- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00439348
Uso di farmaci da banco
Miglioramento della conformità ai farmaci da banco.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori identificheranno una coorte di pazienti ginecologici che si presentano per gli esami annuali e offriranno la partecipazione allo studio. I ricercatori medici randomizzeranno i pazienti a 2 tipi di indicazioni mediche sui farmaci da banco, quindi seguiranno la conformità nel corso dei prossimi 7 mesi. Un totale di 123 partecipanti in ciascun braccio sarà sottoposto a reclutamento, fino a un totale di 246 partecipanti.
I criteri di inclusione includono: pazienti di sesso femminile, non gravide, che si presentano per esami ginecologici annuali di età compresa tra 19 e 50 anni.
I criteri di esclusione includono: al di fuori della fascia di età dello studio, paziente che assume farmaci per la tiroide, storia di calcoli renali, storia di ipercalcemia, non parla inglese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- Loch Haven Ob/Gyn Group
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposte a visita ginecologica annuale.
- Età 19-50.
- Pazienti che attualmente non assumono determinati farmaci da banco.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Storia di ipercalcemia.
- Storia di calcoli renali.
- Al di fuori della fascia di età di studio di 19-50.
- Paziente che assume farmaci per la tiroide.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Prescrizione elettronica
I pazienti ricevono una prescrizione per specifici farmaci da banco.
|
I pazienti ricevono una prescrizione per uno specifico farmaco da banco.
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Comparatore attivo: Consiglio verbale
|
I pazienti ricevono consigli verbali in merito a specifici farmaci da banco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinare quale dei 2 tipi di indicazioni del medico riguardo all'uso di farmaci da banco migliora la compliance dei pazienti, come valutato a 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento.
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'iscrizione.
|
3 e 6 mesi dopo l'iscrizione.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: D. A Hill, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital Family Medicine Residency Program
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07.02.01
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