佐替平与利培酮在急性病房攻击性精神分裂症患者中的疗效比较
2010年4月15日 更新者：Astellas Pharma Inc
评价佐替平与利培酮对急性病房攻击性精神分裂症患者抗攻击效果及安全性的多中心比较研究
本研究的目的是比较佐替平与利培酮对侵袭性精神分裂症患者的疗效和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、114
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Taipei、台湾、110
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Taoyuan、台湾、330
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Taipei county
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Bali、Taipei county、台湾、249
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至65岁，男性或女性
- 符合DSM-IV诊断标准且PANSS总分≥60分的精神分裂症住院患者。
- PANSS-EC总分大于或等于14分且至少有一项PANSS-EC症状评分大于或等于4分的患者
排除标准：
- 在过去 6 个月内有癫痫病史或酗酒或滥用药物的患者
- 糖尿病、帕金森病或嗜铬细胞瘤
- 高血压患者和目前正在使用抗高血压药物
- 研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕的女性
- 对两种不同的全剂量和全疗程抗精神病药反应不佳或之前使用过氯氮平
- 根据研究者的评估，肾脏、肝脏、血液系统疾病或其他疾病可能不适合研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用阳性和阴性综合症量表兴奋成分 (PANSS-EC) 评分评估的攻击行为相对于基线的变化。
大体时间：6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阳性和阴性症状量表总分相对于基线的变化
大体时间：6周
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6周
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临床总体印象 (CGI) 基线的变化
大体时间：6周
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chang-Jer Tsai、Taipei City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月4日
首次发布 (估计)
2007年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月15日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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