvelle cure. Les patients remplissent un questionnaire d'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer-général et un questionnaire d'évaluation de Morrow des nausées et des vomissements au cours de l'entretien. L'enquêteur qualifié administre également un exercice de pari standard pendant l'entretien, dans lequel les patients sont invités à imaginer diverses quantités de nausées ou de vomissements comme leur état actuel de nausées et de vomissements, et à classer leur importance pour eux. On leur demande de répondre à la question de savoir s'ils choisiraient d'accepter leur état actuel (imaginaire ou réel) de nausées ou de vomissements ou de recevoir un médicament qui entraînerait (avec diverses probabilités) une santé parfaite pendant 2 ans ou la mort immédiate.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Diagnostic du cancer du sein ou du poumon
Doit suivre une chimiothérapie avec chaque cours durant 3 à 6 semaines ET répondre à tous les critères suivants :
- ≥ 1 cours terminé avec ≥ 1 cours supplémentaire prévu
- Au moins 2 semaines et demie depuis le début du dernier cycle de chimiothérapie
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Statut de performance selon les Critères communs de toxicité 0-2
- Doit maîtriser l'anglais écrit et/ou parlé
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AC du sein ou du poumon pt subissant une chimioTx
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Steven Grunberg, MD, University of Vermont Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- cancer du sein de stade IV
- cancer du sein stade IIIA
- cancer du sein récurrent
- cancer du sein stade IIIB
- cancer bronchique non à petites cellules récurrent
- cancer du poumon à petites cellules au stade étendu
- cancer du poumon à petites cellules récurrent
- cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA
- cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB
- cancer du poumon non à petites cellules de stade IV
- cancer du poumon non à petites cellules de stade I
- cancer du poumon non à petites cellules de stade II
- cancer du sein de stade II
- cancer du sein stade IIIC
- cancer du sein de stade I
- cancer du poumon à petites cellules de stade limité
- nausée et vomissements
- tumeur carcinoïde pulmonaire
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CALGB-309801
- U10CA031946 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CDR0000460041 (Identificateur de registre: NCI Physician Data Query)
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