Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тошнота или рвота у пациентов, получающих химиотерапию по поводу рака молочной железы или рака легких

28 июня 2016 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Определение полезности для контроля тошноты или рвоты, вызванных химиотерапией

ОБОСНОВАНИЕ: Понимание того, как тошнота или рвота, вызванные химиотерапией, влияют на решения пациента о лечении, может помочь врачам спланировать более эффективное лечение рака и помочь пациентам жить более комфортно.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается тошнота или рвота у пациентов, получающих химиотерапию по поводу рака молочной железы или рака легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определите вклад тошноты или рвоты в общее значение для текущего состояния здоровья у больных раком молочной железы или легких, проходящих химиотерапию.
  • Определите среднюю значимость различных сценариев рвоты у этих пациентов.
  • Сравните важность определенного уровня тошноты или рвоты, вызванных химиотерапией, определяемой стандартной оценкой тошноты и рвоты Гэмбла и Морроу.
  • Определите возможность использования стандартной методики Гэмбла у пациентов, которые в настоящее время проходят химиотерапию.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с наличием в анамнезе тошноты или рвоты, вызванных химиотерапией (да или нет).

Пациенты проходят структурированное интервью в течение 1 часа, проводимое обученным интервьюером, по крайней мере, через 2,5 недели после начала последнего курса химиотерапии и до введения нового курса. Во время интервью пациенты заполняют опросник «Функциональная оценка общей терапии рака» и опросник Морроу «Оценка тошноты и рвоты». Обученный интервьюер также проводит во время интервью упражнение «Стандартная игра», в котором пациентов просят представить различные степени тошноты или рвоты в качестве их текущего состояния тошноты и рвоты и оценить их важность для них. Их просят ответить на вопрос, выберут ли они свое текущее (воображаемое или реальное) состояние тошноты или рвоты или получат лекарство, которое приведет (с различной вероятностью) либо к полному здоровью на 2 года, либо к немедленной смерти.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

99

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком молочной железы или легких, проходящие химиотерапию

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика рака молочной железы или рака легких

  • Должен проходить химиотерапию, каждый курс длится 3-6 недель И соответствует всем следующим критериям:

    • Завершено ≥ 1 курса и запланировано ≥ 1 дополнительного курса
    • Не менее 2,5 недель с момента начала последнего курса химиотерапии

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Статус общих критериев токсичности 0-2
  • Должен владеть письменным и/или разговорным английским языком

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СА груди или легких у пациента, проходящего химиотерапию
Процедура: оценка качества жизни
Процедура: оценка осложнений терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Steven Grunberg, MD, University of Vermont Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CALGB-309801
  • U10CA031946 (Грант/контракт NIH США)
  • CDR0000460041 (Идентификатор реестра: NCI Physician Data Query)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться