Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tsotepiini vs. risperidoni aggressiivisilla skitsofreniapotilailla akuutissa osastossa

torstai 15. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Astellas Pharma Inc

Monikeskinen vertaileva tutkimus tsotepiinin ja risperidonin aggression vastaisen vaikutuksen ja turvallisuuden arvioimiseksi aggressiivisilla skitsofreniapotilailla akuutissa osastossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tsotepiinin tehoa ja siedettävyyttä risperidoniin aggressiivisilla skitsofreniapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
      • Taipei, Taiwan, 110
      • Taoyuan, Taiwan, 330
    • Taipei county
      • Bali, Taipei county, Taiwan, 249

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat, mies tai nainen
  • Potilaat, jotka kärsivät skitsofreniasta DSM-IV:n diagnostisten kriteerien mukaan ja joiden PANSS-kokonaispistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 60.
  • Potilaat, joiden PANSS-EC-kokonaispistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 14 ja joilla on vähintään yksi PANSS-EC-oirepistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 4

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut kouristuskohtauksia tai jotka ovat käyttäneet alkoholia tai päihteitä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Diabetes, Parkinsonin tauti tai feokromosytooma
  • Potilaat, joilla on verenpainetauti ja jotka käyttävät tällä hetkellä verenpainelääkkeitä
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  • Huono vaste kahdelle erilaiselle psykoosilääkkeelle täydellä annoksella ja täydellä hoitojaksolla tai klotsapiinin käytöllä aiemmin
  • Munuaisten, maksan, hematologinen sairaus tai muut sairaudet eivät välttämättä sovi tutkimukseen tutkijan arvion perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1. Zotepine
Lääke: Zotepine
Oraalinen
Muut nimet:
  • Lodopin®
  • Zoleptil®
  • Nipolept®
Active Comparator: 2. Risperidoni
Lääke: Risperidoni
Oraalinen
Muut nimet:
  • Risperdal®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta aggressiivisessa käyttäytymisessä arvioituna käyttämällä positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon kiihdytetty komponenttia (PANSS-EC).
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Muutos lähtötasosta kliinisen globaalin impression (CGI) perusteella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astellas Pharma Inc

Yhteistyökumppanit

Astellas Pharma Taiwan, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chang-Jer Tsai, Taipei City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LPRIS-0601-TW

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa