アボリジニおよび非アボリジニの子供たちの虫歯予防におけるフッ化物ニス
調査の概要
詳細な説明
幼児期齲蝕(ECC)は、カナダ先住民アボリジニの子供たちの間で群を抜いて最も一般的な慢性疾患であり、オンタリオ州の先住民族の就学前児童のほぼ 90% が罹患しています。 これは、母国と非母国の子どもの間の口腔健康格差の最大の原因です。 ECC は、この病気に苦しむ子供たちと、彼らの世話をする養育者や家族の生活の質に悪影響を及ぼします。 ECCの問題に対処するために、先住民コミュニティの知識と価値観と科学コミュニティの推奨とのバランスをとることを目的とした親の教育を含む、さまざまな健康増進キャンペーンが実施されてきたが、これらの取り組みは影響を軽減する上で限定的な成功を収めている。 ECC とその治療法について説明します。
口腔健康増進キャンペーンにより、これらの地域社会における ECC の重症度に対する認識が高まっていますが、文献によれば、この年齢層では、専門家が定期的に局所フッ化物 (PATF) を塗布することで宿主の抵抗力を高めると、より良い結果が得られる可能性があります。 すべての PATF 法の中で、徐放性フッ化物ワニスは、フッ化物摂取のリスクを軽減し、患者の受け入れやすさにつながるため、ジェル、フォーム、リンスの使用に代わる最も実用的な代替品と考えられます。 フッ化物ワニスはう蝕軽減剤として有望であることが示されていますが、特にアボリジニのコミュニティのようなう蝕リスクの高い集団にとって、この介入の有効性についてはさらなる証拠が必要です。
この研究の目的は、2年間のランダム化対照試験で、アボリジニコミュニティにおけるECCの予防と軽減における、介護者のカウンセリングと組み合わせたフッ化物ワニス(デュラフロール、5%NaF、ファーマサイエンス)の有効性を判定することです。 方法: この試験には、スー ルックアウト ゾーン (SLZ) の先住民保護区の生後 6 か月から 5 歳の子供 1,226 名と、サンダー ベイ (オンタリオ州北西部) の 149 名が登録されました。 20 の先住民コミュニティが 2 つの研究グループにランダムに割り当てられました。両グループの家族は、SLZ歯科プログラムによって提供される口腔健康カウンセリングと修復歯科ケアを受けました。一方のグループはフッ化物ワニスなし(FV0)で、もう一方のグループはFV2~3×/年を受けました。 2003 年、2004 年、2005 年に、訓練を受け校正された歯科衛生士によって、同じ被験者の dmft/s 指数が検査されました。 介護者アンケートにより、ECC が子供と家族の生活の質に及ぼす影響が評価されました。 SLZ 病院は、小児の歯科全身麻酔 (GA) 処置に関するデータを提供しました。 サンダーベイのジュニア幼稚園に通う、フッ化物治療を受けていない 416 人(2003 年)、687 人(2004 年)、および 544 人(2005 年)の 3 ~ 5 歳児の口腔健康の横断的比較データが、サンダーベイ地区保健局の歯科部門によって収集されました。衛生士と記録者。 この結果は、意思決定者がう蝕リスクの高い集団における ECC の問題に対処するためのプログラムを開発するのに役立ちます。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Sioux Lookout、Ontario、カナダ、P8T 1C2
- Sioux Lookout Zone Dental Program
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも1本の乳歯がある小児。
- 対象年齢は6か月以上6歳未満。 少なくとも1本の乳歯が生えていれば、生後6か月未満の小児も研究に参加できます。
- カナダのオンタリオ州北西部にあるスー展望ゾーンまたはサンダーベイ地区エリアの先住民族コミュニティのいずれかに居住している。
- 保護者の同意が必要です。 親が主な介護者ではない場合、主な介護者である法定後見人または家族が同意書に署名する必要があります。
除外基準:
- 潰瘍性歯肉炎および口内炎のある子供。 (これらの子供たちは治療のために紹介されます。)
- コロフォニー(コロフォニウム)に対するアレルギーを持つ子供たち。 コロホニウムは、一部の化粧品、クリーム、日焼け止め、松油クリーナー、チューインガム、切手のりなどに含まれています。 保護者は、子供がこの特定のアレルギーに苦しんでいるかどうか尋ねられます。
- 歯が存在しないか、ステンレス鋼のクラウンのみです。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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2年間のう蝕増加量の減少(dmfs/DMFSインデックス)。 24か月後に最終追跡調査。
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二次結果の測定
結果測定 |
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(1) 24 か月時点で全身麻酔下での歯科治療が必要。 (2) 24 か月時点の口腔健康関連の生活の質スケールのスコア。 (3) 小児1人当たりのフッ化物塗布の年間費用
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Herenia P. Lawrence, DDS, PhD、University of Toronto, Faculty of Dentistry, Toronto, Ontario, Canada
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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