- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00423631
Интернет-обучение для улучшения управления фибромиалгией
Расширенное Интернет-управление фибромиалгией
Фибромиалгия (ФМС) — состояние, характеризующееся болью, усталостью и жалобами на память, считается хроническим заболеванием и чаще всего лечится с помощью лекарств. Предыдущие исследования показали преимущества добавления когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), немедикаментозного вмешательства, к стандартной помощи, чтобы получить лучшие результаты с точки зрения улучшения функционального состояния и уменьшения симптомов. Хотя было показано, что добавление когнитивно-поведенческой терапии к стандартному лечению приносит пользу, это не та форма терапии, которая широко доступна для пациентов с ФМС. КПТ включает в себя множество навыков, которым можно научить пациентов, чтобы помочь в лечении хронических заболеваний. В этом протоколе будут рассмотрены относительные преимущества предоставления этих навыков КПТ пациентам через информационный веб-сайт. Веб-сайт будет содержать контент CBT, возможности социальной поддержки и возможности передачи данных. Добавление этого веб-сайта к стандартному обслуживанию будет сравниваться только со стандартным обслуживанием. Это исследование заинтересовано в оценке улучшения физического функционального состояния, симптомов ФМС и относительной стоимости вмешательств по сравнению с экономией на использовании медицинских услуг в течение 6-месячного периода.
Первичная гипотеза Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что число пациентов с фибромиалгией, способных достичь клинически значимых улучшений физической функции, будет больше, если стандартная фармакологическая помощь, основанная на симптомах, будет дополнена навыками когнитивно-поведенческой терапии, предоставляемыми через образовательный веб-сайт.
Вторичные гипотезы
- Доля пациентов с фибромиалгией, способных добиться клинически значимого улучшения симптомов ФМС, таких как боль, утомляемость и предполагаемые когнитивные трудности, будет выше, если стандартная фармакологическая помощь, основанная на симптомах, будет дополнена навыками когнитивно-поведенческой терапии, предоставляемыми через образовательный веб-сайт.
- Доля пациентов с фибромиалгией, способных достичь клинически значимых улучшений настроения и представлений о боли, будет выше, если стандартная фармакологическая помощь, основанная на симптомах, будет дополнена навыками когнитивно-поведенческой терапии, предоставляемыми через образовательный веб-сайт.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивно-поведенческая терапия — это терапевтический подход, который использует определенные методы для изменения поведения и когнитивных функций. КПТ — это не единственный подход ко всем проблемам; скорее это набор методов, которые можно адаптировать для решения конкретных задач. Методы, подпадающие под категорию когнитивно-поведенческой терапии, имеют общую научную основу, основанную на принципах обучения и познания. Методы, используемые для изменения поведения, основаны на принципах классического и оперантного обусловливания (например, угашение, положительное и отрицательное подкрепление, формирование, подсказки) и обучение через наблюдение. Методы, используемые для создания когнитивных изменений, в значительной степени основаны на развитии навыков решения проблем и принципов изменения атрибутов (Craighead, Craighead, Kazdin, & Mahoney, 1994).
Было показано, что когнитивно-поведенческая терапия эффективна при лечении симптомов широкого спектра хронических заболеваний (Compas, Haaga, Keefe, Leitenberg, & Williams, 1998; Emmelkamp & van Oppen, 1993; Gil et al., 1996). (1994; Emmelkamp et al., 1993; Turner & Romano, 1990; Gil et al., 1996; Keefe, 1996), включая фибромиалгию (Bradley, 1989; Nielson, Walker, & McCain, 1992; White & Nielson, 1995; Goldenberg). , Kaplan, & Nadeau, 1994; Nielson et al., 1992; White et al., 1995; Goldenberg et al., 1994) и родственными состояниями, такими как синдром хронической усталости (Sharpe et al., 1996; Deale, Chalder, Marks). , & Wessely, 1997; Дил, Чалдер, Маркс, & Wessely, 1997). Обоснование использования КПТ при ФМС исходит из предположения, что боль и страдание являются результатом сложной интеграции патофизиологии, познания, аффекта и поведения (Keefe, 1996). Модификация любого из этих четырех факторов может положительно или отрицательно повлиять на течение стойкого заболевания.
Было показано, что при применении к пациентам с фибромиалгией когнитивно-поведенческая терапия связана как с краткосрочным (3 недели), так и с долгосрочным (30 месяцев) уменьшением боли, дистресса и ощущением контроля над болью (Nielson et al., 1992; Уайт и др., 1995; Уайт и др., 1995). Несколько других исследований когнитивно-поведенческой терапии продемонстрировали улучшение депрессии, болевого поведения и чувствительности (Nicassio et al., 1997), а также знания о фибромиалгии и способности справляться с болью (Vlaeyen et al., 1996). В то время как последние два исследования не продемонстрировали превосходства когнитивно-поведенческой терапии над образовательными подходами, метааналитический обзор пришел к выводу, что психологические вмешательства при фибромиалгии в целом дают больший эффект, чем физиотерапия или фармакологические вмешательства в таких исходах, как симптомы, психическое здоровье, и физическое функционирование (Rossy et al., 1999). Последний результат, устойчивое улучшение физического функционирования, был наиболее трудным результатом для пациентов с фибромиалгией, используя любую форму вмешательства. Однако одно недавнее исследование показало, что устойчивое улучшение физического функционального состояния в течение 1 года было в три раза более вероятным у пациентов, прошедших краткий курс когнитивно-поведенческой терапии, чем если бы они получали только фармакологическую помощь, основанную на симптомах (Williams, 2002).
Новые достижения в проведении КПТ Несмотря на продемонстрированную эффективность сочетания фармакологических вмешательств с КПТ, интеграция КПТ в основную клиническую практику ФМС идет медленно. Препятствия были связаны не с отсутствием продемонстрированной эффективности, а скорее с экономическими и административными проблемами, такими как отсутствие кодов CPT для применения психологического вмешательства при физическом заболевании, трудности с проведением трудоемкого психологического вмешательства для населения, которое должно путешествовать на большие расстояния. каждую неделю для проведения вмешательства, а также отсутствие достаточного количества обученных специалистов для проведения вмешательства в больших масштабах (Muehrer, 2000).
Существующая технология, веб-сайты в Интернете, была внедрена в целях преодоления некоторых барьеров, препятствующих предоставлению клинических услуг населению FMS.
Веб-сайты здравоохранения Электронное обучение, использование веб-сайта для обучения без использования живого инструктора, стало популярным методом для обучения непрофессионалов, для предложения классов за кредит и для продолжения образования в Интернете, а также для обучения сотрудников новой работе. навыки. Существует множество веб-сайтов, направленных на улучшение здоровья. Некоторые из этих сайтов просто предоставляют информацию о болезни, другие предоставляют заранее запрограммированные интерактивные советы, а некоторые отправляют пациентам индивидуальные сообщения о здоровье.
Текущее исследование будет направлено на оценку эффективности использования традиционного стандартного ухода в сочетании со стандартным уходом и образовательными программами в Интернете. Это будет одно из крупнейших рандомизированных контролируемых испытаний по использованию веб-обучения, и оно должно помочь определить возможность использования этого метода для расширения стандартной помощи сообществу FMS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ИСПЫТУЕМЫЕ ДОЛЖНЫ ПРИЕЗЖАТЬ В SIOUX FALLS ДЛЯ ОБУЧЕНИЯ.
Выборка для исследования будет взята из популяции людей с диагнозом фибромиалгия в регионе из пяти штатов, состоящем из Северной и Южной Дакоты, Айовы, Миннесоты и Небраски.
Субъекты будут набраны для участия в исследовании практикующими врачами либо в главной больнице в Су-Фолс, либо в любой из 15 дочерних исследовательских клиник в сельской местности. Чтобы быть включенными в исследование, потенциальные субъекты должны соответствовать критериям включения и исключения из исследования.
Критерии включения:
- Возможность поехать в Су-Фолс, Южная Дакота, для ознакомительных поездок.
- Все субъекты должны соответствовать диагностическим критериям фибромиалгии, установленным Американским колледжем ревматологов (ACR) в 1990 г. (Wolfe et al., 1990).
- Быть 18-летним
- Все субъекты должны были находиться на стандартном медицинском обслуживании у врача не менее 3 месяцев.
Субъекты должны иметь домашний компьютер или доступ к компьютеру со следующими функциями:
- Интернет-браузер Internet Explorer версии 5.0 или выше.
- принтер
- Колонки или наушники
- Умение пользоваться электронной почтой и доступом в Интернет
Субъекты должны быть в состоянии выполнить следующий скрининговый тест, предназначенный для оценки компьютерных способностей:
- Перейти на веб-страницу Войти на веб-сайт
- Нажмите на значок
- Нажмите на переключатель, чтобы ответить на вопрос с несколькими вариантами ответов
- Введите имя в текстовое поле
- Нажмите на кнопку отправки
- Распечатать документ
Критерий исключения:
Субъекты будут исключены из участия, если они имеют любое из следующего:
- Серьезное физическое нарушение, препятствующее получению/использованию веб-сайта или использованию навыков КПТ, содержащихся на веб-сайте (например, полная слепота)
- Сопутствующие заболевания, способные вызвать ухудшение физического функционального состояния независимо от фибромиалгии (например, морбидное ожирение, аутоиммунные заболевания) сердечно-легочные расстройства (например, стенокардия, застойная сердечная недостаточность, ХОБЛ, хроническая астма), неконтролируемые эндокринные или аллергические расстройства (например, дисфункция щитовидной железы, диабет I типа) и злокачественные новообразования в течение 2 лет.
- Любое настоящее психическое расстройство, связанное с психозом в анамнезе (например, шизофрения, шизоаффективное расстройство, шизофреноформное расстройство, бредовое расстройство и т. д.), текущий риск самоубийства или попытка самоубийства в течение 2 лет исследования или злоупотребление психоактивными веществами в течение 2 лет. Примечание. Субъекты с расстройствами настроения не будут исключены.
- Предварительная индивидуальная КПТ для обезболивания.
- Получение или подача заявки или рассмотрение возможности получения выплат по нетрудоспособности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартное обслуживание и Интернет
Стандартный уход плюс веб-сайт, основанный на принципах когнитивного поведения.
|
Статический веб-сайт, содержащий инструкции по когнитивному и поведенческому самоконтролю.
|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
Субъект получает стандартную помощь от основного лечащего врача.
|
Стандартная помощь, оказываемая поставщиком первичной медико-санитарной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинически значимые улучшения физической функции (согласно шкале SF-36).
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Клинически значимое улучшение симптомов FMS, таких как боль, утомляемость и предполагаемые когнитивные трудности (по данным McGill, MFI и MASQ).
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Клинически значимое улучшение настроения и представлений о боли (по данным CES-D, STPI, CSQ и BPCQ)
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, является ли приверженность лечению более высокой в одной из лечебных групп исследования, и связана ли приверженность с улучшением исходов.
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Чтобы определить, является ли удовлетворенность лечением более высокой в одной из лечебных групп исследования, и связана ли эта удовлетворенность с улучшением результатов.
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Чтобы определить постфактум характеристики людей, которые добились успеха в лечении, по сравнению с теми, кто этого не сделал, чтобы лучше определить факторы, которые способствуют положительным результатам в этом спектре заболеваний.
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David A Williams, PhD, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Karoly P. Coping with chronic pain: a critical review of the literature. Pain. 1991 Dec;47(3):249-283. doi: 10.1016/0304-3959(91)90216-K.
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Gil KM, Wilson JJ, Edens JL, Webster DA, Abrams MA, Orringer E, Grant M, Clark WC, Janal MN. Effects of cognitive coping skills training on coping strategies and experimental pain sensitivity in African American adults with sickle cell disease. Health Psychol. 1996 Jan;15(1):3-10. doi: 10.1037//0278-6133.15.1.3.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Lachin JM. Introduction to sample size determination and power analysis for clinical trials. Control Clin Trials. 1981 Jun;2(2):93-113. doi: 10.1016/0197-2456(81)90001-5.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC. Chronic multisymptom illness affecting Air Force veterans of the Gulf War. JAMA. 1998 Sep 16;280(11):981-8. doi: 10.1001/jama.280.11.981.
- Sullivan MJ, D'Eon JL. Relation between catastrophizing and depression in chronic pain patients. J Abnorm Psychol. 1990 Aug;99(3):260-3. doi: 10.1037//0021-843x.99.3.260.
- Wolfe F, Ross K, Anderson J, Russell IJ, Hebert L. The prevalence and characteristics of fibromyalgia in the general population. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):19-28. doi: 10.1002/art.1780380104.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
- Deale A, Chalder T, Marks I, Wessely S. Cognitive behavior therapy for chronic fatigue syndrome: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1997 Mar;154(3):408-14. doi: 10.1176/ajp.154.3.408.
- Rossy LA, Buckelew SP, Dorr N, Hagglund KJ, Thayer JF, McIntosh MJ, Hewett JE, Johnson JC. A meta-analysis of fibromyalgia treatment interventions. Ann Behav Med. 1999 Spring;21(2):180-91. doi: 10.1007/BF02908299.
- Horowitz LM, Rosenberg SE, Baer BA, Ureno G, Villasenor VS. Inventory of interpersonal problems: psychometric properties and clinical applications. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):885-92. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.885. No abstract available.
- Clauw DJ, Chrousos GP. Chronic pain and fatigue syndromes: overlapping clinical and neuroendocrine features and potential pathogenic mechanisms. Neuroimmunomodulation. 1997 May-Jun;4(3):134-53. doi: 10.1159/000097332.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: more than just a musculoskeletal disease. Am Fam Physician. 1995 Sep 1;52(3):843-51, 853-4. Erratum In: Am Fam Physician 1996 Nov 1;54(6):1896, 1901-2.
- Crofford LJ, Engleberg NC, Demitrack MA. Neurohormonal perturbations in fibromyalgia. Baillieres Clin Rheumatol. 1996 May;10(2):365-78. doi: 10.1016/s0950-3579(96)80022-7.
- Yunus MB. Towards a model of pathophysiology of fibromyalgia: aberrant central pain mechanisms with peripheral modulation. J Rheumatol. 1992 Jun;19(6):846-50. No abstract available.
- Carette S, Bell MJ, Reynolds WJ, Haraoui B, McCain GA, Bykerk VP, Edworthy SM, Baron M, Koehler BE, Fam AG, et al. Comparison of amitriptyline, cyclobenzaprine, and placebo in the treatment of fibromyalgia. A randomized, double-blind clinical trial. Arthritis Rheum. 1994 Jan;37(1):32-40. doi: 10.1002/art.1780370106.
- Godfrey RG. A guide to the understanding and use of tricyclic antidepressants in the overall management of fibromyalgia and other chronic pain syndromes. Arch Intern Med. 1996 May 27;156(10):1047-52.
- Compas BE, Haaga DA, Keefe FJ, Leitenberg H, Williams DA. Sampling of empirically supported psychological treatments from health psychology: smoking, chronic pain, cancer, and bulimia nervosa. J Consult Clin Psychol. 1998 Feb;66(1):89-112. doi: 10.1037//0022-006x.66.1.89.
- Emmelkamp PM, van Oppen P. Cognitive interventions in behavioral medicine. Psychother Psychosom. 1993;59(3-4):116-30. doi: 10.1159/000288656.
- The Persian Gulf experience and health. NIH Technology Assessment Workshop Panel. JAMA. 1994 Aug 3;272(5):391-6. No abstract available.
- Bradley LA. Cognitive-behavioral therapy for primary fibromyalgia. J Rheumatol Suppl. 1989 Nov;19:131-6.
- White KP, Nielson WR. Cognitive behavioral treatment of fibromyalgia syndrome: a followup assessment. J Rheumatol. 1995 Apr;22(4):717-21.
- Sharpe M, Hawton K, Simkin S, Surawy C, Hackmann A, Klimes I, Peto T, Warrell D, Seagroatt V. Cognitive behaviour therapy for the chronic fatigue syndrome: a randomized controlled trial. BMJ. 1996 Jan 6;312(7022):22-6. doi: 10.1136/bmj.312.7022.22.
- Nicassio PM, Radojevic V, Weisman MH, Schuman C, Kim J, Schoenfeld-Smith K, Krall T. A comparison of behavioral and educational interventions for fibromyalgia. J Rheumatol. 1997 Oct;24(10):2000-7.
- Vlaeyen JW, Teeken-Gruben NJ, Goossens ME, Rutten-van Molken MP, Pelt RA, van Eek H, Heuts PH. Cognitive-educational treatment of fibromyalgia: a randomized clinical trial. I. Clinical effects. J Rheumatol. 1996 Jul;23(7):1237-45.
- Williams DA, Cary MA, Groner KH, Chaplin W, Glazer LJ, Rodriguez AM, Clauw DJ. Improving physical functional status in patients with fibromyalgia: a brief cognitive behavioral intervention. J Rheumatol. 2002 Jun;29(6):1280-6.
- Muehrer P. Research on adherence, behavior change, and mental health: a workshop overview. Health Psychol. 2000 May;19(3):304-7. doi: 10.1037//0278-6133.19.3.304.
- Ware JE Jr, Bayliss MS, Rogers WH, Kosinski M, Tarlov AR. Differences in 4-year health outcomes for elderly and poor, chronically ill patients treated in HMO and fee-for-service systems. Results from the Medical Outcomes Study. JAMA. 1996 Oct 2;276(13):1039-47.
- Schluederberg A, Straus SE, Peterson P, Blumenthal S, Komaroff AL, Spring SB, Landay A, Buchwald D. NIH conference. Chronic fatigue syndrome research. Definition and medical outcome assessment. Ann Intern Med. 1992 Aug 15;117(4):325-31. doi: 10.7326/0003-4819-117-4-325.
- Geisser ME, Robinson ME, Keefe FJ, Weiner ML. Catastrophizing, depression and the sensory, affective and evaluative aspects of chronic pain. Pain. 1994 Oct;59(1):79-83. doi: 10.1016/0304-3959(94)90050-7.
- Keefe FJ, Brown GK, Wallston KA, Caldwell DS. Coping with rheumatoid arthritis pain: catastrophizing as a maladaptive strategy. Pain. 1989 Apr;37(1):51-56. doi: 10.1016/0304-3959(89)90152-8.
- Lacker JM, Carosella AM, Feuerstein M. Pain expectancies, pain, and functional self-efficacy expectancies as determinants of disability in patients with chronic low back disorders. J Consult Clin Psychol. 1996 Feb;64(1):212-20. doi: 10.1037//0022-006x.64.1.212.
- Williams DA, Thorn BE. An empirical assessment of pain beliefs. Pain. 1989 Mar;36(3):351-358. doi: 10.1016/0304-3959(89)90095-X.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Lawler BK. Relationship of pain-specific beliefs to chronic pain adjustment. Pain. 1994 Jun;57(3):301-309. doi: 10.1016/0304-3959(94)90005-1.
- Rosenstiel AK, Keefe FJ. The use of coping strategies in chronic low back pain patients: relationship to patient characteristics and current adjustment. Pain. 1983 Sep;17(1):33-44. doi: 10.1016/0304-3959(83)90125-2.
- Keefe FJ, Crisson J, Urban BJ, Williams DA. Analyzing chronic low back pain: the relative contribution of pain coping strategies. Pain. 1990 Mar;40(3):293-301. doi: 10.1016/0304-3959(90)91126-4.
- Keefe FJ, Caldwell DS, Martinez S, Nunley J, Beckham J, Williams DA. Analyzing pain in rheumatoid arthritis patients. Pain coping strategies in patients who have had knee replacement surgery. Pain. 1991 Aug;46(2):153-160. doi: 10.1016/0304-3959(91)90070-E.
- Nielson WR, Walker C, McCain GA. Cognitive behavioral treatment of fibromyalgia syndrome: preliminary findings. J Rheumatol. 1992 Jan;19(1):98-103.
- Williams DA, Robinson ME, Geisser ME. Pain beliefs: assessment and utility. Pain. 1994 Oct;59(1):71-78. doi: 10.1016/0304-3959(94)90049-3.
- Lipchik GL, Milles K, Covington EC. The effects of multidisciplinary pain management treatment on locus of control and pain beliefs in chronic non-terminal pain. Clin J Pain. 1993 Mar;9(1):49-57. doi: 10.1097/00002508-199303000-00007.
- Jensen MP, Keefe FJ, Lefebvre JC, Romano JM, Turner JA. One- and two-item measures of pain beliefs and coping strategies. Pain. 2003 Aug;104(3):453-469. doi: 10.1016/S0304-3959(03)00076-9.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Strom SE. The Chronic Pain Coping Inventory: development and preliminary validation. Pain. 1995 Feb;60(2):203-216. doi: 10.1016/0304-3959(94)00118-X.
- Walters SJ, Brazier JE. What is the relationship between the minimally important difference and health state utility values? The case of the SF-6D. Health Qual Life Outcomes. 2003 Apr 11;1:4. doi: 10.1186/1477-7525-1-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DAMD 17-002-0018, A-9356.1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .