- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00439348
Bruk av reseptfrie medisiner
Forbedring av over-the-counter medisinering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskere vil identifisere en kohort av gynekologiske pasienter som presenterer for årlige undersøkelser og tilby deltakelse i studien. Legeforskere vil randomisere pasienter til 2 typer legeanvisninger om OTC-medisiner, og deretter følge etterlevelsen i løpet av de neste 7 månedene. Totalt 123 deltakere i hver arm skal gjennomgå rekruttering, inntil totalt 246 deltakere er rekruttert.
Inklusjonskriterier inkluderer: kvinnelige, ikke-gravide pasienter som møter til årlige gynekologiske undersøkelser i alderen 19-50 år.
Eksklusjonskriterier inkluderer: utenfor studiens aldersgruppe, pasient som tar skjoldbruskkjertelmedisin, historie med nyrestein, historie med hyperkalsemi, ikke-engelsktalende.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Loch Haven Ob/Gyn Group
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter som gjennomgår årlige gynekologiske undersøkelser.
- Alder 19-50.
- Pasienter som for øyeblikket ikke tar visse OTC-medisiner.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap.
- Historie med hyperkalsemi.
- Historie om nyrestein.
- Utenfor studiealder 19-50 år.
- Pasient som tar skjoldbruskkjertelmedisin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektronisk resept
Pasienter får resept på spesifikke reseptfrie medisiner.
|
Pasienter får resept på et spesifikt reseptfritt legemiddel.
|
|
Aktiv komparator: Verbal råd
|
Pasienter får muntlig råd om spesifikke reseptfrie medisiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å bestemme hvilken av 2 typer legeretninger angående bruk av OTC-medisiner forbedrer pasientens etterlevelse, vurdert 3 og 6 måneder etter registrering.
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter innmelding.
|
3 og 6 måneder etter innmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: D. A Hill, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital Family Medicine Residency Program
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 07.02.01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .