- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00439348
Uso de medicamentos de venda livre
Melhorando a adesão à medicação sem receita.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores identificarão uma coorte de pacientes ginecológicas que se apresentam para exames anuais e oferecerão participação no estudo. Os pesquisadores médicos irão randomizar os pacientes para 2 tipos de orientações médicas sobre medicamentos OTC e, em seguida, acompanhar a adesão ao longo dos próximos 7 meses. Um total de 123 participantes em cada braço será submetido a recrutamento, até um total de 246 participantes serem recrutados.
Os critérios de inclusão incluem: mulheres, pacientes não grávidas que se apresentam para exames ginecológicos anuais entre 19 e 50 anos.
Os critérios de exclusão incluem: fora da faixa etária do estudo, paciente tomando medicação para tireoide, histórico de cálculos renais, histórico de hipercalcemia, não fala inglês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Loch Haven Ob/Gyn Group
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino submetidas a exames ginecológicos anuais.
- Idade 19-50.
- Pacientes que atualmente não tomam certos medicamentos OTC.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- História de hipercalcemia.
- História de cálculos renais.
- Faixa etária fora do estudo de 19 a 50 anos.
- Paciente tomando medicação para tireoide.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Receita eletrônica
Os pacientes recebem uma receita de medicamentos específicos de venda livre.
|
Os pacientes recebem uma receita de um medicamento específico de venda livre.
|
|
Comparador Ativo: Conselho verbal
|
Os pacientes recebem aconselhamento verbal sobre medicamentos específicos de venda livre.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar qual dos 2 tipos de orientação do médico em relação ao uso de medicamentos de venda livre melhora a adesão dos pacientes, conforme avaliado em 3 e 6 meses após a inscrição.
Prazo: 3 e 6 meses após a inscrição.
|
3 e 6 meses após a inscrição.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: D. A Hill, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital Family Medicine Residency Program
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 07.02.01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .