- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00423631
Webgebaseerd onderwijs om het beheer van fibromyalgie te verbeteren
Internet-verbeterd beheer van fibromyalgie
Fibromyalgie (FMS), een aandoening die wordt gekenmerkt door pijn, vermoeidheid en geheugenklachten, wordt beschouwd als een chronische aandoening en wordt meestal behandeld of beheerd met medicijnen. Eerdere studies hebben voordelen gevonden in het toevoegen van cognitieve gedragstherapie (CGT), een niet-medicamenteuze interventie, aan standaardzorg om betere resultaten te verkrijgen in termen van verbeterde functionele status en symptoomvermindering. Hoewel is aangetoond dat de toevoeging van CGT aan de standaardzorg gunstig is, is het geen vorm van therapie die algemeen beschikbaar is voor patiënten met FMS. CGT omvat een verscheidenheid aan vaardigheden die aan patiënten kunnen worden geleerd om te helpen bij het beheer van chronische ziekten. Dit protocol onderzoekt de relatieve verdiensten van het aanbieden van deze CBT-vaardigheden aan patiënten via een informatieve website. De website zal de inhoud van CBT bevatten, een mogelijkheid voor sociale ondersteuning en mogelijkheden voor gegevensoverdracht. De toevoeging van deze website aan de standaardzorg wordt vergeleken met alleen de standaardzorg. Deze studie is geïnteresseerd in het beoordelen van verbeteringen in de fysieke functionele status, de symptomen van FMS en de relatieve kosten van de interventies in vergelijking met de besparingen in het gebruik van gezondheidszorg over een periode van 6 maanden.
Primaire hypothese De primaire hypothese van deze studie is dat het aantal patiënten met fibromyalgie dat in staat is om klinisch betekenisvolle verbeteringen in fysiek functioneren te bereiken, groter zal zijn wanneer standaard op symptomen gebaseerde farmacologische zorg wordt aangevuld met CBT-vaardigheden die worden geleverd via een educatieve website.
Secundaire hypothesen
- Het deel van de patiënten met fibromyalgie dat in staat is om klinisch betekenisvolle verbeteringen te bereiken in de symptomen van FMS, zoals pijn, vermoeidheid en waargenomen cognitieve problemen, zal groter zijn wanneer standaard op symptomen gebaseerde farmacologische zorg wordt aangevuld met CBT-vaardigheden die worden geleverd via een educatieve website
- Het deel van de patiënten met fibromyalgie dat in staat is om klinisch betekenisvolle verbeteringen in stemming en overtuigingen over pijn te bereiken, zal groter zijn wanneer standaard op symptomen gebaseerde farmacologische zorg wordt aangevuld met CBT-vaardigheden die worden geleverd via een educatieve website
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve gedragstherapie is een therapeutische benadering die specifieke technieken gebruikt om gedrags- en cognitieve verandering teweeg te brengen. CBT is niet een unieke benadering van alle problemen; het is eerder een reeks technieken die op maat kunnen worden gemaakt voor specifieke problemen. De technieken die onder de noemer CBT vallen, hebben een wetenschappelijke onderbouwing gebaseerd op leer- en cognitieve principes gemeen. De technieken die worden gebruikt om gedrag te veranderen zijn gebaseerd op principes van klassieke en operante conditionering (bijv. uitsterven, positieve en negatieve bekrachtiging, vormgeven, prompts) en observerend leren. De technieken die worden gebruikt om cognitieve verandering tot stand te brengen, zijn grotendeels gebaseerd op de ontwikkeling van probleemoplossende vaardigheden en principes van attributieverandering (Craighead, Craighead, Kazdin, & Mahoney, 1994).
Het is aangetoond dat cognitieve gedragstherapie effectief is bij het beheersen van symptomen van een breed scala aan chronische medische aandoeningen (Compas, Haaga, Keefe, Leitenberg, & Williams, 1998; Emmelkamp & van Oppen, 1993; Gil et al., 1996). (1994; Emmelkamp et al., 1993; Turner & Romano, 1990; Gil et al., 1996; Keefe, 1996) inclusief fibromyalgie (Bradley, 1989; Nielson, Walker, & McCain, 1992; White & Nielson, 1995; Goldenberg , Kaplan, & Nadeau, 1994; Nielson et al., 1992; White et al., 1995; Goldenberg et al., 1994) en aanverwante aandoeningen zoals chronisch vermoeidheidssyndroom (Sharpe et al., 1996; Deale, Chalder, Marks , & Wessely, 1997; Deale, Chalder, Marks, & Wessely, 1997). De grondgedachte voor het gebruik van CGT bij FMS komt voort uit de veronderstelling dat pijn en lijden het resultaat zijn van een complexe integratie van pathofysiologie, cognitie, affect en gedrag (Keefe, 1996). Wijziging van een van deze vier factoren kan het verloop van de aanhoudende medische aandoening positief of negatief beïnvloeden.
Wanneer toegepast op patiënten met fibromyalgie, is aangetoond dat CBT geassocieerd is met zowel korte termijn (3 weken) als lange termijn (30 maanden) verbeteringen in pijn, angst en waargenomen controle over pijn (Nielson et al., 1992; White et al., 1995; White et al., 1995). Verschillende andere onderzoeken naar CGT hebben verbeteringen aangetoond in depressie, pijngedrag en gevoeligheid (Nicassio et al., 1997), evenals kennis van fibromyalgie en omgaan met pijn (Vlaeyen et al., 1996). Hoewel de laatste twee onderzoeken geen superioriteit van CGT ten opzichte van educatieve benaderingen aantoonden, concludeerde een meta-analytische review dat psychologische interventies voor fibromyalgie in het algemeen effectgroottes opleverden die groter waren dan die van fysiotherapie of farmacologische interventies voor uitkomsten zoals symptomen, geestelijke gezondheid, en fysiek functioneren (Rossy et al., 1999). Dit laatste resultaat, een aanhoudende verbetering van het fysiek functioneren, was het moeilijkst te bereiken resultaat voor patiënten met fibromyalgie die welke vorm van interventie dan ook gebruikten. Een recente studie toonde echter aan dat aanhoudende verbeteringen in de fysieke functionele status na een jaar drie keer zo waarschijnlijk waren bij patiënten die een korte CGT-kuur volgden dan bij patiënten die alleen op symptomen gebaseerde farmacologische zorg kregen (Williams, 2002).
Nieuwe vooruitgang in CGT-toediening Ondanks de aangetoonde effectiviteit van het combineren van farmacologische interventies met CGT, is de integratie van CGT in de reguliere klinische praktijk voor FMS traag verlopen. Belemmeringen zijn niet te wijten aan een gebrek aan aangetoonde werkzaamheid, maar eerder aan economische en administratieve problemen zoals het ontbreken van CPT-codes voor het toepassen van een psychologische interventie voor een lichamelijke ziekte, moeilijkheden bij het toedienen van een tijdrovende psychologische interventie aan bevolkingsgroepen die lange afstanden moeten afleggen elke week om de interventie te krijgen, en het gebrek aan voldoende getrainde professionals om de interventie op grote schaal uit te voeren (Muehrer, 2000).
Een huidige technologie, internetwebsites, is geïmplementeerd in een poging om enkele van de barrières te overwinnen die de levering van klinische diensten aan FMS-populaties hebben verhinderd.
Gezondheidszorg Websites E-learning, het gebruik van een website voor onderwijs zonder het gebruik van een live instructeur, is een populaire methode geworden voor het opleiden van het lekenpubliek, voor het aanbieden van lessen voor studiepunten en voor permanente educatie online, en voor het trainen van werknemers in een nieuwe baan vaardigheden. Er zijn talloze websites die beweren de gezondheid te verbeteren. Sommige van deze sites geven alleen informatie over ziekte, andere geven interactief voorgeprogrammeerd advies en sommige sturen op maat gemaakte gezondheidsberichten naar patiënten.
De huidige studie zal proberen de effectiviteit te evalueren van het gebruik van traditionele standaardzorg met standaardzorg plus op internet gebaseerde educatieve programma's. Dit zal een van de grootste gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zijn om webgebaseerd leren te gebruiken en zou moeten helpen bij het identificeren van de haalbaarheid van het gebruik van deze modaliteit om de standaardzorg voor de FMS-gemeenschap te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ONDERWERPEN MOETEN NAAR SIOUX FALLS KOMEN VOOR DE STUDIEBEZOEKEN.
De onderzoekssteekproef zal worden getrokken uit een populatie van personen met de diagnose fibromyalgie in een regio van vijf staten, bestaande uit Noord- en Zuid-Dakota, Iowa, Minnesota en Nebraska.
Proefpersonen zullen voor het onderzoek worden geworven door praktiserende artsen in het hoofdziekenhuis in Sioux Falls of in een van de 15 aangesloten studiecentra op het platteland. Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten potentiële proefpersonen voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria van het onderzoek.
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om naar Sioux Falls, SD te reizen voor studiebezoeken.
- Alle proefpersonen moeten voldoen aan de diagnostische criteria voor fibromyalgie zoals vastgesteld door het American College of Rheumatology (ACR) in 1990 (Wolfe et al., 1990)
- 18 jaar zijn
- Alle proefpersonen moeten gedurende ten minste 3 maanden standaard medische zorg hebben gehad bij een arts.
Onderwerpen moeten een thuiscomputer hebben of toegang hebben tot een computer met de volgende kenmerken:
- Een internetbrowser die Internet Explorer versie 5.0 of hoger is.
- Printer
- Luidsprekers of koptelefoons
- Mogelijkheid om e-mail te gebruiken en toegang tot internet
Proefpersonen moeten in staat zijn om de volgende screeningstest uit te voeren die is ontworpen om computervaardigheid te beoordelen:
- Ga naar een webpagina Log in op een website
- Klik op een icoon
- Klik op een keuzerondje om een meerkeuzevraag te beantwoorden
- Vul een naam in een tekstvak in
- Klik op een verzendknop
- Druk een document af
Uitsluitingscriteria:
Onderwerpen worden uitgesloten van deelname als ze een van de volgende kenmerken hebben:
- Een ernstige lichamelijke beperking die het ontvangen/gebruiken van de website of het gebruik van de CGT-vaardigheden op de website verhindert (bijv. volledige blindheid)
- Comorbide medische aandoeningen die een verslechtering van de fysieke functionele status kunnen veroorzaken, onafhankelijk van fibromyalgie (bijv. morbide obesitas, auto-immuunziekten,) cardiopulmonale aandoeningen (bijv. angina pectoris, congestief hartfalen, COPD, chronisch astma), ongecontroleerde endocriene of allergische aandoeningen (bijv. schildklierdisfunctie, diabetes type I) en maligniteit binnen 2 jaar.
- Elke aanwezige psychiatrische stoornis met een voorgeschiedenis van psychose (bijv. schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis, waanstoornis etc.), huidig zelfmoordrisico of -poging binnen 2 jaar na het onderzoek, of middelenmisbruik binnen 2 jaar. Opmerking: proefpersonen met stemmingsstoornissen worden niet uitgesloten.
- Voorafgaande face-to-face CGT voor pijnbestrijding.
- Het ontvangen of aanvragen van of overwegen om invaliditeitsuitkeringen aan te vragen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaardzorg en internet
Standaardzorg plus een website gebaseerd op cognitieve gedragsprincipes.
|
Een statische website met instructies voor zelfmanagement op het gebied van cognitief en gedrag.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Proefpersoon ontvangt standaardzorg van hun primaire zorgverlener.
|
Standaardzorg geleverd door de eerstelijnszorgaanbieder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinisch relevante verbeteringen in fysiek functioneren (zoals gemeten door de SF-36).
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
basislijn tot 6 maanden
|
|
Klinisch betekenisvolle verbeteringen in symptomen van FMS zoals pijn, vermoeidheid en waargenomen cognitieve problemen (zoals gemeten door de McGill, MFI en MASQ).
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
basislijn tot 6 maanden
|
|
Klinisch betekenisvolle verbeteringen in stemming en overtuigingen over pijn (zoals gemeten door de CES-D, STPI, CSQ en BPCQ)
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te bepalen of therapietrouw superieur is in een van de behandelarmen van het onderzoek, en of therapietrouw verband houdt met verbeterde resultaten.
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
basislijn tot 6 maanden
|
|
Om te bepalen of de tevredenheid over de behandeling superieur is in een van de behandelarmen van het onderzoek, en of die tevredenheid verband houdt met verbeterde resultaten
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Om post-hoc de kenmerken te bepalen van de individuen die behandelingssucces behaalden versus degenen die dat niet deden, om de factoren die bijdragen aan positieve resultaten in dit ziektespectrum beter te identificeren.
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David A Williams, PhD, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Karoly P. Coping with chronic pain: a critical review of the literature. Pain. 1991 Dec;47(3):249-283. doi: 10.1016/0304-3959(91)90216-K.
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Gil KM, Wilson JJ, Edens JL, Webster DA, Abrams MA, Orringer E, Grant M, Clark WC, Janal MN. Effects of cognitive coping skills training on coping strategies and experimental pain sensitivity in African American adults with sickle cell disease. Health Psychol. 1996 Jan;15(1):3-10. doi: 10.1037//0278-6133.15.1.3.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Lachin JM. Introduction to sample size determination and power analysis for clinical trials. Control Clin Trials. 1981 Jun;2(2):93-113. doi: 10.1016/0197-2456(81)90001-5.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC. Chronic multisymptom illness affecting Air Force veterans of the Gulf War. JAMA. 1998 Sep 16;280(11):981-8. doi: 10.1001/jama.280.11.981.
- Sullivan MJ, D'Eon JL. Relation between catastrophizing and depression in chronic pain patients. J Abnorm Psychol. 1990 Aug;99(3):260-3. doi: 10.1037//0021-843x.99.3.260.
- Wolfe F, Ross K, Anderson J, Russell IJ, Hebert L. The prevalence and characteristics of fibromyalgia in the general population. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):19-28. doi: 10.1002/art.1780380104.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
- Deale A, Chalder T, Marks I, Wessely S. Cognitive behavior therapy for chronic fatigue syndrome: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1997 Mar;154(3):408-14. doi: 10.1176/ajp.154.3.408.
- Rossy LA, Buckelew SP, Dorr N, Hagglund KJ, Thayer JF, McIntosh MJ, Hewett JE, Johnson JC. A meta-analysis of fibromyalgia treatment interventions. Ann Behav Med. 1999 Spring;21(2):180-91. doi: 10.1007/BF02908299.
- Horowitz LM, Rosenberg SE, Baer BA, Ureno G, Villasenor VS. Inventory of interpersonal problems: psychometric properties and clinical applications. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):885-92. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.885. No abstract available.
- Clauw DJ, Chrousos GP. Chronic pain and fatigue syndromes: overlapping clinical and neuroendocrine features and potential pathogenic mechanisms. Neuroimmunomodulation. 1997 May-Jun;4(3):134-53. doi: 10.1159/000097332.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: more than just a musculoskeletal disease. Am Fam Physician. 1995 Sep 1;52(3):843-51, 853-4. Erratum In: Am Fam Physician 1996 Nov 1;54(6):1896, 1901-2.
- Crofford LJ, Engleberg NC, Demitrack MA. Neurohormonal perturbations in fibromyalgia. Baillieres Clin Rheumatol. 1996 May;10(2):365-78. doi: 10.1016/s0950-3579(96)80022-7.
- Yunus MB. Towards a model of pathophysiology of fibromyalgia: aberrant central pain mechanisms with peripheral modulation. J Rheumatol. 1992 Jun;19(6):846-50. No abstract available.
- Carette S, Bell MJ, Reynolds WJ, Haraoui B, McCain GA, Bykerk VP, Edworthy SM, Baron M, Koehler BE, Fam AG, et al. Comparison of amitriptyline, cyclobenzaprine, and placebo in the treatment of fibromyalgia. A randomized, double-blind clinical trial. Arthritis Rheum. 1994 Jan;37(1):32-40. doi: 10.1002/art.1780370106.
- Godfrey RG. A guide to the understanding and use of tricyclic antidepressants in the overall management of fibromyalgia and other chronic pain syndromes. Arch Intern Med. 1996 May 27;156(10):1047-52.
- Compas BE, Haaga DA, Keefe FJ, Leitenberg H, Williams DA. Sampling of empirically supported psychological treatments from health psychology: smoking, chronic pain, cancer, and bulimia nervosa. J Consult Clin Psychol. 1998 Feb;66(1):89-112. doi: 10.1037//0022-006x.66.1.89.
- Emmelkamp PM, van Oppen P. Cognitive interventions in behavioral medicine. Psychother Psychosom. 1993;59(3-4):116-30. doi: 10.1159/000288656.
- The Persian Gulf experience and health. NIH Technology Assessment Workshop Panel. JAMA. 1994 Aug 3;272(5):391-6. No abstract available.
- Bradley LA. Cognitive-behavioral therapy for primary fibromyalgia. J Rheumatol Suppl. 1989 Nov;19:131-6.
- White KP, Nielson WR. Cognitive behavioral treatment of fibromyalgia syndrome: a followup assessment. J Rheumatol. 1995 Apr;22(4):717-21.
- Sharpe M, Hawton K, Simkin S, Surawy C, Hackmann A, Klimes I, Peto T, Warrell D, Seagroatt V. Cognitive behaviour therapy for the chronic fatigue syndrome: a randomized controlled trial. BMJ. 1996 Jan 6;312(7022):22-6. doi: 10.1136/bmj.312.7022.22.
- Nicassio PM, Radojevic V, Weisman MH, Schuman C, Kim J, Schoenfeld-Smith K, Krall T. A comparison of behavioral and educational interventions for fibromyalgia. J Rheumatol. 1997 Oct;24(10):2000-7.
- Vlaeyen JW, Teeken-Gruben NJ, Goossens ME, Rutten-van Molken MP, Pelt RA, van Eek H, Heuts PH. Cognitive-educational treatment of fibromyalgia: a randomized clinical trial. I. Clinical effects. J Rheumatol. 1996 Jul;23(7):1237-45.
- Williams DA, Cary MA, Groner KH, Chaplin W, Glazer LJ, Rodriguez AM, Clauw DJ. Improving physical functional status in patients with fibromyalgia: a brief cognitive behavioral intervention. J Rheumatol. 2002 Jun;29(6):1280-6.
- Muehrer P. Research on adherence, behavior change, and mental health: a workshop overview. Health Psychol. 2000 May;19(3):304-7. doi: 10.1037//0278-6133.19.3.304.
- Ware JE Jr, Bayliss MS, Rogers WH, Kosinski M, Tarlov AR. Differences in 4-year health outcomes for elderly and poor, chronically ill patients treated in HMO and fee-for-service systems. Results from the Medical Outcomes Study. JAMA. 1996 Oct 2;276(13):1039-47.
- Schluederberg A, Straus SE, Peterson P, Blumenthal S, Komaroff AL, Spring SB, Landay A, Buchwald D. NIH conference. Chronic fatigue syndrome research. Definition and medical outcome assessment. Ann Intern Med. 1992 Aug 15;117(4):325-31. doi: 10.7326/0003-4819-117-4-325.
- Geisser ME, Robinson ME, Keefe FJ, Weiner ML. Catastrophizing, depression and the sensory, affective and evaluative aspects of chronic pain. Pain. 1994 Oct;59(1):79-83. doi: 10.1016/0304-3959(94)90050-7.
- Keefe FJ, Brown GK, Wallston KA, Caldwell DS. Coping with rheumatoid arthritis pain: catastrophizing as a maladaptive strategy. Pain. 1989 Apr;37(1):51-56. doi: 10.1016/0304-3959(89)90152-8.
- Lacker JM, Carosella AM, Feuerstein M. Pain expectancies, pain, and functional self-efficacy expectancies as determinants of disability in patients with chronic low back disorders. J Consult Clin Psychol. 1996 Feb;64(1):212-20. doi: 10.1037//0022-006x.64.1.212.
- Williams DA, Thorn BE. An empirical assessment of pain beliefs. Pain. 1989 Mar;36(3):351-358. doi: 10.1016/0304-3959(89)90095-X.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Lawler BK. Relationship of pain-specific beliefs to chronic pain adjustment. Pain. 1994 Jun;57(3):301-309. doi: 10.1016/0304-3959(94)90005-1.
- Rosenstiel AK, Keefe FJ. The use of coping strategies in chronic low back pain patients: relationship to patient characteristics and current adjustment. Pain. 1983 Sep;17(1):33-44. doi: 10.1016/0304-3959(83)90125-2.
- Keefe FJ, Crisson J, Urban BJ, Williams DA. Analyzing chronic low back pain: the relative contribution of pain coping strategies. Pain. 1990 Mar;40(3):293-301. doi: 10.1016/0304-3959(90)91126-4.
- Keefe FJ, Caldwell DS, Martinez S, Nunley J, Beckham J, Williams DA. Analyzing pain in rheumatoid arthritis patients. Pain coping strategies in patients who have had knee replacement surgery. Pain. 1991 Aug;46(2):153-160. doi: 10.1016/0304-3959(91)90070-E.
- Nielson WR, Walker C, McCain GA. Cognitive behavioral treatment of fibromyalgia syndrome: preliminary findings. J Rheumatol. 1992 Jan;19(1):98-103.
- Williams DA, Robinson ME, Geisser ME. Pain beliefs: assessment and utility. Pain. 1994 Oct;59(1):71-78. doi: 10.1016/0304-3959(94)90049-3.
- Lipchik GL, Milles K, Covington EC. The effects of multidisciplinary pain management treatment on locus of control and pain beliefs in chronic non-terminal pain. Clin J Pain. 1993 Mar;9(1):49-57. doi: 10.1097/00002508-199303000-00007.
- Jensen MP, Keefe FJ, Lefebvre JC, Romano JM, Turner JA. One- and two-item measures of pain beliefs and coping strategies. Pain. 2003 Aug;104(3):453-469. doi: 10.1016/S0304-3959(03)00076-9.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Strom SE. The Chronic Pain Coping Inventory: development and preliminary validation. Pain. 1995 Feb;60(2):203-216. doi: 10.1016/0304-3959(94)00118-X.
- Walters SJ, Brazier JE. What is the relationship between the minimally important difference and health state utility values? The case of the SF-6D. Health Qual Life Outcomes. 2003 Apr 11;1:4. doi: 10.1186/1477-7525-1-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DAMD 17-002-0018, A-9356.1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .