Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalme eller opkastning hos patienter, der modtager kemoterapi for brystkræft eller lungekræft

28. juni 2016 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Bestemmelse af hjælpemidler til kontrol af kemoterapi-induceret kvalme eller opkastning

RATIONALE: At forstå, hvordan kvalme eller opkastning forårsaget af kemoterapi påvirker en patients behandlingsbeslutninger, kan hjælpe læger med at planlægge bedre kræftbehandling og kan hjælpe patienter med at leve mere komfortabelt.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer kvalme eller opkastning hos patienter, der får kemoterapi for brystkræft eller lungekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem bidraget fra kvalme eller opkastning til den overordnede betydning for en aktuel sundhedstilstand hos patienter med bryst- eller lungekræft, der gennemgår kemoterapi.
  • Bestem den gennemsnitlige betydning for forskellige emetiske scenarier hos disse patienter.
  • Sammenlign vigtigheden af ​​et specifikt niveau af kemoterapi-induceret kvalme eller opkastning, defineret af Standard Gamble vs Morrow Assessment of Nausea and Emesis.
  • Bestem muligheden for at bruge en Standard Gamble-teknik hos patienter, der i øjeblikket gennemgår kemoterapi.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne er stratificeret efter historie med kemoterapi-induceret kvalme eller opkastning (ja vs nej).

Patienterne gennemgår en struktureret samtale over 1 time af en uddannet interviewer mindst 2½ uge efter påbegyndelse af det seneste kemoterapiforløb og før det nye forløb administreres. Patienter udfylder et spørgeskema om funktionel vurdering af kræftterapi-generelt og Morrow Assessment of Nausea and Emesis spørgeskema under interviewet. Den trænede interviewer administrerer også en Standard Gamble-øvelse under interviewet, hvor patienter instrueres i at forestille sig forskellige mængder af kvalme eller opkastning som deres nuværende tilstand af kvalme og opkastning, og rangordne deres betydning for dem. De bliver bedt om at svare på spørgsmålet om, hvorvidt de ville vælge at acceptere deres nuværende (imaginære eller virkelige) tilstand af kvalme eller opkastning eller modtage en medicin, der ville resultere (med forskellige sandsynligheder) i enten perfekt helbred i 2 år eller øjeblikkelig død.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bryst- eller lungekræftpatienter, der gennemgår kemoterapi

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af brystkræft eller lungekræft

  • Skal gennemgå kemoterapi med hvert forløb, der varer 3-6 uger OG opfylder alle følgende kriterier:

    • Gennemført ≥ 1 kursus med ≥ 1 ekstra kursus planlagt
    • Mindst 2½ uge siden påbegyndelse af det seneste kemoterapiforløb

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Fælles toksicitetskriterier præstationsstatus 0-2
  • Skal beherske engelsk skriftligt og/eller mundtligt

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bryst eller lunge CA pt, der gennemgår kemoTx
Procedure: livskvalitetsvurdering
Procedure: vurdering af terapikomplikationer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Steven Grunberg, MD, University of Vermont Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2006

Først opslået (Skøn)

28. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALGB-309801
  • U10CA031946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CDR0000460041 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner