Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluorilakka hammaskarieksen ehkäisyssä aboriginaalien ja ei-aboriginaalien lapsilla

perjantai 21. elokuuta 2009 päivittänyt: University of Toronto
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko puolivuosittaiset fluorilakkasovellukset yhdistettynä hoitajaneuvontaan tehokkaita ehkäisemään ja vähentämään vakavaa hampaiden reikiintymistä, joka tunnetaan varhaislapsuuden karieksena, syntyperäisillä ja ei-syntyperäisillä 6 kuukauden ja 5 kuukauden ikäisillä lapsilla. vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaislapsuuden karies (ECC) on ylivoimaisesti yleisin krooninen sairaus Kanadan aboriginaalilasten keskuudessa, ja se vaikuttaa lähes 90 prosenttiin First Nationsin esikoululaisista Ontariossa. Se on numero yksi syy suun terveyteen liittyviin eroihin syntyperäisten ja muiden lasten välillä. ECC vaikuttaa negatiivisesti sairaudesta kärsivien lasten ja heitä hoitavien omaishoitajien ja perheenjäsenten elämänlaatuun. ECC-ongelman ratkaisemiseksi on toteutettu useita terveyttä edistäviä kampanjoita, mukaan lukien vanhempien koulutus, jonka tarkoituksena on tasapainottaa First Nations -yhteisöjen tiedot ja arvot tiedeyhteisön suositusten kanssa, mutta näillä aloitteilla on ollut vain vähän menestystä vaikutusten vähentämisessä. ECC:stä ja sen hoidosta.

Vaikka suun terveyden edistämiskampanjat ovat lisänneet tietoisuutta ECC:n vakavuudesta näissä yhteisöissä, kirjallisuus osoittaa, että tässä ikäryhmässä isännän vastustuskyvyn lisääminen ammattimaisesti sovellettujen paikallisten fluoridi (PATF) -sovelluksien avulla voi saavuttaa parempia tuloksia. Kaikista PATF-menetelmistä hitaasti vapautuva fluoridilakka voi olla käytännöllisin vaihtoehto geelien, vaahtojen ja huuhteluaineiden käytölle, koska se vähentää fluorin nielemisen riskiä ja liittyy potilaiden parempaan hyväksyttävyyteen. Fluorilakka on osoittautunut lupaavaksi kariesta vähentävänä aineena, mutta tämän toimenpiteen tehokkuudesta tarvitaan lisää todisteita, erityisesti korkean kariesriskin populaatioissa, kuten aboriginaaliyhteisöissä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää fluoridilakan (Duraflor, 5 % NaF, Pharmascience) tehokkuus yhdessä omaishoitajien neuvonnan kanssa ECC:n ehkäisyssä ja vähentämisessä aboriginaaliyhteisöissä 2 vuoden satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Menetelmät: Kokeeseen otettiin 1226 lasta iältään 6 kuukaudesta 5 vuoteen Sioux Lookout Zone (SLZ) First Nationsin suojelualueilta ja 149 Thunder Baystä (NW Ontario). Kaksikymmentä First Nations -yhteisöä satunnaistettiin kahteen tutkimusryhmään; molempien ryhmien perheet saivat SLZ Dental Program -ohjelman tarjoamaa suun terveysneuvontaa ja korjaavaa hammashoitoa - yksi ryhmä ei saanut fluorilakkaa (FV0) ja toinen sai FV 2-3 kertaa vuodessa. Koulutetut ja kalibroidut suuhygienistit tutkivat samoja koehenkilöitä dmft/s-indeksien suhteen vuosina 2003, 2004 ja 2005. Omaishoitajakyselyssä arvioitiin ECC:n vaikutusta lapsen ja perheen elämänlaatuun. SLZ-sairaala toimitti tietoa lasten hampaiden yleisanestesiatoimenpiteistä (GA). Thunder Bayn piirin terveysyksikön hammaslääkäri keräsi vertailevat poikkileikkaustiedot 416:sta (2003), 687:stä (2004) ja 544:stä (2005) 3–5-vuotiaasta Thunder Bayn Junior Kindergarten, jotka eivät saaneet fluorihoitoa. hygienistit ja tallentimet. Tulokset auttavat päätöksentekijöitä kehittämään ohjelmia ECC-ongelman ratkaisemiseksi korkean kariesriskin väestöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

1320

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Sioux Lookout, Ontario, Kanada, P8T 1C2
        • Sioux Lookout Zone Dental Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on vähintään yksi päähammas.
  • Ikä 6 kk - < 6 vuotta. Alle 6 kuukauden ikäiset lapset voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos vähintään yksi päähammas on puhjennut.
  • Asuu yhdessä First Nations -yhteisöistä Sioux Lookout Zone -alueella tai Thunder Bayn alueella, jotka molemmat sijaitsevat Luoteis-Ontariossa, Kanadassa.
  • Vanhemman suostumus on annettava. Jos vanhempi ei ole ensisijainen hoitaja, laillisen huoltajan tai perheenjäsenen, joka on ensihoidon tarjoaja, tulee allekirjoittaa suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on haavainen ientulehdus ja suutulehdus. (Nämä lapset lähetetään hoitoon.)
  • Lapset, jotka ovat allergisia kolofonialle (kolofonium). Kolofoniumia löytyy joissakin kosmetiikassa, voiteessa, aurinkovoiteissa, mäntyöljyn puhdistusaineissa, purukumissa ja postimerkkiliimassa. Vanhemmilta kysytään, kärsiikö lapsi tästä nimenomaisesta allergiasta.
  • Ei hampaita tai vain ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kruunuja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
2 vuoden karieksen lisäyksen väheneminen (dmfs/DMFS-indeksi); viimeinen seuranta 24 kuukauden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
(1) Hammashoidon tarve yleisanestesiassa 24 kuukauden iässä; (2) pisteet suun terveyteen liittyvällä elämänlaatuasteikolla 24 kuukauden kohdalla; (3) fluorilakkakäsittelyn vuosikustannukset lasta kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Herenia P. Lawrence, DDS, PhD, University of Toronto, Faculty of Dentistry, Toronto, Ontario, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa