- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00439348
Reseptivapaan lääkkeen käyttö
Reseptivapaan lääkkeen noudattamisen parantaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tunnistavat joukon gynekologisia potilaita, jotka saapuvat vuosittain tutkimuksiin ja tarjoavat osallistumista tutkimukseen. Lääkärit satunnaistavat potilaat kahdentyyppisiin lääkärin ohjeisiin itsehoitolääkkeistä ja seuraavat sitten hoitomyöntyvyyttä seuraavan 7 kuukauden aikana. Yhteensä 123 osallistujaa kustakin haarasta rekrytoidaan, kunnes yhteensä 246 osallistujaa rekrytoidaan.
Osallistumiskriteereitä ovat: naiset, ei-raskaana olevat potilaat, jotka hakeutuvat vuosittaiseen gynekologiseen tutkimukseen iältään 19-50 vuotta.
Poissulkemiskriteereitä ovat: tutkimuksen iän ulkopuolella, kilpirauhaslääkkeitä käyttävä potilas, munuaiskiviä, hyperkalsemia, ei-englanninkielinen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Loch Haven Ob/Gyn Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat vuosittain gynekologisissa tutkimuksissa.
- Ikäraja 19-50.
- Potilaat, jotka eivät tällä hetkellä käytä tiettyjä itsehoitolääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Hyperkalsemian historia.
- Munuaiskivien historia.
- Opinto-ikärajan ulkopuolella 19-50 vuotta.
- Potilas, joka käyttää kilpirauhaslääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköinen resepti
Potilaat saavat reseptin tiettyjä itsehoitolääkkeitä varten.
|
Potilaat saavat reseptin tietylle reseptivapaa lääkkeelle.
|
|
Active Comparator: Suullinen neuvo
|
Potilaat saavat suullisia neuvoja tietyistä reseptivapaa lääkkeistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittäminen, mikä kahdesta lääkärin ohjetyypistä koskien OTC-lääkkeiden käyttöä parantaa potilaiden hoitomyöntyvyyttä, arvioituna 3 ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: D. A Hill, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital Family Medicine Residency Program
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07.02.01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .