- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00423631
Webové vzdělávání ke zlepšení řízení fibromyalgie
Internetová léčba fibromyalgie
Fibromyalgie (FMS), stav vyznačující se bolestí, únavou a potížemi s pamětí, je považován za chronický stav a nejčastěji se léčí nebo léčí pomocí léků. Předchozí studie zjistily přínos v přidání kognitivně-behaviorální terapie (CBT), nemedikamentózní intervence, ke standardní péči za účelem dosažení lepších výsledků, pokud jde o zlepšený funkční stav a redukci symptomů. I když se přidání CBT ke standardní péči prokázalo jako přínosné, není to forma terapie, která by byla pacientům s FMS široce dostupná. CBT zahrnuje řadu dovedností, které lze naučit pacienty, aby jim pomohly při zvládání chronických onemocnění. Tento protokol bude zkoumat relativní výhody poskytování těchto dovedností CBT pacientům prostřednictvím informační webové stránky. Webová stránka bude obsahovat obsah CBT, možnost sociální podpory a možnosti přenosu dat. Přidání této webové stránky ke standardní péči bude porovnáno pouze se standardní péčí. Tato studie se zabývá hodnocením zlepšení fyzického funkčního stavu, symptomů FMS a relativních nákladů na intervence ve srovnání s úsporami ve využívání zdravotní péče za období 6 měsíců.
Primární hypotéza Primární hypotézou této studie je, že počet pacientů s fibromyalgií, kteří jsou schopni dosáhnout klinicky významného zlepšení fyzických funkcí, bude větší, když bude standardní farmakologická péče založená na symptomech rozšířena o dovednosti KBT poskytované prostřednictvím vzdělávacích webových stránek.
Sekundární hypotézy
- Podíl pacientů s fibromyalgií, kteří jsou schopni dosáhnout klinicky významného zlepšení symptomů FMS, jako je bolest, únava a vnímané kognitivní potíže, bude větší, když bude standardní farmakologická péče založená na symptomech rozšířena o dovednosti CBT poskytované prostřednictvím vzdělávacích webových stránek
- Podíl pacientů s fibromyalgií, kteří jsou schopni dosáhnout klinicky významného zlepšení nálady a přesvědčení o bolesti, bude větší, když bude standardní farmakologická péče založená na příznacích rozšířena o dovednosti CBT poskytované prostřednictvím vzdělávacích webových stránek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kognitivně-behaviorální terapie je terapeutický přístup, který využívá specifické techniky k vyvolání behaviorálních a kognitivních změn. CBT není ojedinělý přístup ke všem problémům; spíše je to soubor technik, které lze přizpůsobit konkrétním problémům. Techniky spadající pod rubriku CBT mají společný vědecký základ založený na učení a kognitivních principech. Techniky používané ke změně chování jsou založeny na principech klasického a operantního podmiňování (např. zánik, pozitivní a negativní posilování, formování, podněty) a pozorovací učení. Techniky používané k vyvolání kognitivní změny jsou založeny převážně na rozvoji dovedností řešit problémy a principech atribuční změny (Craighead, Craighead, Kazdin a Mahoney, 1994).
Ukázalo se, že kognitivně behaviorální terapie je účinná při zvládání symptomů u široké škály chronických onemocnění (Compas, Haaga, Keefe, Leitenberg, & Williams, 1998; Emmelkamp & van Oppen, 1993; Gil et al., 1996) (1994; Emmelkamp a kol., 1993; Turner & Romano, 1990; Gil a kol., 1996; Keefe, 1996) včetně fibromyalgie (Bradley, 1989; Nielson, Walker a McCain, 1992, White & Nielson; , Kaplan, & Nadeau, 1994; Nielson a kol., 1992; White a kol., 1995; Goldenberg a kol., 1994) a související stavy, jako je chronický únavový syndrom (Sharpe a kol., 1996; Deale, Chalder, Marks & Wessely, 1997; Deale, Chalder, Marks a Wessely, 1997). Důvod pro použití CBT s FMS vychází z předpokladu, že bolest a utrpení jsou výsledkem komplexní integrace patofyziologie, kognice, afektu a chování (Keefe, 1996). Úprava kteréhokoli z těchto čtyř faktorů může pozitivně nebo negativně ovlivnit průběh přetrvávajícího zdravotního stavu.
Při aplikaci na pacienty s fibromyalgií bylo prokázáno, že CBT je spojena s krátkodobým (3 týdny) i dlouhodobým (30 měsíců) zlepšením bolesti, úzkosti a vnímané kontroly nad bolestí (Nielson et al., 1992; White a kol., 1995; White a kol., 1995). Několik dalších výzkumů CBT prokázalo zlepšení deprese, bolestivého chování a citlivosti (Nicassio et al., 1997), stejně jako znalost fibromyalgie a zvládání bolesti (Vlaeyen et al., 1996). Zatímco poslední dvě studie neprokázaly převahu KBT nad vzdělávacími přístupy, metaanalytický přehled dospěl k závěru, že psychologické intervence pro fibromyalgii obecně vyvolaly velikosti účinků, které převyšovaly účinky fyzické terapie nebo farmakologické intervence pro výsledky, jako jsou symptomy, duševní zdraví, a fyzické fungování (Rossy et al., 1999). Posledně jmenovaný výsledek, trvalé zlepšení fyzického fungování, byl nejobtížnějším výsledkem u pacientů s fibromyalgií za použití jakékoli formy intervence. Jedna nedávná studie však prokázala, že trvalé zlepšení fyzického funkčního stavu po dobu jednoho roku bylo třikrát pravděpodobnější u pacientů, kteří absolvovali krátký kurz KBT, než kdyby dostávali pouze farmakologickou péči založenou na symptomech (Williams, 2002).
Nové pokroky v podávání KBT Navzdory prokázané účinnosti kombinace farmakologických intervencí s KBT byla integrace KBT do běžné klinické praxe pro FMS pomalá. Bariéry nebyly způsobeny nedostatečnou prokázanou účinností, ale spíše ekonomickými a administrativními problémy, jako je nedostatek kodexů CPT pro aplikaci psychologické intervence u fyzického onemocnění, potíže s prováděním časově náročné psychologické intervence u populace, která musí cestovat na velké vzdálenosti každý týden získat zásah a nedostatek dostatečného počtu vyškolených odborníků pro provedení zásahu ve velkém měřítku (Muehrer, 2000).
Současná technologie, internetové stránky, byla implementována ve snaze překonat některé překážky, které bránily poskytování klinických služeb populacím FMS.
Zdravotnické webové stránky E-learning, využití webových stránek pro vzdělávání bez použití živého instruktora, se stal oblíbenou metodou pro vzdělávání laické veřejnosti, pro nabízení kurzů za kredit a pro další vzdělávání online a pro školení zaměstnanců v nové práci dovednosti. Existuje mnoho webových stránek, které mají za cíl zlepšit zdraví. Některé z těchto stránek pouze poskytují informace o nemoci, jiné poskytují interaktivní předem naprogramované rady a některé zasílají pacientům na míru šité zdravotní zprávy.
Současná studie se bude snažit vyhodnotit efektivitu používání tradiční standardní péče se standardní péčí a internetovým vzdělávacím programem založeným na internetu. Půjde o jednu z největších randomizovaných kontrolovaných studií s využitím webového učení a měla by pomoci identifikovat proveditelnost použití této modality k rozšíření standardní péče o komunitu FMS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
NA STUDIJNÍ NÁVŠTĚVY BUDE MUSÍTE PŘIJÍT SUBJEKTY DO SIOUX FALLS.
Vzorek studie bude odebrán z populace jedinců s diagnostikovanou fibromyalgií v pěti státech regionu sestávajícího ze Severní a Jižní Dakoty, Iowy, Minnesoty a Nebrasky.
Subjekty budou přijaty do studie praktickými lékaři buď v hlavní nemocnici v Sioux Falls nebo v kterémkoli z 15 přidružených venkovských studijních míst. Aby byli potenciální jedinci zařazeni do studie, musí splňovat kritéria pro zařazení a vyloučení ze studie.
Kritéria pro zařazení:
- Možnost cestovat do Sioux Falls, SD na studijní pobyty.
- Všichni jedinci musí splňovat diagnostická kritéria pro fibromyalgii, jak byla stanovena American College of Rheumatology (ACR) v roce 1990 (Wolfe et al., 1990).
- Mít 18 let
- Všechny subjekty musí být ve standardní lékařské péči s lékařem po dobu alespoň 3 měsíců.
Subjekty musí mít domácí počítač nebo přístup k počítači s následujícími funkcemi:
- Internetový prohlížeč, který je Internet Explorer verze 5.0 nebo vyšší.
- Tiskárna
- Reproduktory nebo sluchátka
- Schopnost používat e-mail a přístup k internetu
Subjekty musí být schopny provést následující screeningový test určený k posouzení počítačových schopností:
- Přejít na webovou stránku Přihlaste se na webovou stránku
- Klikněte na ikonu
- Chcete-li odpovědět na otázku s více možnostmi, klikněte na přepínač
- Vyplňte jméno do textového pole
- Klikněte na tlačítko Odeslat
- Vytiskněte dokument
Kritéria vyloučení:
Subjekty budou z účasti vyloučeny, pokud mají některou z následujících podmínek:
- Těžké fyzické postižení, které znemožňuje přijímání/používání webových stránek nebo používání dovedností CBT obsažených na webových stránkách (např. úplná slepota)
- Komorbidní onemocnění, která mohou způsobit zhoršení fyzického funkčního stavu nezávisle na fibromyalgii (např. morbidní obezita, autoimunitní onemocnění) kardiopulmonální poruchy (např. angina pectoris, městnavé srdeční selhání, CHOPN, chronické astma), nekontrolované endokrinní nebo alergické poruchy (např. dysfunkce štítné žlázy, diabetes typu I) a malignita do 2 let.
- Jakákoli současná psychiatrická porucha zahrnující psychózu v anamnéze (např. schizofrenie, schizoafektivní porucha, schizofreniformní porucha, porucha s bludy atd.), současné riziko sebevraždy nebo pokus o sebevraždu do 2 let od studie nebo zneužívání návykových látek během 2 let. Poznámka: Osoby s poruchami nálady nebudou vyloučeny.
- Před tváří v tvář CBT pro léčbu bolesti.
- Přijímání nebo žádání o invalidní platby nebo zvažování jejich získání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní péče a web
Standardní péče plus webová stránka založená na principech kognitivního chování.
|
Statická webová stránka obsahující kognitivní a behaviorální pokyny pro vlastní správu.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče
Subjekt dostává standardní péči od svého poskytovatele primární péče.
|
Standardní péče poskytovaná poskytovatelem primární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinicky významné zlepšení fyzické funkce (měřeno pomocí SF-36).
Časové okno: základní do 6 měsíců
|
základní do 6 měsíců
|
|
Klinicky významné zlepšení symptomů FMS, jako je bolest, únava a vnímané kognitivní potíže (měřeno pomocí McGill, MFI a MASQ).
Časové okno: základní do 6 měsíců
|
základní do 6 měsíců
|
|
Klinicky významné zlepšení nálady a přesvědčení o bolesti (měřeno pomocí CES-D, STPI, CSQ a BPCQ)
Časové okno: základní do 6 měsíců
|
základní do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda je adherence k léčbě lepší v jedné z léčebných větví studie a zda adherence souvisí se zlepšenými výsledky.
Časové okno: základní do 6 měsíců
|
základní do 6 měsíců
|
|
Zjistit, zda je spokojenost s léčbou lepší v jedné z léčebných větví studie a zda tato spokojenost souvisí se zlepšenými výsledky
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Stanovit post hoc charakteristiky jedinců, kteří dosáhli úspěchu v léčbě oproti těm, kteří nedosáhli, aby se lépe identifikovaly faktory, které přispívají k pozitivním výsledkům v tomto spektru onemocnění.
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Základní až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David A Williams, PhD, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Karoly P. Coping with chronic pain: a critical review of the literature. Pain. 1991 Dec;47(3):249-283. doi: 10.1016/0304-3959(91)90216-K.
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Gil KM, Wilson JJ, Edens JL, Webster DA, Abrams MA, Orringer E, Grant M, Clark WC, Janal MN. Effects of cognitive coping skills training on coping strategies and experimental pain sensitivity in African American adults with sickle cell disease. Health Psychol. 1996 Jan;15(1):3-10. doi: 10.1037//0278-6133.15.1.3.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Lachin JM. Introduction to sample size determination and power analysis for clinical trials. Control Clin Trials. 1981 Jun;2(2):93-113. doi: 10.1016/0197-2456(81)90001-5.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC. Chronic multisymptom illness affecting Air Force veterans of the Gulf War. JAMA. 1998 Sep 16;280(11):981-8. doi: 10.1001/jama.280.11.981.
- Sullivan MJ, D'Eon JL. Relation between catastrophizing and depression in chronic pain patients. J Abnorm Psychol. 1990 Aug;99(3):260-3. doi: 10.1037//0021-843x.99.3.260.
- Wolfe F, Ross K, Anderson J, Russell IJ, Hebert L. The prevalence and characteristics of fibromyalgia in the general population. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):19-28. doi: 10.1002/art.1780380104.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
- Deale A, Chalder T, Marks I, Wessely S. Cognitive behavior therapy for chronic fatigue syndrome: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1997 Mar;154(3):408-14. doi: 10.1176/ajp.154.3.408.
- Rossy LA, Buckelew SP, Dorr N, Hagglund KJ, Thayer JF, McIntosh MJ, Hewett JE, Johnson JC. A meta-analysis of fibromyalgia treatment interventions. Ann Behav Med. 1999 Spring;21(2):180-91. doi: 10.1007/BF02908299.
- Horowitz LM, Rosenberg SE, Baer BA, Ureno G, Villasenor VS. Inventory of interpersonal problems: psychometric properties and clinical applications. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):885-92. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.885. No abstract available.
- Clauw DJ, Chrousos GP. Chronic pain and fatigue syndromes: overlapping clinical and neuroendocrine features and potential pathogenic mechanisms. Neuroimmunomodulation. 1997 May-Jun;4(3):134-53. doi: 10.1159/000097332.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: more than just a musculoskeletal disease. Am Fam Physician. 1995 Sep 1;52(3):843-51, 853-4. Erratum In: Am Fam Physician 1996 Nov 1;54(6):1896, 1901-2.
- Crofford LJ, Engleberg NC, Demitrack MA. Neurohormonal perturbations in fibromyalgia. Baillieres Clin Rheumatol. 1996 May;10(2):365-78. doi: 10.1016/s0950-3579(96)80022-7.
- Yunus MB. Towards a model of pathophysiology of fibromyalgia: aberrant central pain mechanisms with peripheral modulation. J Rheumatol. 1992 Jun;19(6):846-50. No abstract available.
- Carette S, Bell MJ, Reynolds WJ, Haraoui B, McCain GA, Bykerk VP, Edworthy SM, Baron M, Koehler BE, Fam AG, et al. Comparison of amitriptyline, cyclobenzaprine, and placebo in the treatment of fibromyalgia. A randomized, double-blind clinical trial. Arthritis Rheum. 1994 Jan;37(1):32-40. doi: 10.1002/art.1780370106.
- Godfrey RG. A guide to the understanding and use of tricyclic antidepressants in the overall management of fibromyalgia and other chronic pain syndromes. Arch Intern Med. 1996 May 27;156(10):1047-52.
- Compas BE, Haaga DA, Keefe FJ, Leitenberg H, Williams DA. Sampling of empirically supported psychological treatments from health psychology: smoking, chronic pain, cancer, and bulimia nervosa. J Consult Clin Psychol. 1998 Feb;66(1):89-112. doi: 10.1037//0022-006x.66.1.89.
- Emmelkamp PM, van Oppen P. Cognitive interventions in behavioral medicine. Psychother Psychosom. 1993;59(3-4):116-30. doi: 10.1159/000288656.
- The Persian Gulf experience and health. NIH Technology Assessment Workshop Panel. JAMA. 1994 Aug 3;272(5):391-6. No abstract available.
- Bradley LA. Cognitive-behavioral therapy for primary fibromyalgia. J Rheumatol Suppl. 1989 Nov;19:131-6.
- White KP, Nielson WR. Cognitive behavioral treatment of fibromyalgia syndrome: a followup assessment. J Rheumatol. 1995 Apr;22(4):717-21.
- Sharpe M, Hawton K, Simkin S, Surawy C, Hackmann A, Klimes I, Peto T, Warrell D, Seagroatt V. Cognitive behaviour therapy for the chronic fatigue syndrome: a randomized controlled trial. BMJ. 1996 Jan 6;312(7022):22-6. doi: 10.1136/bmj.312.7022.22.
- Nicassio PM, Radojevic V, Weisman MH, Schuman C, Kim J, Schoenfeld-Smith K, Krall T. A comparison of behavioral and educational interventions for fibromyalgia. J Rheumatol. 1997 Oct;24(10):2000-7.
- Vlaeyen JW, Teeken-Gruben NJ, Goossens ME, Rutten-van Molken MP, Pelt RA, van Eek H, Heuts PH. Cognitive-educational treatment of fibromyalgia: a randomized clinical trial. I. Clinical effects. J Rheumatol. 1996 Jul;23(7):1237-45.
- Williams DA, Cary MA, Groner KH, Chaplin W, Glazer LJ, Rodriguez AM, Clauw DJ. Improving physical functional status in patients with fibromyalgia: a brief cognitive behavioral intervention. J Rheumatol. 2002 Jun;29(6):1280-6.
- Muehrer P. Research on adherence, behavior change, and mental health: a workshop overview. Health Psychol. 2000 May;19(3):304-7. doi: 10.1037//0278-6133.19.3.304.
- Ware JE Jr, Bayliss MS, Rogers WH, Kosinski M, Tarlov AR. Differences in 4-year health outcomes for elderly and poor, chronically ill patients treated in HMO and fee-for-service systems. Results from the Medical Outcomes Study. JAMA. 1996 Oct 2;276(13):1039-47.
- Schluederberg A, Straus SE, Peterson P, Blumenthal S, Komaroff AL, Spring SB, Landay A, Buchwald D. NIH conference. Chronic fatigue syndrome research. Definition and medical outcome assessment. Ann Intern Med. 1992 Aug 15;117(4):325-31. doi: 10.7326/0003-4819-117-4-325.
- Geisser ME, Robinson ME, Keefe FJ, Weiner ML. Catastrophizing, depression and the sensory, affective and evaluative aspects of chronic pain. Pain. 1994 Oct;59(1):79-83. doi: 10.1016/0304-3959(94)90050-7.
- Keefe FJ, Brown GK, Wallston KA, Caldwell DS. Coping with rheumatoid arthritis pain: catastrophizing as a maladaptive strategy. Pain. 1989 Apr;37(1):51-56. doi: 10.1016/0304-3959(89)90152-8.
- Lacker JM, Carosella AM, Feuerstein M. Pain expectancies, pain, and functional self-efficacy expectancies as determinants of disability in patients with chronic low back disorders. J Consult Clin Psychol. 1996 Feb;64(1):212-20. doi: 10.1037//0022-006x.64.1.212.
- Williams DA, Thorn BE. An empirical assessment of pain beliefs. Pain. 1989 Mar;36(3):351-358. doi: 10.1016/0304-3959(89)90095-X.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Lawler BK. Relationship of pain-specific beliefs to chronic pain adjustment. Pain. 1994 Jun;57(3):301-309. doi: 10.1016/0304-3959(94)90005-1.
- Rosenstiel AK, Keefe FJ. The use of coping strategies in chronic low back pain patients: relationship to patient characteristics and current adjustment. Pain. 1983 Sep;17(1):33-44. doi: 10.1016/0304-3959(83)90125-2.
- Keefe FJ, Crisson J, Urban BJ, Williams DA. Analyzing chronic low back pain: the relative contribution of pain coping strategies. Pain. 1990 Mar;40(3):293-301. doi: 10.1016/0304-3959(90)91126-4.
- Keefe FJ, Caldwell DS, Martinez S, Nunley J, Beckham J, Williams DA. Analyzing pain in rheumatoid arthritis patients. Pain coping strategies in patients who have had knee replacement surgery. Pain. 1991 Aug;46(2):153-160. doi: 10.1016/0304-3959(91)90070-E.
- Nielson WR, Walker C, McCain GA. Cognitive behavioral treatment of fibromyalgia syndrome: preliminary findings. J Rheumatol. 1992 Jan;19(1):98-103.
- Williams DA, Robinson ME, Geisser ME. Pain beliefs: assessment and utility. Pain. 1994 Oct;59(1):71-78. doi: 10.1016/0304-3959(94)90049-3.
- Lipchik GL, Milles K, Covington EC. The effects of multidisciplinary pain management treatment on locus of control and pain beliefs in chronic non-terminal pain. Clin J Pain. 1993 Mar;9(1):49-57. doi: 10.1097/00002508-199303000-00007.
- Jensen MP, Keefe FJ, Lefebvre JC, Romano JM, Turner JA. One- and two-item measures of pain beliefs and coping strategies. Pain. 2003 Aug;104(3):453-469. doi: 10.1016/S0304-3959(03)00076-9.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Strom SE. The Chronic Pain Coping Inventory: development and preliminary validation. Pain. 1995 Feb;60(2):203-216. doi: 10.1016/0304-3959(94)00118-X.
- Walters SJ, Brazier JE. What is the relationship between the minimally important difference and health state utility values? The case of the SF-6D. Health Qual Life Outcomes. 2003 Apr 11;1:4. doi: 10.1186/1477-7525-1-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DAMD 17-002-0018, A-9356.1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní péče a web
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNeznámýRevmatoidní artritida | Zánětlivá onemocnění střev | Chronické onemocnění jaterSpojené království
-
Kamada, Ltd.DokončenoTransplantace, rejekce plicIzrael
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...NáborChronická lymfocytární leukémie | Non-Hodgkinův lymfom | Akutní lymfocytární leukémieSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Carbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborRecidivující nebo refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Kang YUCARsgen Therapeutics Co., Ltd.Aktivní, ne náborHepatocelulární karcinom | B buněčný lymfom | Karcinom pankreatu | Myelom | B buněčná leukémie | Adenokarcinom esofagogastrické junkceČína
-
Brigham and Women's HospitalPOM Wonderful LLCAktivní, ne náborKomplikace předčasného poroduSpojené státy
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.The Second Hospital of Hebei Medical UniversityNáborAkutní lymfoblastická leukémie v dětstvíČína
-
Beijing Immunochina Medical Science & Technology...Zatím nenabírámeNovotvary | Novotvary podle histologického typu | Lymfom | Lymfoproliferativní poruchy | Lymfom, plášťová buňka
-
Xijing HospitalXi'An Yufan Biotechnology Co.,LtdNáborLymfom, B-buňka | CD19 Pozitivní | Lymfocytární akutní leukémie (ALL) v relapsu | Lymfocytární akutní (všechny) refrakterní leukémieČína
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversitySecond Affiliated Hospital of Nanchang University; Hrain Biotechnology Co.,...NeznámýHematopoetická/lymfoidní rakovina | Akutní lymfoblastická leukémie dospělých v remisi | B-buněčná chronická lymfocytární leukémie | Refrakterní chronická lymfocytární leukémie | B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie dospělýchČína