- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00416689
Illamående eller kräkningar hos patienter som får kemoterapi för bröstcancer eller lungcancer
Bestämning av hjälpmedel för kontroll av illamående eller kräkningar orsakade av kemoterapi
MOTIVERING: Att förstå hur illamående eller kräkningar orsakade av kemoterapi påverkar en patients behandlingsbeslut kan hjälpa läkare att planera bättre cancerbehandling och kan hjälpa patienter att leva mer bekvämt.
SYFTE: Denna kliniska prövning studerar illamående eller kräkningar hos patienter som får kemoterapi för bröstcancer eller lungcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Bestäm bidraget från illamående eller kräkningar till den övergripande betydelsen för ett aktuellt hälsotillstånd hos patienter med bröst- eller lungcancer som genomgår kemoterapi.
- Bestäm den genomsnittliga betydelsen för olika emetiska scenarier hos dessa patienter.
- Jämför vikten av en specifik nivå av kemoterapi-inducerad illamående eller kräkningar, definierad av Standard Gamble vs Morrow Assessment of Nausea and Emesis.
- Bestäm möjligheten att använda en Standard Gamble-teknik hos patienter som för närvarande genomgår kemoterapi.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Patienterna stratifieras enligt historia av kemoterapi-inducerat illamående eller kräkningar (ja vs nej).
Patienterna genomgår en strukturerad intervju under 1 timme av en utbildad intervjuare minst 2½ vecka efter påbörjad den senaste kemoterapikuren och innan den nya kursen ges. Patienterna fyller i ett frågeformulär för funktionell bedömning av cancerterapi-Allmänt och Morrow Assessment of Nausea and Emesis frågeformulär under intervjun. Den utbildade intervjuaren administrerar också en Standard Gamble-övning under intervjun, där patienterna instrueras att föreställa sig olika mängder av illamående eller kräkningar som deras nuvarande tillstånd av illamående och kräkningar, och rangordna deras betydelse för dem. De uppmanas att svara på frågan om de skulle välja att acceptera sitt nuvarande (inbillade eller verkliga) tillstånd av illamående eller kräkningar eller få en medicin som skulle resultera (med olika sannolikheter) i antingen perfekt hälsa i 2 år eller omedelbar död.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnos av bröstcancer eller lungcancer
Måste genomgå kemoterapi med varje kurs på 3-6 veckor OCH uppfyller alla följande kriterier:
- Genomförd ≥ 1 kurs med ≥ 1 ytterligare kurs planerad
- Minst 2½ vecka sedan påbörjad den senaste kemoterapikuren
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Common Toxicity Criteria prestandastatus 0-2
- Måste behärska engelska i tal och skrift
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Bröst eller lung CA pt som genomgår chemoTx
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Steven Grunberg, MD, University of Vermont Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- stadium IV bröstcancer
- stadium IIIA bröstcancer
- återkommande bröstcancer
- stadium IIIB bröstcancer
- återkommande icke-småcellig lungcancer
- småcellig lungcancer i omfattande skede
- återkommande småcellig lungcancer
- stadium IIIA icke-småcellig lungcancer
- stadium IIIB icke-småcellig lungcancer
- stadium IV icke-småcellig lungcancer
- stadium I icke-småcellig lungcancer
- stadium II icke-småcellig lungcancer
- stadium II bröstcancer
- stadium IIIC bröstcancer
- stadium I bröstcancer
- småcellig lungcancer i begränsad stadium
- illamående och kräkningar
- pulmonell karcinoid tumör
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CALGB-309801
- U10CA031946 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- CDR0000460041 (Registeridentifierare: NCI Physician Data Query)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på livskvalitetsbedömning
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAvslutadLivmoderhalscancerBrasilien
-
Tanta UniversityRekryteringLivskvalité | Malocklusion | Korsbett | TalEgypten
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AvslutadHjärtsvikt | Diabetes mellitus, typ 2 | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | AstmaNederländerna
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AvslutadDiarre | Malaria | Akut luftvägsinfektion
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadKirurgiskt ingrepp | MindreFrankrike
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAvslutad
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoOkändDepression | Muskelsjukdomar | Värmevallningar | Ångest | Premenstruell spänningBrasilien