Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattinen manipuloiva lääketiede raskauden aikana: fysiologiset ja kliiniset vaikutukset

perjantai 17. elokuuta 2018 päivittänyt: Kendi Hensel, DO, PhD, University of North Texas Health Science Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, missä määrin ja millä fysiologisilla mekanismeilla osteopaattinen manipuloiva lääketiede (OMM) vaikuttaa valittuihin raskauteen, synnytykseen ja synnytykseen liittyviin tiloihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osteopaattinen terveysfilosofia rakentuu mallille, jossa tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä koordinoi ja integroi kehon perustoimintoja. Osteopaattisia lääketieteen opiskelijoita opetetaan ottamaan huomioon nämä näkökohdat yksittäisen potilaan arvioinnissa, diagnosoinnissa ja hoidossa. Osteopaattista filosofiaa heijastavana hoitomenetelmänä osteopaattinen manipuloiva lääketiede (OMM) on kehoon perustuva menetelmä, jossa potilasta arvioidaan ja hoidetaan kokonaisuutena fysiologisen toiminnan parantamiseksi ja optimaalisen terveyden ja toiminnan esteiden poistamiseksi.

Raskauden aikana naisen elimistöön kohdistuu merkittäviä ja laajoja fysiologisia ja biomekaanisia muutoksia. Jotkut fysiologiset muutokset, kuten lisääntynyt nestetilavuus ja sympaattinen sävy, voivat johtaa seurauksiin, kuten turvotukseen, ennenaikaiseen synnytykseen ja lapsivesien mekoniumvärjäytymiseen. Myös naisen kehon biomekaaninen tila vaikuttaa rajusti; kun sikiö kasvaa ja kohtu laajenee, painopiste siirtyy eteenpäin kääntäen lantiota eteenpäin ja lisäämällä alaselän lordoosia, ja se voi myös vaikuttaa lantion ja jalkojen liikkeisiin. Näillä asennon muutoksilla on myös seurauksia, kuten alaselän kipu, heikentynyt toimintatila ja muuttunut kävely. Sekä näillä fysiologisilla ja biomekaanisilla seurauksilla voi olla merkittävä pitkän aikavälin vaikutus äidin ja lapsen terveyteen.

OMM on teoriassa helpottamaan kehon sopeutumista raskauden fysiologisiin ja biomekaanisiin vaatimuksiin ja parantamaan raskauden, synnytyksen ja synnytyksen tuloksia. Kliiniset tapaustutkimukset raportoivat vähentyneen selkäkivun, lyhentyneen synnytyksen ja vähemmän synnytystä edeltävien komplikaatioiden ilmaantuvuuden potilailla, jotka saavat prenataalista OMM:ää. Emme kuitenkaan ole löytäneet tähän mennessä julkaistuja systemaattisia tutkimuksia OMM:n tehokkuudesta raskauden naisen tuki- ja liikuntaelimistöön kohdistuvien haittavaikutusten hallinnassa, emmekä ole löytäneet yhtään julkaistua systemaattista tutkimusta, joka osoittaisi OMM:n vaikutusmekanismit kivun hallinnassa. turvotusta tai kävelyä raskaana olevilla potilailla.

Näin ollen tätä ehdotusta ohjaava yleinen kysymys on: missä määrin ja millä fysiologisilla mekanismeilla osteopaattinen manipuloiva lääketiede (OMM) vaikuttaa valittuihin raskauteen, synnytykseen ja synnytykseen liittyviin tiloihin? OMM:n periaatteisiin ja teorioihin sekä rajoitettuihin aikaisempiin tutkimuksiin perustuen tämän tutkimuksen hypoteesi on, että OMM parantaa kliinisiä tuloksia, mukaan lukien alaselän kipu, toimintatila, mekoniumvärjäytyneiden lapsivesien ilmaantuvuus sekä synnytyksen ja synnytyksen komplikaatiot, ja että fysiologiset muutokset, jotka liittyvät parantuneeseen autonomiseen säätelyyn, perifeeriseen hemodynaamiseen säätelyyn ja kävelyyn liittyviin biomekaanisiin muutoksiin, ovat osittain vastuussa näistä kliinisistä eduista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107
        • University of North Texas Health Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisella on oltava synnytyslääkäriltään lääkärintodistus jokaisella opintokäynnillä
  • Sen on oltava alle 30 raskausviikkoa tai tiineyden alussa tutkimuksen alussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnytyslääkäri pitää suurena riskinä (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: istukan irtoaminen, istukan previa, vaikea preeklampsia/eklampsia, emättimen verenvuoto, raskausdiabetes)
  • Ikä 17 vuotta tai nuorempi. Naiset, jotka ovat 17-vuotiaita ja nuorempia, katsotaan lasten suuren riskin raskaudeksi, eivätkä ne siksi kelpaa mukaan
  • Jos potilas saa tutkimuksen aikana muita manuaalisia hoitoja, kuten hierontaa, fysioterapiaa tai kiropraktiikkaa, hänet jätetään pois tutkimuksesta.
  • Koehenkilöt, joilla on ollut pyörtymistä joko ennen tätä raskautta tai sen aikana, suljetaan pois osatutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: Placebo Ultraääni

Sen lisäksi, että SUT valvoi lääkärin huomiota hoitokäynnin aikana, SUT käytti ei-toiminnallista ultraäänihoitoyksikköä, jota muunnettiin tutkimustarkoituksiin tarjoamaan sekä näkyviä että kuulomerkkejä, jotka voisivat mahdollisesti saada aikaan lumevasteen. Lääkäri antoi SUT:n asettamalla applikaattorin pään potilaan vaatteiden päälle ja kohdistamalla riittävää painetta ihon ja alla olevien kudosten kosketusstimulaatioon samoissa anatomisissa jakaumissa kuin yleensä, jos kohdetta hoidettaisiin OMT:llä.

Ainoastaan ​​UOBC-ryhmään määritellyt koehenkilöt eivät saaneet mitään tutkimushoitoa tavanomaisen synnytyshoidon lisäksi; heidän odotettiin kuitenkin täyttävän tiedonkeruulomakkeet samassa aikataulussa kuin kaikkien muiden koehenkilöiden.

Sen lisäksi, että SUT valvoi lääkärin huomiota hoitokäynnin aikana, SUT käytti ei-toiminnallista ultraäänihoitoyksikköä, jota muunnettiin tutkimustarkoituksiin tarjoamaan sekä näkyviä että kuulomerkkejä, jotka voisivat mahdollisesti saada aikaan lumevasteen. Lääkäri antoi SUT:n asettamalla applikaattorin pään potilaan vaatteiden päälle ja kohdistamalla riittävää painetta ihon ja alla olevien kudosten kosketusstimulaatioon samoissa anatomisissa jakaumissa kuin yleensä, jos kohdetta hoidettaisiin OMT:llä.

Ainoastaan ​​UOBC-ryhmään määritellyt koehenkilöt eivät saaneet mitään tutkimushoitoa tavanomaisen synnytyshoidon lisäksi; heidän odotettiin kuitenkin täyttävän tiedonkeruulomakkeet samassa aikataulussa kuin kaikkien muiden koehenkilöiden.

Muut nimet:
  • Valheellinen ultraääniterapia
ACTIVE_COMPARATOR: Osteopaattinen manipuloiva hoito
OMT on täydentävä ja vaihtoehtoinen kehoon perustuva hoitomenetelmä, jossa potilasta arvioidaan ja hoidetaan mukaan lukien tuki- ja liikuntaelimistön fysiologisen toiminnan parantamiseksi ja optimaalisen terveyden ja toiminnan esteiden poistamiseksi.
OMT on täydentävä ja vaihtoehtoinen kehoon perustuva hoitomenetelmä, jossa potilasta arvioidaan ja hoidetaan mukaan lukien tuki- ja liikuntaelimistön fysiologisen toiminnan parantamiseksi ja optimaalisen terveyden ja toiminnan esteiden poistamiseksi.
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
Kohde saa hoitoa vain OB-palveluntarjoajaltaan. Koehenkilöt saivat saada tavanomaista synnytyshoitoa lukuun ottamatta OMT:tä, hierontahoitoa, fysioterapiaa, kiropraktiikkaa tai terapeuttista ultraääntä, joka oli tarkoitettu tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Roland-Morrisin alaselän kipu- ja vammakyselylomake jokaisella käynnillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Nelinkertainen visuaalinen analoginen asteikko jokaisella käynnillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Ware's Short Form-12 (SF-12) jokaisella vierailulla.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
FYSIOLOGINEN TUTKIMUS - Kaikki toimenpiteet käynnillä 1 (30 viikkoa) ja käynnillä 4 (36 viikkoa)
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Syke ja verenpaineen vaihtelu mitattuna EKG:llä ja tehospektrianalyysillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
BIOMEKAANINEN TUTKIMUS - Kaikki käynnillä 1 (30 viikkoa) ja käynnillä 4 (36 viikkoa) tehdyt toimenpiteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Askelpituus GAITRIte-käytävällä mitattuna.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Jalan etenemiskulma GAITRIte-käytävällä mitattuna.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kävelysymmetria mitattuna GAITRIte-käytävällä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
KLIININEN TUTKIMUS
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Aiheen luottamus hoitoon arvioinnissa käynneillä 1, 7 ja 9.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Lapsiveden mekoniumvärjäys toimitusasiakirjaan merkittynä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Muut raskauden, synnytyksen ja synnytyksen seuraukset, mukaan lukien riskitilanne, ennenaikaisen synnytyksen ilmaantuvuus, synnytyksen pituus, pihtien tai imulaitteen käyttö ja kipulääkkeiden käyttö, kuten on kirjattu synnytystä ja synnytystä koskevaan tietueeseen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
FYSIOLOGINEN TUTKIMUS - Kaikki toimenpiteet käynnillä 1 (30 viikkoa) ja käynnillä 4 (36 viikkoa)
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Syke EKG:llä mitattuna.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Valtimopaine mitattuna sormen fotopletysmografialla.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Hengitys venymämittarihihnalla mitattuna.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Suonen halkaisija ja virtaus pintaultraäänellä mitattuna.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Pohkeen lihaksen EMG mitattuna gastrocnemiuksen pinnan elektromyografisella aktiivisuudella
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Jalkojen kokonaistilavuus venymämittarin pletysmografialla arvioituna.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kudoksen vesipitoisuus mitattuna pintadielektrisellä mittapäällä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Laskimovirtaus mitattuna vasikan pletysmografialla.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
BIOMEKAANINEN TUTKIMUS - Kaikki toimenpiteet käynneillä 1 (30 viikkoa) ja käynnillä 4 (36 viikkoa)
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kävelypoljinnopeus mitattuna GAITRIte-käytävällä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K23AT003304-01A1 (NIH)
  • 5K23AT003304-05 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa