Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nudności lub wymioty u pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu raka piersi lub raka płuc

28 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Określenie przydatności do zwalczania nudności lub wymiotów wywołanych chemioterapią

UZASADNIENIE: Zrozumienie, w jaki sposób nudności lub wymioty spowodowane chemioterapią wpływają na decyzje pacjenta dotyczące leczenia, może pomóc lekarzom zaplanować lepsze leczenie raka i zapewnić pacjentom większy komfort życia.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie nudności lub wymiotów u pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu raka piersi lub raka płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie udziału nudności lub wymiotów w ogólnym znaczeniu dla aktualnego stanu zdrowia chorych na raka piersi lub raka płuca poddawanych chemioterapii.
  • Określ średnie znaczenie różnych scenariuszy wymiotnych u tych pacjentów.
  • Porównaj znaczenie określonego poziomu nudności lub wymiotów wywołanych chemioterapią, zdefiniowanych przez Standardową ocenę hazardu vs Morrow Assessment of Nudności i wymioty.
  • Określenie wykonalności zastosowania techniki Standard Gamble u pacjentów aktualnie poddawanych chemioterapii.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci są stratyfikowani zgodnie z historią nudności lub wymiotów wywołanych chemioterapią (tak vs nie).

Pacjenci przechodzą ustrukturyzowany wywiad trwający 1 godzinę przez przeszkolonego ankietera co najmniej 2,5 tygodnia po rozpoczęciu ostatniego cyklu chemioterapii i przed podaniem nowego kursu. Podczas wywiadu pacjenci wypełniają Kwestionariusz Ogólnej Oceny Terapii Nowotworu oraz Kwestionariusz Morrow Assessment of Nudności i Wymioty. Przeszkolony ankieter przeprowadza również podczas wywiadu ćwiczenie Standard Gamble, w którym pacjenci są instruowani, aby wyobrażali sobie różne nasilenie nudności lub wymiotów jako ich aktualny stan nudności i wymiotów i oceniają ich znaczenie dla nich. Prosi się ich o odpowiedź na pytanie, czy zdecydowaliby się zaakceptować swój obecny (wyimaginowany lub rzeczywisty) stan nudności lub wymiotów, czy przyjąć lek, który skutkowałby (z różnym prawdopodobieństwem) doskonałym zdrowiem na 2 lata lub natychmiastową śmiercią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi lub płuc w trakcie chemioterapii

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie raka piersi lub raka płuc

  • Musi przechodzić chemioterapię, a każdy kurs trwa od 3 do 6 tygodni ORAZ spełniać wszystkie poniższe kryteria:

    • Ukończono ≥ 1 kurs z planowanym ≥ 1 dodatkowym kursem
    • Co najmniej 2,5 tygodnia od rozpoczęcia ostatniego cyklu chemioterapii

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Stan wydajności wspólnych kryteriów toksyczności 0-2
  • Musi znać język angielski w mowie i piśmie

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pierś lub płuca CA w trakcie chemoTx
Procedura: ocena jakości życia
Procedura: ocena powikłań terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Steven Grunberg, MD, University of Vermont Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CALGB-309801
  • U10CA031946 (Grant/umowa NIH USA)
  • CDR0000460041 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Data Query)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj