- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00423631
Edukacja internetowa w celu poprawy zarządzania fibromialgią
Wspomagane przez Internet zarządzanie fibromialgią
Fibromialgia (FMS), stan charakteryzujący się bólem, zmęczeniem i problemami z pamięcią, jest uważany za stan przewlekły i jest najczęściej leczony lub zarządzany za pomocą leków. Wcześniejsze badania wykazały korzyści z dodania terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), interwencji niefarmakologicznej, do standardowej opieki w celu uzyskania lepszych wyników pod względem poprawy stanu funkcjonalnego i redukcji objawów. Chociaż wykazano, że dodanie CBT do standardowej opieki jest korzystne, nie jest to forma terapii, która jest szeroko dostępna dla pacjentów z FMS. CBT obejmuje różnorodne umiejętności, których można nauczyć pacjentów, aby pomóc w leczeniu chorób przewlekłych. W niniejszym protokole zbadane zostaną względne zalety zapewniania pacjentom tych umiejętności CBT za pośrednictwem informacyjnej strony internetowej. Witryna będzie zawierać treści CBT, funkcje wsparcia społecznościowego i możliwości przesyłania danych. Dodanie tej witryny do standardowej opieki zostanie porównane z samą standardową opieką. To badanie jest zainteresowane oceną poprawy fizycznego stanu funkcjonalnego, objawów FMS i względnych kosztów interwencji w porównaniu z oszczędnościami w korzystaniu z opieki zdrowotnej w okresie 6 miesięcy.
Hipoteza podstawowa Podstawowa hipoteza tego badania jest taka, że liczba pacjentów z fibromialgią, którzy są w stanie osiągnąć klinicznie znaczącą poprawę sprawności fizycznej, będzie większa, jeśli standardowa opieka farmakologiczna oparta na objawach zostanie wzmocniona umiejętnościami CBT dostarczanymi za pośrednictwem edukacyjnej strony internetowej.
Hipotezy wtórne
- Odsetek pacjentów z fibromialgią, którzy są w stanie osiągnąć klinicznie znaczącą poprawę w zakresie objawów FMS, takich jak ból, zmęczenie i postrzegane trudności poznawcze, będzie większy, gdy standardowa opieka farmakologiczna oparta na objawach zostanie rozszerzona o umiejętności CBT dostarczane za pośrednictwem edukacyjnej strony internetowej
- Odsetek pacjentów z fibromialgią, którzy są w stanie osiągnąć klinicznie znaczącą poprawę nastroju i przekonania na temat bólu, będzie większy, gdy standardowa opieka farmakologiczna oparta na objawach zostanie rozszerzona o umiejętności CBT dostarczane za pośrednictwem edukacyjnej strony internetowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia poznawczo-behawioralna to podejście terapeutyczne, które wykorzystuje określone techniki w celu wywołania zmiany behawioralnej i poznawczej. CBT nie jest pojedynczym podejściem do wszystkich problemów; jest to raczej zestaw technik, które można dostosować do konkretnych problemów. Techniki zaliczane do kategorii CBT mają wspólną podstawę naukową opartą na zasadach uczenia się i poznawczych. Techniki stosowane do zmiany zachowania opierają się na zasadach warunkowania klasycznego i instrumentalnego (np. wygaszanie, pozytywne i negatywne wzmocnienie, kształtowanie, podpowiedzi) i obserwacyjne uczenie się. Techniki stosowane do wywołania zmiany poznawczej opierają się głównie na rozwijaniu umiejętności rozwiązywania problemów i zasad zmiany atrybucyjnej (Craighead, Craighead, Kazdin i Mahoney, 1994).
Wykazano, że terapia poznawczo-behawioralna jest skuteczna w leczeniu objawów szerokiego zakresu przewlekłych chorób medycznych (Compas, Haaga, Keefe, Leitenberg i Williams, 1998; Emmelkamp i van Oppen, 1993; Gil i in., 1996) (1994; Emmelkamp i wsp., 1993; Turner i Romano, 1990; Gil i wsp., 1996; Keefe, 1996), w tym fibromialgia (Bradley, 1989; Nielson, Walker i McCain, 1992; White i Nielson, 1995; Goldenberg , Kaplan i Nadeau, 1994; Nielson i in., 1992; White i in., 1995; Goldenberg i in., 1994) oraz stany pokrewne, takie jak zespół chronicznego zmęczenia (Sharpe i in., 1996; Deale, Chalder, Marks i Wessely, 1997; Deale, Chalder, Marks i Wessely, 1997). Uzasadnienie stosowania CBT z FMS wynika z założenia, że ból i cierpienie są wynikiem złożonej integracji patofizjologii, poznania, afektu i zachowania (Keefe, 1996). Modyfikacja któregokolwiek z tych czterech czynników może pozytywnie lub negatywnie wpłynąć na przebieg przetrwałego stanu chorobowego.
Wykazano, że CBT zastosowana u pacjentów z fibromialgią wiąże się zarówno z krótkoterminową (3 tygodnie), jak i długoterminową (30 miesięcy) poprawą bólu, dystresu i postrzeganej kontroli nad bólem (Nielson i in., 1992; White i in., 1995; White i in., 1995). Kilka innych badań CBT wykazało poprawę w depresji, zachowaniach związanych z bólem i tkliwością (Nicassio i in., 1997), a także wiedzę na temat fibromialgii i radzenia sobie z bólem (Vlaeyen i in., 1996). Podczas gdy dwa ostatnie badania nie wykazały wyższości CBT nad podejściami edukacyjnymi, przegląd metaanalityczny wykazał, że interwencje psychologiczne w przypadku fibromialgii generalnie dawały efekty przekraczające efekty fizjoterapii lub interwencji farmakologicznych w zakresie takich wyników, jak objawy, zdrowie psychiczne, i funkcjonowaniem fizycznym (Rossy i in., 1999). Ten ostatni wynik, trwała poprawa funkcjonowania fizycznego, był najtrudniejszym wynikiem do osiągnięcia dla pacjentów z fibromialgią przy użyciu jakiejkolwiek formy interwencji. Jedno z niedawnych badań wykazało jednak, że trwająca 1 rok poprawa fizycznego stanu funkcjonalnego była trzy razy bardziej prawdopodobna u pacjentów, którzy uczestniczyli w krótkim kursie CBT, niż gdyby otrzymywali jedynie opiekę farmakologiczną opartą na objawach (Williams, 2002).
Nowe postępy w realizacji CBT Pomimo wykazanej skuteczności łączenia interwencji farmakologicznych z CBT, integracja CBT z głównym nurtem praktyki klinicznej w przypadku FMS przebiega powoli. Bariery nie wynikały z braku wykazanej skuteczności, ale raczej z kwestii ekonomicznych i administracyjnych, takich jak brak kodów CPT do zastosowania interwencji psychologicznej w przypadku choroby fizycznej, trudności w przeprowadzeniu czasochłonnej interwencji psychologicznej w populacjach, które muszą podróżować na duże odległości co tydzień, aby uzyskać interwencję, oraz brak wystarczającej liczby przeszkolonych specjalistów, aby przeprowadzić interwencję na dużą skalę (Muehrer, 2000).
Obecna technologia, strony internetowe, została wdrożona w celu przezwyciężenia niektórych barier, które uniemożliwiają świadczenie usług klinicznych na rzecz populacji FMS.
Strony internetowe służby zdrowia E-learning, czyli wykorzystanie strony internetowej do celów edukacyjnych bez udziału instruktora na żywo, stało się popularną metodą edukowania laików, oferowania zajęć za zaliczenie i do kształcenia ustawicznego online oraz szkolenia pracowników w zakresie nowej pracy umiejętności. Istnieje wiele stron internetowych, które mają na celu poprawę zdrowia. Niektóre z tych witryn po prostu dostarczają informacji o chorobie, inne zapewniają interaktywne, zaprogramowane porady, a jeszcze inne wysyłają pacjentom dostosowane wiadomości zdrowotne.
Obecne badanie będzie miało na celu ocenę skuteczności stosowania tradycyjnej standardowej opieki ze standardową opieką oraz internetowymi programami edukacyjnymi. Będzie to jedno z największych randomizowanych kontrolowanych badań z wykorzystaniem uczenia się przez Internet i powinno pomóc w określeniu wykonalności wykorzystania tej metody w celu rozszerzenia standardowej opieki dla społeczności FMS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
OSOBY BĘDĄ MUSIAŁY PRZYBYWAĆ DO SIOUX FALLS NA WIZYTY STUDYJNE.
Próba badawcza zostanie pobrana z populacji osób, u których zdiagnozowano fibromialgię, w regionie pięciu stanów obejmującym Dakotę Północną i Południową, Iowa, Minnesotę i Nebraskę.
Pacjenci będą rekrutowani do badania przez praktykujących lekarzy w głównym szpitalu w Sioux Falls lub w dowolnym z 15 stowarzyszonych ośrodków badawczych w wiejskich klinikach. Aby zostać włączonym do badania, potencjalni uczestnicy muszą spełniać kryteria włączenia i wykluczenia z badania.
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość podróży do Sioux Falls, SD na wizyty studyjne.
- Wszyscy pacjenci muszą spełniać kryteria diagnostyczne fibromialgii określone przez American College of Rheumatology (ACR) w 1990 r. (Wolfe i in., 1990)
- Mieć ukończone 18 lat
- Wszyscy uczestnicy musieli być pod standardową opieką medyczną z lekarzem przez co najmniej 3 miesiące.
Uczestnicy muszą mieć komputer domowy lub dostęp do komputera z następującymi funkcjami:
- Przeglądarka internetowa, czyli Internet Explorer w wersji 5.0 lub nowszej.
- Drukarka
- Głośniki lub słuchawki
- Umiejętność korzystania z poczty elektronicznej i dostępu do Internetu
Uczestnicy muszą być w stanie wykonać następujący test przesiewowy mający na celu ocenę umiejętności obsługi komputera:
- Przejdź do strony internetowej Zaloguj się do strony internetowej
- Kliknij ikonę
- Kliknij przycisk radiowy, aby odpowiedzieć na pytanie wielokrotnego wyboru
- Wpisz nazwę w polu tekstowym
- Kliknij przycisk przesyłania
- Wydrukuj dokument
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni z udziału, jeśli mają którekolwiek z poniższych:
- Poważne upośledzenie fizyczne, które uniemożliwia odbieranie/korzystanie z witryny lub korzystanie z umiejętności CBT zawartych w witrynie (np. całkowita ślepota)
- Współistniejące choroby medyczne, które mogą powodować pogorszenie fizycznego stanu funkcjonalnego niezależnie od fibromialgii (np. chorobliwa otyłość, choroby autoimmunologiczne), zaburzenia sercowo-płucne (np. dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca, POChP, przewlekła astma), niekontrolowane zaburzenia endokrynologiczne lub alergiczne (np. dysfunkcja tarczycy, cukrzyca typu I) i nowotwór złośliwy w ciągu 2 lat.
- Każde obecne zaburzenie psychiczne obejmujące historię psychozy (np. schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie schizofrenopodobne, zaburzenie urojeniowe itp.), obecne ryzyko lub próba samobójcza w ciągu 2 lat od badania lub nadużywanie substancji psychoaktywnych w ciągu 2 lat. Uwaga: Osoby z zaburzeniami nastroju nie będą wykluczone.
- Wcześniejsza twarzą w twarz CBT w leczeniu bólu.
- Otrzymywanie lub ubieganie się o świadczenia z tytułu niezdolności do pracy lub rozważanie ich ubiegania się.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka standardowa i sieć
Opieka standardowa plus strona internetowa oparta na zasadach kognitywno-behawioralnych.
|
Statyczna witryna internetowa zawierająca poznawcze i behawioralne instrukcje samodzielnego zarządzania.
|
|
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Podmiot otrzymuje standardową opiekę od swojego dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Standardowa opieka świadczona przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Klinicznie znacząca poprawa funkcji fizycznych (mierzona za pomocą SF-36).
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
|
Klinicznie znacząca poprawa objawów FMS, takich jak ból, zmęczenie i postrzegane trudności poznawcze (mierzone za pomocą McGill, MFI i MASQ).
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
|
Klinicznie znacząca poprawa nastroju i przekonań na temat bólu (mierzona za pomocą CES-D, STPI, CSQ i BPCQ)
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ustalić, czy przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia jest lepsze w jednej z grup leczenia w badaniu i czy przestrzeganie zaleceń wiąże się z lepszymi wynikami.
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
|
Aby ustalić, czy satysfakcja z leczenia jest wyższa w jednej z grup leczenia w badaniu i czy ta satysfakcja jest związana z lepszymi wynikami
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Aby określić post hoc, cechy osób, które osiągnęły sukces w leczeniu w porównaniu z tymi, które tego nie zrobiły, aby lepiej zidentyfikować czynniki, które przyczyniają się do pozytywnych wyników w tym spektrum chorób.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David A Williams, PhD, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Karoly P. Coping with chronic pain: a critical review of the literature. Pain. 1991 Dec;47(3):249-283. doi: 10.1016/0304-3959(91)90216-K.
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Gil KM, Wilson JJ, Edens JL, Webster DA, Abrams MA, Orringer E, Grant M, Clark WC, Janal MN. Effects of cognitive coping skills training on coping strategies and experimental pain sensitivity in African American adults with sickle cell disease. Health Psychol. 1996 Jan;15(1):3-10. doi: 10.1037//0278-6133.15.1.3.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Lachin JM. Introduction to sample size determination and power analysis for clinical trials. Control Clin Trials. 1981 Jun;2(2):93-113. doi: 10.1016/0197-2456(81)90001-5.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC. Chronic multisymptom illness affecting Air Force veterans of the Gulf War. JAMA. 1998 Sep 16;280(11):981-8. doi: 10.1001/jama.280.11.981.
- Sullivan MJ, D'Eon JL. Relation between catastrophizing and depression in chronic pain patients. J Abnorm Psychol. 1990 Aug;99(3):260-3. doi: 10.1037//0021-843x.99.3.260.
- Wolfe F, Ross K, Anderson J, Russell IJ, Hebert L. The prevalence and characteristics of fibromyalgia in the general population. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):19-28. doi: 10.1002/art.1780380104.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
- Deale A, Chalder T, Marks I, Wessely S. Cognitive behavior therapy for chronic fatigue syndrome: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1997 Mar;154(3):408-14. doi: 10.1176/ajp.154.3.408.
- Rossy LA, Buckelew SP, Dorr N, Hagglund KJ, Thayer JF, McIntosh MJ, Hewett JE, Johnson JC. A meta-analysis of fibromyalgia treatment interventions. Ann Behav Med. 1999 Spring;21(2):180-91. doi: 10.1007/BF02908299.
- Horowitz LM, Rosenberg SE, Baer BA, Ureno G, Villasenor VS. Inventory of interpersonal problems: psychometric properties and clinical applications. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):885-92. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.885. No abstract available.
- Clauw DJ, Chrousos GP. Chronic pain and fatigue syndromes: overlapping clinical and neuroendocrine features and potential pathogenic mechanisms. Neuroimmunomodulation. 1997 May-Jun;4(3):134-53. doi: 10.1159/000097332.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: more than just a musculoskeletal disease. Am Fam Physician. 1995 Sep 1;52(3):843-51, 853-4. Erratum In: Am Fam Physician 1996 Nov 1;54(6):1896, 1901-2.
- Crofford LJ, Engleberg NC, Demitrack MA. Neurohormonal perturbations in fibromyalgia. Baillieres Clin Rheumatol. 1996 May;10(2):365-78. doi: 10.1016/s0950-3579(96)80022-7.
- Yunus MB. Towards a model of pathophysiology of fibromyalgia: aberrant central pain mechanisms with peripheral modulation. J Rheumatol. 1992 Jun;19(6):846-50. No abstract available.
- Carette S, Bell MJ, Reynolds WJ, Haraoui B, McCain GA, Bykerk VP, Edworthy SM, Baron M, Koehler BE, Fam AG, et al. Comparison of amitriptyline, cyclobenzaprine, and placebo in the treatment of fibromyalgia. A randomized, double-blind clinical trial. Arthritis Rheum. 1994 Jan;37(1):32-40. doi: 10.1002/art.1780370106.
- Godfrey RG. A guide to the understanding and use of tricyclic antidepressants in the overall management of fibromyalgia and other chronic pain syndromes. Arch Intern Med. 1996 May 27;156(10):1047-52.
- Compas BE, Haaga DA, Keefe FJ, Leitenberg H, Williams DA. Sampling of empirically supported psychological treatments from health psychology: smoking, chronic pain, cancer, and bulimia nervosa. J Consult Clin Psychol. 1998 Feb;66(1):89-112. doi: 10.1037//0022-006x.66.1.89.
- Emmelkamp PM, van Oppen P. Cognitive interventions in behavioral medicine. Psychother Psychosom. 1993;59(3-4):116-30. doi: 10.1159/000288656.
- The Persian Gulf experience and health. NIH Technology Assessment Workshop Panel. JAMA. 1994 Aug 3;272(5):391-6. No abstract available.
- Bradley LA. Cognitive-behavioral therapy for primary fibromyalgia. J Rheumatol Suppl. 1989 Nov;19:131-6.
- White KP, Nielson WR. Cognitive behavioral treatment of fibromyalgia syndrome: a followup assessment. J Rheumatol. 1995 Apr;22(4):717-21.
- Sharpe M, Hawton K, Simkin S, Surawy C, Hackmann A, Klimes I, Peto T, Warrell D, Seagroatt V. Cognitive behaviour therapy for the chronic fatigue syndrome: a randomized controlled trial. BMJ. 1996 Jan 6;312(7022):22-6. doi: 10.1136/bmj.312.7022.22.
- Nicassio PM, Radojevic V, Weisman MH, Schuman C, Kim J, Schoenfeld-Smith K, Krall T. A comparison of behavioral and educational interventions for fibromyalgia. J Rheumatol. 1997 Oct;24(10):2000-7.
- Vlaeyen JW, Teeken-Gruben NJ, Goossens ME, Rutten-van Molken MP, Pelt RA, van Eek H, Heuts PH. Cognitive-educational treatment of fibromyalgia: a randomized clinical trial. I. Clinical effects. J Rheumatol. 1996 Jul;23(7):1237-45.
- Williams DA, Cary MA, Groner KH, Chaplin W, Glazer LJ, Rodriguez AM, Clauw DJ. Improving physical functional status in patients with fibromyalgia: a brief cognitive behavioral intervention. J Rheumatol. 2002 Jun;29(6):1280-6.
- Muehrer P. Research on adherence, behavior change, and mental health: a workshop overview. Health Psychol. 2000 May;19(3):304-7. doi: 10.1037//0278-6133.19.3.304.
- Ware JE Jr, Bayliss MS, Rogers WH, Kosinski M, Tarlov AR. Differences in 4-year health outcomes for elderly and poor, chronically ill patients treated in HMO and fee-for-service systems. Results from the Medical Outcomes Study. JAMA. 1996 Oct 2;276(13):1039-47.
- Schluederberg A, Straus SE, Peterson P, Blumenthal S, Komaroff AL, Spring SB, Landay A, Buchwald D. NIH conference. Chronic fatigue syndrome research. Definition and medical outcome assessment. Ann Intern Med. 1992 Aug 15;117(4):325-31. doi: 10.7326/0003-4819-117-4-325.
- Geisser ME, Robinson ME, Keefe FJ, Weiner ML. Catastrophizing, depression and the sensory, affective and evaluative aspects of chronic pain. Pain. 1994 Oct;59(1):79-83. doi: 10.1016/0304-3959(94)90050-7.
- Keefe FJ, Brown GK, Wallston KA, Caldwell DS. Coping with rheumatoid arthritis pain: catastrophizing as a maladaptive strategy. Pain. 1989 Apr;37(1):51-56. doi: 10.1016/0304-3959(89)90152-8.
- Lacker JM, Carosella AM, Feuerstein M. Pain expectancies, pain, and functional self-efficacy expectancies as determinants of disability in patients with chronic low back disorders. J Consult Clin Psychol. 1996 Feb;64(1):212-20. doi: 10.1037//0022-006x.64.1.212.
- Williams DA, Thorn BE. An empirical assessment of pain beliefs. Pain. 1989 Mar;36(3):351-358. doi: 10.1016/0304-3959(89)90095-X.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Lawler BK. Relationship of pain-specific beliefs to chronic pain adjustment. Pain. 1994 Jun;57(3):301-309. doi: 10.1016/0304-3959(94)90005-1.
- Rosenstiel AK, Keefe FJ. The use of coping strategies in chronic low back pain patients: relationship to patient characteristics and current adjustment. Pain. 1983 Sep;17(1):33-44. doi: 10.1016/0304-3959(83)90125-2.
- Keefe FJ, Crisson J, Urban BJ, Williams DA. Analyzing chronic low back pain: the relative contribution of pain coping strategies. Pain. 1990 Mar;40(3):293-301. doi: 10.1016/0304-3959(90)91126-4.
- Keefe FJ, Caldwell DS, Martinez S, Nunley J, Beckham J, Williams DA. Analyzing pain in rheumatoid arthritis patients. Pain coping strategies in patients who have had knee replacement surgery. Pain. 1991 Aug;46(2):153-160. doi: 10.1016/0304-3959(91)90070-E.
- Nielson WR, Walker C, McCain GA. Cognitive behavioral treatment of fibromyalgia syndrome: preliminary findings. J Rheumatol. 1992 Jan;19(1):98-103.
- Williams DA, Robinson ME, Geisser ME. Pain beliefs: assessment and utility. Pain. 1994 Oct;59(1):71-78. doi: 10.1016/0304-3959(94)90049-3.
- Lipchik GL, Milles K, Covington EC. The effects of multidisciplinary pain management treatment on locus of control and pain beliefs in chronic non-terminal pain. Clin J Pain. 1993 Mar;9(1):49-57. doi: 10.1097/00002508-199303000-00007.
- Jensen MP, Keefe FJ, Lefebvre JC, Romano JM, Turner JA. One- and two-item measures of pain beliefs and coping strategies. Pain. 2003 Aug;104(3):453-469. doi: 10.1016/S0304-3959(03)00076-9.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Strom SE. The Chronic Pain Coping Inventory: development and preliminary validation. Pain. 1995 Feb;60(2):203-216. doi: 10.1016/0304-3959(94)00118-X.
- Walters SJ, Brazier JE. What is the relationship between the minimally important difference and health state utility values? The case of the SF-6D. Health Qual Life Outcomes. 2003 Apr 11;1:4. doi: 10.1186/1477-7525-1-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAMD 17-002-0018, A-9356.1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .