Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiusten käyttö rintasyövän diagnosoinnissa

sunnuntai 7. tammikuuta 2007 päivittänyt: Fermiscan Ltd

Tuleva sokkotutkimus rintasyövän diagnoosin arvioimiseksi ja karakterisoimiseksi, jossa käytetään synkrotroniperäistä hiuskuitujen röntgendiffraktiota.

Tutkimus FT3.6k-2006 on yksi keskus (Mater Hospital, Sydney), sokkotutkimus rintasyövän diagnostisesta testistä, jonka tuloksia verrataan kultaiseen mammografiaseulontastandardiin, jota seuraa tarvittaessa biopsia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa röntgendiffraktioanalyysi koodatuista hiusnäytteistä naisilta, joilla on dokumentoitu rintojen terveydentila, ja vahvistaa Jamesin et al. (Nature 398: 33-4, 1999; Int J Cancer 114: 969-72, 2005), joka osoitti, että rintasyövän esiintyminen voidaan havaita käyttämällä synkrotroniperäistä ihmisen hiusten röntgendiffraktiota (päänahka tai häpy). Tavoitteena on myös karakterisoida hiustestin herkkyyttä ja spesifisyyttä rintasyövän havaitsemisessa seulontaympäristössä sekä selvittää positiivisen hiustestin ja negatiivisen mammografian merkitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Testillä on potentiaalia parantaa rintasyövän diagnostista (ja siten terapeuttista) paradigmaa.

Naiset, jotka käyvät Sydneyn Mater Hospitalin radiologian klinikalla mammografiaa varten, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Muutama karva leikataan heidän päästään tai häpyalueelta, laitetaan koodattuihin astioihin ja lähetetään sponsorille analysoitavaksi synkrotroni-röntgendiffraktiolla. Vaikka mammografia on epätäydellinen standardi useista syistä, se on tavallinen seulontamääritys, ja mammografialla löydettyjen leesioiden patologia varmistetaan biopsialla. Tämä on standardi, johon hiustestin tuloksia verrataan. Negatiivinen mammografia vahvistaa negatiivisen hiustestin, mutta negatiivinen mammografia yhdistettynä positiiviseen hiusten diffraktiotestiin vaatii erilaisen lähestymistavan. Jos hiustesti on positiivinen ja toinen mammografiatulos on negatiivinen, lähettävä lääkäri ottaa potilaaseen yhteyttä. Tämän luokan potilaille tarjotaan rintojen magneettikuvausta. Negatiivinen rintojen MRI näissä olosuhteissa luokitellaan todella negatiiviseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

3600

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrytointi
        • The Mater Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset naiset (yli 20-vuotiaat), joille tehdään mammografia Mater Hospitalissa Sydneyssä ja
  • jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen; ja
  • Joilla on käyttökelpoinen päänahka ja/tai häpykarvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat värjänneet tai permettäneet päänahan hiuksiaan viimeisten 6 viikon aikana ja joiden häpykarvat eivät ole käytettävissä;
  • Naiset, joilla on ollut rintasyöpä tai muita syöpiä (ei-melanooma-ihosyöpä ja CIN [kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia]) 5 vuoden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijainen tulos on rintasyövän röntgendiffraktiokokeen tarkkuuden (herkkyyden ja spesifisyyden) määrittäminen hiuksia käyttämällä. Herkkyys määritellään osuuden kaikista positiivisista Fermiscan-testeistä, jotka ovat todellisia positiivisia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Positiivisen röntgendiffraktiohiustestin ja negatiivisen mammografian sekä negatiivisen hiustestin ja positiivisen mammografian yleisyys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fermiscan Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Phillip Yuile, MBBS (Hons), FRNZCR, The Mater Hospital, Sydney

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FT3.6k-2006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa