임신 중 정골 도수치료: 생리학적 및 임상적 효과
2018년 8월 17일 업데이트: Kendi Hensel, DO, PhD, University of North Texas Health Science Center
이 연구의 목적은 OMM(Osteopathic Manipulative Medicine)이 임신, 분만 및 분만과 관련된 선택된 조건에 영향을 미치는 생리적 메커니즘과 범위를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정골의학의 건강 철학은 기본 신체 기능이 근골격계에 의해 조정되고 통합되는 모델을 기반으로 합니다. Osteopathic 의대생들은 개별 환자를 평가, 진단 및 치료할 때 이러한 측면을 고려하도록 배웁니다. OMM(Osteopathic manipulative Medicine)은 정골의학 철학을 반영한 치료 방법으로 환자를 전체적으로 평가하고 치료하여 생리적 기능을 개선하고 최적의 건강과 기능에 방해가 되는 요소를 제거하는 신체 기반 양식입니다.
임신 중 여성의 신체는 중요하고 광범위한 생리학적 및 생체역학적 변화에 의해 도전을 받습니다. 증가된 체액량 및 교감신경 톤과 같은 일부 생리학적 변화는 부종, 조산, 양수의 태변 염색과 같은 결과를 초래할 수 있습니다. 여성 신체의 생체 역학적 상태도 크게 영향을 받습니다. 태아가 성장하고 자궁이 확장됨에 따라 무게 중심이 앞으로 이동하여 골반이 전방으로 회전하고 허리의 전만증이 증가하며 엉덩이와 다리의 움직임에도 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 자세 변화는 또한 요통, 기능 상태 감소, 보행 변화와 같은 결과를 초래합니다. 이러한 생리학적 및 생체역학적 결과는 산모와 아기의 건강에 장기적으로 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
OMM은 임신의 생리학적 및 생체역학적 요구에 대한 신체의 적응을 촉진하고 임신, 분만 및 출산의 결과를 개선하는 것으로 이론화되었습니다. 임상 사례 연구에 따르면 산전 OMM을 받은 환자의 허리 통증 감소, 분만 단축, 주산기 합병증 발생률 감소가 보고되었습니다. 그러나 지금까지 우리는 임신이 여성의 근골격계에 미치는 부작용을 관리하는 데 있어 OMM의 효능에 대한 출판된 체계적인 조사를 발견하지 못했고, 통증 관리에서 OMM의 작용 메커니즘을 입증하는 출판된 체계적인 연구도 발견하지 못했습니다. 부종, 또는 임산부의 보행.
따라서 이 제안을 안내하는 전반적인 질문은 다음과 같습니다. OMM(Osteopathic Manipulative Medicine)이 임신, 분만 및 분만과 관련된 선택된 조건에 영향을 미치는 생리적 메커니즘은 어느 정도입니까? OMM의 원리와 이론 및 제한된 선행연구를 바탕으로 본 연구의 가설은 OMM이 요통, 기능상태, 태변염색 양수의 발생률, 진통 및 분만의 합병증 등 임상적 결과를 개선하고, 개선된 자율신경 조절, 말초 혈류역학 조절, 보행과 관련된 생체역학적 변화와 관련된 생리학적 변화는 부분적으로 이러한 임상적 이점에 대한 책임이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성은 각 연구 방문 시 산부인과 의사로부터 의료 승인을 받아야 합니다.
- 연구 시작 시점에 임신 30주 미만이거나 그 이하여야 합니다.
제외 기준:
- 산부인과 의사가 위험이 높은 것으로 간주함(태반 조기박리, 전치 태반, 중증 전자간증/자간증, 질 출혈, 임신성 당뇨병을 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 17세 이하 17세 이하의 여성은 소아 고위험 임신으로 간주되므로 포함 대상이 아닙니다.
- 환자가 시험 기간 동안 마사지, 물리 요법 또는 카이로프랙틱 요법과 같은 다른 도수 요법을 받는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 이 임신 전 또는 임신 중에 실신 병력이 있는 피험자는 하위 연구 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 위약 초음파
치료 방문 중 의사의 주의를 제어하는 것 외에도 SUT는 잠재적으로 위약 반응을 이끌어낼 수 있는 가시적 및 청각적 단서를 제공하기 위해 연구 목적으로 수정된 비기능적 초음파 치료 장치를 사용했습니다. 의사는 어플리케이터 헤드를 피험자의 의복 위에 놓고 피험자가 OMT로 치료받는 경우 일반적으로 다루어지는 것과 동일한 해부학적 분포로 피부 및 하부 조직의 촉각 자극을 위해 충분한 압력을 가하여 SUT를 제공했습니다. UOBC 단독 그룹에 할당된 피험자는 기존의 산과 치료 이외의 연구 치료를 받지 않았습니다. 그러나 그들은 다른 모든 시험 대상과 동일한 일정에 따라 데이터 수집 양식을 작성해야 했습니다. |
치료 방문 중 의사의 주의를 제어하는 것 외에도 SUT는 잠재적으로 위약 반응을 이끌어낼 수 있는 가시적 및 청각적 단서를 제공하기 위해 연구 목적으로 수정된 비기능적 초음파 치료 장치를 사용했습니다. 의사는 어플리케이터 헤드를 피험자의 의복 위에 놓고 피험자가 OMT로 치료받는 경우 일반적으로 다루어지는 것과 동일한 해부학적 분포로 피부 및 하부 조직의 촉각 자극을 위해 충분한 압력을 가하여 SUT를 제공했습니다. UOBC 단독 그룹에 할당된 피험자는 기존의 산과 치료 이외의 연구 치료를 받지 않았습니다. 그러나 그들은 다른 모든 시험 대상과 동일한 일정에 따라 데이터 수집 양식을 작성해야 했습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 정골 요법 치료
OMT는 생리적 기능을 개선하고 최적의 건강과 기능에 대한 장애물을 제거하기 위해 근골격계를 포함하여 환자를 평가하고 치료하는 보완적이고 대안적인 신체 기반 치료 방법입니다.
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OMT는 생리적 기능을 개선하고 최적의 건강과 기능에 대한 장애물을 제거하기 위해 근골격계를 포함하여 환자를 평가하고 치료하는 보완적이고 대안적인 신체 기반 치료 방법입니다.
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NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
피험자는 OB 제공자에게만 치료를 받습니다.
대상자는 근골격계 질환을 치료하기 위한 OMT, 마사지 요법, 물리 요법, 카이로프랙틱 조작 또는 초음파 치료를 제외하고 기존의 산과 진료를 받을 수 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방문할 때마다 Roland-Morris 요통 및 장애 설문지.
기간: 5 년
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5 년
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방문할 때마다 시각적 아날로그 척도 4배.
기간: 5 년
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5 년
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방문할 때마다 Ware's Short Form-12(SF-12).
기간: 5 년
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5 년
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생리학적 연구 -방문 1(30주) 및 방문 4(36주)에서의 모든 측정
기간: 5 년
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5 년
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ECG 및 전력 스펙트럼 분석으로 측정한 심박수 및 혈압 변동성.
기간: 5 년
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5 년
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생체 역학 연구 - 방문 1(30주) 및 방문 4(36주)에서 취해진 모든 측정
기간: 5 년
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5 년
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GAITrite 워크웨이로 측정한 보폭입니다.
기간: 5 년
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5 년
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GAITrite 워크웨이로 측정한 발 진행 각도.
기간: 5 년
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5 년
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GAITRite 워크웨이로 측정한 보행 대칭.
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 연구
기간: 5 년
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5 년
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방문 1, 7 및 9에서 치료 평가에 대한 피험자 신뢰도.
기간: 5년
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5년
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분만 기록에 기록된 양수의 태변 염색.
기간: 5 년
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5 년
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산전 및 분만 기록에 기록된 고위험 상태 발생률, 조산 발생률, 분만 기간, 겸자 또는 흡입 장치 사용, 진통제 사용을 포함한 임신, 분만 및 분만의 기타 결과.
기간: 5 년
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5 년
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생리학적 연구 - 방문 1(30주) 및 방문 4(36주)에서의 모든 측정
기간: 5 년
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5 년
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ECG로 측정한 심박수.
기간: 5 년
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5 년
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손가락 광혈류측정 모니터로 측정한 동맥압.
기간: 5 년
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5 년
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스트레인 게이지 벨트로 측정한 호흡.
기간: 5 년
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5 년
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표면 초음파로 측정한 복재정맥 직경 및 흐름.
기간: 5 년
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5 년
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장딴지근의 표면 근전도 활동으로 측정한 종아리 근육 EMG
기간: 5 년
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5 년
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스트레인 게이지 혈량 측정법으로 추정한 총 다리 용적.
기간: 5 년
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5 년
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표면 유전체 프로브로 측정한 조직 수분 함량.
기간: 5 년
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5 년
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송아지 혈량 측정법으로 측정한 정맥 유량.
기간: 5 년
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5 년
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생체 역학 연구 -방문 1(30주) 및 방문 4(36주)에서 취해진 모든 측정
기간: 5 년
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5 년
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GAITRite 워크웨이로 측정한 걸음걸이 케이던스.
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kendi Hensel, D.O., Ph.D., University of North Texas Health Science Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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하부 요통에 대한 임상 시험
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
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Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
위약 초음파에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
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Ajou University School of Medicine종료됨