- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00439348
Použití volně prodejných léků
Zlepšení souladu s volně prodejnými léky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci identifikují kohortu gynekologických pacientek přicházejících na každoroční vyšetření a nabídnou účast ve studii. Lékařští výzkumníci náhodně rozdělí pacienty na 2 typy lékařských pokynů o volně prodejných lécích a poté budou v průběhu následujících 7 měsíců sledovat dodržování předpisů. Celkem 123 účastníků v každé větvi podstoupí nábor, dokud nebude nabráno celkem 246 účastníků.
Kritéria pro zařazení zahrnují: ženy, netěhotné pacientky, které se každoročně dostaví na gynekologické vyšetření ve věku 19–50 let.
Kritéria vyloučení zahrnují: mimo studijní věkové rozmezí, pacient užívající léky na štítnou žlázu, anamnézu ledvinových kamenů, anamnézu hyperkalcémie, neanglicky mluvící.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Loch Haven Ob/Gyn Group
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky podstupující každoroční gynekologické prohlídky.
- Věk 19-50.
- Pacienti, kteří v současné době neužívají některé volně prodejné léky.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství.
- Hyperkalcémie v anamnéze.
- Historie ledvinových kamenů.
- Věk mimo studium 19-50.
- Pacient užívající léky na štítnou žlázu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektronický recept
Pacienti dostávají recept na konkrétní volně prodejné léky.
|
Pacienti dostávají recept na konkrétní volně prodejný lék.
|
|
Aktivní komparátor: Verbální rady
|
Pacienti dostávají ústní rady ohledně konkrétních volně prodejných léků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určení toho, který ze 2 typů pokynů lékaře ohledně užívání volně prodejných léků zlepšuje compliance pacientů, jak bylo hodnoceno 3 a 6 měsíců po zařazení.
Časové okno: 3 a 6 měsíců po zápisu.
|
3 a 6 měsíců po zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: D. A Hill, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital Family Medicine Residency Program
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 07.02.01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Medikační systémy
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýÚmrtnost | Scoring Systems APACHE | Jednotky intenzivní péče | Předpověď výsledku
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustAbbott Diagnostics Division; Quidel Corporation; Siemens Corporation, Corporate... a další spolupracovníciNáborBolest na hrudi | Akutní koronární syndrom | Troponin | Point-of-care SystemsSpojené království
Klinické studie na Předpis
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMozková amyloidní angiopatieČína
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...American Heart AssociationNáborNutriční deficit v těhotenstvíSpojené státy
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenStaženoKardiovaskulární chorobySlovensko
-
University of Dublin, Trinity CollegeDokončeno
-
Kingston Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoChronická bolestKanada
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoUžívání opioidůSpojené státy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborHarm Reduction | Předávkování opioidy | Předepisování opioidů | Zneužívání lékůSpojené státy