- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00416689
유방암 또는 폐암으로 화학요법을 받고 있는 환자의 메스꺼움 또는 구토
화학 요법으로 유발된 메스꺼움 또는 구토의 통제를 위한 유틸리티 결정
근거: 화학요법으로 인한 메스꺼움이나 구토가 환자의 치료 결정에 미치는 영향을 이해하면 의사가 더 나은 암 치료를 계획하고 환자가 더 편안하게 생활하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상시험은 유방암 또는 폐암에 대한 화학요법을 받고 있는 환자의 오심 또는 구토에 대해 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 화학 요법을 받는 유방암 또는 폐암 환자의 현재 건강 상태에 대한 전반적인 중요성에 대한 메스꺼움 또는 구토의 기여도를 결정합니다.
- 이러한 환자의 다양한 구토 시나리오에 대한 평균 중요도를 결정합니다.
- Standard Gamble vs Morrow Assessment of Nausea and Emesis에 의해 정의된 특정 수준의 화학요법 유발 구역 또는 구토의 중요성을 비교합니다.
- 현재 화학 요법을 받고 있는 환자에게 표준 도박 기술을 사용할 가능성을 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 화학 요법으로 유발된 메스꺼움 또는 구토의 병력에 따라 계층화됩니다(예 대 아니오).
환자는 가장 최근의 화학 요법 과정을 시작한 후 최소 2주 반 동안 그리고 새 과정이 시행되기 전에 훈련된 면접관에 의해 1시간 이상 구조화된 인터뷰를 받습니다. 환자는 인터뷰 중에 암 치료-일반 설문지의 기능적 평가와 메스꺼움 및 구토의 내일 평가 설문지를 작성합니다. 훈련된 면접관은 또한 인터뷰 중에 Standard Gamble 연습을 관리합니다. 여기서 환자는 다양한 양의 메스꺼움 또는 구토를 현재 메스꺼움 및 구토 상태로 상상하고 중요도에 순위를 매기도록 지시받습니다. 그들은 메스꺼움이나 구토의 현재(상상 또는 실제) 상태를 받아들이거나 2년 동안 완벽한 건강을 유지하거나 즉시 사망할 수 있는 약물을 받을 것인지에 대한 질문에 답해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
질병 특성:
- 유방암 또는 폐암 진단
3-6주간 지속되는 각 과정에서 화학 요법을 받아야 하며 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 1개 이상의 추가 과정이 계획되어 있는 1개 이상의 과정 완료
- 가장 최근의 화학 요법 과정을 시작한 후 최소 2주 반
환자 특성:
- 공통 독성 기준 성능 상태 0-2
- 서면 및/또는 구어체 영어 구사력이 있어야 합니다.
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
ChemoTx를 받고 있는 유방 또는 폐 CA pt
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Steven Grunberg, MD, University of Vermont Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CALGB-309801
- U10CA031946 (미국 NIH 보조금/계약)
- CDR0000460041 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)
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