Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjainen koulutus fibromyalgian hallinnan tehostamiseksi

torstai 6. lokakuuta 2011 päivittänyt: David A. Williams, University of Michigan

Internet-tehostettu fibromyalgian hoito

Fibromyalgia (FMS) sairaus, jolle on ominaista kipu, väsymys ja muistihäiriöt, pidetään kroonisena sairautena ja sitä hoidetaan tai hoidetaan yleisimmin lääkkeillä. Aiemmat tutkimukset ovat havainneet hyötyä kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) lisäämisestä tavanomaiseen hoitoon, jotta saavutetaan parempia tuloksia toiminnallisen tilan ja oireiden vähentämisen suhteen. Vaikka CBT:n lisääminen tavanomaiseen hoitoon on osoittautunut hyödylliseksi, se ei ole terapiamuoto, joka on laajalti saatavilla FMS-potilaille. CBT sisältää erilaisia ​​taitoja, joita voidaan opettaa potilaille auttamaan kroonisten sairauksien hoidossa. Tämä protokolla tutkii suhteellisia etuja näiden CBT-taitojen tarjoamisesta potilaille tiedottavan verkkosivuston kautta. Sivusto sisältää CBT-sisällön, sosiaalisen tuen ja tiedonsiirtoominaisuudet. Tämän verkkosivuston lisäämistä standardihoitoon verrataan pelkkään normaalihoitoon. Tämä tutkimus on kiinnostunut arvioimaan fyysisen toimintatilan parantumista, FMS:n oireita ja interventioiden suhteellisia kustannuksia verrattuna terveydenhuollon käytön säästöihin 6 kuukauden aikana.

Ensisijainen hypoteesi Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että niiden fibromyalgiapotilaiden määrä, jotka pystyvät saavuttamaan kliinisesti merkittäviä parannuksia fyysisessä toiminnassaan, on suurempi, kun tavanomaista oireisiin perustuvaa farmakologista hoitoa täydennetään koulutussivuston kautta toimitetuilla CBT-taidoilla.

Toissijaiset hypoteesit

  1. Niiden fibromyalgiapotilaiden osuus, jotka pystyvät saavuttamaan kliinisesti merkittäviä parannuksia FMS:n oireisiin, kuten kipuun, väsymykseen ja havaittuihin kognitiivisiin vaikeuksiin, on suurempi, kun tavanomaista oireisiin perustuvaa farmakologista hoitoa täydennetään koulutussivuston kautta toimitetuilla CBT-taidoilla.
  2. Niiden fibromyalgiapotilaiden osuus, jotka pystyvät saavuttamaan kliinisesti merkittäviä parannuksia mielialaan ja uskomuksiinsa kipuun, on suurempi, kun tavanomaista oireisiin perustuvaa farmakologista hoitoa täydennetään koulutussivuston kautta toimitetuilla CBT-taidoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen-käyttäytymisterapia on terapeuttinen lähestymistapa, joka käyttää tiettyjä tekniikoita käyttäytymis- ja kognitiivisten muutosten tuottamiseksi. CBT ei ole yksittäinen lähestymistapa kaikkiin ongelmiin; pikemminkin se on joukko tekniikoita, jotka voidaan räätälöidä tiettyihin ongelmiin. CBT:n rubriikkaan kuuluvilla tekniikoilla on yhteistä oppimiseen ja kognitiivisiin periaatteisiin perustuva tieteellinen perusta. Käyttäytymisen muuttamiseksi käytetyt tekniikat perustuvat klassisen ja operantin ehdottelun periaatteisiin (esim. extinction, positiivinen ja negatiivinen vahvistaminen, muotoilu, kehotukset) ja havainnollinen oppiminen. Kognitiivisen muutoksen tuottamiseen käytetyt tekniikat perustuvat suurelta osin ongelmanratkaisutaitojen kehittämiseen ja attribuutiomuutoksen periaatteisiin (Craighead, Craighead, Kazdin, & Mahoney, 1994).

Kognitiivisen käyttäytymisterapian on osoitettu olevan tehokas monien kroonisten lääketieteellisten sairauksien oireiden hallinnassa (Compas, Haaga, Keefe, Leitenberg ja Williams, 1998; Emmelkamp & van Oppen, 1993; Gil et al., 1996) (1994; Emmelkamp et ai., 1993; Turner & Romano, 1990; Gil et ai., 1996; Keefe, 1996), mukaan lukien fibromyalgia (Bradley, 1989; Nielson, Walker ja McCain, 1992; White & 99 Nielson, berg 1 , Kaplan ja Nadeau, 1994; Nielson et ai., 1992; White et ai., 1995; Goldenberg et ai., 1994) ja niihin liittyvät sairaudet, kuten krooninen väsymysoireyhtymä (Sharpe et ai., 1996; Deale, Chalder, Marks , & Wessely, 1997; Deale, Chalder, Marks ja Wessely, 1997). Perusteet CBT:n käytölle FMS:n kanssa johtuvat oletuksesta, että kipu ja kärsimys ovat seurausta patofysiologian, kognition, vaikutuksen ja käyttäytymisen monimutkaisesta integraatiosta (Keefe, 1996). Minkä tahansa näistä neljästä tekijästä muuttaminen voi vaikuttaa positiivisesti tai negatiivisesti jatkuvan sairauden kulumiseen.

Fibromyalgiaa sairastaville potilaille käytettynä CBT:n on osoitettu liittyvän sekä lyhytaikaiseen (3 viikkoa) että pitkäaikaiseen (30 kuukautta) kivun, ahdistuksen ja koetun kivun hallinnan paranemiseen (Nielson et ai., 1992; White et ai., 1995; White et ai., 1995). Useat muut CBT-tutkimukset ovat osoittaneet parannuksia masennuksessa, kipukäyttäytymisessä ja arkuudessa (Nicassio et ai., 1997), samoin kuin tietoa fibromyalgiasta ja kivun kanssa selviytymisestä (Vlaeyen et ai., 1996). Vaikka kaksi jälkimmäistä tutkimusta eivät osoittaneet CBT:n paremmuutta koulutusmenetelmiin verrattuna, meta-analyyttisessä katsauksessa pääteltiin, että fibromyalgian psykologiset interventiot yleensä tuottivat vaikutuskokoja, jotka ylittivät fysioterapian tai farmakologisten interventioiden tehot oireiden, mielenterveyden, ja fyysinen toiminta (Rossy et ai., 1999). Jälkimmäinen tulos, fyysisen toiminnan jatkuva paraneminen, oli vaikein saavutettava tulos fibromyalgiaa sairastaville potilaille käyttämällä mitä tahansa interventiomuotoa. Eräs äskettäinen tutkimus kuitenkin osoitti, että 1 vuoden jatkuva fyysisen toiminnallisen tilan paraneminen oli kolme kertaa todennäköisempää potilailla, jotka osallistuivat lyhyelle CBT-kurssille, kuin jos he saivat vain oireisiin perustuvaa farmakologista hoitoa (Williams, 2002).

Uusia edistysaskeleita CBT-toimituksessa Huolimatta farmakologisten interventioiden ja CBT:n yhdistämisen tehokkuudesta, CBT:n integroiminen FMS:n yleiseen kliiniseen käytäntöön on ollut hidasta. Esteet eivät ole johtuneet todistetun tehon puutteesta, vaan pikemminkin taloudellisista ja hallinnollisista seikoista, kuten CPT-koodien puuttuminen psykologisen toimenpiteen soveltamiseksi fyysiseen sairauteen, vaikeudet antaa aikaa vaativaa psykologista interventiota väestölle, jonka on matkustaa pitkiä matkoja. joka viikko saadakseen interventiota ja puuttuu riittävä määrä koulutettuja ammattilaisia ​​toteuttamaan interventio suuressa mittakaavassa (Muehrer, 2000).

Nykyinen tekniikka, Internet-sivustot, on otettu käyttöön, jotta voidaan voittaa joitakin esteitä, jotka ovat estäneet kliinisten palvelujen toimittamisen FMS-väestölle.

Terveydenhuollon verkkosivustot E-learning, verkkosivuston käyttö koulutukseen ilman live-ohjaajaa, on tullut suosittu tapa kouluttaa maallikoita, tarjota kursseja opintoihin ja jatkokoulutukseen verkossa sekä kouluttaa työntekijöitä uuteen työpaikkaan. taidot. On olemassa lukuisia verkkosivustoja, jotka pyrkivät parantamaan terveyttä. Jotkut näistä sivustoista tarjoavat yksinkertaisesti tietoa sairaudesta, toiset tarjoavat interaktiivisia esiohjelmoituja neuvoja ja jotkut lähettävät räätälöityjä terveysviestejä potilaille.

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan perinteisen tavanomaisen hoidon tehokkuutta tavallisen hoidon ja Internet-verkkopohjaisen koulutusohjelmoinnin kanssa. Tämä on yksi suurimmista satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista verkkopohjaisen oppimisen käyttämiseksi, ja sen pitäisi auttaa tunnistamaan tämän menetelmän käyttökelpoisuus FMS-yhteisön tavanomaisen hoidon lisäämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Avera Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

AINEIDEN TÄYTYY TULLA SIOUX FALLSIN OPINTOJÄRJEITÄ VARTEN.

Tutkimusnäyte otetaan sellaisten henkilöiden populaatiosta, joilla on diagnosoitu fibromyalgia viiden osavaltion alueella, jotka koostuvat Pohjois- ja Etelä-Dakotan, Iowan, Minnesotan ja Nebraskan alueista.

Tutkittavat rekrytoivat tutkimukseen harjoittavat lääkärit joko Sioux Fallsin pääsairaalassa tai missä tahansa 15:stä maaseutuklinikan tutkimuspaikasta. Tutkimukseen osallistumisen edellytyksenä on, että mahdolliset koehenkilöt täyttävät tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit.

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mahdollisuus matkustaa Sioux Fallsiin, Etelä-Koreaan opintomatkoja varten.
  2. Kaikkien koehenkilöiden on täytettävä fibromyalgian diagnostiset kriteerit, jotka American College of Rheumatology (ACR) on määritellyt vuonna 1990 (Wolfe et al., 1990)
  3. Ole 18-vuotias
  4. Kaikkien koehenkilöiden on oltava olleet tavallisessa lääkärinhoidossa vähintään 3 kuukautta.
  5. Koehenkilöillä on oltava kotitietokone tai pääsy tietokoneeseen, jossa on seuraavat ominaisuudet:

    • Internet-selain, jonka versio on Internet Explorer 5.0 tai uudempi.
    • Tulostin
    • Kaiuttimet tai kuulokkeet
    • Kyky käyttää sähköpostia ja pääsy Internetiin
  6. Koehenkilöiden on kyettävä suorittamaan seuraava seulontatesti, joka on suunniteltu arvioimaan tietokonekykyä:

    • Siirry verkkosivulle Kirjaudu sisään verkkosivustolle
    • Napsauta kuvaketta
    • Napsauta valintanappia vastataksesi monivalintakysymykseen
    • Kirjoita nimi tekstiruutuun
    • Napsauta lähetyspainiketta
    • Tulosta asiakirja

Poissulkemiskriteerit:

Aiheet suljetaan pois osallistumisesta, jos heillä on jokin seuraavista:

  1. Vaikea fyysinen vamma, joka estää verkkosivuston vastaanottamisen/käytön tai sivuston sisältämien CBT-taitojen käytön (esim. täydellinen sokeus)
  2. Samanaikaiset lääketieteelliset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa fyysisen toiminnallisen tilan huononemista fibromyalgiasta riippumatta (esim. sairaalloinen liikalihavuus, autoimmuunisairaudet, kardiopulmonaaliset sairaudet (esim. angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, keuhkoahtaumatauti, krooninen astma), hallitsemattomat endokriiniset tai allergiset sairaudet (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, tyypin I diabetes) ja pahanlaatuinen kasvain 2 vuoden sisällä.
  3. Mikä tahansa nykyinen psykiatrinen häiriö, johon liittyy psykoosia (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreeninen häiriö, harhaluulo jne.), nykyinen itsemurhariski tai -yritys 2 vuoden sisällä tutkimuksesta tai päihteiden väärinkäyttö 2 vuoden sisällä. Huomautus: Mielialahäiriöistä kärsiviä henkilöitä ei suljeta pois.
  4. Ennen kasvotusten CBT kivun hallintaa varten.
  5. Työkyvyttömyyskorvausten saaminen tai hakeminen tai hakeminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaali hoito ja verkko
Normaali hoito sekä kognitiivisiin käyttäytymisperiaatteisiin perustuva verkkosivusto.
Staattinen web-sivusto, joka sisältää kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä itsehallintaohjeita.
Active Comparator: Normaali hoito
Kohde saa normaalia hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajaltaan.
Perushoidon tarjoajan antama perushoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittäviä parannuksia fyysisessä toiminnassa (SF-36:lla mitattuna).
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
lähtötasosta 6 kuukauteen
Kliinisesti merkittäviä parannuksia FMS:n oireissa, kuten kipu, väsymys ja havaitut kognitiiviset vaikeudet (McGill-, MFI- ja MASQ-mittauksilla).
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
lähtötasosta 6 kuukauteen
Kliinisesti merkitykselliset parannukset mielialaan ja kipuun liittyviin uskomuksiin (mitattuna CES-D:llä, STPI:llä, CSQ:lla ja BPCQ:lla)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
lähtötasosta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, onko hoitoon sitoutuminen parempi jossakin tutkimuksen hoitohaaroista ja liittyykö hoitoon sitoutuminen parempiin tuloksiin.
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
lähtötasosta 6 kuukauteen
Sen määrittämiseksi, onko hoitotyytyväisyys parempi jossakin tutkimuksen hoitohaarassa ja liittyykö tämä tyytyväisyys parempiin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Perustaso 6 kuukauteen
Jotta voidaan määrittää post hoc, hoidon onnistuneiden henkilöiden ominaisuudet verrattuna niihin, jotka eivät onnistuneet, jotta voidaan paremmin tunnistaa tekijät, jotka vaikuttavat myönteisiin tuloksiin tässä sairauskirjeessä.
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Perustaso 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David A Williams, PhD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa