- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00439348
Stosowanie leków dostępnych bez recepty
Poprawa przestrzegania przepisów dotyczących leków dostępnych bez recepty.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naukowcy zidentyfikują kohortę pacjentek ginekologicznych zgłaszających się na coroczne badania i zaproponują udział w badaniu. Lekarze-badacze losowo przydzielą pacjentów do 2 rodzajów zaleceń lekarskich dotyczących leków OTC, a następnie śledzą przestrzeganie zaleceń przez następne 7 miesięcy. Łącznie 123 uczestników w każdej grupie zostanie poddanych rekrutacji, aż zostanie zrekrutowanych łącznie 246 uczestników.
Kryteria włączenia obejmują: pacjentki niebędące w ciąży zgłaszające się na coroczne badania ginekologiczne w wieku od 19 do 50 lat.
Kryteria wykluczenia obejmują: wiek poza badanym przedziałem wiekowym, pacjent przyjmujący leki na tarczycę, kamicę nerkową w wywiadzie, hiperkalcemię w wywiadzie, brak znajomości języka angielskiego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Loch Haven Ob/Gyn Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki poddawane corocznym badaniom ginekologicznym.
- Wiek 19-50 lat.
- Pacjenci nieprzyjmujący obecnie niektórych leków OTC.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Historia hiperkalcemii.
- Historia kamieni nerkowych.
- Poza przedziałem wiekowym studiów 19-50.
- Pacjent przyjmujący leki na tarczycę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Recepta elektroniczna
Pacjenci otrzymują receptę na określone leki dostępne bez recepty.
|
Pacjenci otrzymują receptę na konkretny lek dostępny bez recepty.
|
Aktywny komparator: Porada słowna
|
Pacjenci otrzymują ustne porady dotyczące konkretnych leków dostępnych bez recepty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Określenie, który z 2 rodzajów wskazówek lekarza dotyczących stosowania leków OTC poprawia przestrzeganie zaleceń przez pacjentów, co oceniono po 3 i 6 miesiącach od włączenia do badania.
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po rejestracji.
|
3 i 6 miesięcy po rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: D. A Hill, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital Family Medicine Residency Program
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07.02.01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Systemy leków
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
Badania kliniczne na Recepta
-
Hospices Civils de LyonZakończonyPotencjalnie nieodpowiednie lekiFrancja
-
Jie LiRekrutacyjny