- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00423631
Webbaserad utbildning för att förbättra fibromyalgihantering
Internetförbättrad hantering av fibromyalgi
Fibromyalgi (FMS) ett tillstånd som kännetecknas av smärta, trötthet och minnesproblem, anses vara ett kroniskt tillstånd och behandlas eller hanteras oftast med hjälp av mediciner. Tidigare studier har funnit fördelar med att lägga till kognitiv beteendeterapi (KBT), en icke-medicinsk intervention, till standardvård för att få bättre resultat i form av förbättrad funktionsstatus och symtomminskning. Även om tillägg av KBT till standardvård har visat sig vara fördelaktigt, är det inte en form av terapi som är allmänt tillgänglig för patienter med FMS. KBT inkluderar en mängd olika färdigheter som kan läras ut till patienter för att hjälpa till vid hanteringen av kroniska sjukdomar. Detta protokoll kommer att undersöka de relativa fördelarna med att tillhandahålla dessa KBT-färdigheter till patienter via en informationswebbplats. Webbplatsen kommer att innehålla innehållet i KBT, en social stödfunktion och dataöverföringsmöjligheter. Tillägget av denna webbplats till standardvård kommer att jämföras med enbart standardvård. Denna studie är intresserad av att bedöma förbättringar i fysisk funktionsstatus, symtom på FMS och de relativa kostnaderna för interventionerna jämfört med besparingarna i sjukvårdsanvändning under en 6-månadersperiod.
Primärhypotes Den primära hypotesen för denna studie är att antalet patienter med fibromyalgi som kan uppnå kliniskt betydelsefulla förbättringar av fysisk funktion kommer att bli större när standard symtombaserad farmakologisk vård utökas med KBT-färdigheter som levereras via en utbildningswebbplats.
Sekundära hypoteser
- Andelen patienter med fibromyalgi som kan uppnå kliniskt betydelsefulla förbättringar av symtom på FMS som smärta, trötthet och upplevda kognitiva svårigheter kommer att bli större när standard symtombaserad farmakologisk vård utökas med KBT-färdigheter som levereras via en utbildningswebbplats
- Andelen patienter med fibromyalgi som kan uppnå kliniskt betydelsefulla förbättringar i humör och föreställningar om smärta kommer att bli större när standard symtombaserad farmakologisk vård utökas med KBT-kunskaper som levereras via en utbildningswebbplats
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiv beteendeterapi är ett terapeutiskt tillvägagångssätt som använder specifika tekniker för att åstadkomma beteendemässig och kognitiv förändring. KBT är inte ett enskilt förhållningssätt till alla problem; snarare är det en uppsättning tekniker som kan skräddarsys för specifika problem. Teknikerna som faller under rubriken KBT har gemensamt en vetenskaplig grund baserad på lärande och kognitiva principer. Teknikerna som används för att ändra beteende är baserade på principer för klassisk och operant konditionering (t. utsläckning, positiv och negativ förstärkning, formning, uppmaningar) och observationsinlärning. De tekniker som används för att åstadkomma kognitiv förändring är till stor del baserad på utvecklingen av problemlösningsförmåga och principer för attributionell förändring (Craighead, Craighead, Kazdin, & Mahoney, 1994).
Kognitiv beteendeterapi har visat sig vara effektiv vid behandling av symtom för ett brett spektrum av kroniska medicinska sjukdomar (Compas, Haaga, Keefe, Leitenberg, & Williams, 1998; Emmelkamp & van Oppen, 1993; Gil et al., 1996) (1994; Emmelkamp et al., 1993; Turner & Romano, 1990; Gil et al., 1996; Keefe, 1996) inklusive Fibromyalgi (Bradley, 1989; Nielson, Walker, & McCain, 1992; White & Nielson, 1995; Kaplan, & Nadeau, 1994; Nielson et al., 1992; White et al., 1995; Goldenberg et al., 1994) och relaterade tillstånd såsom kroniskt trötthetssyndrom (Sharpe et al., 1996; Deale, Chalder, Marks , & Wessely, 1997; Deale, Chalder, Marks, & Wessely, 1997). Skälet för att använda KBT med FMS härrör från antagandet att smärta och lidande är resultatet av en komplex integration av patofysiologi, kognition, affekt och beteende (Keefe, 1996). Modifiering av någon av dessa fyra faktorer kan positivt eller negativt påverka förloppet av det ihållande medicinska tillståndet.
När det tillämpas på patienter med fibromyalgi har KBT visat sig vara associerat med både kortsiktiga (3 veckor) och långvariga (30 månader) förbättringar av smärta, ångest och upplevd kontroll över smärta (Nielson et al., 1992; White et al., 1995; White et al., 1995). Flera andra undersökningar av KBT har visat på förbättringar av depression, smärtbeteenden och ömhet (Nicassio et al., 1997), samt kunskap om fibromyalgi och att hantera smärta (Vlaeyen et al., 1996). Medan de två sistnämnda studierna inte visade en överlägsenhet av KBT över pedagogiska metoder, drog en metaanalytisk översikt slutsatsen att psykologiska interventioner för fibromyalgi i allmänhet gav effektstorlekar som översteg de för sjukgymnastik eller farmakologiska interventioner för resultat som symtom, mental hälsa, och fysisk funktion (Rossy et al., 1999). Det senare resultatet, en varaktig förbättring av fysisk funktion, var det svåraste resultatet att uppnå för patienter med fibromyalgi som använder någon form av intervention. En nyligen genomförd studie visade dock att 1-års varaktiga förbättringar av fysisk funktionsstatus var tre gånger mer sannolikt hos patienter som deltog i en kort kurs av KBT än om de endast fick symtombaserad farmakologisk vård (Williams, 2002).
Nya framsteg inom KBT-leverans Trots den påvisade effektiviteten av att kombinera farmakologiska interventioner med KBT, har integrationen av KBT i vanliga kliniska metoder för FMS gått långsamt. Barriärer har inte berott på bristande bevisad effekt, utan snarare på ekonomiska och administrativa frågor såsom avsaknaden av CPT-koder för att tillämpa en psykologisk intervention för en fysisk sjukdom, svårigheter att administrera en tidskrävande psykologisk intervention till befolkningar som måste resa långa sträckor varje vecka för att få interventionen, och bristen på tillräckligt antal utbildade yrkesmän för att leverera interventionen i stor skala (Muehrer, 2000).
En aktuell teknik, Internetwebbplatser, har implementerats i ett försök att övervinna några av de barriärer som har förhindrat leverans av kliniska tjänster till FMS-populationer.
Sjukvårdswebbplatser E-learning, användningen av en webbplats för utbildning utan användning av en levande instruktör, har blivit en populär metod för att utbilda lekmän, för att erbjuda klasser för kredit och för fortbildning online, och för att utbilda anställda nya jobb Kompetens. Det finns många webbplatser som utger sig för att förbättra hälsan. Vissa av dessa webbplatser ger helt enkelt information om sjukdom, andra ger interaktiva förprogrammerade råd och vissa skickar skräddarsydda hälsomeddelanden till patienter.
Den aktuella studien kommer att försöka utvärdera effektiviteten av att använda traditionell standardvård med standardvård plus webbaserad utbildningsprogrammering på internet. Detta kommer att vara en av de största randomiserade kontrollerade försöken att använda webbaserad inlärning och bör hjälpa till att identifiera genomförbarheten av att använda denna modalitet för att utöka standardvården för FMS-gemenskapen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
ÄMNEN BEHÖVER KOMMA TILL SIOUX FALLS FÖR STUDIEBESÖKEN.
Studieprovet kommer att tas från en population av individer som diagnostiserats med fibromyalgi i en femstatsregion bestående av North och South Dakota, Iowa, Minnesota och Nebraska.
Försökspersoner kommer att rekryteras till studien av praktiserande läkare antingen på huvudsjukhuset i Sioux Falls eller på någon av 15 anslutna kliniker på landsbygden. För att ingå i studien måste potentiella försökspersoner uppfylla studiens inklusions- och exkluderingskriterier.
Inklusionskriterier:
- Möjlighet att resa till Sioux Falls, SD för studiebesök.
- Alla försökspersoner måste uppfylla de diagnostiska kriterierna för fibromyalgi som fastställdes av American College of Rheumatology (ACR) 1990 (Wolfe et al., 1990)
- Vara 18 år
- Alla försökspersoner måste ha varit i vanlig medicinsk vård hos en läkare i minst 3 månader.
Försökspersonerna måste ha en hemdator eller tillgång till en dator med följande funktioner:
- En webbläsare som är Internet Explorer version 5.0 eller senare.
- Skrivare
- Högtalare eller hörlurar
- Förmåga att använda e-post och tillgång till Internet
Försökspersoner måste kunna utföra följande screeningtest utformat för att bedöma datorförmåga:
- Gå till en webbsida Logga in på en webbplats
- Klicka på en ikon
- Klicka på en alternativknapp för att svara på en flervalsfråga
- Fyll i ett namn i en textruta
- Klicka på en skicka-knapp
- Skriv ut ett dokument
Exklusions kriterier:
Ämnen kommer att uteslutas från deltagande om de har något av följande:
- En allvarlig fysisk funktionsnedsättning som utesluter att ta emot/använda webbplatsen eller använda de KBT-färdigheter som finns på webbplatsen (t.ex. fullständig blindhet)
- Samtidiga medicinska sjukdomar som kan orsaka en försämring av fysisk funktionsstatus oberoende av fibromyalgi (t. sjuklig fetma, autoimmuna sjukdomar) hjärt- och lungsjukdomar (t.ex. angina, kongestiv hjärtsvikt, KOL, kronisk astma), okontrollerade endokrina eller allergiska störningar (t.ex. sköldkörteldysfunktion, typ I-diabetes) och malignitet inom 2 år.
- Varje nuvarande psykiatrisk störning som involverar en historia av psykos (t.ex. schizofreni, schizoaffektiv störning, schizofreniform störning, vanföreställningsstörning etc.), aktuell självmordsrisk eller självmordsförsök inom 2 år efter studien, eller missbruk inom 2 år. Obs: Försökspersoner med humörstörningar kommer inte att uteslutas.
- Tidigare ansikte mot ansikte KBT för smärtbehandling.
- Ta emot eller ansöka om eller överväga att söka handikappersättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standardvård och webb
Standardvård plus en webbplats baserad på kognitiva beteendeprinciper.
|
En statisk webbplats som innehåller instruktioner för kognitiva och beteendemässiga självhantering.
|
|
Aktiv komparator: Standardvård
Försökspersonen får standardvård från sin primärvårdsgivare.
|
Standardvård som tillhandahålls av primärvårdsgivaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kliniskt betydelsefulla förbättringar av fysisk funktion (uppmätt med SF-36).
Tidsram: baslinje till 6 månader
|
baslinje till 6 månader
|
|
Kliniskt betydelsefulla förbättringar av symtom på FMS såsom smärta, trötthet och upplevda kognitiva svårigheter (mätt med McGill, MFI och MASQ).
Tidsram: baslinje till 6 månader
|
baslinje till 6 månader
|
|
Kliniskt betydelsefulla förbättringar av humör och föreställningar om smärta (mätt med CES-D, STPI, CSQ och BPCQ)
Tidsram: baslinje till 6 månader
|
baslinje till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att avgöra om behandlingsföljsamhet är överlägsen i en av studiens behandlingsarm, och om följsamhet är relaterad till förbättrade resultat.
Tidsram: baslinje till 6 månader
|
baslinje till 6 månader
|
|
För att avgöra om behandlingstillfredsställelse är överlägsen i en av studiens behandlingsgrenar, och om denna tillfredsställelse är relaterad till förbättrade resultat
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Baslinje till 6 månader
|
|
För att post hoc fastställa egenskaperna hos de individer som uppnådde behandlingsframgång kontra de som inte gjorde det, för att bättre identifiera de faktorer som bidrar till positiva resultat i detta spektrum av sjukdomar.
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David A Williams, PhD, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Karoly P. Coping with chronic pain: a critical review of the literature. Pain. 1991 Dec;47(3):249-283. doi: 10.1016/0304-3959(91)90216-K.
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Gil KM, Wilson JJ, Edens JL, Webster DA, Abrams MA, Orringer E, Grant M, Clark WC, Janal MN. Effects of cognitive coping skills training on coping strategies and experimental pain sensitivity in African American adults with sickle cell disease. Health Psychol. 1996 Jan;15(1):3-10. doi: 10.1037//0278-6133.15.1.3.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Lachin JM. Introduction to sample size determination and power analysis for clinical trials. Control Clin Trials. 1981 Jun;2(2):93-113. doi: 10.1016/0197-2456(81)90001-5.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC. Chronic multisymptom illness affecting Air Force veterans of the Gulf War. JAMA. 1998 Sep 16;280(11):981-8. doi: 10.1001/jama.280.11.981.
- Sullivan MJ, D'Eon JL. Relation between catastrophizing and depression in chronic pain patients. J Abnorm Psychol. 1990 Aug;99(3):260-3. doi: 10.1037//0021-843x.99.3.260.
- Wolfe F, Ross K, Anderson J, Russell IJ, Hebert L. The prevalence and characteristics of fibromyalgia in the general population. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):19-28. doi: 10.1002/art.1780380104.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
- Deale A, Chalder T, Marks I, Wessely S. Cognitive behavior therapy for chronic fatigue syndrome: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1997 Mar;154(3):408-14. doi: 10.1176/ajp.154.3.408.
- Rossy LA, Buckelew SP, Dorr N, Hagglund KJ, Thayer JF, McIntosh MJ, Hewett JE, Johnson JC. A meta-analysis of fibromyalgia treatment interventions. Ann Behav Med. 1999 Spring;21(2):180-91. doi: 10.1007/BF02908299.
- Horowitz LM, Rosenberg SE, Baer BA, Ureno G, Villasenor VS. Inventory of interpersonal problems: psychometric properties and clinical applications. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):885-92. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.885. No abstract available.
- Clauw DJ, Chrousos GP. Chronic pain and fatigue syndromes: overlapping clinical and neuroendocrine features and potential pathogenic mechanisms. Neuroimmunomodulation. 1997 May-Jun;4(3):134-53. doi: 10.1159/000097332.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: more than just a musculoskeletal disease. Am Fam Physician. 1995 Sep 1;52(3):843-51, 853-4. Erratum In: Am Fam Physician 1996 Nov 1;54(6):1896, 1901-2.
- Crofford LJ, Engleberg NC, Demitrack MA. Neurohormonal perturbations in fibromyalgia. Baillieres Clin Rheumatol. 1996 May;10(2):365-78. doi: 10.1016/s0950-3579(96)80022-7.
- Yunus MB. Towards a model of pathophysiology of fibromyalgia: aberrant central pain mechanisms with peripheral modulation. J Rheumatol. 1992 Jun;19(6):846-50. No abstract available.
- Carette S, Bell MJ, Reynolds WJ, Haraoui B, McCain GA, Bykerk VP, Edworthy SM, Baron M, Koehler BE, Fam AG, et al. Comparison of amitriptyline, cyclobenzaprine, and placebo in the treatment of fibromyalgia. A randomized, double-blind clinical trial. Arthritis Rheum. 1994 Jan;37(1):32-40. doi: 10.1002/art.1780370106.
- Godfrey RG. A guide to the understanding and use of tricyclic antidepressants in the overall management of fibromyalgia and other chronic pain syndromes. Arch Intern Med. 1996 May 27;156(10):1047-52.
- Compas BE, Haaga DA, Keefe FJ, Leitenberg H, Williams DA. Sampling of empirically supported psychological treatments from health psychology: smoking, chronic pain, cancer, and bulimia nervosa. J Consult Clin Psychol. 1998 Feb;66(1):89-112. doi: 10.1037//0022-006x.66.1.89.
- Emmelkamp PM, van Oppen P. Cognitive interventions in behavioral medicine. Psychother Psychosom. 1993;59(3-4):116-30. doi: 10.1159/000288656.
- The Persian Gulf experience and health. NIH Technology Assessment Workshop Panel. JAMA. 1994 Aug 3;272(5):391-6. No abstract available.
- Bradley LA. Cognitive-behavioral therapy for primary fibromyalgia. J Rheumatol Suppl. 1989 Nov;19:131-6.
- White KP, Nielson WR. Cognitive behavioral treatment of fibromyalgia syndrome: a followup assessment. J Rheumatol. 1995 Apr;22(4):717-21.
- Sharpe M, Hawton K, Simkin S, Surawy C, Hackmann A, Klimes I, Peto T, Warrell D, Seagroatt V. Cognitive behaviour therapy for the chronic fatigue syndrome: a randomized controlled trial. BMJ. 1996 Jan 6;312(7022):22-6. doi: 10.1136/bmj.312.7022.22.
- Nicassio PM, Radojevic V, Weisman MH, Schuman C, Kim J, Schoenfeld-Smith K, Krall T. A comparison of behavioral and educational interventions for fibromyalgia. J Rheumatol. 1997 Oct;24(10):2000-7.
- Vlaeyen JW, Teeken-Gruben NJ, Goossens ME, Rutten-van Molken MP, Pelt RA, van Eek H, Heuts PH. Cognitive-educational treatment of fibromyalgia: a randomized clinical trial. I. Clinical effects. J Rheumatol. 1996 Jul;23(7):1237-45.
- Williams DA, Cary MA, Groner KH, Chaplin W, Glazer LJ, Rodriguez AM, Clauw DJ. Improving physical functional status in patients with fibromyalgia: a brief cognitive behavioral intervention. J Rheumatol. 2002 Jun;29(6):1280-6.
- Muehrer P. Research on adherence, behavior change, and mental health: a workshop overview. Health Psychol. 2000 May;19(3):304-7. doi: 10.1037//0278-6133.19.3.304.
- Ware JE Jr, Bayliss MS, Rogers WH, Kosinski M, Tarlov AR. Differences in 4-year health outcomes for elderly and poor, chronically ill patients treated in HMO and fee-for-service systems. Results from the Medical Outcomes Study. JAMA. 1996 Oct 2;276(13):1039-47.
- Schluederberg A, Straus SE, Peterson P, Blumenthal S, Komaroff AL, Spring SB, Landay A, Buchwald D. NIH conference. Chronic fatigue syndrome research. Definition and medical outcome assessment. Ann Intern Med. 1992 Aug 15;117(4):325-31. doi: 10.7326/0003-4819-117-4-325.
- Geisser ME, Robinson ME, Keefe FJ, Weiner ML. Catastrophizing, depression and the sensory, affective and evaluative aspects of chronic pain. Pain. 1994 Oct;59(1):79-83. doi: 10.1016/0304-3959(94)90050-7.
- Keefe FJ, Brown GK, Wallston KA, Caldwell DS. Coping with rheumatoid arthritis pain: catastrophizing as a maladaptive strategy. Pain. 1989 Apr;37(1):51-56. doi: 10.1016/0304-3959(89)90152-8.
- Lacker JM, Carosella AM, Feuerstein M. Pain expectancies, pain, and functional self-efficacy expectancies as determinants of disability in patients with chronic low back disorders. J Consult Clin Psychol. 1996 Feb;64(1):212-20. doi: 10.1037//0022-006x.64.1.212.
- Williams DA, Thorn BE. An empirical assessment of pain beliefs. Pain. 1989 Mar;36(3):351-358. doi: 10.1016/0304-3959(89)90095-X.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Lawler BK. Relationship of pain-specific beliefs to chronic pain adjustment. Pain. 1994 Jun;57(3):301-309. doi: 10.1016/0304-3959(94)90005-1.
- Rosenstiel AK, Keefe FJ. The use of coping strategies in chronic low back pain patients: relationship to patient characteristics and current adjustment. Pain. 1983 Sep;17(1):33-44. doi: 10.1016/0304-3959(83)90125-2.
- Keefe FJ, Crisson J, Urban BJ, Williams DA. Analyzing chronic low back pain: the relative contribution of pain coping strategies. Pain. 1990 Mar;40(3):293-301. doi: 10.1016/0304-3959(90)91126-4.
- Keefe FJ, Caldwell DS, Martinez S, Nunley J, Beckham J, Williams DA. Analyzing pain in rheumatoid arthritis patients. Pain coping strategies in patients who have had knee replacement surgery. Pain. 1991 Aug;46(2):153-160. doi: 10.1016/0304-3959(91)90070-E.
- Nielson WR, Walker C, McCain GA. Cognitive behavioral treatment of fibromyalgia syndrome: preliminary findings. J Rheumatol. 1992 Jan;19(1):98-103.
- Williams DA, Robinson ME, Geisser ME. Pain beliefs: assessment and utility. Pain. 1994 Oct;59(1):71-78. doi: 10.1016/0304-3959(94)90049-3.
- Lipchik GL, Milles K, Covington EC. The effects of multidisciplinary pain management treatment on locus of control and pain beliefs in chronic non-terminal pain. Clin J Pain. 1993 Mar;9(1):49-57. doi: 10.1097/00002508-199303000-00007.
- Jensen MP, Keefe FJ, Lefebvre JC, Romano JM, Turner JA. One- and two-item measures of pain beliefs and coping strategies. Pain. 2003 Aug;104(3):453-469. doi: 10.1016/S0304-3959(03)00076-9.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Strom SE. The Chronic Pain Coping Inventory: development and preliminary validation. Pain. 1995 Feb;60(2):203-216. doi: 10.1016/0304-3959(94)00118-X.
- Walters SJ, Brazier JE. What is the relationship between the minimally important difference and health state utility values? The case of the SF-6D. Health Qual Life Outcomes. 2003 Apr 11;1:4. doi: 10.1186/1477-7525-1-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DAMD 17-002-0018, A-9356.1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .