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接受乳腺癌或肺癌化疗的患者出现恶心或呕吐

2016年6月28日 更新者:Alliance for Clinical Trials in Oncology

控制化疗引起的恶心或呕吐的效用的测定

理由:了解化疗引起的恶心或呕吐如何影响患者的治疗决定可能有助于医生计划更好的癌症治疗,并可能帮助患者生活得更舒适。

目的:该临床试验正在研究接受乳腺癌或肺癌化疗的患者的恶心或呕吐。

研究概览

详细说明

目标:

  • 确定恶心或呕吐对接受化疗的乳腺癌或肺癌患者当前健康状况的总体重要性的贡献。
  • 确定这些患者各种催吐情景的平均重要性。
  • 比较特定水平的化疗引起的恶心或呕吐的重要性,由恶心和呕吐的标准赌博与明天评估定义。
  • 确定在目前接受化疗的患者中使用 Standard Gamble 技术的可行性。

大纲:这是一项多中心研究。 根据化疗引起的恶心或呕吐的病史对患者进行分层(是与否)。

在最近的化疗疗程开始后至少 2.5 周和新疗程开始前,患者接受由训练有素的采访者进行的 1 小时以上的结构化采访。 患者在访谈期间完成癌症治疗的功能评估-一般问卷和恶心和呕吐问卷的明天评估。 受过训练的采访者还会在采访期间进行标准赌博练习,指导患者将各种程度的恶心或呕吐想象成他们目前的恶心和呕吐状态,并对其重要性进行排序。 他们被要求回答这样一个问题,即他们是否会选择接受他们当前(想象的或真实的)恶心或呕吐状态,或者接受一种药物(以各种可能性)导致 2 年的完美健康或立即死亡。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

99

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受化疗的乳腺癌或肺癌患者

描述

疾病特征:

  • 乳腺癌或肺癌的诊断
  • 必须接受化疗,每个疗程持续 3-6 周,并且满足以下所有条件:

    • 已完成 ≥ 1 门课程且计划了 ≥ 1 门额外课程
    • 最近一次化疗开始后至少 2.5 周

患者特征:

  • 通用毒性标准性能状态 0-2
  • 必须掌握书面和/或口头英语

先前的同步治疗:

  • 见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受化疗的乳腺或肺 CA 患者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Steven Grunberg, MD、University of Vermont Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年4月1日

初级完成 (实际的)

2003年3月1日

研究完成 (实际的)

2006年1月1日

研究注册日期

首次提交

2006年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2006年12月27日

首次发布 (估计)

2006年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月28日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活质量评估的临床试验

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