- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00423631
Nettbasert utdanning for å forbedre fibromyalgibehandling
Internett-forbedret behandling av fibromyalgi
Fibromyalgi (FMS) en tilstand preget av smerte, tretthet og hukommelsesplager, regnes som en kronisk tilstand og behandles eller behandles oftest med medisiner. Tidligere studier har funnet fordel i å legge kognitiv atferdsterapi (CBT), en ikke-medisinsk intervensjon, til standardbehandling for å oppnå bedre resultater når det gjelder forbedret funksjonsstatus og symptomreduksjon. Mens tillegg av CBT til standardbehandling har vist seg å være fordelaktig, er det ikke en form for terapi som er allment tilgjengelig for pasienter med FMS. CBT inkluderer en rekke ferdigheter som kan læres til pasienter for å hjelpe i håndteringen av kroniske sykdommer. Denne protokollen vil undersøke de relative fordelene ved å gi disse CBT-ferdighetene til pasienter via et informasjonsnettsted. Nettstedet vil inneholde innholdet til CBT, en sosial støttefunksjon og dataoverføringsmuligheter. Tilføyelsen av denne nettsiden til standard pleie vil bli sammenlignet med standard pleie alene. Denne studien er interessert i å vurdere forbedringer i fysisk funksjonsstatus, symptomene på FMS og de relative kostnadene ved intervensjonene sammenlignet med besparelsene i helsetjenesteutnyttelse over en 6-måneders periode.
Primærhypotese Den primære hypotesen i denne studien er at antallet pasienter med fibromyalgi som er i stand til å oppnå klinisk meningsfulle forbedringer i fysisk funksjon, vil være større når standard symptombasert farmakologisk behandling forsterkes av CBT-ferdigheter levert gjennom et pedagogisk nettsted.
Sekundære hypoteser
- Andelen pasienter med fibromyalgi som er i stand til å oppnå klinisk meningsfulle forbedringer i symptomer på FMS som smerte, tretthet og opplevde kognitive vansker, vil være større når standard symptombasert farmakologisk behandling forsterkes med CBT-ferdigheter levert gjennom et pedagogisk nettsted
- Andelen pasienter med fibromyalgi som er i stand til å oppnå klinisk meningsfulle forbedringer i humør og tro på smerte, vil være større når standard symptombasert farmakologisk behandling forsterkes med CBT-ferdigheter levert gjennom et pedagogisk nettsted
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognitiv-atferdsterapi er en terapeutisk tilnærming som bruker spesifikke teknikker for å produsere atferdsmessige og kognitive endringer. CBT er ikke en enestående tilnærming til alle problemer; snarere er det et sett med teknikker som kan skreddersys for spesifikke problemer. Teknikkene som faller inn under rubrikken CBT har til felles et vitenskapelig grunnlag basert på læring og kognitive prinsipper. Teknikkene som brukes for å endre atferd er basert på prinsipper for klassisk og operant betinging (f. ekstinksjon, positiv og negativ forsterkning, forming, oppfordringer) og observasjonslæring. Teknikkene som brukes for å produsere kognitiv endring er i stor grad basert på utvikling av problemløsningsferdigheter og prinsipper for attribusjonsendring (Craighead, Craighead, Kazdin, & Mahoney, 1994).
Kognitiv atferdsterapi har vist seg å være effektiv i behandling av symptomer for et bredt spekter av kroniske medisinske sykdommer (Compas, Haaga, Keefe, Leitenberg, & Williams, 1998; Emmelkamp & van Oppen, 1993; Gil et al., 1996) (1994; Emmelkamp et al., 1993; Turner & Romano, 1990; Gil et al., 1996; Keefe, 1996) inkludert Fibromyalgi (Bradley, 1989; Nielson, Walker, & McCain, 1992; White & Nielson, 1995; Goldenberg, 1995; , Kaplan, & Nadeau, 1994; Nielson et al., 1992; White et al., 1995; Goldenberg et al., 1994) og relaterte tilstander som kronisk utmattelsessyndrom (Sharpe et al., 1996; Deale, Chalder, Marks , & Wessely, 1997; Deale, Chalder, Marks, & Wessely, 1997). Begrunnelsen for å bruke CBT med FMS stammer fra antakelsen om at smerte og lidelse er et resultat av en kompleks integrasjon av patofysiologi, kognisjon, affekt og atferd (Keefe, 1996). Modifisering av en av disse fire faktorene kan positivt eller negativt påvirke forløpet av den vedvarende medisinske tilstanden.
Når det brukes på pasienter med fibromyalgi, har CBT vist seg å være assosiert med både kortsiktige (3 uker) og langsiktige (30 måneder) forbedringer i smerte, plager og opplevd kontroll over smerte (Nielson et al., 1992; White et al., 1995; White et al., 1995). Flere andre undersøkelser av CBT har vist forbedringer i depresjon, smerteatferd og ømhet (Nicassio et al., 1997), samt kunnskap om fibromyalgi og mestring av smerte (Vlaeyen et al., 1996). Mens de to sistnevnte studiene ikke viste en overlegenhet av CBT i forhold til pedagogiske tilnærminger, konkluderte en meta-analytisk gjennomgang at psykologiske intervensjoner for fibromyalgi generelt ga effektstørrelser som oversteg de for fysioterapi eller farmakologiske intervensjoner for utfall som symptomer, mental helse, og fysisk funksjon (Rossy et al., 1999). Sistnevnte utfall, en vedvarende forbedring i fysisk funksjon, var det vanskeligste resultatet å oppnå for pasienter med fibromyalgi ved bruk av noen form for intervensjon. En fersk studie viste imidlertid at 1-års vedvarende forbedringer i fysisk funksjonsstatus var tre ganger mer sannsynlig hos pasienter som deltok på et kort kurs med CBT enn hvis de bare fikk symptombasert farmakologisk behandling (Williams, 2002).
Nye fremskritt innen CBT-levering Til tross for den demonstrerte effektiviteten av å kombinere farmakologiske intervensjoner med CBT, har integrering av CBT i vanlig klinisk praksis for FMS vært sakte. Barrierer har ikke vært på grunn av mangel på demonstrert effekt, men snarere økonomiske og administrative problemer som mangelen på CPT-koder for å bruke en psykologisk intervensjon for en fysisk sykdom, vanskeligheter med å administrere en tidkrevende psykologisk intervensjon til befolkninger som må reise lange avstander hver uke for å oppnå intervensjonen, og mangelen på tilstrekkelig antall utdannede fagfolk til å levere intervensjonen i stor skala (Muehrer, 2000).
En nåværende teknologi, Internett-nettsteder, har blitt implementert i et forsøk på å overvinne noen av barrierene som har forhindret levering av kliniske tjenester til FMS-populasjoner.
Nettsteder for helsetjenester E-læring, bruk av et nettsted for utdanning uten bruk av en instruktør, har blitt en populær metode for å utdanne lekfolk, for å tilby klasser for kreditt og for videreutdanning på nettet, og for å lære opp ansatte i ny jobb ferdigheter. Det finnes mange nettsteder som hevder å forbedre helsen. Noen av disse sidene gir rett og slett informasjon om sykdom, andre gir interaktive forhåndsprogrammerte råd, og noen sender skreddersydde helsemeldinger til pasienter.
Den nåværende studien vil søke å evaluere effektiviteten av å bruke tradisjonell standardpleie med standardpleie pluss internett nettbasert pedagogisk programmering. Dette vil være en av de største randomiserte kontrollerte studiene for bruk av nettbasert læring og bør bidra til å identifisere muligheten for å bruke denne modaliteten for å øke standard omsorg for FMS-fellesskapet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
FAG MÅ KOMME TIL SIOUX FALLS FOR STUDIEBESØKENE.
Studieutvalget vil bli trukket fra en populasjon av individer diagnostisert med fibromyalgi i en femstatsregion bestående av Nord- og Sør-Dakota, Iowa, Minnesota og Nebraska.
Forsøkspersoner vil bli rekruttert inn i studien av praktiserende leger enten ved hovedsykehuset i Sioux Falls eller på et hvilket som helst av 15 tilknyttede studiesteder for landlige klinikker. For å bli inkludert i studien må potensielle forsøkspersoner oppfylle studiens inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Inklusjonskriterier:
- Evne til å reise til Sioux Falls, SD for studiebesøk.
- Alle forsøkspersoner må oppfylle de diagnostiske kriteriene for fibromyalgi som fastsatt av American College of Rheumatology (ACR) i 1990 (Wolfe et al., 1990)
- Være 18 år
- Alle forsøkspersoner må ha vært i standard medisinsk behandling hos en lege i minst 3 måneder.
Deltakerne må ha en hjemmedatamaskin eller tilgang til en datamaskin med følgende funksjoner:
- En nettleser som er Internet Explorer versjon 5.0 eller høyere.
- Skriver
- Høyttalere eller hodetelefoner
- Evne til å bruke e-post og tilgang til Internett
Forsøkspersonene må kunne utføre følgende screeningtest designet for å vurdere datamaskinens evne:
- Gå til en nettside Logg inn på en nettside
- Klikk på et ikon
- Klikk på en alternativknapp for å svare på et flervalgsspørsmål
- Fyll inn et navn i en tekstboks
- Klikk på en send-knapp
- Skriv ut et dokument
Ekskluderingskriterier:
Emner vil bli ekskludert fra deltakelse hvis de har noen av følgende:
- En alvorlig fysisk svekkelse som utelukker mottak/bruk av nettstedet eller bruk av CBT-ferdighetene på nettstedet (f.eks. fullstendig blindhet)
- Komorbide medisinske sykdommer som kan forårsake en forverring av fysisk funksjonsstatus uavhengig av fibromyalgi (f. sykelig overvekt, autoimmune sykdommer) hjerte- og lungesykdommer (f.eks. angina, kongestiv hjertesvikt, KOLS, kronisk astma), ukontrollerte endokrine eller allergiske lidelser (f.eks. skjoldbrusk dysfunksjon, type I diabetes) og malignitet innen 2 år.
- Enhver nåværende psykiatrisk lidelse som involverer en historie med psykose (f. schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse etc.), nåværende selvmordsrisiko eller forsøk innen 2 år etter studien, eller rusmisbruk innen 2 år. Merk: Personer med stemningslidelser vil ikke bli ekskludert.
- Tidligere ansikt til ansikt CBT for smertebehandling.
- Å motta eller søke om eller vurdere å søke uføretrygd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard Care og Web
Standard omsorg pluss et nettsted basert på kognitive atferdsprinsipper.
|
Et statisk nettsted som inneholder instruksjoner for kognitiv og atferdsmessig selvstyring.
|
|
Aktiv komparator: Standard Care
Forsøkspersonen får standard behandling fra sin primærhelsepersonell.
|
Standard omsorg levert av primærhelsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk betydningsfulle forbedringer i fysisk funksjon (målt med SF-36).
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
baseline til 6 måneder
|
|
Klinisk betydningsfulle forbedringer i symptomer på FMS som smerte, tretthet og opplevde kognitive vansker (målt ved McGill, MFI og MASQ).
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
baseline til 6 måneder
|
|
Klinisk meningsfulle forbedringer i humør og tro på smerte (målt ved CES-D, STPI, CSQ og BPCQ)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å avgjøre om behandlingsoverholdelse er overlegen i en av behandlingsarmene i studien, og om etterlevelse er relatert til forbedrede resultater.
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
baseline til 6 måneder
|
|
For å avgjøre om behandlingstilfredshet er overlegen i en av behandlingsarmene i studien, og om denne tilfredsheten er relatert til forbedrede resultater
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder
|
|
For å bestemme post hoc karakteristikkene til individene som oppnådde behandlingssuksess kontra de som ikke gjorde det, for bedre å identifisere faktorene som bidrar til positive utfall i dette spekteret av sykdom.
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David A Williams, PhD, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Karoly P. Coping with chronic pain: a critical review of the literature. Pain. 1991 Dec;47(3):249-283. doi: 10.1016/0304-3959(91)90216-K.
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Gil KM, Wilson JJ, Edens JL, Webster DA, Abrams MA, Orringer E, Grant M, Clark WC, Janal MN. Effects of cognitive coping skills training on coping strategies and experimental pain sensitivity in African American adults with sickle cell disease. Health Psychol. 1996 Jan;15(1):3-10. doi: 10.1037//0278-6133.15.1.3.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Lachin JM. Introduction to sample size determination and power analysis for clinical trials. Control Clin Trials. 1981 Jun;2(2):93-113. doi: 10.1016/0197-2456(81)90001-5.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC. Chronic multisymptom illness affecting Air Force veterans of the Gulf War. JAMA. 1998 Sep 16;280(11):981-8. doi: 10.1001/jama.280.11.981.
- Sullivan MJ, D'Eon JL. Relation between catastrophizing and depression in chronic pain patients. J Abnorm Psychol. 1990 Aug;99(3):260-3. doi: 10.1037//0021-843x.99.3.260.
- Wolfe F, Ross K, Anderson J, Russell IJ, Hebert L. The prevalence and characteristics of fibromyalgia in the general population. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):19-28. doi: 10.1002/art.1780380104.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
- Deale A, Chalder T, Marks I, Wessely S. Cognitive behavior therapy for chronic fatigue syndrome: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1997 Mar;154(3):408-14. doi: 10.1176/ajp.154.3.408.
- Rossy LA, Buckelew SP, Dorr N, Hagglund KJ, Thayer JF, McIntosh MJ, Hewett JE, Johnson JC. A meta-analysis of fibromyalgia treatment interventions. Ann Behav Med. 1999 Spring;21(2):180-91. doi: 10.1007/BF02908299.
- Horowitz LM, Rosenberg SE, Baer BA, Ureno G, Villasenor VS. Inventory of interpersonal problems: psychometric properties and clinical applications. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):885-92. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.885. No abstract available.
- Clauw DJ, Chrousos GP. Chronic pain and fatigue syndromes: overlapping clinical and neuroendocrine features and potential pathogenic mechanisms. Neuroimmunomodulation. 1997 May-Jun;4(3):134-53. doi: 10.1159/000097332.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: more than just a musculoskeletal disease. Am Fam Physician. 1995 Sep 1;52(3):843-51, 853-4. Erratum In: Am Fam Physician 1996 Nov 1;54(6):1896, 1901-2.
- Crofford LJ, Engleberg NC, Demitrack MA. Neurohormonal perturbations in fibromyalgia. Baillieres Clin Rheumatol. 1996 May;10(2):365-78. doi: 10.1016/s0950-3579(96)80022-7.
- Yunus MB. Towards a model of pathophysiology of fibromyalgia: aberrant central pain mechanisms with peripheral modulation. J Rheumatol. 1992 Jun;19(6):846-50. No abstract available.
- Carette S, Bell MJ, Reynolds WJ, Haraoui B, McCain GA, Bykerk VP, Edworthy SM, Baron M, Koehler BE, Fam AG, et al. Comparison of amitriptyline, cyclobenzaprine, and placebo in the treatment of fibromyalgia. A randomized, double-blind clinical trial. Arthritis Rheum. 1994 Jan;37(1):32-40. doi: 10.1002/art.1780370106.
- Godfrey RG. A guide to the understanding and use of tricyclic antidepressants in the overall management of fibromyalgia and other chronic pain syndromes. Arch Intern Med. 1996 May 27;156(10):1047-52.
- Compas BE, Haaga DA, Keefe FJ, Leitenberg H, Williams DA. Sampling of empirically supported psychological treatments from health psychology: smoking, chronic pain, cancer, and bulimia nervosa. J Consult Clin Psychol. 1998 Feb;66(1):89-112. doi: 10.1037//0022-006x.66.1.89.
- Emmelkamp PM, van Oppen P. Cognitive interventions in behavioral medicine. Psychother Psychosom. 1993;59(3-4):116-30. doi: 10.1159/000288656.
- The Persian Gulf experience and health. NIH Technology Assessment Workshop Panel. JAMA. 1994 Aug 3;272(5):391-6. No abstract available.
- Bradley LA. Cognitive-behavioral therapy for primary fibromyalgia. J Rheumatol Suppl. 1989 Nov;19:131-6.
- White KP, Nielson WR. Cognitive behavioral treatment of fibromyalgia syndrome: a followup assessment. J Rheumatol. 1995 Apr;22(4):717-21.
- Sharpe M, Hawton K, Simkin S, Surawy C, Hackmann A, Klimes I, Peto T, Warrell D, Seagroatt V. Cognitive behaviour therapy for the chronic fatigue syndrome: a randomized controlled trial. BMJ. 1996 Jan 6;312(7022):22-6. doi: 10.1136/bmj.312.7022.22.
- Nicassio PM, Radojevic V, Weisman MH, Schuman C, Kim J, Schoenfeld-Smith K, Krall T. A comparison of behavioral and educational interventions for fibromyalgia. J Rheumatol. 1997 Oct;24(10):2000-7.
- Vlaeyen JW, Teeken-Gruben NJ, Goossens ME, Rutten-van Molken MP, Pelt RA, van Eek H, Heuts PH. Cognitive-educational treatment of fibromyalgia: a randomized clinical trial. I. Clinical effects. J Rheumatol. 1996 Jul;23(7):1237-45.
- Williams DA, Cary MA, Groner KH, Chaplin W, Glazer LJ, Rodriguez AM, Clauw DJ. Improving physical functional status in patients with fibromyalgia: a brief cognitive behavioral intervention. J Rheumatol. 2002 Jun;29(6):1280-6.
- Muehrer P. Research on adherence, behavior change, and mental health: a workshop overview. Health Psychol. 2000 May;19(3):304-7. doi: 10.1037//0278-6133.19.3.304.
- Ware JE Jr, Bayliss MS, Rogers WH, Kosinski M, Tarlov AR. Differences in 4-year health outcomes for elderly and poor, chronically ill patients treated in HMO and fee-for-service systems. Results from the Medical Outcomes Study. JAMA. 1996 Oct 2;276(13):1039-47.
- Schluederberg A, Straus SE, Peterson P, Blumenthal S, Komaroff AL, Spring SB, Landay A, Buchwald D. NIH conference. Chronic fatigue syndrome research. Definition and medical outcome assessment. Ann Intern Med. 1992 Aug 15;117(4):325-31. doi: 10.7326/0003-4819-117-4-325.
- Geisser ME, Robinson ME, Keefe FJ, Weiner ML. Catastrophizing, depression and the sensory, affective and evaluative aspects of chronic pain. Pain. 1994 Oct;59(1):79-83. doi: 10.1016/0304-3959(94)90050-7.
- Keefe FJ, Brown GK, Wallston KA, Caldwell DS. Coping with rheumatoid arthritis pain: catastrophizing as a maladaptive strategy. Pain. 1989 Apr;37(1):51-56. doi: 10.1016/0304-3959(89)90152-8.
- Lacker JM, Carosella AM, Feuerstein M. Pain expectancies, pain, and functional self-efficacy expectancies as determinants of disability in patients with chronic low back disorders. J Consult Clin Psychol. 1996 Feb;64(1):212-20. doi: 10.1037//0022-006x.64.1.212.
- Williams DA, Thorn BE. An empirical assessment of pain beliefs. Pain. 1989 Mar;36(3):351-358. doi: 10.1016/0304-3959(89)90095-X.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Lawler BK. Relationship of pain-specific beliefs to chronic pain adjustment. Pain. 1994 Jun;57(3):301-309. doi: 10.1016/0304-3959(94)90005-1.
- Rosenstiel AK, Keefe FJ. The use of coping strategies in chronic low back pain patients: relationship to patient characteristics and current adjustment. Pain. 1983 Sep;17(1):33-44. doi: 10.1016/0304-3959(83)90125-2.
- Keefe FJ, Crisson J, Urban BJ, Williams DA. Analyzing chronic low back pain: the relative contribution of pain coping strategies. Pain. 1990 Mar;40(3):293-301. doi: 10.1016/0304-3959(90)91126-4.
- Keefe FJ, Caldwell DS, Martinez S, Nunley J, Beckham J, Williams DA. Analyzing pain in rheumatoid arthritis patients. Pain coping strategies in patients who have had knee replacement surgery. Pain. 1991 Aug;46(2):153-160. doi: 10.1016/0304-3959(91)90070-E.
- Nielson WR, Walker C, McCain GA. Cognitive behavioral treatment of fibromyalgia syndrome: preliminary findings. J Rheumatol. 1992 Jan;19(1):98-103.
- Williams DA, Robinson ME, Geisser ME. Pain beliefs: assessment and utility. Pain. 1994 Oct;59(1):71-78. doi: 10.1016/0304-3959(94)90049-3.
- Lipchik GL, Milles K, Covington EC. The effects of multidisciplinary pain management treatment on locus of control and pain beliefs in chronic non-terminal pain. Clin J Pain. 1993 Mar;9(1):49-57. doi: 10.1097/00002508-199303000-00007.
- Jensen MP, Keefe FJ, Lefebvre JC, Romano JM, Turner JA. One- and two-item measures of pain beliefs and coping strategies. Pain. 2003 Aug;104(3):453-469. doi: 10.1016/S0304-3959(03)00076-9.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Strom SE. The Chronic Pain Coping Inventory: development and preliminary validation. Pain. 1995 Feb;60(2):203-216. doi: 10.1016/0304-3959(94)00118-X.
- Walters SJ, Brazier JE. What is the relationship between the minimally important difference and health state utility values? The case of the SF-6D. Health Qual Life Outcomes. 2003 Apr 11;1:4. doi: 10.1186/1477-7525-1-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DAMD 17-002-0018, A-9356.1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .