급성병동의 공격적 정신분열병 환자에서 Zotepine과 Risperidone의 비교
2010년 4월 15일 업데이트: Astellas Pharma Inc
급성 병동의 공격적 정신분열병 환자에서 조테핀과 리스페리돈의 항공격성 효과 및 안전성을 평가하기 위한 다기관 비교 연구
본 연구의 목적은 공격적인 정신분열병 환자에서 조테핀과 리스페리돈의 효능 및 내약성을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 114
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Taipei, 대만, 110
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Taoyuan, 대만, 330
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Taipei county
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Bali, Taipei county, 대만, 249
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세~65세, 남녀
- PANSS 총 점수가 60 이상인 DSM-IV 진단 기준에 따라 정신분열증을 앓고 있는 입원 환자.
- PANSS-EC 총 점수가 14 이상이고 하나 이상의 PANSS-EC 증상 점수가 4 이상인 환자
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 발작 또는 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 환자
- 당뇨병, 파킨슨병 또는 크롬친화세포종
- 고혈압이 있고 현재 항고혈압제를 사용하고 있는 환자
- 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
- 두 가지 다른 항정신병 약물에 대한 반응이 좋지 않거나 이전에 클로자핀을 사용
- 신장, 간, 혈액학적 질환 또는 기타 상태는 연구자의 평가에 따라 연구에 적합하지 않을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1. 조테핀
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경구
다른 이름들:
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활성 비교기: 2. 리스페리돈
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경구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양성 및 음성 증후군 척도 흥분 요소(PANSS-EC) 점수를 사용하여 평가된 공격성 행동의 기준선으로부터의 변화.
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양성 및 음성 증후군 척도의 총점에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 6주
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6주
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CGI(Clinical Global Impression) 기준선에서 변경
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chang-Jer Tsai, Taipei City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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